Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространение и внедрение функционально-ориентированной помощи для вспомогательной жизни

9 апреля 2021 г. обновлено: Barbara Resnick, University of Maryland, Baltimore

Влияние деменции на уход и результаты, связанные с вмешательством, ориентированным на функционирование, среди жителей в условиях ухода за больными.

В этом исследовании будут оцениваться боль, купирование боли, поведенческие симптомы и качество взаимодействия между персоналом и резидентами между пациентами с деменцией и без нее, проверять взаимосвязь этих переменных с участием в функционально ориентированной помощи на исходном уровне и рассматривать, существует ли разница Влияние FFC-AL-EIT на пациентов с деменцией и без нее в отношении участия в функционально-ориентированной помощи, функциональных результатов и физической активности в течение 12-месячного периода исследования. Результаты этого исследования предоставят новую информацию о том, как оптимизировать функции и физическую активность пожилых людей с деменцией в условиях ухода за больными.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Оценки, полученные на основе национальных данных, показывают, что семь из десяти проживающих в домах престарелых имеют ту или иную форму деменции, при этом 29% имеют легкие нарушения, 23% - умеренные нарушения и 19% - тяжелые нарушения. Более чем у одной трети этих жителей проявляются поведенческие симптомы, обычно связанные с деменцией, примерно 30-50% испытывают боль, большинству требуется помощь в повседневной деятельности (ADL) и инструментальной деятельности в повседневной жизни (IADL), они ведут малоподвижный образ жизни и имеют ограниченные возможности заниматься физической активностью. Необходимы инновационные подходы, чтобы помочь жителям с деменцией оставаться в условиях престарелых. Однако, как правило, уход за пожилыми людьми с деменцией, проживающими в учреждениях с престарелыми, осуществляется по принципу «просто сделай это». Основное внимание в уходе уделяется выполнению задачи и минимизации поведенческих симптомов. Это приводит к уходу, который игнорирует то, что житель может сделать для себя, и носит опекунский характер. Жителям не рекомендуется выполнять такие действия, как расчесывание волос, чистка зубов или ходьба. Предоставление опекунского ухода способствует ухудшению физических возможностей и функций, вызывает медицинские осложнения, усугубляет депрессивные симптомы, увеличивает вероятность падения и, в конечном итоге, может привести к необходимости перевода в отделение неотложной или квалифицированной медицинской помощи. Чтобы преодолеть опекунство, мы используем подход, называемый функциональным уходом. Функционально-ориентированный уход — это философия ухода, согласно которой сотрудники вовлекают пациентов в физическую активность на самом высоком уровне своих способностей во время всех взаимодействий по уходу. Предыдущие исследования неоднократно подтверждали эффективность функционально-ориентированного ухода с точки зрения поддержания функции и увеличения времени, затрачиваемого на физическую активность среди пожилых людей в условиях престарелых. Однако мы не знаем, существуют ли: (1) различия между пациентами с деменцией и без нее в отношении боли, купирования боли, поведенческих и аффективных симптомов или качества взаимодействия персонала с резидентами; (2) эти факторы связаны с участием в мероприятиях по уходу, ориентированных на выполнение функций, на исходном уровне; или (3) существует различное влияние функционально ориентированного ухода за вспомогательной жизнью с использованием вмешательства треугольника интеграции доказательств (FFC-AL-EIT) между людьми с деменцией и без деменции с точки зрения участия в функциональных мероприятиях по уходу, функции и физической активности. в течение 12 месяцев обучения. Чтобы ответить на эти вопросы, мы предлагаем добавить показатели боли, поведенческих и аффективных симптомов и качества взаимодействия между персоналом и резидентом в когорту 2 исходного исследования «Тестирование распространения и внедрения функционально-ориентированной помощи» (1R01AG050516-01A1). Результаты этого исследования добавят к тому, что в настоящее время известно о пожилых людях с деменцией, живущих с уходом, и будут использованы для пересмотра вмешательства FFC-AL-EIT по мере необходимости, чтобы оптимизировать участие в мероприятиях по уходу, ориентированных на функции, и тем самым поддерживать и улучшать функцию и здоровье. физическая активность среди пожилых людей с деменцией в условиях престарелых.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

853

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16801
        • Penn State University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: жители имеют право на участие, если: (1) они проживают в участвующем в программе доме престарелых и им исполнилось 65 лет; (2) набрать не менее одного балла из трех в ответе на вопрос о трех из трех слов в тесте Minicog; и (3) не зачислены в хоспис.

