Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telefoniczna interwencja edukacyjna pielęgniarki endoskopowej przewodu pokarmowego. Globalny wpływ na jakość kolonoskopii

19 marca 2019 zaktualizowane przez: Parc de Salut Mar

Realizacja telefonicznej interwencji edukacyjnej przeprowadzanej u pacjentów ambulatoryjnych przez pielęgniarkę endoskopii przewodu pokarmowego. Badanie wpływu na wskaźniki jakości kolonoskopii przed zabiegiem, po zabiegu i po zabiegu.

W pracy oceniono, jaki wpływ na jakość kolonoskopii ma realizacja telefonicznej interwencji edukacyjnej przeprowadzonej indywidualnie na pacjencie w dniach poprzedzających badanie. Połowa badanych pacjentów otrzyma interwencję edukacyjną, a druga połowa nie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wysokiej jakości kolonoskopia to badanie, w którym pacjent otrzymuje wskazaną procedurę, zostaje rozpoznane lub wykluczone prawidłowe i trafne rozpoznanie, zastosowana terapia jest właściwa i podjęte zostały wszelkie kroki minimalizujące ryzyko.

Jednak jakość odnosi się również do kwestii jakości przed i po zabiegu, takich jak informacje, rezerwacja, wybór, prywatność, godność, opieka pooperacyjna i zadowolenie pacjentów. Wszystkie te kwestie mogą negatywnie wpłynąć na chęć pacjentów do wykonania badania i możliwość odpowiedniego przygotowania się. Co więcej, może obniżać jakość eksploracji własnej, zadowolenie pacjentów i przestrzeganie przez nich programów kontroli endoskopowej.

Działanie w tych nietechnicznych kwestiach dotyczących kolonoskopii z telefoniczną interwencją edukacyjną wykonywaną przez pielęgniarkę endoskopową przewodu pokarmowego może pozytywnie poprawić wszystkie (przed, w trakcie i po zabiegu) wskaźniki jakości kolonoskopii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1534

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Parc de Salut Mar. Hospital del Mar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci ambulatoryjni skierowani z ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej w celu wykonania kolonoskopii w naszym oddziale endoskopii przewodu pokarmowego, niezależnie od usługi wnioskodawcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci szpitalni, pacjenci, którzy odmówią włączenia do badania, pacjenci włączeni do innego badania, brak możliwości przeprowadzenia interwencji edukacyjnej oraz pacjenci, którzy nie są w stanie uzyskać świadomej zgody zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa połączeń telefonicznych
Pacjent otrzymuje informację o kolonoskopii z POZ w dniu zgłoszenia na badanie oraz 20 minutową telefoniczną rozmowę edukacyjną na 7 dni przed zabiegiem.
Inny: Edukacyjny telefon
Wyjaśnienie znaczenia wykonania testu. Wytyczne dotyczące zwykłego leczenia pacjenta. Definicja postu, wyjaśnienie oczyszczania jelita grubego dostosowane do obecności predyktorów złego przygotowania podstawowego. Wyjaśnienie zabiegu endoskopowego z wyeliminowaniem błędnych wyobrażeń pacjenta na temat zabiegu. Wyjaśnienie zasad postępowania po endoskopii. Zarządzanie harmonogramem, mające na celu poprawę przestrzegania przez pacjenta badania.
Brak interwencji: Nietelefoniczna grupa połączeń
Pacjent otrzymuje informację o kolonoskopii z POZ dopiero w dniu zgłoszenia na badanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik nieprzestrzegania kolonoskopii
Ramy czasowe: W momencie kolonoskopii
Odsetek pacjentów nie zgłaszających się na badanie
W momencie kolonoskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość zmiany harmonogramu przyjmowania leków przeciwpłytkowych / przeciwzakrzepowych
Ramy czasowe: W momencie kolonoskopii
Odsetek pacjentów zgłaszających się na kolonoskopię ze złym dostosowaniem leków przeciwpłytkowych / przeciwzakrzepowych, co powoduje konieczność zmiany terminu badania
W momencie kolonoskopii
Wskaźnik zmiany harmonogramu anestezjologa
Ramy czasowe: W momencie kolonoskopii
Stosunek pacjentów zgłaszających się na kolonoskopię z klasyfikacją III/IV Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) w związku z czym konieczna jest zmiana terminu badania w znieczuleniu
W momencie kolonoskopii
Częstotliwość zmiany harmonogramu przygotowania jelita
Ramy czasowe: W momencie kolonoskopii
Odsetek pacjentów zgłaszających się na kolonoskopię z nieodpowiednią Bostońską Skalą Przygotowania Jelita (co najmniej jeden odcinek jelita grubego z mniej niż 2 punktami), co wymaga zmiany terminu badania
W momencie kolonoskopii
Szybkość wykrywania gruczolaka
Ramy czasowe: W momencie kolonoskopii
Odsetek pacjentów z co najmniej jednym gruczolakiem w jelicie grubym
W momencie kolonoskopii
Częstość intubacji jelita ślepego
Ramy czasowe: W momencie kolonoskopii
Stosunek udanych pełnych kolonoskopii (intubacja jelita ślepego lub w przypadku wcześniejszej operacji zespolenie krętniczo-okrężnicze)
W momencie kolonoskopii
Satysfakcja z zabiegu endoskopowego
Ramy czasowe: 30 dni po kolonoskopii
Pomiar ogólnego zadowolenia z kolonoskopii za pomocą kwestionariusza zatwierdzonego przez American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE)
30 dni po kolonoskopii
Powikłania związane z kolonoskopią
Ramy czasowe: 30 dni po kolonoskopii
Wywiad telefoniczny. Pacjent zostanie zapytany o pojawienie się perforacji, krwotoku oraz dolegliwości brzuszne związane z badaniem
30 dni po kolonoskopii
Nieadekwatny koszt kolonoskopii w przygotowaniu pacjenta do kolonoskopii
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do 30 dni przed kolonoskopią
Koszt wynikający z braku adekwatności
Od daty randomizacji do 30 dni przed kolonoskopią

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Śledczy

  • Główny śledczy: Agustín Seoane Urgorri, MD, Parc de Salut Mar Hospital del Mar

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESTRELLA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną anonimowe dane poszczególnych uczestników dla wszystkich pierwotnych i drugorzędowych wskaźników wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych będzie miał statystyk naszej instytucji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacyjny telefon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj