- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03459118
Rozpowszechnianie i wdrażanie opieki skoncentrowanej na funkcjach dla osób żyjących z pomocą
Wpływ demencji na opiekę i wyniki związane z interwencją opiekuńczą skoncentrowaną na funkcjach wśród mieszkańców domów opieki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16801
- Penn State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Mieszkańcy kwalifikują się do udziału, jeśli: (1) mieszkają w placówce objętej pomocą i mają co najmniej 65 lat; (2) zdobyć co najmniej jeden z trzech punktów na trzy z trzech pytań dotyczących przypominania sobie słów w Minikogu; oraz (3) nie są zapisani do Hospicjum.
Kryteria wykluczenia: Mieszkańcy zostaną wykluczeni z badania, jeśli mają mniej niż 65 lat i nie odpowiedzą na co najmniej jedno z trzech pytań dotyczących przypominania sobie trzech z trzech słów w minikogu.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pielęgnacja skoncentrowana na funkcjach
FFC-AL-EIT jest wdrażany przez facylitatora pielęgniarki badawczej współpracującego z mistrzem i interesariuszami przy użyciu naszego czteroetapowego podejścia: (I) ocena środowiska i polityki; (II) Edukacja; (III) Ustanawianie planów usług opieki ukierunkowanej na funkcję rezydenta; oraz (IV) mentoring i motywowanie.
|
Interwencja w badaniu nadrzędnym obejmuje zastosowanie partycypacyjnego podejścia wdrożeniowego, jak określono w Trójkącie Integracji Dowodów.
Przed wdrożeniem spotykamy się z administratorem, koordynatorem usług, pielęgniarką delegującą lub nadzorującą lub wyznaczoną osobą kontaktową w celu zidentyfikowania mistrza otoczenia i członków zespołu interesariuszy.
Oprócz mistrza, do zespołu interesariuszy rekomendujemy włączenie następujących osób: administratora na stanowisku kierowniczym (np.
asystent kierownika mieszkania, pielęgniarka delegująca/nadzorująca); bezpośredni pracownik opieki; członek rodziny; członek personelu prowadzącego zajęcia, jeśli jest dostępny; i mieszkaniec.
FFC-AL-EIT jest wdrażany przez facylitatora pielęgniarki badawczej współpracującego z interesariuszami przy użyciu naszego czteroetapowego podejścia: (I) ocena środowiska i polityki; (II) Edukacja; (III) Ustanawianie planów usług opieki ukierunkowanej na funkcję rezydenta; oraz (IV) mentoring i motywowanie.
|
Komparator placebo: Tylko edukacja
Witryny przeznaczone wyłącznie do celów edukacyjnych są objęte etapem II czteroetapowego podejścia opisanego w ramach grupy terapeutycznej.
Otrzymują podstawowe wykształcenie personelu.
|
Interwencja w badaniu nadrzędnym obejmuje zastosowanie partycypacyjnego podejścia wdrożeniowego, jak określono w Trójkącie Integracji Dowodów.
Przed wdrożeniem spotykamy się z administratorem, koordynatorem usług, pielęgniarką delegującą lub nadzorującą lub wyznaczoną osobą kontaktową w celu zidentyfikowania mistrza otoczenia i członków zespołu interesariuszy.
Oprócz mistrza, do zespołu interesariuszy rekomendujemy włączenie następujących osób: administratora na stanowisku kierowniczym (np.
asystent kierownika mieszkania, pielęgniarka delegująca/nadzorująca); bezpośredni pracownik opieki; członek rodziny; członek personelu prowadzącego zajęcia, jeśli jest dostępny; i mieszkaniec.
FFC-AL-EIT jest wdrażany przez facylitatora pielęgniarki badawczej współpracującego z interesariuszami przy użyciu naszego czteroetapowego podejścia: (I) ocena środowiska i polityki; (II) Edukacja; (III) Ustanawianie planów usług opieki ukierunkowanej na funkcję rezydenta; oraz (IV) mentoring i motywowanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Werbalnych Deskryptorów Bólu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala bólu, która pozwala respondentowi określić intensywność i lokalizację bólu
|
linia bazowa
|
BÓL
Ramy czasowe: linia bazowa
|
obserwacyjna miara bólu dla osób z zaburzeniami poznawczymi
|
linia bazowa
|
Skala Cornella dla depresji w demencji
Ramy czasowe: linia bazowa
|
kwestionariusz składający się z 19 pozycji, który ocenia objawy depresyjne
|
linia bazowa
|
Oporność na opiekę
Ramy czasowe: linia bazowa
|
13 pozycja Skala obserwacji Likerta odporności na troskę
|
linia bazowa
|
Skala jakości interakcji
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala obserwacji pozytywnych i negatywnych interakcji między personelem a mieszkańcami
|
linia bazowa
|
Lista kontrolna dowodów stosowania opieki skoncentrowanej na funkcjach w planie serwisowym
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Dotyczy czterech obszarów skoncentrowanych na funkcji w planie opieki rezydenta
|
linia bazowa
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: linia bazowa
|
10-itemowa miara obserwacji podstawowych czynności życia codziennego
|
linia bazowa
|
Zegarek ruchu 8
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Aktygrafia zbierana przez okres 5 dni z wykorzystanymi danymi przez trzy pełne dni
|
linia bazowa
|
Lista kontrolna behawioralna opieki skoncentrowanej na funkcjach dla mieszkańców
Ramy czasowe: linia bazowa
|
19-punktowa miara, która odnosi się do wyników rezydenta opieki skoncentrowanej na funkcjach
|
linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Badanie stanu psychicznego Uniwersytetu Saint Louis (SLUMS)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
miara zdolności poznawczych
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 122345
- 1R01NR015982-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pielęgnacja skoncentrowana na funkcjach
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyUraz rdzenia kręgowego | Zaburzenia seksualne u mężczyznBrazylia
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada