- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03459118
Formidling og implementering af funktionsfokuseret omsorg for Assisted Living
Indvirkningen af demens på pleje og resultater forbundet med en funktionsfokuseret plejeintervention blandt beboere i plejehjem.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- University of Maryland
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16801
- Penn State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Beboere er berettiget til at deltage, hvis: (1) de bor i et deltagende plejehjem og er 65 år eller ældre; (2) score mindst én ud af tre på spørgsmålet om tilbagekaldelse af tre ud af tre ord i Minicog; og (3) ikke er tilmeldt hospice.
Eksklusionskriterier: Beboere vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de er yngre end 65 år og ikke besvarer mindst én ud af tre på de tre ud af tre ords tilbagekaldelsesspørgsmål i minikoggen.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Funktionsfokuseret pleje
FFC-AL-EIT implementeres af en forskningssygeplejerske, der arbejder med forkæmperen og interessenter ved at bruge vores fire-trins tilgang: (I) miljø- og politikvurderinger; (II) Uddannelse; (III) Etablering af beboerfunktionsfokuserede plejeplaner; og (IV) Mentoring og motivering.
|
Interventionen i forældreundersøgelsen involverer brugen af en deltagende implementeringstilgang som afgrænset i Evidence Integration Triangle.
Forud for implementering mødes vi med administratoren, servicekoordinatoren, delegerende eller tilsynssygeplejerske eller den udpegede kontaktperson for at identificere indstillingens mester og interessentteammedlemmer.
Ud over mesteren anbefaler vi, at følgende personer inkluderes i interessentteamet: en administrator i en lederstilling (f.eks.
assisteret boligleder, delegerende/tilsynsførende sygeplejerske); en direkte plejemedarbejder; et familiemedlem; en aktivitetsmedarbejder, hvis tilgængelig; og en beboer.
FFC-AL-EIT implementeres af en forskningssygeplejerske facilitator, der arbejder med interessenterne ved hjælp af vores fire-trins tilgang: (I) miljø- og politikvurderinger; (II) Uddannelse; (III) Etablering af beboerfunktionsfokuserede plejeplaner; og (IV) Mentoring og motivering.
|
Placebo komparator: Kun uddannelse
Kun uddannelsessteder er udsat for trin II af firetrinsmetoden beskrevet under behandlingsarmen.
De modtager basisuddannelse af personalet.
|
Interventionen i forældreundersøgelsen involverer brugen af en deltagende implementeringstilgang som afgrænset i Evidence Integration Triangle.
Forud for implementering mødes vi med administratoren, servicekoordinatoren, delegerende eller tilsynssygeplejerske eller den udpegede kontaktperson for at identificere indstillingens mester og interessentteammedlemmer.
Ud over mesteren anbefaler vi, at følgende personer inkluderes i interessentteamet: en administrator i en lederstilling (f.eks.
assisteret boligleder, delegerende/tilsynsførende sygeplejerske); en direkte plejemedarbejder; et familiemedlem; en aktivitetsmedarbejder, hvis tilgængelig; og en beboer.
FFC-AL-EIT implementeres af en forskningssygeplejerske facilitator, der arbejder med interessenterne ved hjælp af vores fire-trins tilgang: (I) miljø- og politikvurderinger; (II) Uddannelse; (III) Etablering af beboerfunktionsfokuserede plejeplaner; og (IV) Mentoring og motivering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte Verbal Deskriptor Skala
Tidsramme: baseline
|
Smerteskala, der giver respondenten mulighed for at angive smerteintensitet og placering
|
baseline
|
PAINAD
Tidsramme: baseline
|
et observationsmål for smerte for personer med kognitiv svækkelse
|
baseline
|
Cornell-skala for depression ved demens
Tidsramme: baseline
|
en 19 punkters undersøgelse, der vurderer depressive symptomer
|
baseline
|
Modstandsdygtighed over for omsorg
Tidsramme: baseline
|
13 punkt Likert-observationsskala for plejemodstand
|
baseline
|
Quality of Interaction Scale
Tidsramme: baseline
|
Observationsskala for de positive og negative interaktioner mellem personale og beboere
|
baseline
|
Tjekliste for dokumentation for brug af funktionsfokuseret pleje i serviceplanen
Tidsramme: baseline
|
Tager fat på fire områder med fokus på funktion i beboerens plejeplan
|
baseline
|
Barthel-indekset
Tidsramme: baseline
|
En 10-elements observationsmåling af dagligdagslivets grundlæggende aktiviteter
|
baseline
|
Motionwatch 8
Tidsramme: baseline
|
Aktigrafi indsamlet i en 5 dages periode med tre hele dages data brugt
|
baseline
|
Funktionsfokuseret omsorgsadfærdstjekliste for beboere
Tidsramme: baseline
|
et 19-element mål, der omhandler præstation af beboeren i funktionsfokuseret pleje
|
baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Saint Louis University Mental Status Examination (SLUMS)
Tidsramme: baseline
|
et mål for kognitive evner
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 122345
- 1R01NR015982-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med Funktionsfokuseret pleje
-
Concordia University, MontrealCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringAldring | Aldersrelateret høretabCanada
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge-Eating Disorder | SpiseforstyrrelseCanada
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Rekruttering
-
Weibing TangRekrutteringForstoppelse | Hirschsprung sygdom | Inkontinens | Risikofaktor | TarmdysfunktionKina
-
University of SheffieldUniversity of NottinghamAfsluttetKognitiv udviklingDet Forenede Kongerige
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
Michael Lichtenberg, MDRekrutteringPerifer arteriel sygdom (PAD)Tyskland