携带左心室辅助装置患者的血压测量 (LVAD)
2021年11月22日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
在携带左心室辅助装置的患者中验证新型血压测量装置的试点研究
为了证明这种新型设备能够可靠地检测 CF-VAD 患者的搏动，并分析是否也可以检测到第三代 CF-VAD 的预编程固有搏动。 该研究并非旨在测量血压。
如果这项试点研究成功检测到足够的搏动，则后续研究将尝试在比较器的帮助下将结果转化为血压值，以便确定一种更简单、更可靠的方法来测量 CF-VAD 患者的血压. .
研究概览
详细说明
左心室辅助装置 (LVAD) 支持的患者数量正在增加，因为持久的机械支持已广泛用于终末期心力衰竭，作为目标治疗和移植的桥梁。 准确测量血压 (BP) 以及识别和管理 LVAD 患者的高血压是最佳临床护理的重要组成部分。 高血压是心血管疾病的一个确定的长期危险因素。 CF-VAD 患者的血压测量和高血压管理可能会带来独特的挑战。 患有 LVAD 的患者通常无法触及脉搏，因此通过听诊或自动袖带进行的传统血压测量不太可靠。 由于脉动的巧合阶段，传统的闭塞 BP 测量能够在大约 50% 的情况下拾取信号。 动脉导管是金标准，但它是一种侵入性手术，不适合常规门诊患者使用。
尽管正在努力寻找一种更简单、更可靠的方法来测量这些患者的动态血压，但还没有一种方法能够与有创动脉管路的质量相媲美。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bern、瑞士、3010
- University Hospital Bern
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 携带两个第三代 CF-VADS（Heartware HVAD、Heartmate 3）之一的患者
- 患者 >18 岁
- 良好的书面和口头德语理解
- 签署知情同意书
- 安排常规门诊预约。
排除标准：
- 在门诊的 CV-LVAD 患者人群中，不存在已知的排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：所有患者
Nellcor™ 成人 SpO2 传感器
|
将使用可重复使用的现成成人 SpO2 传感器采集数据 10 分钟。
Nellcor™ 成人 SpO2 传感器，型号 DS-100A，适用于体重超过 40 公斤的患者需要连续无创动脉血氧饱和度和脉搏率监测时使用。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LVAD 中的 RR（Riva Rocci，间接血压测量）
大体时间：10分钟血液测量
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检测 CF-VAD（连续流动心室辅助装置）患者的搏动足以在未来的后续研究中计算可理解的血压值
|
10分钟血液测量
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Reineke, MD、University Hospial Bern, Cardio Vascular Surgery
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Saeed O, Jermyn R, Kargoli F, Madan S, Mannem S, Gunda S, Nucci C, Farooqui S, Hassan S, Mclarty A, Bloom M, Zolty R, Shin J, D'Alessandro D, Goldstein DJ, Patel SR. Blood pressure and adverse events during continuous flow left ventricular assist device support. Circ Heart Fail. 2015 May;8(3):551-6. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.114.002000. Epub 2015 Apr 13.
- Lampert BC, Eckert C, Weaver S, Scanlon A, Lockard K, Allen C, Kunz N, Bermudez C, Bhama JK, Shullo MA, Kormos RL, Dew MA, Teuteberg JJ. Blood pressure control in continuous flow left ventricular assist devices: efficacy and impact on adverse events. Ann Thorac Surg. 2014 Jan;97(1):139-46. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.07.069. Epub 2013 Sep 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月27日
初级完成 (实际的)
2020年10月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月2日
首次发布 (实际的)
2018年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月22日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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