Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A funkcióközpontú gondozás terjesztése és megvalósítása a támogatott életvitelhez

2021. április 9. frissítette: Barbara Resnick, University of Maryland, Baltimore

A demencia hatása a gondozásra és a funkcióközpontú gondozási beavatkozással összefüggő eredményekre a támogatott életkörülmények között élők körében.

Ez a tanulmány értékeli a fájdalmat, a fájdalom kezelését, a viselkedési tüneteket, valamint a demenciában szenvedő és nem szenvedő lakosok közötti személyzet-rezidens interakciók minőségét, megvizsgálja e változók kapcsolatát a funkcióközpontú ellátásban való részvétellel az alapvonalon, és megvizsgálja, hogy van-e különbség. az FFC-AL-EIT hatása a demenciában szenvedők és a demenciában nem szenvedők között a funkcióközpontú ellátásban való részvétel, a funkcionális eredmények és a fizikai aktivitás tekintetében a 12 hónapos vizsgálati időszak alatt. A tanulmány eredményei új információkkal szolgálnak arról, hogyan lehet optimalizálni a demenciában szenvedő idős felnőttek funkcióját és fizikai aktivitását a támogatott életvitelben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az országos adatokból származó becslések azt mutatják, hogy a támogatott életvitelben élők közül tízből hétnek van valamilyen demencia, 29%-a enyhe, 23%-a közepesen, 19%-a pedig súlyosan. E lakosok több mint egyharmadánál jellemző a demenciával összefüggő viselkedési tünetek, körülbelül 30-50%-uk tapasztal fájdalmat, többségüknek segítségre van szüksége a mindennapi életvitelhez (ADL) és a mindennapi élethez szükséges eszköztevékenységhez (IADL), ülő életmódot folytat és korlátozott lehetőségek a fizikai aktivitásra. Innovatív megközelítésekre van szükség ahhoz, hogy segítsük a demenciában szenvedő lakosokat a támogatott életkörülmények között maradni. Általában azonban a támogatott életkörülmények között élő, demenciában szenvedő idős felnőttek ellátása a „csak csináld meg” megközelítést követi. Az ellátás középpontjában a feladat elvégzése és a viselkedési tünetek minimalizálása áll. Ez olyan gondozást eredményez, amely figyelmen kívül hagyja, hogy a bentlakó mit tud tenni önmagáért, és őrizetbe vehető. A lakosokat nem ösztönzik olyan tevékenységek végzésére, mint a saját hajfésülés, fogmosás vagy mozgás. A fogvatartási gondozás elősegíti a fizikai képességek és funkciók csökkenését, orvosi szövődményeket okoz, súlyosbítja a depressziós tüneteket, növeli az esés fennmaradásának valószínűségét, és végső soron akut vagy szakképzett ápolói ellátásra való áthelyezés szükségességét eredményezheti. A gondnokság leküzdésére a Function Focused Care-nak nevezett megközelítést alkalmazzuk. A Function Focused Care egy olyan gondozási filozófia, amelyben a személyzet tagjai a lehető legmagasabb szintű fizikai tevékenységet vonják be a lakók minden ellátási interakciója során. Korábbi kutatások ismételten alátámasztották a Function Focused Care hatékonyságát a funkció fenntartása és a fizikai aktivitással töltött idő növelése szempontjából az időskorúak támogatott életkörülményei között. Nem tudjuk azonban, hogy: (1) van-e különbség a demenciában szenvedők és a nem demenciában szenvedők között a fájdalom, a fájdalomkezelés, a viselkedési és érzelmi tünetek, vagy a személyzet és a rezidens interakciók minősége tekintetében; (2) ezek a tényezők az alaphelyzetben a funkcióközpontú gondozási tevékenységekben való részvételhez kapcsolódnak; vagy (3) az Evidence Integration Triangle Intervention (FFC-AL-EIT) segítségével a funkcióközpontú gondozás eltérő hatást fejt ki a demenciában szenvedők és a nem betegek között a funkcióközpontú gondozási tevékenységekben való részvétel, a funkció és a fizikai aktivitás tekintetében. a 12 hónapos tanulmányi időszak alatt. E kérdések megválaszolásához javasoljuk a fájdalomra, a viselkedési és affektív tünetekre, valamint a személyzet-rezidens interakciók minőségére vonatkozó intézkedések kiegészítését a szülővizsgálat 2. kohorszába, A funkcióközpontú gondozás terjesztésének és megvalósításának tesztelése (1R01AG050516-01A1). A tanulmány eredményei kiegészítik a támogatott életvitelben szenvedő, demenciában szenvedő idős felnőttekről jelenleg ismert ismereteket, és szükség szerint az FFC-AL-EIT beavatkozás felülvizsgálatára fogják használni, hogy optimalizálják a funkcióközpontú gondozási tevékenységekben való részvételt, és ezáltal fenntartsák és javítsák a funkciókat és a funkciókat. fizikai aktivitás a demenciában szenvedő idős felnőttek körében támogatott életvitelben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

853

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16801
        • Penn State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok: Azok a lakosok jogosultak a részvételre, akik: (1) részt vevő támogatott életkörülmények között élnek, és 65 évesek vagy idősebbek; (2) a Minicog-on belül a háromból három szófelidézési kérdésre legalább egy háromból egyet szerezzen; és (3) nem vesznek részt a Hospice-ban.

