中国オリンピック:白内障手術試験における中国の眼科学習および改善イニシアチブ
中国オリンピック:白内障手術試験における中国の眼科学習および改善イニシアチブ、教育介入無作為化対照研究
調査の概要
詳細な説明
プロジェクトの説明:
中国および世界における失明の主な原因は、未手術の白内障です。 中国政府側の顕著な努力にもかかわらず、中国の白内障手術率 (2015 年の 1,400 人/年) は、インド (6,500 人) やベトナム (2,250 人) などの多くの貧しい近隣諸国に後れを取っています。 中国には 36,000 人を超える眼科医がいますが、独立した白内障手術を行うことができるのは 3 分の 1 にすぎません。 この不足の主な原因は、実践的なトレーニングの機会が不足していることです。 中国のトップランクのレジデント トレーニング プログラムのレジデントを対象とした最近の調査では、独立して実施された白内障手術の数の中央値が実際にはゼロであることがわかりました。 この問題は、正式な訓練が完了した後も続きます。白内障手術の 5% 未満は、24 ~ 43 歳の医師によって行われています。 この問題は特に地方で深刻であり、若い眼科外科医が実践的なトレーニングを受ける機会はさらにまれです。 その理由の 1 つは、患者や先輩医師が若い外科医に手術を任せる際の安全上の懸念です。
初心者から有能な外科医への移行中に研修生を安全かつ効率的にサポートできる、白内障手術の新しいトレーニングモデルが必要です。 忠実度が高く、安価で、再利用可能なモデルの目を使用したシミュレーションベースの手術トレーニングは、パイロットとして成功しています。 研究者は現在、これらのモデルの目を使用したトレーニングと従来の技術を比較する無作為化試験を実施し、手術の質 (ICO OSCAR システムを使用したビデオのマスクされたグレーディングによって評価)、視力、および費用効用の結果への影響を研究することを提案しています。
研究者の研究は、Orbis International、中国の MOH、中国国家失明予防委員会、同仁病院 (中国で最大かつ最も尊敬されている眼科病院の 1 つ) の間で進行中の共同プログラムに便乗することで費用を削減し、120 の地方の白内障を訓練します。 6 つの州にある 60 の郡病院の外科医。 この研究の協力には、ICEH、クイーンズ大学ベルファスト、銅仁の国際的に尊敬されている視覚研究チームが関与し、スケールアップと中国の政策立案者との最高レベルでの関与の機会を提供します。
安価なモデル眼のトレーニング効果を証明する試験の成功は、中国の失明の主な原因を管理する能力の構築に比類のない貢献をし、視力ファーストと中国保健省の目標を推進し、中国に住む中国人の生活を改善します。低資源地域。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- Zhongshan Ophthalmic Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
外科医の包含基準:
- <20 件の完全な SICS 症例が生涯に実施されました
- 眼科トレーニングを修了している、または研修医として手術を行うライセンスを取得している
- トレーニング後、独立したSICS手術を行う機会があります
患者登録基準:
- 手術中の眼科医の意見では、片目または両目の白内障は視覚的に重要であると感じました。
除外基準:
外科医の除外基準:
- あらゆる種類の独立した眼内手術をすでに実施可能
- 研修後に白内障手術を行う機会はありません。
患者除外基準:
- 仲間の目は視覚障害の不可逆的な原因を持っています
- -提案された手術眼における以前の眼科手術
- -手術後の視力に悪影響を与える可能性のある手術眼の併存疾患(術後の検査でのみ検出された条件も遡及的除外につながります。)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入アーム
標準手術実習+模擬手術実習
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介入グループの患者は、さまざまなシミュレーションベースの手術トレーニング技術を紹介されます。 具体的には、SICS 白内障手術の手順を段階的に分解し、各段階をシミュレーションで繰り返し練習します。 この継続的な意図的な練習は、コースの強化として 6 週間のコースに組み込まれますが、教育内容の一部を置き換えるものではありません。 コースの最後の 3 週間以内に、「介入」アームの参加者は、義眼、Simulation-OSSCAR ルーブリックを紹介され、継続的なフィードバックが提供されます。 介入群と対照群の両方の参加者全員が、6 週間の Orbis-COS トレーニング コースを受講します。
標準的な手術トレーニング (シミュレーションとモデルアイを使用したオーダーメイドのトレーニングスキームなし)。
介入群と対照群の両方のすべての参加者は、既存の 6 週間の Orbis-COS トレーニング コースを受講します。これには、2 ~ 4 週間の教訓的な講義、外科的観察、および研修生 1 人あたり最低 50 の豚眼のウェット ラボ シミュレーションによるウェット ラボ トレーニングが含まれます。 .
