China OLIMPICS：中国眼科在白内障手术试验中的学习与改进倡议
China OLIMPICS：中国眼科学习与改进计划在白内障手术试验中的教育干预随机对照研究
研究概览
详细说明
项目介绍：
未经手术的白内障是中国乃至全世界致盲的主要原因。 尽管中国政府做出了显着努力，但中国的白内障手术率（2015 年为 1400 例/百万人/年）仍然落后于许多较贫穷的邻国，例如印度（6500 例）和越南（2250 例）。 一个重要的原因是缺乏训练有素的外科医生：尽管中国有超过 36,000 名眼科医生，但只有三分之一的人能够独立进行白内障手术。 这种不足在很大程度上是由于缺乏实践培训机会。 最近对中国顶级住院医师培训项目的住院医师进行的一项调查发现，独立进行的白内障手术的中位数实际上为零。 完成正式培训后问题仍然存在：<5% 的白内障手术是由 24-43 岁的医生进行的。 这个问题在农村地区尤为严重，那里年轻眼科医生的实践培训机会更少。 原因之一是患者和资深医生将手术委托给年轻外科医生时的安全问题。
需要新的白内障手术培训模型，以便在从新手到合格外科医生的过渡过程中安全有效地支持受训者。 基于模拟的手术训练，使用高保真、廉价、可重复使用的模型眼睛，已成功试点。 研究人员现在提议进行一项随机试验，比较使用这些模型眼睛的训练与传统技术，以研究对手术质量（通过使用 ICO OSCAR 系统的视频屏蔽分级评估）、视力和成本效用结果的影响。
研究人员的研究将借助奥比斯国际组织、中国卫生部、中国国家防盲委员会和同仁医院（中国最大和最受尊敬的眼科医院之一）之间正在进行的合作项目来减少开支，该项目将培训 120 名农村白内障患者6 个省 60 家县级医院的外科医生。 该研究的合作涉及 ICEH、贝尔法斯特女王大学和铜仁大学的国际知名视觉研究团队，同时提供扩大规模和与中国最高级别政策制定者接触的机会。
证明廉价模型眼的培训益处的成功试验将为建设管理中国主要致盲原因的能力做出独特贡献，从而进一步推进视力第一和中国卫生部的目标，同时改善生活在中国的中国人的生活资源匮乏地区。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- Zhongshan Ophthalmic Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
外科医生入选标准：
- <20 个完整的 SICS 案例执行一生
- 完成眼科培训或住院医师培训并获得手术执照
- 培训后将有机会进行独立的SICS手术
患者入组标准：
- 在主治眼科医生看来，一只或两只眼睛的白内障在视觉上具有重要意义。
排除标准：
外科医生排除标准：
- 已经能够进行任何类型的独立眼内手术
- 培训后没有机会进行白内障手术。
患者排除标准：
- 对侧眼有不可逆的视力损害原因
- 拟手术眼的任何先前眼科手术
- 手术眼中任何可能对术后视力产生负面影响的合并症（仅在术后检查中检测到的病症也会导致回顾性排除。）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预臂
标准手术训练+模拟手术训练
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将向干预组的人员介绍各种基于模拟的外科手术培训技术。 具体来说，这将涉及将 SICS 白内障手术程序分解为多个阶段，并使用模拟反复练习每个阶段。 这种持续的刻意练习将被整合到为期六周的课程中，作为对课程的增强，而不是替代教育内容的任何部分。 在课程的最后三周内，“干预”组参与者将了解人造眼、Simulation-OSSCAR 规则，并获得持续的反馈。 干预和控制部门的所有参与者都将参加为期六周的 Orbis-COS 培训课程。
标准手术训练（没有使用模拟和模型眼的定制训练方案）。
干预和控制组的所有参与者都将参加现有的为期六周的 Orbis-COS 培训课程，其中包括 2-4 周的教学讲座、手术观察和湿实验室培训，每位学员至少进行 50 次猪眼湿实验室模拟.
在观察到对湿实验室猪眼的掌握后，学员随后在县级医院进行实践培训。
实践培训配对来自培训中心的外科医生，通过至少 30 次辅助手术和 50 次独立手术在监督下指导受训者。
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有源比较器：控制臂
标准手术训练
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标准手术训练（没有使用模拟和模型眼的定制训练方案）。
干预和控制组的所有参与者都将参加现有的为期六周的 Orbis-COS 培训课程，其中包括 2-4 周的教学讲座、手术观察和湿实验室培训，每位学员至少进行 50 次猪眼湿实验室模拟.
在观察到对湿实验室猪眼的掌握后，学员随后在县级医院进行实践培训。
实践培训配对来自培训中心的外科医生，通过至少 30 次辅助手术和 50 次独立手术在监督下指导受训者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术技巧 - ICO OSCAR评分
大体时间：培训后前 10 次连续独立手术——预计在培训完成后 6 个月内
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使用 ICO-OSCAR，每位见习外科医生的前 10 个连续监督或协助 SICS 病例（征得患者同意）的平均视频等级。 将采用两种方法来确定平均视频等级，以解释受训者执行的手术步骤数量的变化。 这两种方法对于确定主要结果同样重要，区别仅在于分级的步骤数。
分级员对外科医生/患者的身份不知情，使用文件共享平台将视频传输给分级员并整理分级信息。 这些是在 STEER 培训师监督下完成的首批 10/30 案例。 |
培训后前 10 次连续独立手术——预计在培训完成后 6 个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后呈现视力
大体时间：术后第一天
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每位外科医生在术后第 1 天连续 10 例病例的平均呈现 logMAR 视力（使用 BOOST [更好的手术结果软件工具] 应用程序测量。
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术后第一天
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术后视力改善
大体时间：术后第一天
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在每位外科医生连续 10 例病例的术后第 1 天，视力的平均改善（使用 BOOST [更好的手术结果软件工具] 应用程序测量。
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术后第一天
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每个学员的成本
大体时间：研究活动结束后——在收集最终手术数据后 1 个月内计算
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每个翼区每个学员的成本
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研究活动结束后——在收集最终手术数据后 1 个月内计算
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nathan Congdon, MD, MPH、Zongshan Ophthalmic Center
- 首席研究员：William Dean, FRCO MBChB、London School of Hygiene and Tropical Medicine
- 首席研究员：Ningli Wang、Tongren Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Murthy G, Gupta SK, John N, Vashist P. Current status of cataract blindness and Vision 2020: the right to sight initiative in India. Indian J Ophthalmol. 2008 Nov-Dec;56(6):489-94. doi: 10.4103/0301-4738.42774.
- Young AL, Jhanji V, Liang Y, Congdon N, Chow S, Wang F, Zhang X, Man X, Yang M, Lin Z, Yuen HG, Lam DS. A survey of perceived training differences between ophthalmology residents in Hong Kong and China. BMC Med Educ. 2015 Sep 28;15:158. doi: 10.1186/s12909-015-0440-0.
- Resnikoff S, Felch W, Gauthier TM, Spivey B. The number of ophthalmologists in practice and training worldwide: a growing gap despite more than 200,000 practitioners. Br J Ophthalmol. 2012 Jun;96(6):783-7. doi: 10.1136/bjophthalmol-2011-301378. Epub 2012 Mar 26.
- Golnik C, Beaver H, Gauba V, Lee AG, Mayorga E, Palis G, Saleh GM. Development of a new valid, reliable, and internationally applicable assessment tool of residents' competence in ophthalmic surgery (an American Ophthalmological Society thesis). Trans Am Ophthalmol Soc. 2013 Sep;111:24-33.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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