- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03458377
Ruoansulatuskanavan endoskopiahoitajan puhelinkoulutus. Globaali vaikutus kolonoskopian laatuun
Ruoansulatuskanavan endoskopiahoitajan avohoitopotilaille suorittaman puhelinkoulutuksen toteuttaminen. Tutkimus vaikutuksista ennen toimenpidettä, toimenpidettä ja sen jälkeistä kolonoskopian laatuindikaattoreita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laadukas kolonoskopia on tutkimus, jossa potilaat saavat indikoidun toimenpiteen, oikeat ja asiaankuuluvat diagnoosit tunnistetaan tai suljetaan pois, mikä tahansa tarjottu hoito on asianmukaista ja kaikki riskin minimoivat toimenpiteet on toteutettu.
Mutta laadulla tarkoitetaan myös toimenpiteitä edeltäviä ja toimenpiteen jälkeisiä laatukysymyksiä, kuten tiedotus, varaus, valinta, yksityisyys, ihmisarvo, jälkihoito ja potilaiden tyytyväisyys. Kaikki nämä asiat voivat vaikuttaa negatiivisesti potilaiden halukkuuteen suorittaa testi ja mahdollisuuteen valmistautua asianmukaisesti. Ja mikä parasta, se voi heikentää oman tutkimuksen laatua, potilaiden tyytyväisyyttä ja heidän sitoutumistaan endoskooppisiin seurantaohjelmiin.
Näihin kolonoskopiaan liittyviin ei-teknisiin ongelmiin liittyvä toiminta ruoansulatuskanavan endoskopiahoitajan tekemällä puhelinkoulutuksella voi positiivisesti parantaa kaikkia (ennen, toimenpiteen aikana ja sen jälkeen) kolonoskopian laatuindikaattoreita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Parc de Salut Mar. Hospital del Mar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki perusterveydenhuollon avohoitoyksiköt lähettivät kolonoskopiaan ruuansulatuskanavan endoskopiayksikköön, riippumatta hakijan palvelusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljetaan pois sairaalapotilaat, potilaat, jotka kieltäytyvät ottamasta mukaan tutkimukseen, potilaat, jotka on otettu mukaan toiseen tutkimukseen, koulutustoimen suorittamisen mahdottomuus ja potilaat, jotka eivät voi saada tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puhelinsoittoryhmä
Potilas saa kolonoskopiatiedot perusterveydenhuollon päivystyskeskuksesta tutkimuspyyntöpäivänä ja 20 minuutin koulutuspuhelun 7 päivää ennen toimenpidettä.
|
Selitys testin tekemisen tärkeydestä.
Ohjeet potilaan tavanomaiseen lääkitykseen.
Paaston määritelmä, paksusuolen puhdistuksen selitys mukautettuna huonon perusvalmistelun ennustajien esiintymiseen.
Endoskooppisen toimenpiteen selitys poistamalla potilaan virheelliset käsitykset toimenpiteen suhteen.
Selitys toimintanormeista endoskopian jälkeen.
Aikataulun hallinta, jonka tarkoituksena on parantaa potilaan sitoutumista testiin.
