- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03459118
Diffusion et mise en œuvre des soins axés sur la fonction pour l'aide à la vie autonome
L'impact de la démence sur les soins et les résultats associés à une intervention de soins axés sur la fonction chez les résidents en milieu de vie assistée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, États-Unis, 16801
- Penn State University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : les résidents sont admissibles à participer si : (1) ils vivent dans une résidence-services participante et sont âgés de 65 ans ou plus ; (2) marquer au moins un sur trois à la question de rappel de trois mots sur trois dans le Minicog ; et (3) ne sont pas inscrits à l'hospice.
Critères d'exclusion : Les résidents seront exclus de l'étude s'ils sont âgés de moins de 65 ans et ne répondent pas à au moins un sur trois à la question de rappel de trois mots sur trois dans le minicog.
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins axés sur la fonction
FFC-AL-EIT est mis en œuvre par une infirmière facilitatrice de recherche travaillant avec le champion et les parties prenantes en utilisant notre approche en quatre étapes : (I) Évaluations de l'environnement et des politiques ; (II) Éducation ; (III) Établir des plans de services de soins axés sur la fonction des résidents ; et (IV) Mentorat et motivation.
|
L'intervention dans l'étude des parents implique l'utilisation d'une approche de mise en œuvre participative telle que décrite dans le triangle d'intégration des preuves.
Avant la mise en œuvre, nous rencontrons l'administrateur, le coordinateur de services, l'infirmière délégante ou de supervision ou la personne-ressource désignée pour identifier le champion de l'établissement et les membres de l'équipe des parties prenantes.
En plus du champion, nous recommandons que les personnes suivantes soient incluses dans l'équipe des parties prenantes : un administrateur dans un poste de direction (par ex.
gestionnaire d'aide à la vie autonome, infirmière délégante/surveillante); un préposé aux soins directs; un membre de la famille; un membre du personnel d'activité si disponible; et un résident.
FFC-AL-EIT est mis en œuvre par une infirmière facilitatrice de recherche travaillant avec les parties prenantes en utilisant notre approche en quatre étapes : (I) Évaluations de l'environnement et des politiques ; (II) Éducation ; (III) Établir des plans de services de soins axés sur la fonction des résidents ; et (IV) Mentorat et motivation.
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Comparateur placebo: Éducation seulement
Les sites réservés à l'éducation sont exposés à l'étape II de l'approche en quatre étapes décrite dans le volet traitement.
Ils reçoivent une formation de base du personnel.
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L'intervention dans l'étude des parents implique l'utilisation d'une approche de mise en œuvre participative telle que décrite dans le triangle d'intégration des preuves.
Avant la mise en œuvre, nous rencontrons l'administrateur, le coordinateur de services, l'infirmière délégante ou de supervision ou la personne-ressource désignée pour identifier le champion de l'établissement et les membres de l'équipe des parties prenantes.
En plus du champion, nous recommandons que les personnes suivantes soient incluses dans l'équipe des parties prenantes : un administrateur dans un poste de direction (par ex.
gestionnaire d'aide à la vie autonome, infirmière délégante/surveillante); un préposé aux soins directs; un membre de la famille; un membre du personnel d'activité si disponible; et un résident.
FFC-AL-EIT est mis en œuvre par une infirmière facilitatrice de recherche travaillant avec les parties prenantes en utilisant notre approche en quatre étapes : (I) Évaluations de l'environnement et des politiques ; (II) Éducation ; (III) Établir des plans de services de soins axés sur la fonction des résidents ; et (IV) Mentorat et motivation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de description verbale de la douleur
Délai: ligne de base
|
Échelle de douleur qui permet au répondant d'indiquer l'intensité et l'emplacement de la douleur
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ligne de base
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PAINAD
Délai: ligne de base
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une mesure d'observation de la douleur pour les personnes atteintes de troubles cognitifs
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ligne de base
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Échelle de Cornell pour la dépression dans la démence
Délai: ligne de base
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une enquête en 19 items qui évalue les symptômes dépressifs
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ligne de base
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Résistance aux soins
Délai: ligne de base
|
Échelle d'observation Likert à 13 items de la résistance aux soins
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ligne de base
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Échelle de la qualité de l'interaction
Délai: ligne de base
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Échelle d'observation des interactions positives et négatives entre le personnel et les résidents
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ligne de base
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Liste de contrôle pour la preuve de l'utilisation des soins axés sur la fonction dans le plan de services
Délai: ligne de base
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Aborde quatre domaines axés sur la fonction dans le plan de soins du résident
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ligne de base
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L'indice de Barthel
Délai: ligne de base
|
Une mesure d'observation en 10 items des activités de base de la vie quotidienne
|
ligne de base
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Montre de mouvement 8
Délai: ligne de base
|
Actigraphie collectée pendant une période de 5 jours avec trois jours complets de données utilisées
|
ligne de base
|
|
Liste de contrôle comportementale des soins axés sur la fonction pour les résidents
Délai: ligne de base
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une mesure en 19 points qui porte sur la performance du résident en matière de soins axés sur la fonction
|
ligne de base
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'examen de l'état mental de l'Université de Saint Louis (SLUMS)
Délai: ligne de base
|
une mesure de la capacité cognitive
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 122345
- 1R01NR015982-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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