- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03459118
Verspreiding en implementatie van functiegerichte zorg voor begeleid wonen
De impact van dementie op zorg en resultaten die verband houden met een functiegerichte zorginterventie bij bewoners in begeleid wonen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- University of Maryland
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16801
- Penn State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: Bewoners komen in aanmerking voor deelname als: (1) ze in een deelnemende woonomgeving wonen en 65 jaar of ouder zijn; (2) scoor ten minste één op drie op de drie uit drie woordherinneringsvraag in de Minicog; en (3) niet zijn ingeschreven in het Hospice.
Uitsluitingscriteria: Bewoners worden uitgesloten van het onderzoek als ze jonger zijn dan 65 jaar en niet ten minste één op de drie beantwoorden op de drie van de drie woordherinneringsvraag binnen de minicog.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Functiegerichte zorg
FFC-AL-EIT wordt geïmplementeerd door een onderzoeksverpleegkundige die samenwerkt met de kampioen en belanghebbenden met behulp van onze aanpak in vier stappen: (I) Milieu- en beleidsbeoordelingen; (II) Onderwijs; (III) Vaststellen van op bewonersfuncties gerichte zorgserviceplannen; en (IV) Begeleiden en motiveren.
|
De interventie in het ouderonderzoek omvat het gebruik van een participatieve implementatiebenadering zoals beschreven in de Evidence Integration Triangle.
Voorafgaand aan de implementatie ontmoeten we de beheerder, servicecoördinator, delegerende of toezichthoudende verpleegkundige of de contactpersoon van de instelling om de instellingskampioen en de teamleden van de belanghebbenden te identificeren.
Naast de kampioen raden we aan om de volgende personen op te nemen in het stakeholderteam: een beheerder in een leidende positie (bijv.
begeleid wonen manager, delegeren / toezichthoudende verpleegkundige); een directe hulpverlener; een familielid; een activiteitsmedewerker indien beschikbaar; en een bewoner.
FFC-AL-EIT wordt geïmplementeerd door een onderzoeksverpleegkundige die samenwerkt met de belanghebbenden met behulp van onze aanpak in vier stappen: (I) milieu- en beleidsbeoordelingen; (II) Onderwijs; (III) Vaststellen van op bewonersfuncties gerichte zorgserviceplannen; en (IV) Begeleiden en motiveren.
|
|
Placebo-vergelijker: Alleen onderwijs
Locaties met alleen onderwijs worden blootgesteld aan stap II van de vierstappenbenadering die wordt beschreven onder de behandelingsarm.
Ze krijgen een basisopleiding van het personeel.
|
De interventie in het ouderonderzoek omvat het gebruik van een participatieve implementatiebenadering zoals beschreven in de Evidence Integration Triangle.
Voorafgaand aan de implementatie ontmoeten we de beheerder, servicecoördinator, delegerende of toezichthoudende verpleegkundige of de contactpersoon van de instelling om de instellingskampioen en de teamleden van de belanghebbenden te identificeren.
Naast de kampioen raden we aan om de volgende personen op te nemen in het stakeholderteam: een beheerder in een leidende positie (bijv.
begeleid wonen manager, delegeren / toezichthoudende verpleegkundige); een directe hulpverlener; een familielid; een activiteitsmedewerker indien beschikbaar; en een bewoner.
FFC-AL-EIT wordt geïmplementeerd door een onderzoeksverpleegkundige die samenwerkt met de belanghebbenden met behulp van onze aanpak in vier stappen: (I) milieu- en beleidsbeoordelingen; (II) Onderwijs; (III) Vaststellen van op bewonersfuncties gerichte zorgserviceplannen; en (IV) Begeleiden en motiveren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbale descriptorschaal voor pijn
Tijdsspanne: basislijn
|
Pijnschaal waarmee respondent pijnintensiteit en locatie kan aangeven
|
basislijn
|
|
PIJNAD
Tijdsspanne: basislijn
|
een observatiemaat voor pijn voor personen met cognitieve stoornissen
|
basislijn
|
|
Cornell-schaal voor depressie bij dementie
Tijdsspanne: basislijn
|
een enquête met 19 items die depressieve symptomen beoordeelt
|
basislijn
|
|
Weerstand tegen zorg
Tijdsspanne: basislijn
|
13 item Likert-observatieschaal van weerstand tegen zorg
|
basislijn
|
|
Kwaliteit van interactieschaal
Tijdsspanne: basislijn
|
Observatieschaal van de positieve en negatieve interacties tussen personeel en bewoners
|
basislijn
|
|
Checklist voor bewijs van gebruik van functiegerichte zorg in het serviceplan
Tijdsspanne: basislijn
|
Behandelt vier gebieden gericht op functie in het zorgplan van de bewoner
|
basislijn
|
|
De Barthel-index
Tijdsspanne: basislijn
|
Een observatiemaatstaf van 10 items van basisactiviteiten van het dagelijks leven
|
basislijn
|
|
Bewegingshorloge 8
Tijdsspanne: basislijn
|
Actigrafie verzameld gedurende een periode van 5 dagen met drie volledige dagen aan gegevensgebruik
|
basislijn
|
|
Functiegerichte zorg Gedragschecklist voor bewoners
Tijdsspanne: basislijn
|
een meetinstrument met 19 items dat betrekking heeft op de prestaties van de bewoner van functiegerichte zorg
|
basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het Saint Louis University Mental Status Examination (SLUMS)
Tijdsspanne: basislijn
|
een maatstaf voor cognitief vermogen
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 122345
- 1R01NR015982-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
-
Brai²nWervingPersistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T2), Onderrug | Gevoeligheid van het ruggenmerg voor neurostimulatie | Neurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatieBelgië
Klinische onderzoeken op Functiegerichte zorg
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
University of CoimbraVoltooid
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Actief, niet wervend
-
The Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of...VoltooidHuidveroudering | Laxiteit van de gezichtshuidChina
-
University Hospital, Clermont-FerrandOnbekendMannen in relatie | Echtpaar wier zorg in medische zorg is verleend voor voortplantingFrankrijk
-
Universidade Federal de PernambucoVoltooidRuggengraat letsel | Mannelijke seksuele disfunctieBrazilië
-
BTL Industries Ltd.VoltooidSpiertonus toegenomenVerenigde Staten
-
Nova Scotia Health AuthorityVoltooidVreetbui syndroom | EetstoornisCanada
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid
-
University of OxfordNog niet aan het wervenBorstkanker