Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Formidling og implementering af funktionsfokuseret omsorg for Assisted Living

9. april 2021 opdateret af: Barbara Resnick, University of Maryland, Baltimore

Indvirkningen af ​​demens på pleje og resultater forbundet med en funktionsfokuseret plejeintervention blandt beboere i plejehjem.

Denne undersøgelse vil evaluere smerte, håndtering af smerte, adfærdssymptomer og kvaliteten af ​​personale-beboer interaktioner mellem beboere med og uden demens, teste forholdet mellem disse variable og deltagelse i funktionsfokuseret pleje ved baseline og overveje, om der er en forskel. virkningen af ​​FFC-AL-EIT mellem dem med og uden demens med hensyn til deltagelse i funktionsfokuseret pleje, funktionelle resultater og fysisk aktivitet over den 12 måneder lange undersøgelsesperiode. Resultater fra denne undersøgelse vil give ny information om, hvordan man kan optimere funktion og fysisk aktivitet blandt ældre voksne med demens i plejehjem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Estimater udledt af nationale data indikerer, at syv ud af ti beboere i plejehjem har en form for demens, hvor 29 % har let funktionsnedsættelse, 23 % med moderat funktionsnedsættelse og 19 % med svær funktionsnedsættelse. Mere end en tredjedel af disse beboere udviser adfærdssymptomer, der almindeligvis er forbundet med demens, ca. 30-50% oplever smerter, størstedelen har brug for hjælp til daglige aktiviteter (ADL'er) og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (IADL'er), er stillesiddende og har begrænsede muligheder for at dyrke fysisk aktivitet. Innovative tilgange er nødvendige for at hjælpe beboere med demens med at forblive i plejehjem. Typisk har plejen af ​​ældre voksne med demens, der bor i plejehjem, dog fulgt en "bare få det gjort" tilgang. Omsorgens fokus er på opgaveafslutning og minimering af adfærdssymptomer. Dette resulterer i en pleje, der ignorerer, hvad beboeren er i stand til at gøre for sig selv, og som er forældremyndighedsindehaver. Beboere opfordres ikke til at udføre aktiviteter såsom at rede deres eget hår, børste tænder eller gå rundt. At yde frihedsberøvelse letter et fald i fysisk formåen og funktion, forårsager medicinske komplikationer, forværrer depressive symptomer, øger sandsynligheden for at få et fald og kan i sidste ende resultere i et behov for at blive overført til akut eller kvalificeret sygepleje. For at overvinde forældremyndighed bruger vi en tilgang, der kaldes funktionsfokuseret omsorg. Funktionsfokuseret omsorg er en omsorgsfilosofi, hvor personalet engagerer beboerne i fysisk aktivitet på deres højeste niveau under alle plejeinteraktioner. Tidligere forskning har gentagne gange understøttet effektiviteten af ​​Function Focused Care med hensyn til opretholdelse af funktion og øget tid brugt på fysisk aktivitet blandt ældre voksne i plejehjem. Vi ved dog ikke, om: (1) der er forskel mellem dem med og uden demens i smerte, smertebehandling, adfærdsmæssige og affektive symptomer eller kvaliteten af ​​interaktioner mellem personale og beboer; (2) disse faktorer er forbundet med deltagelse i funktionsfokuserede plejeaktiviteter ved baseline; eller (3) der er en forskellig påvirkning af den funktionsfokuserede omsorg for Assisted Living ved hjælp af Evidence Integration Triangle Intervention (FFC-AL-EIT) mellem personer med og uden demens med hensyn til deltagelse i funktionsfokuserede plejeaktiviteter, funktion og fysisk aktivitet over den 12 måneder lange studieperiode. For at besvare disse spørgsmål foreslår vi at tilføje foranstaltninger for smerte, adfærdsmæssige og affektive symptomer og kvaliteten af ​​personale-beboer interaktioner til kohorte 2 i forældreundersøgelsen, Testing af formidling og implementering af funktionsfokuseret pleje (1R01AG050516-01A1). Resultaterne fra denne undersøgelse vil føje til, hvad der i øjeblikket er kendt om ældre voksne med demens i plejehjem og vil blive brugt til at revidere FFC-AL-EIT interventionen efter behov for at optimere deltagelse i funktionsfokuserede plejeaktiviteter og derved opretholde og forbedre funktions- og fysisk aktivitet blandt ældre voksne med demens i plejehjem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

853

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16801
        • Penn State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Beboere er berettiget til at deltage, hvis: (1) de bor i et deltagende plejehjem og er 65 år eller ældre; (2) score mindst én ud af tre på spørgsmålet om tilbagekaldelse af tre ud af tre ord i Minicog; og (3) ikke er tilmeldt hospice.

Eksklusionskriterier: Beboere vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de er yngre end 65 år og ikke besvarer mindst én ud af tre på de tre ud af tre ords tilbagekaldelsesspørgsmål i minikoggen.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Funktionsfokuseret pleje
FFC-AL-EIT implementeres af en forskningssygeplejerske, der arbejder med forkæmperen og interessenter ved at bruge vores fire-trins tilgang: (I) miljø- og politikvurderinger; (II) Uddannelse; (III) Etablering af beboerfunktionsfokuserede plejeplaner; og (IV) Mentoring og motivering.
Interventionen i forældreundersøgelsen involverer brugen af ​​en deltagende implementeringstilgang som afgrænset i Evidence Integration Triangle. Forud for implementering mødes vi med administratoren, servicekoordinatoren, delegerende eller tilsynssygeplejerske eller den udpegede kontaktperson for at identificere indstillingens mester og interessentteammedlemmer. Ud over mesteren anbefaler vi, at følgende personer inkluderes i interessentteamet: en administrator i en lederstilling (f.eks. assisteret boligleder, delegerende/tilsynsførende sygeplejerske); en direkte plejemedarbejder; et familiemedlem; en aktivitetsmedarbejder, hvis tilgængelig; og en beboer. FFC-AL-EIT implementeres af en forskningssygeplejerske facilitator, der arbejder med interessenterne ved hjælp af vores fire-trins tilgang: (I) miljø- og politikvurderinger; (II) Uddannelse; (III) Etablering af beboerfunktionsfokuserede plejeplaner; og (IV) Mentoring og motivering.
Placebo komparator: Kun uddannelse
Kun uddannelsessteder er udsat for trin II af firetrinsmetoden beskrevet under behandlingsarmen. De modtager basisuddannelse af personalet.
Interventionen i forældreundersøgelsen involverer brugen af ​​en deltagende implementeringstilgang som afgrænset i Evidence Integration Triangle. Forud for implementering mødes vi med administratoren, servicekoordinatoren, delegerende eller tilsynssygeplejerske eller den udpegede kontaktperson for at identificere indstillingens mester og interessentteammedlemmer. Ud over mesteren anbefaler vi, at følgende personer inkluderes i interessentteamet: en administrator i en lederstilling (f.eks. assisteret boligleder, delegerende/tilsynsførende sygeplejerske); en direkte plejemedarbejder; et familiemedlem; en aktivitetsmedarbejder, hvis tilgængelig; og en beboer. FFC-AL-EIT implementeres af en forskningssygeplejerske facilitator, der arbejder med interessenterne ved hjælp af vores fire-trins tilgang: (I) miljø- og politikvurderinger; (II) Uddannelse; (III) Etablering af beboerfunktionsfokuserede plejeplaner; og (IV) Mentoring og motivering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte Verbal Deskriptor Skala
Tidsramme: baseline
Smerteskala, der giver respondenten mulighed for at angive smerteintensitet og placering
baseline
PAINAD
Tidsramme: baseline
et observationsmål for smerte for personer med kognitiv svækkelse
baseline
Cornell-skala for depression ved demens
Tidsramme: baseline
en 19 punkters undersøgelse, der vurderer depressive symptomer
baseline
Modstandsdygtighed over for omsorg
Tidsramme: baseline
13 punkt Likert-observationsskala for plejemodstand
baseline
Quality of Interaction Scale
Tidsramme: baseline
Observationsskala for de positive og negative interaktioner mellem personale og beboere
baseline
Tjekliste for dokumentation for brug af funktionsfokuseret pleje i serviceplanen
Tidsramme: baseline
Tager fat på fire områder med fokus på funktion i beboerens plejeplan
baseline
Barthel-indekset
Tidsramme: baseline
En 10-elements observationsmåling af dagligdagslivets grundlæggende aktiviteter
baseline
Motionwatch 8
Tidsramme: baseline
Aktigrafi indsamlet i en 5 dages periode med tre hele dages data brugt
baseline
Funktionsfokuseret omsorgsadfærdstjekliste for beboere
Tidsramme: baseline
et 19-element mål, der omhandler præstation af beboeren i funktionsfokuseret pleje
baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Saint Louis University Mental Status Examination (SLUMS)
Tidsramme: baseline
et mål for kognitive evner
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 122345
  • 1R01NR015982-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

vil dele data baseret på anmodning og efter udviklingen af ​​en IPD-delingsplan med IRB.

IPD-delingstidsramme

Ved afslutningen af ​​den 5-årige studieperiode for hele forældrestudiet

IPD-delingsadgangskriterier

Identifikation af formålet med at ønske dataene

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Funktionsfokuseret pleje

3
Abonner