Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telefonisk pædagogisk intervention af gastrointestinal endoskopi-sygeplejerske. Global indflydelse på kvaliteten af ​​koloskopi

19. marts 2019 opdateret af: Parc de Salut Mar

Implementering af en telefonisk pædagogisk intervention udført i ambulante patienter af gastrointestinal endoskopisygeplejerske. Undersøgelse af indvirkningen på kvalitetsindikatorer for præ-procedure, procedure og post-procedure koloskopi.

Denne undersøgelse vurderer, hvilken indvirkning det har på koloskopikvaliteten implementering af en telefonisk pædagogisk intervention, der udføres individuelt på patienten i dagene før testen. Halvdelen af ​​undersøgelsespatienterne vil modtage den pædagogiske intervention, og den anden halvdel vil ikke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En koloskopi af høj kvalitet er en undersøgelse, hvor patienter får en indiceret procedure, korrekte og relevante diagnoser anerkendes eller udelukkes, enhver terapi, der gives, er passende, og alle trin, der minimerer risikoen, er taget.

Men kvalitet refererer også til kvalitetsspørgsmål før og efter proceduren såsom information, booking, valg, privatliv, værdighed, efterbehandling og patienters tilfredshed. Alle disse problemer kan negativt påvirke patienternes vilje til at udføre testen og muligheden for at forberede sig tilstrækkeligt. Og hvad mere er, det kan forringe kvaliteten af ​​egen udforskning, patienternes tilfredshed og deres tilslutning til programmer for endoskopisk opfølgning.

En handling på disse koloskopi ikke-tekniske problemer med en telefonisk pædagogisk intervention udført af gastrointestinal endoskopisygeplejersken kan positivt forbedre alle (før, intra og post-procedure) koloskopi kvalitetsindikatorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1534

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Parc de Salut Mar. Hospital del Mar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle ambulante patienter blev henvist fra de primære centre til at udføre en koloskopi i vores fordøjelsesendoskopi-enhed, uanset ansøgerens service.

Ekskluderingskriterier:

  • Hospitalspatienter, patienter, der nægter at blive inkluderet i undersøgelsen, patienter inkluderet i en anden undersøgelse, umulighed af at gennemføre den pædagogiske intervention og patienter, der ikke er i stand til at indhente informeret samtykke, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telefonopkaldsgruppe
Patienten modtager koloskopioplysningerne fra det primære center på dagen for anmodningen om testen og en 20 minutters pædagogisk telefonopringning 7 dage før proceduren.
Andet: Pædagogisk telefonopkald
Forklaring på vigtigheden af ​​at lave testen. Retningslinjer for den sædvanlige medicinering af patienten. Definition af faste, forklaring af kolonrensning tilpasset tilstedeværelsen af ​​prædiktorer for dårlig grundlæggende forberedelse. Forklaring af den endoskopiske procedure med eliminering af fejlagtige opfattelser af patienten med hensyn til proceduren. Forklaring af handlingsnormer efter endoskopien. Styring af planlægning, bestemt til at forbedre patientens overholdelse af testen.
Ingen indgriben: Ikke-telefonopkaldsgruppe
Patienten modtager først koloskopioplysningerne fra det primære center på dagen for anmodningen om testen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koloskopi ikke-adhærensrate
Tidsramme: I øjeblikket af koloskopi
Forholdet mellem patienter, der ikke deltager i testen
I øjeblikket af koloskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodpladehæmmende/antikoagulerende omlægningshastighed
Tidsramme: I øjeblikket af koloskopi
Forholdet mellem patienter, der deltager i koloskopi med dårlig justering af blodpladehæmmende / antikoagulerende medicin, så de har brug for omlægning af testen
I øjeblikket af koloskopi
Anæstesilæge omlægningshastighed
Tidsramme: I øjeblikket af koloskopi
Forholdet mellem patienter, der deltager i koloskopi med American Society of Anesthesiologists (ASA) III / IV klassificering, så de har brug for omlægning af testen under anæstesi
I øjeblikket af koloskopi
Omlægningshastighed for tarmforberedelse
Tidsramme: I øjeblikket af koloskopi
Forholdet mellem patienter, der deltager i koloskopi med utilstrækkelig Boston Bowel Preparation Scale (mindst et af tyktarmssegmenterne med mindre end 2 point), så de har brug for omlægning af testen
I øjeblikket af koloskopi
Adenoma detektionshastighed
Tidsramme: I øjeblikket af koloskopi
Forholdet mellem patienter med mindst ét ​​adenom i tyktarmen
I øjeblikket af koloskopi
Cecal intubationshastighed
Tidsramme: I øjeblikket af koloskopi
Forhold mellem vellykkede komplette koloskopier (cecal intubation eller i tilfælde af tidligere operation, ileokolisk anastomose)
I øjeblikket af koloskopi
Tilfredsstillelse af den endoskopiske procedure
Tidsramme: 30 dage efter koloskopi
Måling af den overordnede tilfredshed med koloskopien med et spørgeskema valideret af American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE)
30 dage efter koloskopi
Komplikationer relateret til koloskopi
Tidsramme: 30 dage efter koloskopi
Telefoninterview. Patienten vil blive spurgt om udseendet af perforation, blødning og abdominale symptomer relateret til testen
30 dage efter koloskopi
Ikke-dækningskoloskopi omkostninger ved patientens forberedelse til koloskopi
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til 30 dage før koloskopi
Omkostninger afledt af manglende dækning
Fra randomiseringsdato til 30 dage før koloskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Agustín Seoane Urgorri, MD, Parc de Salut Mar Hospital del Mar

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2019

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESTRELLA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 6 måneder efter studiets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til dataene vil være tilgængelig for vores institutions statistiker.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmssygdomme

Kliniske forsøg med Pædagogisk telefonopkald

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner