Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnianie i wdrażanie opieki skoncentrowanej na funkcjach dla osób żyjących z pomocą

9 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Barbara Resnick, University of Maryland, Baltimore

Wpływ demencji na opiekę i wyniki związane z interwencją opiekuńczą skoncentrowaną na funkcjach wśród mieszkańców domów opieki.

Badanie to oceni ból, leczenie bólu, objawy behawioralne i jakość interakcji między personelem a pensjonariuszami między mieszkańcami z demencją i bez, przetestuje związek tych zmiennych z uczestnictwem w opiece skoncentrowanej na funkcjach na początku badania i rozważy, czy istnieje różnica wpływ FFC-AL-EIT między osobami z demencją i bez demencji w odniesieniu do udziału w opiece skoncentrowanej na funkcji, wyników czynnościowych i aktywności fizycznej w okresie badania 12 miesięcy. Wyniki tego badania dostarczą nowych informacji na temat optymalizacji funkcji i aktywności fizycznej wśród osób starszych z demencją w warunkach życia wspomaganego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Szacunki oparte na danych krajowych wskazują, że siedmiu na dziesięciu mieszkańców domów pomocy ma jakąś formę demencji, przy czym 29% ma łagodne upośledzenie, 23% umiarkowane upośledzenie, a 19% poważne upośledzenie. Ponad jedna trzecia tych mieszkańców wykazuje objawy behawioralne powszechnie kojarzone z demencją, około 30-50% odczuwa ból, większość wymaga pomocy w czynnościach życia codziennego (ADL) i instrumentalnych czynnościach życia codziennego (IADL), prowadzi siedzący tryb życia i ma ograniczone możliwości uprawiania aktywności fizycznej. Potrzebne są innowacyjne podejścia, aby pomóc mieszkańcom z demencją pozostać w domach opieki. Zazwyczaj jednak opieka nad starszymi osobami dorosłymi z demencją mieszkającymi w domach opieki opiera się na podejściu „po prostu zrób to”. Opieka koncentruje się na wykonaniu zadania i minimalizacji objawów behawioralnych. Skutkuje to opieką, która ignoruje to, co mieszkaniec jest w stanie zrobić dla siebie i ma charakter opiekuńczy. Mieszkańcy nie są zachęcani do wykonywania czynności, takich jak czesanie własnych włosów, mycie zębów lub chodzenie. Zapewnienie opieki opiekuńczej ułatwia spadek sprawności fizycznej i funkcji, powoduje komplikacje medyczne, nasila objawy depresyjne, zwiększa prawdopodobieństwo doznania upadku i ostatecznie może skutkować koniecznością przeniesienia pod doraźną lub wykwalifikowaną opiekę pielęgniarską. Aby przezwyciężyć opiekę polegającą na opiece, stosujemy podejście określane jako opieka skoncentrowana na funkcjach. Function Focused Care to filozofia opieki, w ramach której członkowie personelu angażują pensjonariuszy w aktywność fizyczną na najwyższym poziomie ich możliwości podczas wszystkich interakcji związanych z opieką. Wcześniejsze badania wielokrotnie potwierdzały skuteczność opieki skoncentrowanej na funkcjach pod względem utrzymania funkcji i wydłużenia czasu spędzanego na aktywności fizycznej wśród osób starszych w domach opieki. Nie wiemy jednak, czy: (1) istnieje różnica między osobami z demencją a osobami bez demencji pod względem bólu, radzenia sobie z bólem, objawów behawioralnych i afektywnych lub jakości interakcji między personelem a pensjonariuszami; (2) czynniki te są związane z uczestnictwem w czynnościach związanych z opieką ukierunkowaną na funkcje na początku badania; lub (3) istnieje zróżnicowany wpływ Opieki Skoncentrowanej na Funkcjach dla Życia Wspomaganego przy użyciu Interwencji Trójkąta Integracji Dowodów (FFC-AL-EIT) pomiędzy osobami z demencją i bez demencji pod względem uczestnictwa w zajęciach opieki skoncentrowanej na funkcjach, funkcji i aktywności fizycznej w ciągu 12 miesięcy studiów. Aby odpowiedzieć na te pytania, proponujemy dodanie miar bólu, objawów behawioralnych i afektywnych oraz jakości interakcji między personelem a mieszkańcami do Kohorty 2 badania rodziców Testing the Dissemination and Implementation of Function Focused Care (1R01AG050516-01A1). Wyniki tego badania uzupełnią obecną wiedzę na temat osób starszych z demencją w życiu wspomaganym i zostaną wykorzystane do zmiany interwencji FFC-AL-EIT w razie potrzeby, aby zoptymalizować udział w czynnościach związanych z opieką skoncentrowaną na funkcjach, a tym samym utrzymać i poprawić funkcjonowanie i Aktywność fizyczna wśród osób starszych z demencją w warunkach życia wspomaganego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

853

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16801
        • Penn State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Mieszkańcy kwalifikują się do udziału, jeśli: (1) mieszkają w placówce objętej pomocą i mają co najmniej 65 lat; (2) zdobyć co najmniej jeden z trzech punktów na trzy z trzech pytań dotyczących przypominania sobie słów w Minikogu; oraz (3) nie są zapisani do Hospicjum.

