Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verspreiding en implementatie van functiegerichte zorg voor begeleid wonen

9 april 2021 bijgewerkt door: Barbara Resnick, University of Maryland, Baltimore

De impact van dementie op zorg en resultaten die verband houden met een functiegerichte zorginterventie bij bewoners in begeleid wonen.

Deze studie evalueert pijn, pijnbestrijding, gedragssymptomen en de kwaliteit van de interactie tussen personeel en bewoner tussen bewoners met en zonder dementie, test de relatie van deze variabelen met deelname aan functiegerichte zorg bij baseline, en overweegt of er een verschil is tussen impact van FFC-AL-EIT tussen mensen met en zonder dementie met betrekking tot deelname aan functiegerichte zorg, functionele resultaten en fysieke activiteit gedurende de onderzoeksperiode van 12 maanden. Bevindingen van deze studie zullen nieuwe informatie opleveren over hoe functie en fysieke activiteit bij ouderen met dementie in begeleid wonen kunnen worden geoptimaliseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Schattingen afgeleid van nationale gegevens geven aan dat zeven op de tien bewoners van begeleid wonen een vorm van dementie hebben, waarbij 29% een lichte beperking heeft, 23% een matige beperking en 19% een ernstige beperking. Meer dan een derde van deze bewoners vertoont gedragssymptomen die gewoonlijk geassocieerd worden met dementie, ongeveer 30-50% ervaart pijn, de meerderheid heeft hulp nodig bij algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL's) en instrumentele dagelijkse levensverrichtingen (IADL's), zijn sedentair en hebben beperkte mogelijkheden om aan lichaamsbeweging te doen. Innovatieve benaderingen zijn nodig om bewoners met dementie te helpen in begeleid wonen te blijven. De zorg voor oudere volwassenen met dementie die in een begeleid wonen-omgeving wonen, volgt doorgaans echter een 'doe het maar voor elkaar'-benadering. De focus van de zorg ligt op het voltooien van taken en het minimaliseren van gedragssymptomen. Dit resulteert in zorg die voorbijgaat aan wat de bewoner voor zichzelf kan doen en vrijheidsbenemend is. Bewoners worden niet aangemoedigd om activiteiten uit te voeren zoals hun eigen haar kammen, hun tanden poetsen of rondlopen. Het verlenen van vrijheidsbenemende zorg vergemakkelijkt een achteruitgang van fysieke mogelijkheden en functies, veroorzaakt medische complicaties, verergert depressieve symptomen, vergroot de kans op een val en kan uiteindelijk leiden tot de noodzaak om te worden overgeplaatst naar acute of geschoolde verpleegkundige zorg. Om de vrijheidsbenemende zorg te overwinnen, gebruiken we een aanpak die wordt aangeduid als functiegerichte zorg. Functiegerichte zorg is een zorgfilosofie waarbij medewerkers bewoners tijdens alle zorginteracties betrekken bij fysieke activiteit op hun hoogste niveau. Eerder onderzoek heeft herhaaldelijk de effectiviteit van functiegerichte zorg ondersteund in termen van functiebehoud en het vergroten van de tijd die wordt besteed aan lichamelijke activiteit bij ouderen in begeleid wonen. We weten echter niet of: (1) er een verschil is tussen mensen met en zonder dementie wat betreft pijn, pijnbeheersing, gedrags- en affectieve symptomen, of de kwaliteit van de interactie tussen personeel en bewoner; (2) deze factoren houden verband met deelname aan functiegerichte zorgactiviteiten bij baseline; of (3) er is een verschillende impact van de functiegerichte zorg voor begeleid wonen met behulp van de Evidence Integration Triangle Intervention (FFC-AL-EIT) tussen mensen met en zonder dementie in termen van deelname aan functiegerichte zorgactiviteiten, functie en fysieke activiteit gedurende de studieperiode van 12 maanden. Om deze vragen te beantwoorden, stellen we voor maatregelen voor pijn, gedrags- en affectieve symptomen en kwaliteit van interacties tussen personeel en bewoner toe te voegen aan cohort 2 van de ouderstudie, Testing the Dissemination and Implementation of Function Focused Care (1R01AG050516-01A1). De bevindingen van deze studie zullen bijdragen aan wat er momenteel bekend is over oudere volwassenen met dementie in begeleid wonen en zullen worden gebruikt om de FFC-AL-EIT-interventie waar nodig te herzien om de deelname aan functiegerichte zorgactiviteiten te optimaliseren en daardoor de functie te behouden en te verbeteren. lichaamsbeweging bij ouderen met dementie in begeleid wonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

853

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16801
        • Penn State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: Bewoners komen in aanmerking voor deelname als: (1) ze in een deelnemende woonomgeving wonen en 65 jaar of ouder zijn; (2) scoor ten minste één op drie op de drie uit drie woordherinneringsvraag in de Minicog; en (3) niet zijn ingeschreven in het Hospice.

Uitsluitingscriteria: Bewoners worden uitgesloten van het onderzoek als ze jonger zijn dan 65 jaar en niet ten minste één op de drie beantwoorden op de drie van de drie woordherinneringsvraag binnen de minicog.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Functiegerichte zorg
FFC-AL-EIT wordt geïmplementeerd door een onderzoeksverpleegkundige die samenwerkt met de kampioen en belanghebbenden met behulp van onze aanpak in vier stappen: (I) Milieu- en beleidsbeoordelingen; (II) Onderwijs; (III) Vaststellen van op bewonersfuncties gerichte zorgserviceplannen; en (IV) Begeleiden en motiveren.
De interventie in het ouderonderzoek omvat het gebruik van een participatieve implementatiebenadering zoals beschreven in de Evidence Integration Triangle. Voorafgaand aan de implementatie ontmoeten we de beheerder, servicecoördinator, delegerende of toezichthoudende verpleegkundige of de contactpersoon van de instelling om de instellingskampioen en de teamleden van de belanghebbenden te identificeren. Naast de kampioen raden we aan om de volgende personen op te nemen in het stakeholderteam: een beheerder in een leidende positie (bijv. begeleid wonen manager, delegeren / toezichthoudende verpleegkundige); een directe hulpverlener; een familielid; een activiteitsmedewerker indien beschikbaar; en een bewoner. FFC-AL-EIT wordt geïmplementeerd door een onderzoeksverpleegkundige die samenwerkt met de belanghebbenden met behulp van onze aanpak in vier stappen: (I) milieu- en beleidsbeoordelingen; (II) Onderwijs; (III) Vaststellen van op bewonersfuncties gerichte zorgserviceplannen; en (IV) Begeleiden en motiveren.
Placebo-vergelijker: Alleen onderwijs
Locaties met alleen onderwijs worden blootgesteld aan stap II van de vierstappenbenadering die wordt beschreven onder de behandelingsarm. Ze krijgen een basisopleiding van het personeel.
De interventie in het ouderonderzoek omvat het gebruik van een participatieve implementatiebenadering zoals beschreven in de Evidence Integration Triangle. Voorafgaand aan de implementatie ontmoeten we de beheerder, servicecoördinator, delegerende of toezichthoudende verpleegkundige of de contactpersoon van de instelling om de instellingskampioen en de teamleden van de belanghebbenden te identificeren. Naast de kampioen raden we aan om de volgende personen op te nemen in het stakeholderteam: een beheerder in een leidende positie (bijv. begeleid wonen manager, delegeren / toezichthoudende verpleegkundige); een directe hulpverlener; een familielid; een activiteitsmedewerker indien beschikbaar; en een bewoner. FFC-AL-EIT wordt geïmplementeerd door een onderzoeksverpleegkundige die samenwerkt met de belanghebbenden met behulp van onze aanpak in vier stappen: (I) milieu- en beleidsbeoordelingen; (II) Onderwijs; (III) Vaststellen van op bewonersfuncties gerichte zorgserviceplannen; en (IV) Begeleiden en motiveren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbale descriptorschaal voor pijn
Tijdsspanne: basislijn
Pijnschaal waarmee respondent pijnintensiteit en locatie kan aangeven
basislijn
PIJNAD
Tijdsspanne: basislijn
een observatiemaat voor pijn voor personen met cognitieve stoornissen
basislijn
Cornell-schaal voor depressie bij dementie
Tijdsspanne: basislijn
een enquête met 19 items die depressieve symptomen beoordeelt
basislijn
Weerstand tegen zorg
Tijdsspanne: basislijn
13 item Likert-observatieschaal van weerstand tegen zorg
basislijn
Kwaliteit van interactieschaal
Tijdsspanne: basislijn
Observatieschaal van de positieve en negatieve interacties tussen personeel en bewoners
basislijn
Checklist voor bewijs van gebruik van functiegerichte zorg in het serviceplan
Tijdsspanne: basislijn
Behandelt vier gebieden gericht op functie in het zorgplan van de bewoner
basislijn
De Barthel-index
Tijdsspanne: basislijn
Een observatiemaatstaf van 10 items van basisactiviteiten van het dagelijks leven
basislijn
Bewegingshorloge 8
Tijdsspanne: basislijn
Actigrafie verzameld gedurende een periode van 5 dagen met drie volledige dagen aan gegevensgebruik
basislijn
Functiegerichte zorg Gedragschecklist voor bewoners
Tijdsspanne: basislijn
een meetinstrument met 19 items dat betrekking heeft op de prestaties van de bewoner van functiegerichte zorg
basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het Saint Louis University Mental Status Examination (SLUMS)
Tijdsspanne: basislijn
een maatstaf voor cognitief vermogen
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 122345
  • 1R01NR015982-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

zal gegevens delen op verzoek en na de ontwikkeling van een IPD-deelplan met de IRB.

IPD-tijdsbestek voor delen

Aan het einde van de studieperiode van 5 jaar voor de volledige ouderstudie

IPD-toegangscriteria voor delen

Identificatie van het doel waarvoor de gegevens nodig zijn

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Functiegerichte zorg

Abonneren