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Diffusion et mise en œuvre des soins axés sur la fonction pour l'aide à la vie autonome

9 avril 2021 mis à jour par: Barbara Resnick, University of Maryland, Baltimore

L'impact de la démence sur les soins et les résultats associés à une intervention de soins axés sur la fonction chez les résidents en milieu de vie assistée.

Cette étude évaluera la douleur, la gestion de la douleur, les symptômes comportementaux et la qualité des interactions entre le personnel et les résidents entre les résidents avec et sans démence, testera la relation de ces variables avec la participation aux soins axés sur la fonction au départ et déterminera s'il existe un différentiel impact du FFC-AL-EIT entre les personnes atteintes et non atteintes de démence en ce qui concerne la participation aux soins axés sur la fonction, les résultats fonctionnels et l'activité physique au cours de la période d'étude de 12 mois. Les résultats de cette étude fourniront de nouvelles informations sur la façon d'optimiser la fonction et l'activité physique chez les personnes âgées atteintes de démence dans les résidences-services.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les estimations dérivées des données nationales indiquent que sept résidents sur dix en résidence-services souffrent d'une forme de démence, 29 % ayant une déficience légère, 23 % une déficience modérée et 19 % une déficience grave. Plus d'un tiers de ces résidents présentent des symptômes comportementaux couramment associés à la démence, environ 30 à 50 % ressentent de la douleur, la majorité a besoin d'aide pour les activités de la vie quotidienne (AVQ) et les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL), sont sédentaires et ont possibilités limitées de pratiquer une activité physique. Des approches innovantes sont nécessaires pour aider les résidents atteints de démence à rester dans des résidences-services. En règle générale, cependant, les soins aux personnes âgées atteintes de démence vivant dans des résidences-services ont suivi une approche « il suffit de le faire ». Les soins sont axés sur l'exécution des tâches et la minimisation des symptômes comportementaux. Il en résulte des soins qui ne tiennent pas compte de ce que le résident est capable de faire pour lui-même et qui sont de garde. Les résidents ne sont pas encouragés à effectuer des activités telles que se peigner les cheveux, se brosser les dents ou se déplacer. La prestation de soins de garde facilite le déclin de la capacité physique et de la fonction, entraîne des complications médicales, exacerbe les symptômes dépressifs, augmente la probabilité de subir une chute et, en fin de compte, peut nécessiter un transfert vers des soins infirmiers actifs ou qualifiés. Pour surmonter les soins de garde, nous utilisons une approche appelée soins axés sur la fonction. Les soins axés sur la fonction sont une philosophie de soins dans laquelle les membres du personnel incitent les résidents à faire de l'activité physique à leur plus haut niveau de capacité pendant toutes les interactions de soins. Des recherches antérieures ont soutenu à plusieurs reprises l'efficacité des soins axés sur la fonction en termes de maintien de la fonction et d'augmentation du temps consacré à l'activité physique chez les personnes âgées vivant dans des résidences-services. Cependant, nous ne savons pas si : (1) il existe une différence entre les personnes atteintes de démence et celles qui ne le sont pas en ce qui concerne la douleur, la gestion de la douleur, les symptômes comportementaux et affectifs ou la qualité des interactions entre le personnel et les résidents ; (2) ces facteurs sont associés à la participation à des activités de soins axées sur la fonction au départ ; ou (3) il y a un impact différentiel des soins axés sur la fonction pour la vie assistée en utilisant l'intervention triangulaire d'intégration des preuves (FFC-AL-EIT) entre les personnes atteintes et non atteintes de démence en termes de participation aux activités de soins axés sur la fonction, la fonction et l'activité physique sur la période d'étude de 12 mois. Pour répondre à ces questions, nous proposons d'ajouter des mesures de la douleur, des symptômes comportementaux et affectifs et de la qualité des interactions personnel-résident à la cohorte 2 de l'étude mère, Testing the Dissemination and Implementation of Function Focused Care (1R01AG050516-01A1). Les résultats de cette étude s'ajouteront à ce que l'on sait actuellement sur les personnes âgées atteintes de démence en résidence assistée et seront utilisés pour réviser l'intervention FFC-AL-EIT au besoin pour optimiser la participation aux activités de soins axées sur la fonction et ainsi maintenir et améliorer la fonction et l'activité physique chez les personnes âgées atteintes de démence dans les résidences-services.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

853

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • University of Maryland
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, États-Unis, 16801
        • Penn State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : les résidents sont admissibles à participer si : (1) ils vivent dans une résidence-services participante et sont âgés de 65 ans ou plus ; (2) marquer au moins un sur trois à la question de rappel de trois mots sur trois dans le Minicog ; et (3) ne sont pas inscrits à l'hospice.