|
|
Ei väliintuloa: Ei-puhelinsoittoryhmä
Potilas saa kolonoskopiatiedot perusterveydenhuollosta vasta tutkimuspyyntöpäivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolonoskopian kiinnittymisprosentti
Aikaikkuna: Kolonoskopian hetkellä
|
Potilaiden osuus ei osallistu tutkimukseen
|
Kolonoskopian hetkellä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trombosyyttien / antikoagulanttien uudelleenjärjestelynopeus
Aikaikkuna: Kolonoskopian hetkellä
|
Kolonoskopiaan osallistuvien potilaiden osuus verihiutaleiden/antikoagulanttilääkkeiden huonosta säädöstä, joten he tarvitsevat testin ajankohtaa uudelleen
|
Kolonoskopian hetkellä
|
|
Anestesialääkärin uusimisaikataulu
Aikaikkuna: Kolonoskopian hetkellä
|
Kolonoskopiaan osallistuvien potilaiden osuus American Society of Anesthesiologists (ASA) III/IV-luokituksen mukaan, joten he tarvitsevat anestesian alaisen kokeen ajankohtaa uudelleen
|
Kolonoskopian hetkellä
|
|
Suolen valmistuksen uudelleenaikataulu
Aikaikkuna: Kolonoskopian hetkellä
|
Kolonoskopiaan osallistuvien potilaiden osuus Bostonin suolen valmisteluasteikko on riittämätön (vähintään yksi paksusuolen segmenteistä alle 2 pistettä), joten he tarvitsevat testin uudelleen ajoittamista
|
Kolonoskopian hetkellä
|
|
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Kolonoskopian hetkellä
|
Niiden potilaiden suhde, joilla on vähintään yksi adenooma paksusuolessa
|
Kolonoskopian hetkellä
|
|
Umpisuolen intubaationopeus
Aikaikkuna: Kolonoskopian hetkellä
|
Onnistuneiden täydellisten kolonoskopioiden suhde (umpisuolen intubaatio tai aikaisempi leikkaus, ileokolinen anastomoosi)
|
Kolonoskopian hetkellä
|
|
Tyytyväisyys endoskooppiseen toimenpiteeseen
Aikaikkuna: 30 päivää kolonoskopian jälkeen
|
Kolonoskopian yleisen tyytyväisyyden mittaaminen kyselylomakkeella, jonka American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) on vahvistanut
|
30 päivää kolonoskopian jälkeen
|
|
Kolonoskopiaan liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää kolonoskopian jälkeen
|
Puhelinhaastattelu.
Potilaalta kysytään tutkimukseen liittyvien perforaatioiden, verenvuodon ja vatsan oireiden esiintymisestä
|
30 päivää kolonoskopian jälkeen
|
|
Ei-adekvatiiviset kolonoskopiakustannukset, jotka aiheutuvat potilaan valmistautumisesta kolonoskopiaan
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä 30 päivää ennen kolonoskopiaa
|
Kustannukset johtuvat riittämättömyydestä
|
Satunnaistamisen päivämäärästä 30 päivää ennen kolonoskopiaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Agustín Seoane Urgorri, MD, Parc de Salut Mar Hospital del Mar
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liu X, Luo H, Zhang L, Leung FW, Liu Z, Wang X, Huang R, Hui N, Wu K, Fan D, Pan Y, Guo X. Telephone-based re-education on the day before colonoscopy improves the quality of bowel preparation and the polyp detection rate: a prospective, colonoscopist-blinded, randomised, controlled study. Gut. 2014 Jan;63(1):125-30. doi: 10.1136/gutjnl-2012-304292. Epub 2013 Mar 16.
- Sola-vera J, Saez J, Laveda R, Girona E, Garcia-Sepulcre MF, Cuesta A, Vazquez N, Uceda F, Perez E, Sillero C. Factors associated with non-attendance at outpatient endoscopy. Scand J Gastroenterol. 2008;43(2):202-6. doi: 10.1080/00365520701562056.
- Alvarez-Gonzalez MA, Flores-Le Roux JA, Seoane A, Pedro-Botet J, Carot L, Fernandez-Clotet A, Raga A, Pantaleon MA, Barranco L, Bory F, Lorenzo-Zuniga V. Efficacy of a multifactorial strategy for bowel preparation in diabetic patients undergoing colonoscopy: a randomized trial. Endoscopy. 2016 Nov;48(11):1003-1009. doi: 10.1055/s-0042-111320. Epub 2016 Aug 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESTRELLA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kouluttava puhelinsoitto
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of WashingtonValmisIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice, BelfastValmis
-
Hamad Medical CorporationValmisMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
Gilead SciencesValmis
-
Université de MontréalTuntematonKirurginen koulutus | Edistyneet ompelutaidot
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis