- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03459118
Распространение и внедрение функционально-ориентированной помощи для вспомогательной жизни
Влияние деменции на уход и результаты, связанные с вмешательством, ориентированным на функционирование, среди жителей в условиях ухода за больными.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16801
- Penn State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: жители имеют право на участие, если: (1) они проживают в участвующем в программе доме престарелых и им исполнилось 65 лет; (2) набрать не менее одного балла из трех в ответе на вопрос о трех из трех слов в тесте Minicog; и (3) не зачислены в хоспис.
Критерии исключения: резиденты будут исключены из исследования, если они моложе 65 лет и не ответят хотя бы на один из трех вопросов на запоминание трех из трех слов в рамках minicog.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Функционально-ориентированный уход
FFC-AL-EIT реализуется куратором-медсестрой-исследователем, работающим с чемпионом и заинтересованными сторонами с использованием нашего четырехэтапного подхода: (I) оценка окружающей среды и политики; (II) образование; (III) Создание планов обслуживания, ориентированного на резидентов; и (IV) наставничество и мотивация.
|
Вмешательство в исходное исследование предполагает использование подхода к реализации с участием, как описано в Треугольнике интеграции доказательств.
Перед внедрением мы встречаемся с администратором, координатором обслуживания, делегирующей или контролирующей медсестрой или назначенным контактным лицом, чтобы определить ответственного за настройку и членов команды заинтересованных сторон.
В дополнение к чемпиону мы рекомендуем включить в команду заинтересованных лиц следующих лиц: администратора на руководящей должности (например,
менеджер по уходу, делегирующая/контролирующая медсестра); работник, осуществляющий непосредственный уход; член семьи; сотрудник, занимающийся деятельностью, если таковой имеется; и резидент.
FFC-AL-EIT реализуется куратором-медсестрой-исследователем, работающим с заинтересованными сторонами с использованием нашего четырехэтапного подхода: (I) оценка окружающей среды и политики; (II) образование; (III) Создание планов обслуживания, ориентированного на резидентов; и (IV) наставничество и мотивация.
|
Плацебо Компаратор: Только образование
Учебные заведения проходят этап II четырехэтапного подхода, описанного в группе лечения.
Они получают базовое образование персонала.
|
Вмешательство в исходное исследование предполагает использование подхода к реализации с участием, как описано в Треугольнике интеграции доказательств.
Перед внедрением мы встречаемся с администратором, координатором обслуживания, делегирующей или контролирующей медсестрой или назначенным контактным лицом, чтобы определить ответственного за настройку и членов команды заинтересованных сторон.
В дополнение к чемпиону мы рекомендуем включить в команду заинтересованных лиц следующих лиц: администратора на руководящей должности (например,
менеджер по уходу, делегирующая/контролирующая медсестра); работник, осуществляющий непосредственный уход; член семьи; сотрудник, занимающийся деятельностью, если таковой имеется; и резидент.
FFC-AL-EIT реализуется куратором-медсестрой-исследователем, работающим с заинтересованными сторонами с использованием нашего четырехэтапного подхода: (I) оценка окружающей среды и политики; (II) образование; (III) Создание планов обслуживания, ориентированного на резидентов; и (IV) наставничество и мотивация.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала вербального дескриптора боли
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала боли, позволяющая респонденту указать интенсивность и локализацию боли
|
исходный уровень
|
ПАЙНАД
Временное ограничение: исходный уровень
|
наблюдательная мера боли у лиц с когнитивными нарушениями
|
исходный уровень
|
Корнельская шкала депрессии при деменции
Временное ограничение: исходный уровень
|
опрос из 19 пунктов, который оценивает симптомы депрессии
|
исходный уровень
|
Сопротивление заботе
Временное ограничение: исходный уровень
|
13 пункт Шкала наблюдения Лайкерта сопротивляемости заботе
|
исходный уровень
|
Шкала качества взаимодействия
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала наблюдения положительных и отрицательных взаимодействий между персоналом и жителями
|
исходный уровень
|
Контрольный список для подтверждения использования услуг, ориентированных на выполнение функций, в плане обслуживания
Временное ограничение: исходный уровень
|
Обращается к четырем областям, ориентированным на функции в плане ухода за резидентом.
|
исходный уровень
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: исходный уровень
|
Измерение основных видов повседневной деятельности из 10 пунктов.
|
исходный уровень
|
Движение 8
Временное ограничение: исходный уровень
|
Актиграфия, собранная за 5-дневный период с использованием данных за три полных дня.
|
исходный уровень
|
Поведенческий контрольный список функционально-ориентированной помощи для резидентов
Временное ограничение: исходный уровень
|
мера, состоящая из 19 пунктов, которая касается результатов работы резидента специализированной медицинской помощи.
|
исходный уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Исследование психического статуса Университета Сент-Луиса (SLUMS)
Временное ограничение: исходный уровень
|
мера когнитивных способностей
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 122345
- 1R01NR015982-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Функционально-ориентированный уход
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
C. R. BardЗавершенныйАртериальные окклюзионные заболевания | Заболевание периферических артерий | Заболевания периферических сосудовСоединенные Штаты
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютСердечная недостаточность | Сахарный диабет | Диабет | Хронические заболевания почек | Хроническая сердечная недостаточность