- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03459118
Formidling og implementering av funksjonsfokusert omsorg for Assisted Living
Innvirkningen av demens på omsorg og resultater knyttet til en funksjonsfokusert omsorgsintervensjon blant beboere i hjelpehjem.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- University of Maryland
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Forente stater, 16801
- Penn State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Beboere er kvalifisert til å delta hvis: (1) de bor i en deltakende omsorgsbolig og er 65 år eller eldre; (2) score minst én av tre på tilbakekallingsspørsmålet for tre av tre ord i Minicog; og (3) ikke er påmeldt hospice.
Ekskluderingskriterier: Beboere vil bli ekskludert fra studien hvis de er yngre enn 65 år og ikke svarer på minst én av tre på spørsmålet om tilbakekalling av tre av tre ord i minikoggen.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Funksjonsfokusert omsorg
FFC-AL-EIT implementeres av en forskningssykepleier som arbeider med forkjemperen og interessentene ved å bruke vår fire-trinns tilnærming: (I) Miljø- og policyvurderinger; (II) Utdanning; (III) Etablering av beboerfunksjonsfokuserte omsorgstjenesteplaner; og (IV) Veiledning og motivering.
|
Intervensjonen i foreldrestudien innebærer bruk av en deltakende implementeringstilnærming som avgrenset i Evidence Integration Triangle.
Før implementering møter vi administratoren, tjenestekoordinatoren, delegerende eller tilsynssykepleier eller utpekt innstillingskontakt for å identifisere settingmesteren og interessentteamets medlemmer.
I tillegg til mesteren anbefaler vi at følgende personer inkluderes i interessentteamet: en administrator i en lederstilling (f.eks.
bostyrer, delegerende/tilsynsførende sykepleier); en direkte omsorgsarbeider; et familiemedlem; en aktivitetsmedarbeider hvis tilgjengelig; og en beboer.
FFC-AL-EIT implementeres av en forskningssykepleier som arbeider med interessentene ved å bruke vår fire-trinns tilnærming: (I) Miljø- og policyvurderinger; (II) Utdanning; (III) Etablering av beboerfunksjonsfokuserte omsorgstjenesteplaner; og (IV) Veiledning og motivering.
|
Placebo komparator: Kun utdanning
Kun utdanningssteder er utsatt for trinn II av fire-trinns tilnærmingen beskrevet under behandlingsarmen.
De får grunnleggende opplæring av ansatte.
|
Intervensjonen i foreldrestudien innebærer bruk av en deltakende implementeringstilnærming som avgrenset i Evidence Integration Triangle.
Før implementering møter vi administratoren, tjenestekoordinatoren, delegerende eller tilsynssykepleier eller utpekt innstillingskontakt for å identifisere settingmesteren og interessentteamets medlemmer.
I tillegg til mesteren anbefaler vi at følgende personer inkluderes i interessentteamet: en administrator i en lederstilling (f.eks.
bostyrer, delegerende/tilsynsførende sykepleier); en direkte omsorgsarbeider; et familiemedlem; en aktivitetsmedarbeider hvis tilgjengelig; og en beboer.
FFC-AL-EIT implementeres av en forskningssykepleier som arbeider med interessentene ved å bruke vår fire-trinns tilnærming: (I) Miljø- og policyvurderinger; (II) Utdanning; (III) Etablering av beboerfunksjonsfokuserte omsorgstjenesteplaner; og (IV) Veiledning og motivering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte Verbal Descriptor Scale
Tidsramme: grunnlinje
|
Smerteskala som lar respondenten angi smerteintensitet og plassering
|
grunnlinje
|
PAINAD
Tidsramme: grunnlinje
|
et observasjonsmål for smerte for personer med kognitiv svikt
|
grunnlinje
|
Cornell-skala for depresjon ved demens
Tidsramme: grunnlinje
|
en undersøkelse på 19 elementer som vurderer depressive symptomer
|
grunnlinje
|
Motstand mot omsorg
Tidsramme: grunnlinje
|
13 punkt Likert-observasjonsskala for motstand mot omsorg
|
grunnlinje
|
Quality of Interaction Scale
Tidsramme: grunnlinje
|
Observasjonsskala for positive og negative interaksjoner mellom ansatte og beboere
|
grunnlinje
|
Sjekkliste for bevis på bruk av funksjonsfokusert omsorg i tjenesteplanen
Tidsramme: grunnlinje
|
Tar for seg fire områder med fokus på funksjon i beboerens omsorgsplan
|
grunnlinje
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: grunnlinje
|
Et 10-elements observasjonsmål for grunnleggende aktiviteter i dagliglivet
|
grunnlinje
|
Motionwatch 8
Tidsramme: grunnlinje
|
Aktigrafi samlet for en 5-dagers periode med tre hele dager med data brukt
|
grunnlinje
|
Funksjonsfokusert omsorgsatferdssjekkliste for beboere
Tidsramme: grunnlinje
|
et 19-elements mål som tar for seg ytelsen til beboeren av funksjonsfokusert omsorg
|
grunnlinje
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Saint Louis University Mental Status Examination (SLUMS)
Tidsramme: grunnlinje
|
et mål på kognitiv evne
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 122345
- 1R01NR015982-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Funksjonsfokusert omsorg
-
Concordia University, MontrealCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringAldring | Aldersrelatert hørselstapCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
Nova Scotia Health AuthorityFullførtOverstadig spiseforstyrrelse | SpiseforstyrrelseCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Aktiv, ikke rekrutterendeADHD | Bare barnKina
-
Michael Lichtenberg, MDRekrutteringPerifer arteriell sykdom (PAD)Tyskland
-
C. R. BardFullførtArterielle okklusive sykdommer | Perifer arteriell sykdom | Perifere vaskulære sykdommerForente stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjentMenn i forhold | Par som har tatt hånd om medisinsk assistert til reproduksjonFrankrike
-
Hospices Civils de LyonFullførtLokalisert prostatakreftFrankrike