Kryteria wykluczenia: Mieszkańcy zostaną wykluczeni z badania, jeśli mają mniej niż 65 lat i nie odpowiedzą na co najmniej jedno z trzech pytań dotyczących przypominania sobie trzech z trzech słów w minikogu.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pielęgnacja skoncentrowana na funkcjach
FFC-AL-EIT jest wdrażany przez facylitatora pielęgniarki badawczej współpracującego z mistrzem i interesariuszami przy użyciu naszego czteroetapowego podejścia: (I) ocena środowiska i polityki; (II) Edukacja; (III) Ustanawianie planów usług opieki ukierunkowanej na funkcję rezydenta; oraz (IV) mentoring i motywowanie.
Interwencja w badaniu nadrzędnym obejmuje zastosowanie partycypacyjnego podejścia wdrożeniowego, jak określono w Trójkącie Integracji Dowodów. Przed wdrożeniem spotykamy się z administratorem, koordynatorem usług, pielęgniarką delegującą lub nadzorującą lub wyznaczoną osobą kontaktową w celu zidentyfikowania mistrza otoczenia i członków zespołu interesariuszy. Oprócz mistrza, do zespołu interesariuszy rekomendujemy włączenie następujących osób: administratora na stanowisku kierowniczym (np. asystent kierownika mieszkania, pielęgniarka delegująca/nadzorująca); bezpośredni pracownik opieki; członek rodziny; członek personelu prowadzącego zajęcia, jeśli jest dostępny; i mieszkaniec. FFC-AL-EIT jest wdrażany przez facylitatora pielęgniarki badawczej współpracującego z interesariuszami przy użyciu naszego czteroetapowego podejścia: (I) ocena środowiska i polityki; (II) Edukacja; (III) Ustanawianie planów usług opieki ukierunkowanej na funkcję rezydenta; oraz (IV) mentoring i motywowanie.
Komparator placebo: Tylko edukacja
Witryny przeznaczone wyłącznie do celów edukacyjnych są objęte etapem II czteroetapowego podejścia opisanego w ramach grupy terapeutycznej. Otrzymują podstawowe wykształcenie personelu.
Interwencja w badaniu nadrzędnym obejmuje zastosowanie partycypacyjnego podejścia wdrożeniowego, jak określono w Trójkącie Integracji Dowodów. Przed wdrożeniem spotykamy się z administratorem, koordynatorem usług, pielęgniarką delegującą lub nadzorującą lub wyznaczoną osobą kontaktową w celu zidentyfikowania mistrza otoczenia i członków zespołu interesariuszy. Oprócz mistrza, do zespołu interesariuszy rekomendujemy włączenie następujących osób: administratora na stanowisku kierowniczym (np. asystent kierownika mieszkania, pielęgniarka delegująca/nadzorująca); bezpośredni pracownik opieki; członek rodziny; członek personelu prowadzącego zajęcia, jeśli jest dostępny; i mieszkaniec. FFC-AL-EIT jest wdrażany przez facylitatora pielęgniarki badawczej współpracującego z interesariuszami przy użyciu naszego czteroetapowego podejścia: (I) ocena środowiska i polityki; (II) Edukacja; (III) Ustanawianie planów usług opieki ukierunkowanej na funkcję rezydenta; oraz (IV) mentoring i motywowanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Werbalnych Deskryptorów Bólu
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala bólu, która pozwala respondentowi określić intensywność i lokalizację bólu
linia bazowa
BÓL
Ramy czasowe: linia bazowa
obserwacyjna miara bólu dla osób z zaburzeniami poznawczymi
linia bazowa
Skala Cornella dla depresji w demencji
Ramy czasowe: linia bazowa
kwestionariusz składający się z 19 pozycji, który ocenia objawy depresyjne
linia bazowa
Oporność na opiekę
Ramy czasowe: linia bazowa
13 pozycja Skala obserwacji Likerta odporności na troskę
linia bazowa
Skala jakości interakcji
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala obserwacji pozytywnych i negatywnych interakcji między personelem a mieszkańcami
linia bazowa
Lista kontrolna dowodów stosowania opieki skoncentrowanej na funkcjach w planie serwisowym
Ramy czasowe: linia bazowa
Dotyczy czterech obszarów skoncentrowanych na funkcji w planie opieki rezydenta
linia bazowa
Indeks Bartela
Ramy czasowe: linia bazowa
10-itemowa miara obserwacji podstawowych czynności życia codziennego
linia bazowa
Zegarek ruchu 8
Ramy czasowe: linia bazowa
Aktygrafia zbierana przez okres 5 dni z wykorzystanymi danymi przez trzy pełne dni
linia bazowa
Lista kontrolna behawioralna opieki skoncentrowanej na funkcjach dla mieszkańców
Ramy czasowe: linia bazowa
19-punktowa miara, która odnosi się do wyników rezydenta opieki skoncentrowanej na funkcjach
linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie stanu psychicznego Uniwersytetu Saint Louis (SLUMS)
Ramy czasowe: linia bazowa
miara zdolności poznawczych
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 122345
  • 1R01NR015982-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

udostępni dane na podstawie wniosku i po opracowaniu planu udostępniania IPD w IRB.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Pod koniec 5-letniego okresu nauki dla pełnego badania nadrzędnego

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Identyfikacja celu, w jakim chcemy uzyskać dane

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pielęgnacja skoncentrowana na funkcjach

3
Subskrybuj