ウェットラボの豚眼の習得を観察した後、研修生は郡レベルの病院で実践的なトレーニングを行います。
実践的なトレーニングでは、トレーニング センターの外科医がペアを組み、監督下で最低 30 回の補助手術と 50 回の独立した手術を通じて研修生を指導します。
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アクティブコンパレータ:コントロールアーム
標準外科トレーニング
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標準的な手術トレーニング (シミュレーションとモデルアイを使用したオーダーメイドのトレーニングスキームなし)。
介入群と対照群の両方のすべての参加者は、既存の 6 週間の Orbis-COS トレーニング コースを受講します。これには、2 ~ 4 週間の教訓的な講義、外科的観察、および研修生 1 人あたり最低 50 の豚眼のウェット ラボ シミュレーションによるウェット ラボ トレーニングが含まれます。 .
ウェットラボの豚眼の習得を観察した後、研修生は郡レベルの病院で実践的なトレーニングを行います。
実践的なトレーニングでは、トレーニング センターの外科医がペアを組み、監督下で最低 30 回の補助手術と 50 回の独立した手術を通じて研修生を指導します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外科的技術 - ICO OSCAR スコア
時間枠:トレーニング後の最初の 10 回の独立手術 - トレーニング終了後 6 か月以内に期待
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ICO-OSCAR を使用した、各研修生外科医の最初の 10 件の連続した監督下または支援下の SICS ケース (患者の同意を得て) の平均ビデオ グレード。 平均ビデオ グレードを決定する 2 つのアプローチは、研修生によって実行される外科的手順の数の変動を考慮して採用されます。 どちらのアプローチも、主な結果を決定する上で同等に重要であり、採点されるステップ数のみが異なります。
グレーダーは、ファイル共有プラットフォームを使用してビデオをグレーダーに転送し、グレーディング情報を照合して、外科医/患者の身元を隠します。 これらは、STEER トレーナーの監督の下で完了した最初の 10/30 ケースです。 |
トレーニング後の最初の 10 回の独立手術 - トレーニング終了後 6 か月以内に期待
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後提示視力
時間枠:術後1日目
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手術後 10 例中 1 日の logMAR 視力を提示する平均値 (BOOST [Better Operative Outcome Software Tool] アプリケーションを使用して測定)。
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術後1日目
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視力の術後改善
時間枠:術後1日目
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手術後 10 例中 1 日目の視力線の平均改善 (BOOST [Better Operative Outcome Software Tool] アプリケーションを使用して測定。
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術後1日目
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研修生一人あたりの費用
時間枠:研究活動の終了後 - 最終的な手術からのデータが収集されてから最大 1 か月後に計算されます
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各ウィングの研修生 1 人あたりの費用
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研究活動の終了後 - 最終的な手術からのデータが収集されてから最大 1 か月後に計算されます
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Nathan Congdon, MD, MPH、Zongshan Ophthalmic Center
- 主任研究者:William Dean, FRCO MBChB、London School of Hygiene and Tropical Medicine
- 主任研究者:Ningli Wang、Tongren Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Murthy G, Gupta SK, John N, Vashist P. Current status of cataract blindness and Vision 2020: the right to sight initiative in India. Indian J Ophthalmol. 2008 Nov-Dec;56(6):489-94. doi: 10.4103/0301-4738.42774.
- Young AL, Jhanji V, Liang Y, Congdon N, Chow S, Wang F, Zhang X, Man X, Yang M, Lin Z, Yuen HG, Lam DS. A survey of perceived training differences between ophthalmology residents in Hong Kong and China. BMC Med Educ. 2015 Sep 28;15:158. doi: 10.1186/s12909-015-0440-0.
- Resnikoff S, Felch W, Gauthier TM, Spivey B. The number of ophthalmologists in practice and training worldwide: a growing gap despite more than 200,000 practitioners. Br J Ophthalmol. 2012 Jun;96(6):783-7. doi: 10.1136/bjophthalmol-2011-301378. Epub 2012 Mar 26.
- Golnik C, Beaver H, Gauba V, Lee AG, Mayorga E, Palis G, Saleh GM. Development of a new valid, reliable, and internationally applicable assessment tool of residents' competence in ophthalmic surgery (an American Ophthalmological Society thesis). Trans Am Ophthalmol Soc. 2013 Sep;111:24-33.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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