좌심실보조장치를 착용한 환자의 혈압측정 (LVAD)
좌심실 보조 장치를 착용한 환자의 새로운 혈압 측정 장치를 검증하기 위한 파일럿 연구
새로운 장치가 CF-VAD 환자의 박동을 안정적으로 감지할 수 있고 3세대 CF-VAD의 사전 프로그래밍된 고유 박동도 선택할 수 있는지 여부를 분석하기 위해. 이 연구는 혈압을 측정하도록 설계되지 않았습니다.
이 예비 연구에서 충분한 박동을 성공적으로 감지한 경우 후속 연구는 CF-VAD 환자에서 BP를 측정하는 더 쉽고 신뢰할 수 있는 방법을 식별하기 위해 비교기의 도움을 받아 결과를 혈압 값으로 변환하려고 시도합니다. . .
연구 개요
상세 설명
좌심실 보조 장치(LVAD)가 지원하는 환자의 수가 증가하고 있습니다. 내구성 있는 기계적 지원이 말기 심부전에 대한 대상 요법 및 이식에 대한 브리지로 널리 사용되기 때문입니다. LVAD 환자의 정확한 혈압(BP) 측정과 고혈압의 인식 및 관리는 최적의 임상 치료의 필수 요소입니다. 고혈압은 심혈관 질환에 대한 확립된 장기 위험 인자입니다. CF-VAD 환자의 혈압 측정 및 고혈압 관리는 고유한 문제를 제시할 수 있습니다. LVAD 환자는 종종 맥박이 촉지되지 않으므로 청진이나 자동 커프에 의한 기존의 혈압 측정은 신뢰성이 떨어집니다. 기존의 폐색 혈압 측정은 박동의 동시 위상으로 인해 약 50%의 사례에서 신호를 포착할 수 있습니다. 동맥 라인은 금 본위제이지만 침습적 절차이며 일상적인 외래 환자 사용에는 실용적이지 않습니다.
이러한 환자들에서 활동성 혈압을 측정하기 위한 보다 쉽고 신뢰할 수 있는 방법을 식별하기 위한 노력이 진행 중이지만 침습성 동맥 라인의 품질에 필적할 수 있는 것은 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- University Hospital Bern
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2개의 3세대 CF-VADS(Heartware HVAD, Heartmate 3) 중 하나를 소지하고 있는 환자
- 18세 이상의 환자
- 서면 및 구두 독일어에 대한 좋은 이해
- 서명된 동의서
- 일상적인 외래진료 예약이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 외래 진료소의 CV-LVAD 환자 모집단에는 알려진 제외 기준이 존재하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 모든 환자
Nellcor™ 성인 SpO2 센서
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재사용 가능한 기성 성인 SpO2 센서로 10분 동안 데이터를 수집합니다.
Nellcor™ 성인용 SpO2 센서(모델 DS-100A)는 체중이 40kg을 초과하는 환자에게 지속적인 비침습적 동맥 산소 포화도 및 맥박수 모니터링이 필요할 때 사용하도록 지정되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LVAD의 RR(Riva Rocci, 간접 혈압 측정)
기간: 10분 혈액 측정
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향후 후속 연구에서 이해할 수 있는 혈압 값을 계산하기에 충분한 CF-VAD(Continuous flow-ventricular support device) 환자의 박동 감지
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10분 혈액 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Reineke, MD, University Hospial Bern, Cardio Vascular Surgery
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Saeed O, Jermyn R, Kargoli F, Madan S, Mannem S, Gunda S, Nucci C, Farooqui S, Hassan S, Mclarty A, Bloom M, Zolty R, Shin J, D'Alessandro D, Goldstein DJ, Patel SR. Blood pressure and adverse events during continuous flow left ventricular assist device support. Circ Heart Fail. 2015 May;8(3):551-6. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.114.002000. Epub 2015 Apr 13.
- Lampert BC, Eckert C, Weaver S, Scanlon A, Lockard K, Allen C, Kunz N, Bermudez C, Bhama JK, Shullo MA, Kormos RL, Dew MA, Teuteberg JJ. Blood pressure control in continuous flow left ventricular assist devices: efficacy and impact on adverse events. Ann Thorac Surg. 2014 Jan;97(1):139-46. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.07.069. Epub 2013 Sep 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2017-01570
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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