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Intervenção Educativa por Telefone pela Enfermeira de Endoscopia Gastrointestinal. Impacto global na qualidade da colonoscopia

19 de março de 2019 atualizado por: Parc de Salut Mar

Implementação de Intervenção Educativa Telefônica Realizada em Pacientes Ambulatoriais pela Enfermeira de Endoscopia Gastrointestinal. Estudo do Impacto nos Indicadores de Qualidade Pré-procedimento, Procedimento e Pós-procedimento da Colonoscopia.

Este estudo avalia o impacto na qualidade da colonoscopia da implementação de uma intervenção educativa por telefone realizada individualmente com o paciente nos dias que antecedem o exame. Metade dos pacientes do estudo receberá a intervenção educacional e a outra metade não.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma colonoscopia de alta qualidade é um exame em que os pacientes recebem um procedimento indicado, diagnósticos corretos e relevantes são reconhecidos ou excluídos, qualquer terapia fornecida é apropriada e todas as etapas que minimizam o risco foram tomadas.

Mas a qualidade também se refere a questões de qualidade pré-procedimento e pós-procedimento, como informação, agendamento, escolha, privacidade, dignidade, cuidados posteriores e satisfação dos pacientes. Todas essas questões podem afetar negativamente a disposição do paciente em realizar o exame e a possibilidade de se preparar adequadamente. E mais, pode diminuir a qualidade da própria exploração, a satisfação dos pacientes e sua adesão a programas de acompanhamento endoscópico.

Uma ação sobre essas questões não técnicas da colonoscopia com uma intervenção educacional por telefone realizada pela enfermeira de endoscopia gastrointestinal pode melhorar positivamente todos os indicadores de qualidade da colonoscopia (pré, intra e pós-procedimento).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1534

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08003
        • Parc de Salut Mar. Hospital del Mar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes ambulatoriais encaminhados das Unidades Básicas de Saúde para realização de colonoscopia em nossa Unidade de Endoscopia Digestiva, independentemente do Serviço do solicitante.

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos do estudo pacientes hospitalares, pacientes que recusarem a inclusão no estudo, pacientes incluídos em outro estudo, impossibilidade de realizar a intervenção educativa e pacientes que não conseguirem obter o consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de chamada telefônica
O paciente recebe as informações da colonoscopia da unidade básica de saúde no dia da solicitação do exame e um telefonema educativo de 20 minutos 7 dias antes do procedimento.
Outro: Telefonema educacional
Explicação da importância de fazer o teste. Orientações para a medicação habitual do paciente. Definição de jejum, explicação da limpeza do cólon ajustada à presença de preditores de má preparação básica. Explicação do procedimento endoscópico com a eliminação de conceitos errôneos do paciente em relação ao procedimento. Explicação de normas de ação subsequentes à endoscopia. Gerenciamento de agendamento, destinado a melhorar a adesão do paciente ao exame.
Sem intervenção: Grupo de chamada não telefônica
O paciente só recebe as informações da colonoscopia da unidade básica de saúde no dia da solicitação do exame.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de não adesão à colonoscopia
Prazo: No momento da colonoscopia
Proporção de pacientes que não comparecem ao exame
No momento da colonoscopia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de reprogramação de antiplaquetários/anticoagulantes
Prazo: No momento da colonoscopia
Proporção de pacientes comparecem à colonoscopia com mau ajuste da medicação antiplaquetária/anticoagulante, necessitando reagendamento do exame
No momento da colonoscopia
Taxa de reagendamento do anestesista
Prazo: No momento da colonoscopia
Proporção de pacientes que realizam colonoscopia com classificação III/IV da American Society of Anesthesiologists (ASA) portanto necessitam de reagendamento do exame sob anestesia
No momento da colonoscopia
Taxa de reprogramação do preparo intestinal
Prazo: No momento da colonoscopia
Proporção de pacientes que fazem colonoscopia com escala inadequada de preparação intestinal de Boston (pelo menos um dos segmentos do cólon com menos de 2 pontos) e precisam reagendar o exame
No momento da colonoscopia
Taxa de detecção de adenoma
Prazo: No momento da colonoscopia
Proporção de pacientes com pelo menos um adenoma no cólon
No momento da colonoscopia
Taxa de intubação cecal
Prazo: No momento da colonoscopia
Proporção de colonoscopias completas bem-sucedidas (intubação cecal ou em caso de cirurgia anterior, anastomose ileocólica)
No momento da colonoscopia
Satisfação do procedimento endoscópico
Prazo: 30 dias após a colonoscopia
Medição da satisfação geral da colonoscopia com um questionário validado pela Sociedade Americana de Endoscopia Gastrointestinal (ASGE)
30 dias após a colonoscopia
Complicações relacionadas à colonoscopia
Prazo: 30 dias após a colonoscopia
Entrevista por telefone. O paciente será questionado sobre o aparecimento de perfuração, hemorragia e sintomas abdominais relacionados ao exame
30 dias após a colonoscopia
Custo da colonoscopia não adequada na preparação do paciente para colonoscopia
Prazo: Da data da randomização até 30 dias antes da colonoscopia
Custo derivado da não adequação
Da data da randomização até 30 dias antes da colonoscopia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Parc de Salut Mar

Investigadores

  • Investigador principal: Agustín Seoane Urgorri, MD, Parc de Salut Mar Hospital del Mar

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ESTRELLA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de participantes individuais não identificados para todas as medidas de resultados primários e secundários serão disponibilizados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis no prazo de 6 meses após a conclusão do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso aos dados estará à disposição do estatístico de nossa instituição.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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