Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenpaineen mittaus potilailla, jotka kantavat vasemman kammion apulaitetta (LVAD)

maanantai 22. marraskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne

Pilottitutkimus uuden verenpaineen mittauslaitteen validoimiseksi potilailla, joilla on vasemman kammion apulaite

Todistaakseen, että uusi laite pystyy luotettavasti havaitsemaan sykettä potilailla, joilla on CF-VAD, ja analysoimaan, voidaanko myös 3. sukupolven CF-VAD:ien esiohjelmoitu sisäinen pulsiteetti havaita. Tutkimusta ei ole suunniteltu verenpaineen mittaamiseen.

Jos tämä pilottitutkimus onnistuu havaitsemaan riittävän pulsateetin, seurantatutkimuksessa yritetään sitten siirtää tulokset verenpainearvoiksi vertailijoiden avulla, jotta löydettäisiin helpompi ja luotettavampi menetelmä verenpaineen mittaamiseen CF-VAD-potilailla. . .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vasemman kammion apuvälineellä (LVAD) tuettujen potilaiden määrä kasvaa, kun kestävä mekaaninen tuki on tullut laajalti saataville loppuvaiheen sydämen vajaatoimintaan kohdeterapiana ja siltana siirtoon. Verenpaineen (BP) tarkka mittaus sekä verenpainetaudin tunnistaminen ja hoito LVAD-potilailla ovat olennainen osa optimaalista kliinistä hoitoa. Hypertensio on vakiintunut pitkän aikavälin riskitekijä sydän- ja verisuonisairauksille. Verenpaineen mittaaminen ja verenpainetaudin hallinta CF-VAD-potilailla voi asettaa ainutlaatuisia haasteita. LVAD-potilailla ei usein ole palpoitavaa pulssia, ja siksi perinteinen verenpaineen mittaus auskultaatiolla tai automaattisella mansetilla on vähemmän luotettava. Perinteinen okklusiivinen verenpainemittaus pystyy poimimaan signaaleja noin 50 %:ssa tapauksista johtuen satunnaisista sykkimisvaiheista. Valtimolinja on kultainen standardi, mutta se on invasiivinen toimenpide, eikä se ole käytännöllinen rutiininomaisessa avohoidossa.

Vaikka ponnistelut ovat käynnissä helpomman ja luotettavamman menetelmän löytämiseksi ambulatorisen verenpaineen mittaamiseksi näillä potilailla, yksikään ei ole pystynyt vastaamaan invasiivisen valtimolinjan laatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • University Hospital Bern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on toinen kahdesta kolmannen sukupolven CF-VADS:stä (Heartware HVAD, Heartmate 3)
  • Potilaat >18v
  • Hyvä saksan kielen kirjallinen ja suullinen ymmärrys
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Suunniteltu rutiinipoliklinikalle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poliklinikan CV-LVAD-potilaiden populaatiolla ei ole olemassa tunnettuja poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kaikki potilaat
Nellcor™ Adult SpO2 -anturi
Laite: Verenpaineen mittaus (Nellcor™ Adult SpO2 Sensor)
Tietoja kerätään 10 minuutin ajan uudelleen käytettävällä aikuisten SpO2-anturin kanssa. Nellcor™ Adult SpO2 Sensor, malli DS-100A, on tarkoitettu käytettäväksi, kun jatkuvaa noninvasiivista valtimoiden happisaturaation ja pulssin seurantaa tarvitaan yli 40 kg painaville potilaille.
Muut nimet:
  • Nellcor™ Adult SpO2 -anturi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RR (Riva Rocci, epäsuora verenpainemittaus) LVAD:ssa
Aikaikkuna: 10min verimittaus
Havaitse pulsiteetti CF-VAD-potilailla (Continuous flow-ventricular assist device), joka riittää laskemaan ymmärrettäviä verenpainearvoja tulevissa seurantatutkimuksissa
10min verimittaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Inselspital, Berne

Tutkijat

  • Päätutkija: David Reineke, MD, University Hospial Bern, Cardio Vascular Surgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-01570

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vasemman kammion apulaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa