以功能为中心的辅助生活护理的传播和实施
2021年4月9日 更新者：Barbara Resnick、University of Maryland, Baltimore
痴呆症对辅助生活环境中居民的以功能为中心的护理干预相关的护理和结果的影响。
本研究将评估疼痛、疼痛管理、行为症状以及患有和未患有痴呆症的居民之间的工作人员与居民互动的质量，测试这些变量与基线时参与以功能为中心的护理的关系，并考虑是否存在差异在 12 个月的研究期间，FFC-AL-EIT 对患有和不患有痴呆症的人在参与以功能为中心的护理、功能结果和身体活动方面的影响。
这项研究的结果将提供有关如何在辅助生活中优化患有痴呆症的老年人的功能和身体活动的新信息。
研究概览
详细说明
来自国家数据的估计表明，十分之七的辅助生活居民患有某种形式的痴呆症，其中 29% 有轻度损伤，23% 有中度损伤，19% 有严重损伤。
这些居民中超过三分之一表现出通常与痴呆症相关的行为症状，大约 30-50% 的人经历过疼痛，大多数人在日常生活活动 (ADLs) 和工具性日常生活活动 (IADLs) 方面需要帮助，久坐不动并且有参加体育活动的机会有限。
需要创新方法来帮助患有痴呆症的居民留在辅助生活环境中。
然而，通常情况下，生活在辅助生活环境中的患有痴呆症的老年人的护理遵循“完成它”的方法。
护理的重点是任务完成和行为症状的最小化。
这导致护理忽略了居民能够为他或她自己做的事情并且是监护人。
不鼓励居民进行自己梳头、刷牙或走动等活动。
提供监护服务会导致身体能力和功能下降，导致医疗并发症，加剧抑郁症状，增加跌倒的可能性，并最终可能导致需要转移到急症或熟练护理。
为了克服监护性护理，我们使用一种称为以功能为中心的护理的方法。
以功能为中心的护理是一种护理理念，在这种理念中，工作人员在所有护理互动过程中都会让居民以其最高能力水平进行体育锻炼。
先前的研究一再支持以功能为中心的护理在维持辅助生活环境中老年人的功能和增加身体活动时间方面的有效性。
然而，我们不知道：(1) 患有和未患有痴呆症的人在疼痛、疼痛管理、行为和情感症状，或工作人员与居民互动的质量方面存在差异； (2) 这些因素与基线时参与以功能为中心的护理活动有关； (3) 使用证据整合三角干预 (FFC-AL-EIT) 的以功能为中心的辅助生活护理对有和没有痴呆症的人在参与以功能为中心的护理活动、功能和身体活动方面有不同的影响在 12 个月的学习期间。
为回答这些问题，我们建议在父研究的队列 2 中添加针对疼痛、行为和情感症状以及员工与居民互动质量的措施，即测试以功能为中心的护理的传播和实施 (1R01AG050516-01A1)。
这项研究的结果将增加目前对辅助生活中患有痴呆症的老年人的了解，并将用于根据需要修改 FFC-AL-EIT 干预措施，以优化参与以功能为中心的护理活动，从而维持和改善功能和在辅助生活中患有痴呆症的老年人的身体活动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
853
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland
-
-
Pennsylvania
-
State College、Pennsylvania、美国、16801
- Penn State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：如果满足以下条件，居民有资格参与：(1) 他们住在参与的辅助生活环境中并且年满 65 岁； (2) 在 Minicog 中三分之三的单词回忆问题中至少获得三分之一的分数； (3) 没有参加临终关怀。
排除标准：如果居民年龄小于 65 岁并且在 minicog 中的三分之三的回忆问题中至少回答了三分之一，则他们将被排除在研究之外。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：以功能为中心的护理
FFC-AL-EIT 由研究护士协调员使用我们的四步法与冠军和利益相关者合作实施：（I）环境和政策评估； （二）教育； （三）制定以居民功能为中心的照料服务方案； (IV) 指导和激励。
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家长研究中的干预涉及使用证据整合三角中描述的参与式实施方法。
在实施之前，我们会与管理员、服务协调员、委派或监督护士或设置联系人指定人员会面，以确定设置支持者和利益相关者团队成员。
除了拥护者之外，我们还建议将以下人员包括在利益相关者团队中：处于领导地位的管理员（例如
辅助生活经理、委派/监督护士）；直接护理员；一位家庭成员;活动工作人员（如果有）；和一个居民。
FFC-AL-EIT 由研究护士协调员使用我们的四步法与利益相关者合作实施：（I）环境和政策评估； （二）教育； （三）制定以居民功能为中心的照料服务方案； (IV) 指导和激励。
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安慰剂比较：仅限教育
教育专用站点暴露于治疗组下描述的四步法的第二步。
他们接受员工的基线教育。
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家长研究中的干预涉及使用证据整合三角中描述的参与式实施方法。
在实施之前，我们会与管理员、服务协调员、委派或监督护士或设置联系人指定人员会面，以确定设置支持者和利益相关者团队成员。
除了拥护者之外，我们还建议将以下人员包括在利益相关者团队中：处于领导地位的管理员（例如
辅助生活经理、委派/监督护士）；直接护理员；一位家庭成员;活动工作人员（如果有）；和一个居民。
FFC-AL-EIT 由研究护士协调员使用我们的四步法与利益相关者合作实施：（I）环境和政策评估； （二）教育； （三）制定以居民功能为中心的照料服务方案； (IV) 指导和激励。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛言语描述量表
大体时间：基线
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允许受访者陈述疼痛强度和位置的疼痛量表
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基线
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派纳
大体时间：基线
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认知障碍患者疼痛的观察指标
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基线
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康奈尔痴呆症抑郁量表
大体时间：基线
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一项评估抑郁症状的 19 项调查
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基线
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抗拒关怀
大体时间：基线
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13项李克特观察抵抗性量表
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基线
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交互质量量表
大体时间：基线
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工作人员与住院医师正负互动的观察量表
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基线
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在服务计划中使用以功能为中心的护理的证据清单
大体时间：基线
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解决四个侧重于居民护理计划功能的领域
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基线
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巴塞尔指数
大体时间：基线
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日常生活基本活动10项观察量表
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基线
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运动手表 8
大体时间：基线
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收集了 5 天的体动记录，使用了整整 3 天的数据
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基线
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以功能为中心的居民护理行为清单
大体时间：基线
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一项包含 19 项的措施，用于解决居民在以功能为中心的护理方面的表现
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基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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圣路易斯大学精神状况检查 (SLUMS)
大体时间：基线
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认知能力的量度
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月30日
研究完成 (实际的)
2021年3月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月1日
首次发布 (实际的)
2018年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月9日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将根据要求并在与 IRB 制定 IPD 共享计划后共享数据。
IPD 共享时间框架
在完整的父母研究的 5 年学习期结束时
IPD 共享访问标准
确定获取数据的目的
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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