Kizárási kritériumok: A lakosokat kizárják a vizsgálatból, ha 65 évesnél fiatalabbak, és nem válaszolnak legalább háromból három szófelidézési kérdésre a minicogban.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Funkcióközpontú gondozás
Az FFC-AL-EIT-t egy kutatónővér-segítő hajtja végre, aki a bajnokkal és az érdekelt felekkel dolgozik együtt a mi négylépéses megközelítésünkkel: (I) Környezetvédelmi és szakpolitikai értékelések; (II) oktatás; (III) Rezidens Funkcióközpontú Gondozási Szolgáltatási Tervek létrehozása; és (IV) mentorálás és motiváció.
A szülőtanulmányba való beavatkozás magában foglalja a részvételen alapuló megvalósítási megközelítés alkalmazását, ahogy azt a Bizonyíték-integrációs háromszögben leírják. A megvalósítás előtt találkozunk az adminisztrátorral, a szolgáltatási koordinátorral, a delegáló vagy felügyelő nővérrel vagy a kijelölt kapcsolattartóval, hogy azonosítsuk a beállítási bajnokot és az érdekelt csoport tagjait. Javasoljuk, hogy a bajnok mellett a következő személyek kerüljenek be az érintettek csapatába: vezető beosztású adminisztrátor (pl. asszisztált életvitel-vezető, delegáló/felügyelő nővér); közvetlen gondozó; családtag; egy tevékenységi személyzet tagja, ha rendelkezésre áll; és egy rezidens. Az FFC-AL-EIT-t egy kutatónővér vezeti, aki az érdekelt felekkel együttműködve négy lépésből áll: (I) Környezetvédelmi és szakpolitikai értékelések; (II) oktatás; (III) Rezidens Funkcióközpontú Gondozási Szolgáltatási Tervek létrehozása; és (IV) mentorálás és motiváció.
Placebo Comparator: Csak oktatás
A csak oktatási helyek vannak kitéve a kezelési ág alatt leírt Négy lépéses megközelítés II. lépésének. A személyzet alapképzésében részesülnek.
A szülőtanulmányba való beavatkozás magában foglalja a részvételen alapuló megvalósítási megközelítés alkalmazását, ahogy azt a Bizonyíték-integrációs háromszögben leírják. A megvalósítás előtt találkozunk az adminisztrátorral, a szolgáltatási koordinátorral, a delegáló vagy felügyelő nővérrel vagy a kijelölt kapcsolattartóval, hogy azonosítsuk a beállítási bajnokot és az érdekelt csoport tagjait. Javasoljuk, hogy a bajnok mellett a következő személyek kerüljenek be az érintettek csapatába: vezető beosztású adminisztrátor (pl. asszisztált életvitel-vezető, delegáló/felügyelő nővér); közvetlen gondozó; családtag; egy tevékenységi személyzet tagja, ha rendelkezésre áll; és egy rezidens. Az FFC-AL-EIT-t egy kutatónővér vezeti, aki az érdekelt felekkel együttműködve négy lépésből áll: (I) Környezetvédelmi és szakpolitikai értékelések; (II) oktatás; (III) Rezidens Funkcióközpontú Gondozási Szolgáltatási Tervek létrehozása; és (IV) mentorálás és motiváció.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom verbális leíró skála
Időkeret: alapvonal
Fájdalom skála, amely lehetővé teszi a válaszadó számára a fájdalom intenzitásának és helyének meghatározását
alapvonal
FÁJDALOM
Időkeret: alapvonal
a fájdalom megfigyelési mértéke kognitív károsodásban szenvedő egyéneknél
alapvonal
Cornell Skála a depresszióhoz demenciában
Időkeret: alapvonal
egy 19 tételből álló felmérés, amely felméri a depressziós tüneteket
alapvonal
Gondoskodással szembeni ellenállás
Időkeret: alapvonal
13 item Likert megfigyelési skála a gondoskodással szembeni ellenállásról
alapvonal
Interakció minőségi skála
Időkeret: alapvonal
A személyzet és a lakók közötti pozitív és negatív interakciók megfigyelési skálája
alapvonal
Ellenőrzőlista a szolgáltatási tervben a funkcióközpontú gondozás alkalmazásának bizonyítékaihoz
Időkeret: alapvonal
Négy olyan területtel foglalkozik, amelyek a funkcióra összpontosítanak a bentlakó gondozási tervében
alapvonal
A Barthel Index
Időkeret: alapvonal
A mindennapi élet alapvető tevékenységeinek 10 elemből álló megfigyelési mérőszáma
alapvonal
Motionwatch 8
Időkeret: alapvonal
5 napos időszakra gyűjtött aktigráfia, három teljes nap adat felhasználásával
alapvonal
Funkcióközpontú gondozás magatartási ellenőrzőlista lakosok számára
Időkeret: alapvonal
egy 19 tételből álló mérőszám, amely a funkcióközpontú ellátás rezidensének teljesítményére vonatkozik
alapvonal

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Saint Louis Egyetem mentális állapotvizsgálata (SLUMS)
Időkeret: alapvonal
a kognitív képesség mércéje
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 122345
  • 1R01NR015982-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

kérésre és az IPD megosztási tervének kidolgozását követően megosztja az adatokat az IRB-vel.

IPD megosztási időkeret

A teljes szülői tanulmány 5 éves tanulmányi időszakának végén

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok kérésének céljának meghatározása

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Funkcióközpontú gondozás

Iratkozz fel