Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Šíření a implementace funkčně zaměřené péče o asistované bydlení

9. dubna 2021 aktualizováno: Barbara Resnick, University of Maryland, Baltimore

Vliv demence na péči a výsledky spojené s pečovatelskou intervencí zaměřenou na funkce mezi rezidenty v prostředích asistovaného bydlení.

Tato studie bude hodnotit bolest, zvládání bolesti, behaviorální symptomy a kvalitu interakcí mezi personálem a rezidentem mezi klienty s demencí a bez ní, testovat vztah těchto proměnných k účasti na funkčně zaměřené péči na počátku a zvažovat, zda existuje rozdíl dopad FFC-AL-EIT mezi pacienty s demencí a bez ní, pokud jde o účast na funkčně zaměřené péči, funkčních výsledcích a fyzické aktivitě během 12měsíčního období studie. Zjištění z této studie poskytnou nové informace o tom, jak optimalizovat funkci a fyzickou aktivitu u starších dospělých s demencí v asistovaném životě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Odhady odvozené z národních údajů naznačují, že sedm z deseti obyvatel v asistovaném bydlení má nějakou formu demence, přičemž 29 % má mírné postižení, 23 % středně těžké a 19 % těžké postižení. Více než jedna třetina těchto obyvatel vykazuje behaviorální symptomy běžně spojené s demencí, přibližně 30–50 % pociťuje bolest, většina potřebuje pomoc s činnostmi denního života (ADL) a instrumentálními činnostmi každodenního života (IADL), jsou sedaví a mají omezené možnosti věnovat se fyzické aktivitě. Jsou zapotřebí inovativní přístupy, které pomohou obyvatelům s demencí zůstat v prostředí asistovaného bydlení. Péče o starší dospělé s demencí, kteří žijí v asistovaném bydlení, se však obvykle řídí přístupem „jen to dodělej“. Těžiště péče je na dokončení úkolu a minimalizaci symptomů chování. To má za následek péči, která ignoruje to, co je klient schopen pro sebe udělat, a je svěřena do péče. Obyvatelé nejsou povzbuzováni k činnostem, jako je česání vlasů, čištění zubů nebo chůze. Poskytování vězeňské péče usnadňuje úpadek fyzických schopností a funkcí, způsobuje zdravotní komplikace, zhoršuje symptomy deprese, zvyšuje pravděpodobnost pádu a v konečném důsledku může vyústit v nutnost převedení na akutní nebo kvalifikovanou ošetřovatelskou péči. K překonání vězeňské péče používáme přístup označovaný jako Function Focused Care. Péče zaměřená na funkce je filozofií péče, ve které zaměstnanci zapojují obyvatele do fyzické aktivity na jejich nejvyšší úrovni schopností během všech interakcí péče. Předchozí výzkum opakovaně podporoval účinnost Function Focused Care, pokud jde o udržení funkce a prodloužení času stráveného fyzickou aktivitou u starších dospělých v prostředí asistovaného života. Nevíme však, zda: (1) existuje rozdíl mezi osobami s demencí a bez ní v bolesti, zvládání bolesti, behaviorálních a afektivních symptomech nebo v kvalitě interakcí mezi personálem a rezidentem; (2) tyto faktory jsou spojeny s účastí na funkčně zaměřených pečovatelských činnostech na počátku; nebo (3) existuje rozdílný dopad funkčně zaměřené péče pro asistované žití s ​​využitím Evidence Integration Triangle Intervention (FFC-AL-EIT) na osoby s demencí a bez ní, pokud jde o účast na činnostech zaměřených na funkce, funkci a fyzickou aktivitu po dobu 12 měsíců studia. Abychom na tyto otázky odpověděli, navrhujeme přidat opatření pro bolest, behaviorální a afektivní symptomy a kvalitu interakcí mezi personálem a rezidentem do kohorty 2 rodičovské studie, Testování šíření a implementace funkčně zaměřené péče (1R01AG050516-01A1). Zjištění z této studie přispějí k tomu, co je v současnosti známo o starších dospělých s demencí v asistovaném životě, a budou použity k revizi intervence FFC-AL-EIT podle potřeby k optimalizaci účasti na činnostech zaměřených na funkce, a tím k udržení a zlepšení funkce a fyzická aktivita u starších dospělých s demencí v asistovaném životě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

853

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16801
        • Penn State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro začlenění: Rezidenti se mohou zúčastnit, pokud: (1) žijí v participujícím prostředí asistovaného bydlení a jsou starší 65 let; (2) skórujte alespoň jednou ze tří v otázce zapamatování slov ze tří ze tří v Minicogu; a (3) nejsou zapsáni v Hospici.

Kritéria vyloučení: Rezidenti budou ze studie vyloučeni, pokud jsou mladší než 65 let a neodpoví alespoň na jednu ze tří na tři ze tří slovních otázek v rámci minikogu.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Péče zaměřená na funkci
FFC-AL-EIT je implementován facilitátorkou výzkumné sestry ve spolupráci s vítězem a zainteresovanými stranami pomocí našeho čtyřfázového přístupu: (I) Hodnocení životního prostředí a politiky; (II) Vzdělávání; (III) Vytváření plánů pečovatelských služeb zaměřených na rezidentní funkce; a (IV) Mentoring a motivace.
Intervence v nadřazené studii zahrnuje použití participativního implementačního přístupu, jak je definován v Evidence Integration Triangle. Před implementací se setkáme s administrátorem, servisním koordinátorem, delegující nebo dozorčí sestrou nebo kontaktní osobou pro nastavení, abychom identifikovali šampiona nastavení a členy týmu stakeholderů. Kromě šampiona doporučujeme do týmu stakeholderů zahrnout tyto osoby: administrátor ve vedoucí pozici (např. manažer asistovaného bydlení, delegující/dohlížející sestra); pracovník přímé péče; člen rodiny; pracovníka pro činnost, je-li k dispozici; a rezidentem. FFC-AL-EIT je implementován facilitátorkou výzkumné sestry, která spolupracuje se zúčastněnými stranami pomocí našeho čtyřfázového přístupu: (I) Hodnocení životního prostředí a politiky; (II) Vzdělávání; (III) Vytváření plánů pečovatelských služeb zaměřených na rezidentní funkce; a (IV) Mentoring a motivace.
Komparátor placeba: Pouze vzdělání
Pouze místa pro vzdělávání jsou vystavena Kroku II čtyřstupňového přístupu popsaného v léčebné větvi. Dostávají základní vzdělání personálu.
Intervence v nadřazené studii zahrnuje použití participativního implementačního přístupu, jak je definován v Evidence Integration Triangle. Před implementací se setkáme s administrátorem, servisním koordinátorem, delegující nebo dozorčí sestrou nebo kontaktní osobou pro nastavení, abychom identifikovali šampiona nastavení a členy týmu stakeholderů. Kromě šampiona doporučujeme do týmu stakeholderů zahrnout tyto osoby: administrátor ve vedoucí pozici (např. manažer asistovaného bydlení, delegující/dohlížející sestra); pracovník přímé péče; člen rodiny; pracovníka pro činnost, je-li k dispozici; a rezidentem. FFC-AL-EIT je implementován facilitátorkou výzkumné sestry, která spolupracuje se zúčastněnými stranami pomocí našeho čtyřfázového přístupu: (I) Hodnocení životního prostředí a politiky; (II) Vzdělávání; (III) Vytváření plánů pečovatelských služeb zaměřených na rezidentní funkce; a (IV) Mentoring a motivace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Verbální deskriptor bolesti
Časové okno: základní linie
Škála bolesti, která umožňuje respondentovi uvést intenzitu a lokalizaci bolesti
základní linie
BOLEST
Časové okno: základní linie
pozorovací míra bolesti u jedinců s kognitivní poruchou
základní linie
Cornellova škála pro depresi u demence
Časové okno: základní linie
19-položkový průzkum, který hodnotí příznaky deprese
základní linie
Odolnost vůči péči
Časové okno: základní linie
13 položka Likertova pozorovací škála odolnosti vůči péči
základní linie
Stupnice kvality interakce
Časové okno: základní linie
Škála pozorování pozitivních a negativních interakcí mezi zaměstnanci a obyvateli
základní linie
Kontrolní seznam pro důkazy o použití péče zaměřené na funkce v plánu služeb
Časové okno: základní linie
Řeší čtyři oblasti zaměřené na funkci v plánu péče o obyvatele
základní linie
Barthelův index
Časové okno: základní linie
10-položkové pozorovací měření základních činností každodenního života
základní linie
Pohyblivé hodinky 8
Časové okno: základní linie
Aktigrafie shromážděná po dobu 5 dnů s použitím tří celých dnů
základní linie
Kontrolní seznam chování zaměřeného na funkci pro rezidenty
Časové okno: základní linie
měřítko o 19 položkách, které řeší výkon rezidenta funkčně zaměřené péče
základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkouška duševního stavu na univerzitě v Saint Louis (SLUMS)
Časové okno: základní linie
měřítko kognitivních schopností
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 122345
  • 1R01NR015982-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

bude sdílet data na základě žádosti a po vypracování plánu sdílení IPD s IRB.

Časový rámec sdílení IPD

Na konci 5letého studia pro úplné rodičovské studium

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Identifikace účelu požadavku na data

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Péče zaměřená na funkci

3
Předplatit