Критерии исключения: резиденты будут исключены из исследования, если они моложе 65 лет и не ответят хотя бы на один из трех вопросов на запоминание трех из трех слов в рамках minicog.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Функционально-ориентированный уход
FFC-AL-EIT реализуется куратором-медсестрой-исследователем, работающим с чемпионом и заинтересованными сторонами с использованием нашего четырехэтапного подхода: (I) оценка окружающей среды и политики; (II) образование; (III) Создание планов обслуживания, ориентированного на резидентов; и (IV) наставничество и мотивация.
Вмешательство в исходное исследование предполагает использование подхода к реализации с участием, как описано в Треугольнике интеграции доказательств. Перед внедрением мы встречаемся с администратором, координатором обслуживания, делегирующей или контролирующей медсестрой или назначенным контактным лицом, чтобы определить ответственного за настройку и членов команды заинтересованных сторон. В дополнение к чемпиону мы рекомендуем включить в команду заинтересованных лиц следующих лиц: администратора на руководящей должности (например, менеджер по уходу, делегирующая/контролирующая медсестра); работник, осуществляющий непосредственный уход; член семьи; сотрудник, занимающийся деятельностью, если таковой имеется; и резидент. FFC-AL-EIT реализуется куратором-медсестрой-исследователем, работающим с заинтересованными сторонами с использованием нашего четырехэтапного подхода: (I) оценка окружающей среды и политики; (II) образование; (III) Создание планов обслуживания, ориентированного на резидентов; и (IV) наставничество и мотивация.
Плацебо Компаратор: Только образование
Учебные заведения проходят этап II четырехэтапного подхода, описанного в группе лечения. Они получают базовое образование персонала.
Вмешательство в исходное исследование предполагает использование подхода к реализации с участием, как описано в Треугольнике интеграции доказательств. Перед внедрением мы встречаемся с администратором, координатором обслуживания, делегирующей или контролирующей медсестрой или назначенным контактным лицом, чтобы определить ответственного за настройку и членов команды заинтересованных сторон. В дополнение к чемпиону мы рекомендуем включить в команду заинтересованных лиц следующих лиц: администратора на руководящей должности (например, менеджер по уходу, делегирующая/контролирующая медсестра); работник, осуществляющий непосредственный уход; член семьи; сотрудник, занимающийся деятельностью, если таковой имеется; и резидент. FFC-AL-EIT реализуется куратором-медсестрой-исследователем, работающим с заинтересованными сторонами с использованием нашего четырехэтапного подхода: (I) оценка окружающей среды и политики; (II) образование; (III) Создание планов обслуживания, ориентированного на резидентов; и (IV) наставничество и мотивация.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала вербального дескриптора боли
Временное ограничение: исходный уровень
Шкала боли, позволяющая респонденту указать интенсивность и локализацию боли
исходный уровень
ПАЙНАД
Временное ограничение: исходный уровень
наблюдательная мера боли у лиц с когнитивными нарушениями
исходный уровень
Корнельская шкала депрессии при деменции
Временное ограничение: исходный уровень
опрос из 19 пунктов, который оценивает симптомы депрессии
исходный уровень
Сопротивление заботе
Временное ограничение: исходный уровень
13 пункт Шкала наблюдения Лайкерта сопротивляемости заботе
исходный уровень
Шкала качества взаимодействия
Временное ограничение: исходный уровень
Шкала наблюдения положительных и отрицательных взаимодействий между персоналом и жителями
исходный уровень
Контрольный список для подтверждения использования услуг, ориентированных на выполнение функций, в плане обслуживания
Временное ограничение: исходный уровень
Обращается к четырем областям, ориентированным на функции в плане ухода за резидентом.
исходный уровень
Индекс Бартеля
Временное ограничение: исходный уровень
Измерение основных видов повседневной деятельности из 10 пунктов.
исходный уровень
Движение 8
Временное ограничение: исходный уровень
Актиграфия, собранная за 5-дневный период с использованием данных за три полных дня.
исходный уровень
Поведенческий контрольный список функционально-ориентированной помощи для резидентов
Временное ограничение: исходный уровень
мера, состоящая из 19 пунктов, которая касается результатов работы резидента специализированной медицинской помощи.
исходный уровень

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование психического статуса Университета Сент-Луиса (SLUMS)
Временное ограничение: исходный уровень
мера когнитивных способностей
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 122345
  • 1R01NR015982-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

будет делиться данными на основе запроса и после разработки плана обмена IPD с IRB.

Сроки обмена IPD

В конце 5-летнего периода обучения для полного родительского исследования

Критерии совместного доступа к IPD

Определение цели получения данных

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Функционально-ориентированный уход

Подписаться