Critères d'exclusion : Les résidents seront exclus de l'étude s'ils sont âgés de moins de 65 ans et ne répondent pas à au moins un sur trois à la question de rappel de trois mots sur trois dans le minicog.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins axés sur la fonction
FFC-AL-EIT est mis en œuvre par une infirmière facilitatrice de recherche travaillant avec le champion et les parties prenantes en utilisant notre approche en quatre étapes : (I) Évaluations de l'environnement et des politiques ; (II) Éducation ; (III) Établir des plans de services de soins axés sur la fonction des résidents ; et (IV) Mentorat et motivation.
L'intervention dans l'étude des parents implique l'utilisation d'une approche de mise en œuvre participative telle que décrite dans le triangle d'intégration des preuves. Avant la mise en œuvre, nous rencontrons l'administrateur, le coordinateur de services, l'infirmière délégante ou de supervision ou la personne-ressource désignée pour identifier le champion de l'établissement et les membres de l'équipe des parties prenantes. En plus du champion, nous recommandons que les personnes suivantes soient incluses dans l'équipe des parties prenantes : un administrateur dans un poste de direction (par ex. gestionnaire d'aide à la vie autonome, infirmière délégante/surveillante); un préposé aux soins directs; un membre de la famille; un membre du personnel d'activité si disponible; et un résident. FFC-AL-EIT est mis en œuvre par une infirmière facilitatrice de recherche travaillant avec les parties prenantes en utilisant notre approche en quatre étapes : (I) Évaluations de l'environnement et des politiques ; (II) Éducation ; (III) Établir des plans de services de soins axés sur la fonction des résidents ; et (IV) Mentorat et motivation.
Comparateur placebo: Éducation seulement
Les sites réservés à l'éducation sont exposés à l'étape II de l'approche en quatre étapes décrite dans le volet traitement. Ils reçoivent une formation de base du personnel.
L'intervention dans l'étude des parents implique l'utilisation d'une approche de mise en œuvre participative telle que décrite dans le triangle d'intégration des preuves. Avant la mise en œuvre, nous rencontrons l'administrateur, le coordinateur de services, l'infirmière délégante ou de supervision ou la personne-ressource désignée pour identifier le champion de l'établissement et les membres de l'équipe des parties prenantes. En plus du champion, nous recommandons que les personnes suivantes soient incluses dans l'équipe des parties prenantes : un administrateur dans un poste de direction (par ex. gestionnaire d'aide à la vie autonome, infirmière délégante/surveillante); un préposé aux soins directs; un membre de la famille; un membre du personnel d'activité si disponible; et un résident. FFC-AL-EIT est mis en œuvre par une infirmière facilitatrice de recherche travaillant avec les parties prenantes en utilisant notre approche en quatre étapes : (I) Évaluations de l'environnement et des politiques ; (II) Éducation ; (III) Établir des plans de services de soins axés sur la fonction des résidents ; et (IV) Mentorat et motivation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de description verbale de la douleur
Délai: ligne de base
Échelle de douleur qui permet au répondant d'indiquer l'intensité et l'emplacement de la douleur
ligne de base
PAINAD
Délai: ligne de base
une mesure d'observation de la douleur pour les personnes atteintes de troubles cognitifs
ligne de base
Échelle de Cornell pour la dépression dans la démence
Délai: ligne de base
une enquête en 19 items qui évalue les symptômes dépressifs
ligne de base
Résistance aux soins
Délai: ligne de base
Échelle d'observation Likert à 13 items de la résistance aux soins
ligne de base
Échelle de la qualité de l'interaction
Délai: ligne de base
Échelle d'observation des interactions positives et négatives entre le personnel et les résidents
ligne de base
Liste de contrôle pour la preuve de l'utilisation des soins axés sur la fonction dans le plan de services
Délai: ligne de base
Aborde quatre domaines axés sur la fonction dans le plan de soins du résident
ligne de base
L'indice de Barthel
Délai: ligne de base
Une mesure d'observation en 10 items des activités de base de la vie quotidienne
ligne de base
Montre de mouvement 8
Délai: ligne de base
Actigraphie collectée pendant une période de 5 jours avec trois jours complets de données utilisées
ligne de base
Liste de contrôle comportementale des soins axés sur la fonction pour les résidents
Délai: ligne de base
une mesure en 19 points qui porte sur la performance du résident en matière de soins axés sur la fonction
ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'examen de l'état mental de l'Université de Saint Louis (SLUMS)
Délai: ligne de base
une mesure de la capacité cognitive
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2018

Première publication (Réel)

8 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 122345
  • 1R01NR015982-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

partagera les données sur demande et suite à l'élaboration d'un plan de partage d'IPD avec la CISR.

Délai de partage IPD

À la fin de la période d'étude de 5 ans pour l'étude parentale complète

Critères d'accès au partage IPD

Identification de la raison pour laquelle les données sont demandées

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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