- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03459118
A funkcióközpontú gondozás terjesztése és megvalósítása a támogatott életvitelhez
A demencia hatása a gondozásra és a funkcióközpontú gondozási beavatkozással összefüggő eredményekre a támogatott életkörülmények között élők körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- University of Maryland
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16801
- Penn State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok: Azok a lakosok jogosultak a részvételre, akik: (1) részt vevő támogatott életkörülmények között élnek, és 65 évesek vagy idősebbek; (2) a Minicog-on belül a háromból három szófelidézési kérdésre legalább egy háromból egyet szerezzen; és (3) nem vesznek részt a Hospice-ban.
Kizárási kritériumok: A lakosokat kizárják a vizsgálatból, ha 65 évesnél fiatalabbak, és nem válaszolnak legalább háromból három szófelidézési kérdésre a minicogban.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Funkcióközpontú gondozás
Az FFC-AL-EIT-t egy kutatónővér-segítő hajtja végre, aki a bajnokkal és az érdekelt felekkel dolgozik együtt a mi négylépéses megközelítésünkkel: (I) Környezetvédelmi és szakpolitikai értékelések; (II) oktatás; (III) Rezidens Funkcióközpontú Gondozási Szolgáltatási Tervek létrehozása; és (IV) mentorálás és motiváció.
|
A szülőtanulmányba való beavatkozás magában foglalja a részvételen alapuló megvalósítási megközelítés alkalmazását, ahogy azt a Bizonyíték-integrációs háromszögben leírják.
A megvalósítás előtt találkozunk az adminisztrátorral, a szolgáltatási koordinátorral, a delegáló vagy felügyelő nővérrel vagy a kijelölt kapcsolattartóval, hogy azonosítsuk a beállítási bajnokot és az érdekelt csoport tagjait.
Javasoljuk, hogy a bajnok mellett a következő személyek kerüljenek be az érintettek csapatába: vezető beosztású adminisztrátor (pl.
asszisztált életvitel-vezető, delegáló/felügyelő nővér); közvetlen gondozó; családtag; egy tevékenységi személyzet tagja, ha rendelkezésre áll; és egy rezidens.
Az FFC-AL-EIT-t egy kutatónővér vezeti, aki az érdekelt felekkel együttműködve négy lépésből áll: (I) Környezetvédelmi és szakpolitikai értékelések; (II) oktatás; (III) Rezidens Funkcióközpontú Gondozási Szolgáltatási Tervek létrehozása; és (IV) mentorálás és motiváció.
|
|
Placebo Comparator: Csak oktatás
A csak oktatási helyek vannak kitéve a kezelési ág alatt leírt Négy lépéses megközelítés II. lépésének.
A személyzet alapképzésében részesülnek.
|
A szülőtanulmányba való beavatkozás magában foglalja a részvételen alapuló megvalósítási megközelítés alkalmazását, ahogy azt a Bizonyíték-integrációs háromszögben leírják.
A megvalósítás előtt találkozunk az adminisztrátorral, a szolgáltatási koordinátorral, a delegáló vagy felügyelő nővérrel vagy a kijelölt kapcsolattartóval, hogy azonosítsuk a beállítási bajnokot és az érdekelt csoport tagjait.
Javasoljuk, hogy a bajnok mellett a következő személyek kerüljenek be az érintettek csapatába: vezető beosztású adminisztrátor (pl.
asszisztált életvitel-vezető, delegáló/felügyelő nővér); közvetlen gondozó; családtag; egy tevékenységi személyzet tagja, ha rendelkezésre áll; és egy rezidens.
Az FFC-AL-EIT-t egy kutatónővér vezeti, aki az érdekelt felekkel együttműködve négy lépésből áll: (I) Környezetvédelmi és szakpolitikai értékelések; (II) oktatás; (III) Rezidens Funkcióközpontú Gondozási Szolgáltatási Tervek létrehozása; és (IV) mentorálás és motiváció.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom verbális leíró skála
Időkeret: alapvonal
|
Fájdalom skála, amely lehetővé teszi a válaszadó számára a fájdalom intenzitásának és helyének meghatározását
|
alapvonal
|
|
FÁJDALOM
Időkeret: alapvonal
|
a fájdalom megfigyelési mértéke kognitív károsodásban szenvedő egyéneknél
|
alapvonal
|
|
Cornell Skála a depresszióhoz demenciában
Időkeret: alapvonal
|
egy 19 tételből álló felmérés, amely felméri a depressziós tüneteket
|
alapvonal
|
|
Gondoskodással szembeni ellenállás
Időkeret: alapvonal
|
13 item Likert megfigyelési skála a gondoskodással szembeni ellenállásról
|
alapvonal
|
|
Interakció minőségi skála
Időkeret: alapvonal
|
A személyzet és a lakók közötti pozitív és negatív interakciók megfigyelési skálája
|
alapvonal
|
|
Ellenőrzőlista a szolgáltatási tervben a funkcióközpontú gondozás alkalmazásának bizonyítékaihoz
Időkeret: alapvonal
|
Négy olyan területtel foglalkozik, amelyek a funkcióra összpontosítanak a bentlakó gondozási tervében
|
alapvonal
|
|
A Barthel Index
Időkeret: alapvonal
|
A mindennapi élet alapvető tevékenységeinek 10 elemből álló megfigyelési mérőszáma
|
alapvonal
|
|
Motionwatch 8
Időkeret: alapvonal
|
5 napos időszakra gyűjtött aktigráfia, három teljes nap adat felhasználásával
|
alapvonal
|
|
Funkcióközpontú gondozás magatartási ellenőrzőlista lakosok számára
Időkeret: alapvonal
|
egy 19 tételből álló mérőszám, amely a funkcióközpontú ellátás rezidensének teljesítményére vonatkozik
|
alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Saint Louis Egyetem mentális állapotvizsgálata (SLUMS)
Időkeret: alapvonal
|
a kognitív képesség mércéje
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 122345
- 1R01NR015982-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Funkcióközpontú gondozás
-
Nantes University HospitalIsmeretlen
-
Prince of Songkla UniversityBefejezveKolorektális neoplazmák | Kolorektális polipThaiföld
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantBefejezveMellrák | Szexuális diszfunkció | Prosztata rákEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BefejezveDepresszió | Stressz, pszichológiai | Stressz zavarok, traumás | Szorongás | Szülő-gyermek kapcsolatok | Nevelés | Érzelmi stressz | Megküzdési készségek | Érzelemszabályozás | Trauma, pszichológiai | Viselkedés, gyermekEgyesült Államok
-
Umeå UniversityMég nincs toborzásCsípőtáji törések | Érzéstelenítés | Hemodinamikai instabilitás | Echokardiográfia | Kockázatértékelés
-
University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research InstituteBefejezveSkizofrénia | Bipoláris zavar | Major depresszív zavar | Schizo affektív zavarEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesBefejezveDepresszió | Stressz, pszichológiai | Stressz zavarok, traumás | Szorongás | Érzelmi stressz | Trauma, pszichológiai | Viselkedés, gyermek | Szabályozás, Self
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Még nincs toborzásFeszültség | Szorongás | Kábult
-
University of WashingtonToborzás
-
Luzerner KantonsspitalToborzás