Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spridning och implementering av funktionsfokuserad vård för hemtjänst

9 april 2021 uppdaterad av: Barbara Resnick, University of Maryland, Baltimore

Inverkan av demens på vård och resultat associerade med en funktionsfokuserad vårdintervention bland boende i hemtjänstmiljöer.

Denna studie kommer att utvärdera smärta, hantering av smärta, beteendesymtom och kvaliteten på interaktioner mellan personal och boende mellan boende med och utan demens, testa förhållandet mellan dessa variabler och deltagande i funktionsfokuserad vård vid baslinjen och överväga om det finns en skillnad. påverkan av FFC-AL-EIT mellan personer med och utan demens med avseende på deltagande i funktionsfokuserad vård, funktionella resultat och fysisk aktivitet under den 12 månader långa studieperioden. Resultaten från denna studie kommer att ge ny information om hur man kan optimera funktion och fysisk aktivitet bland äldre vuxna med demens i stödboende.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Uppskattningar från nationella data indikerar att sju av tio invånare i hemtjänst har någon form av demens, där 29 % har lindrig funktionsnedsättning, 23 % med måttlig funktionsnedsättning och 19 % med svår funktionsnedsättning. Mer än en tredjedel av dessa invånare uppvisar beteendesymtom som vanligtvis förknippas med demens, cirka 30-50 % upplever smärta, majoriteten behöver hjälp med dagliga aktiviteter (ADL) och instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (IADL), är stillasittande och har begränsade möjligheter att ägna sig åt fysisk aktivitet. Innovativa tillvägagångssätt behövs för att hjälpa invånare med demens att stanna kvar i hemtjänstmiljöer. Vanligtvis har dock vården av äldre vuxna med demens som bor i hemtjänstmiljöer följt en "bara få det gjort"-metoden. Vårdens fokus ligger på uppgiftsslutförande och minimering av beteendesymtom. Det resulterar i en vård som struntar i vad den boende kan göra för sig själv och som är vårdnadshavare. Invånare uppmuntras inte att utföra aktiviteter som att kamma sitt eget hår, borsta tänderna eller gå runt. Att tillhandahålla vårdnad om vård underlättar en försämring av fysisk förmåga och funktion, orsakar medicinska komplikationer, förvärrar depressiva symtom, ökar sannolikheten för att drabbas av ett fall och kan i slutändan resultera i ett behov av att överföras till akut eller kvalificerad vård. För att övervinna vårdnaden använder vi ett tillvägagångssätt som kallas Funktionsfokuserad vård. Funktionsfokuserad vård är en vårdfilosofi där personalen engagerar de boende i fysisk aktivitet på högsta nivå under alla vårdinteraktioner. Tidigare forskning har upprepade gånger stött effektiviteten av funktionsfokuserad vård när det gäller att bibehålla funktionen och öka tid till fysisk aktivitet bland äldre vuxna i hemtjänstmiljöer. Vi vet dock inte om: (1) det finns en skillnad mellan de med och utan demens i smärta, smärtbehandling, beteendemässiga och affektiva symtom eller kvaliteten på interaktioner mellan personal och boende; (2) dessa faktorer är associerade med deltagande i funktionsfokuserade vårdaktiviteter vid baslinjen; eller (3) det finns en skillnad mellan personer med och utan demens när det gäller deltagande i funktionsfokuserade vårdaktiviteter, funktion och fysisk aktivitet av funktionsfokuserad vård för assisterad boende med hjälp av Evidence Integration Triangle Intervention (FFC-AL-EIT) under den 12 månader långa studieperioden. För att besvara dessa frågor föreslår vi att man lägger till åtgärder för smärta, beteendemässiga och affektiva symtom och kvaliteten på interaktioner mellan personal och boende i kohort 2 i föräldrastudien, Testing av spridning och implementering av funktionsfokuserad vård (1R01AG050516-01A1). Resultaten från denna studie kommer att lägga till vad som för närvarande är känt om äldre vuxna med demens i stödboende och kommer att användas för att revidera FFC-AL-EIT-interventionen efter behov för att optimera deltagandet i funktionsfokuserade vårdaktiviteter och därigenom bibehålla och förbättra funktion och fysisk aktivitet bland äldre vuxna med demens i stödboende.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

853

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University Of Maryland
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Förenta staterna, 16801
        • Penn State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Invånare är berättigade att delta om: (1) de bor i en deltagande hemtjänst och är 65 år eller äldre; (2) få minst en av tre på återkallningsfrågan på tre av tre ord i Minicog; och (3) inte är inskrivna på hospice.

Uteslutningskriterier: Invånare kommer att uteslutas från studien om de är yngre än 65 år och inte svarar på minst en av tre på tre av tre ord som återkallar frågan i minikoggen.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Funktionsfokuserad vård
FFC-AL-EIT implementeras av en forskningssjuksköterska som arbetar med mästaren och intressenterna genom att använda vår fyrastegsmetod: (I) Miljö- och policybedömningar; (II) Utbildning; (III) Upprättande av invånarfunktionsfokuserade vårdplaner; och (IV) Mentorskap och motiverande.
Interventionen i föräldrastudien involverar användningen av en deltagande implementeringsmetod som beskrivs i Evidence Integration Triangle. Före implementeringen träffar vi administratören, servicesamordnaren, delegerande eller tillsynssjuksköterska eller utsedd kontaktperson för att identifiera inställningsförkämpen och teammedlemmar för intressenter. Förutom mästaren rekommenderar vi att följande personer inkluderas i intressentteamet: en administratör i en ledande position (t.ex. chef för assisterad boende, delegerande/övervakande sjuksköterska); en direkt vårdarbetare; en familjemedlem; en aktivitetspersonal om tillgänglig; och en invånare. FFC-AL-EIT implementeras av en forskningssjuksköterska som arbetar med intressenterna genom att använda vår fyrastegsmetod: (I) Miljö- och policybedömningar; (II) Utbildning; (III) Upprättande av invånarfunktionsfokuserade vårdplaner; och (IV) Mentorskap och motiverande.
Placebo-jämförare: Endast utbildning
Enbart utbildningsplatser exponeras för steg II av den fyrastegsmetod som beskrivs under behandlingsarmen. De får grundutbildning av personalen.
Interventionen i föräldrastudien involverar användningen av en deltagande implementeringsmetod som beskrivs i Evidence Integration Triangle. Före implementeringen träffar vi administratören, servicesamordnaren, delegerande eller tillsynssjuksköterska eller utsedd kontaktperson för att identifiera inställningsförkämpen och teammedlemmar för intressenter. Förutom mästaren rekommenderar vi att följande personer inkluderas i intressentteamet: en administratör i en ledande position (t.ex. chef för assisterad boende, delegerande/övervakande sjuksköterska); en direkt vårdarbetare; en familjemedlem; en aktivitetspersonal om tillgänglig; och en invånare. FFC-AL-EIT implementeras av en forskningssjuksköterska som arbetar med intressenterna genom att använda vår fyrastegsmetod: (I) Miljö- och policybedömningar; (II) Utbildning; (III) Upprättande av invånarfunktionsfokuserade vårdplaner; och (IV) Mentorskap och motiverande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta Verbal Deskriptor Skala
Tidsram: baslinje
Smärtskala som låter respondenten ange smärtintensitet och plats
baslinje
PAINAD
Tidsram: baslinje
ett observationsmått på smärta för individer med kognitiv funktionsnedsättning
baslinje
Cornell skala för depression vid demens
Tidsram: baslinje
en undersökning med 19 punkter som bedömer depressiva symtom
baslinje
Motståndskraft mot vård
Tidsram: baslinje
13 objekt Likert observationsskala för resistivitet mot vård
baslinje
Quality of Interaction Scale
Tidsram: baslinje
Observationsskala av positiva och negativa interaktioner mellan personal och boende
baslinje
Checklista för bevis på användning av funktionsfokuserad vård i serviceplanen
Tidsram: baslinje
Tar upp fyra områden med fokus på funktion i den boendes vårdplan
baslinje
Barthel Index
Tidsram: baslinje
Ett 10-objekt observationsmått på grundläggande aktiviteter i det dagliga livet
baslinje
Motionwatch 8
Tidsram: baslinje
Aktigrafi insamlad under en 5-dagarsperiod med tre hela dagars data använd
baslinje
Funktionsfokuserad vårdbeteendechecklista för boende
Tidsram: baslinje
ett mått på 19 punkter som behandlar den boendes prestation i funktionsfokuserad vård
baslinje

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Saint Louis University Mental Status Examination (SLUMS)
Tidsram: baslinje
ett mått på kognitiv förmåga
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2018

Första postat (Faktisk)

8 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 122345
  • 1R01NR015982-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

kommer att dela data baserat på begäran och efter utvecklingen av en IPD-delningsplan med IRB.

Tidsram för IPD-delning

I slutet av den 5-åriga studieperioden för hela förälderstudien

Kriterier för IPD Sharing Access

Identifiering av syftet med att vilja ha uppgifterna

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Funktionsfokuserad vård

3
Prenumerera