Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telefonische educatieve interventie door de gastro-intestinale endoscopieverpleegkundige. Wereldwijde impact op de kwaliteit van colonoscopie

19 maart 2019 bijgewerkt door: Parc de Salut Mar

Implementatie van een telefonische educatieve interventie uitgevoerd bij poliklinische patiënten door de gastro-intestinale endoscopieverpleegkundige. Studie van de impact op de pre-procedure, procedure en post-procedure colonoscopie kwaliteitsindicatoren.

In dit onderzoek wordt nagegaan welke impact de uitvoering van een telefonische educatieve interventie op de patiënt in de dagen voorafgaand aan de test heeft op de kwaliteit van de coloscopie. De helft van de studiepatiënten krijgt de educatieve interventie en de andere helft niet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een hoogwaardige colonoscopie is een onderzoek waarbij patiënten een geïndiceerde procedure krijgen, correcte en relevante diagnoses worden herkend of uitgesloten, elke verstrekte therapie geschikt is en alle maatregelen zijn genomen die het risico minimaliseren.

Maar kwaliteit verwijst ook naar kwaliteitsproblemen vóór en na de procedure, zoals informatie, boeking, keuze, privacy, waardigheid, nazorg en tevredenheid van patiënten. Al die zaken kunnen de bereidheid van patiënten om de test uit te voeren en de mogelijkheid om zich adequaat voor te bereiden negatief beïnvloeden. En wat meer is, het kan de kwaliteit van het eigen onderzoek, de tevredenheid van de patiënten en hun naleving van programma's van endoscopische follow-up verminderen.

Een actie op deze niet-technische colonoscopieproblemen met een telefonische educatieve interventie uitgevoerd door de gastro-intestinale endoscopieverpleegkundige kan alle kwaliteitsindicatoren (pre, intra en post-procedure) colonoscopie positief verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1534

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • Parc de Salut Mar. Hospital del Mar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle poliklinische patiënten die zijn doorverwezen vanuit de eerstelijnszorgcentra voor het uitvoeren van een colonoscopie in onze spijsverteringsendoscopie-eenheid, ongeacht de dienst van de aanvrager.

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekenhuispatiënten, patiënten die deelname aan het onderzoek weigeren, patiënten die in een ander onderzoek zijn opgenomen, de onmogelijkheid om de educatieve interventie uit te voeren en patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen krijgen, worden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telefoongroep
De patiënt ontvangt de coloscopie-informatie van de huisartsenpost op de dag van de aanvraag voor de test en een educatief telefoontje van 20 minuten 7 dagen voor de ingreep.
Ander: Educatief telefoontje
Uitleg over het belang van het maken van de toets. Richtlijnen voor de gebruikelijke medicatie van de patiënt. Definitie vasten, uitleg darmreiniging aangepast aan de aanwezigheid van voorspellers van slechte basisvoorbereiding. Uitleg van de endoscopische procedure met de eliminatie van foutieve opvattingen van de patiënt met betrekking tot de procedure. Uitleg handelingsnormen na de endoscopie. Beheer van de planning, bedoeld om de therapietrouw van de patiënt voor de test te verbeteren.
Geen tussenkomst: Niet-telefonische oproepgroep
Pas op de dag van de aanvraag voor het onderzoek ontvangt de patiënt de coloscopie-informatie van de huisartsenpost.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niet-nalevingspercentage colonoscopie
Tijdsspanne: Op het moment van colonoscopie
Percentage patiënten komen niet naar de test
Op het moment van colonoscopie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antibloedplaatjes / antistollingsmiddel herschikkingspercentage
Tijdsspanne: Op het moment van colonoscopie
Percentage patiënten komen naar de colonoscopie met een slechte afstelling van plaatjesaggregatieremmers / antistollingsmedicatie, zodat ze de test opnieuw moeten plannen
Op het moment van colonoscopie
Anesthesist herplanningspercentage
Tijdsspanne: Op het moment van colonoscopie
Percentage patiënten bezoekt de colonoscopie met American Society of Anesthesiologists (ASA) III / IV classificatie, dus ze moeten de test onder narcose opnieuw plannen
Op het moment van colonoscopie
Herschikkingspercentage darmvoorbereiding
Tijdsspanne: Op het moment van colonoscopie
Percentage patiënten dat de colonoscopie bijwoont met een ontoereikende Boston Bowel Preparation Scale (minstens één van de colonsegmenten met minder dan 2 punten), dus ze moeten de test opnieuw plannen
Op het moment van colonoscopie
Detectiepercentage adenoom
Tijdsspanne: Op het moment van colonoscopie
Percentage patiënten met ten minste één adenoom in de dikke darm
Op het moment van colonoscopie
Cecale intubatiesnelheid
Tijdsspanne: Op het moment van colonoscopie
Ratio van succesvolle complete colonoscopieën (cecale intubatie of in geval van eerdere operatie, ileocolische anastomose)
Op het moment van colonoscopie
Tevredenheid van de endoscopische procedure
Tijdsspanne: 30 dagen na colonoscopie
Meting van de algemene tevredenheid van de colonoscopie met een vragenlijst gevalideerd door de American Society for Gastrointestinal Endoscopie (ASGE)
30 dagen na colonoscopie
Complicaties gerelateerd aan colonoscopie
Tijdsspanne: 30 dagen na colonoscopie
Telefonisch interview. De patiënt zal worden gevraagd naar het optreden van perforatie, bloeding en abdominale symptomen die verband houden met de test
30 dagen na colonoscopie
Niet-adequate colonoscopiekosten van patiëntvoorbereiding op colonoscopie
Tijdsspanne: Vanaf de randomisatiedatum tot 30 dagen voor colonoscopie
Kosten afgeleid van niet-toereikendheid
Vanaf de randomisatiedatum tot 30 dagen voor colonoscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Agustín Seoane Urgorri, MD, Parc de Salut Mar Hospital del Mar

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ESTRELLA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers voor alle primaire en secundaire uitkomstmaten zullen beschikbaar worden gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn binnen 6 maanden na afronding van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot de gegevens zal beschikbaar zijn voor de statisticus van onze instelling.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colon Ziekten

Klinische onderzoeken op Educatief telefoontje

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren