Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Formidling og implementering av funksjonsfokusert omsorg for Assisted Living

9. april 2021 oppdatert av: Barbara Resnick, University of Maryland, Baltimore

Innvirkningen av demens på omsorg og resultater knyttet til en funksjonsfokusert omsorgsintervensjon blant beboere i hjelpehjem.

Denne studien vil evaluere smerte, behandling av smerte, atferdssymptomer og kvaliteten på interaksjoner mellom ansatte og beboere mellom beboere med og uten demens, teste forholdet mellom disse variablene og deltakelse i funksjonsfokusert omsorg ved baseline, og vurdere om det er en forskjell. virkningen av FFC-AL-EIT mellom de med og uten demens med hensyn til deltakelse i funksjonsfokusert omsorg, funksjonelle resultater og fysisk aktivitet over den 12 måneder lange studieperioden. Funn fra denne studien vil gi ny informasjon om hvordan man kan optimalisere funksjon og fysisk aktivitet blant eldre voksne med demens i omsorgsboliger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Estimater hentet fra nasjonale data indikerer at syv av ti beboere i omsorgsboliger har en eller annen form for demens, med 29 % med mild funksjonsnedsettelse, 23 % med moderat funksjonsnedsettelse og 19 % med alvorlig funksjonsnedsettelse. Mer enn en tredjedel av disse beboerne viser atferdssymptomer som ofte er assosiert med demens, ca. 30-50 % opplever smerte, de fleste trenger hjelp til daglige aktiviteter (ADL) og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL), er stillesittende og har begrensede muligheter til å delta i fysisk aktivitet. Innovative tilnærminger er nødvendig for å hjelpe beboere med demens for å forbli i omsorgsboliger. Vanligvis har imidlertid omsorgen for eldre voksne med demens som bor i omsorgsboliger fulgt en "bare få det gjort"-tilnærming. Fokuset for omsorgen er på oppgavefullføring og minimering av atferdssymptomer. Dette resulterer i omsorg som ignorerer hva beboeren er i stand til å gjøre for seg selv og som er forvaringspliktig. Beboere oppfordres ikke til å utføre aktiviteter som å gre sitt eget hår, pusse tenner eller gå rundt. Å yte varetektsbehandling letter en nedgang i fysisk kapasitet og funksjon, forårsaker medisinske komplikasjoner, forverrer depressive symptomer, øker sannsynligheten for å pådra seg et fall og kan til slutt resultere i et behov for å bli overført til akutt eller kvalifisert sykepleie. For å overvinne omsorgen bruker vi en tilnærming referert til som funksjonsfokusert omsorg. Funksjonsfokusert omsorg er en omsorgsfilosofi der ansatte engasjerer beboerne i fysisk aktivitet på sitt høyeste nivå under alle omsorgsinteraksjoner. Tidligere forskning har gjentatte ganger støttet effektiviteten til funksjonsfokusert omsorg når det gjelder å opprettholde funksjon og øke tiden brukt i fysisk aktivitet blant eldre voksne i omsorgsboliger. Vi vet imidlertid ikke om: (1) det er en forskjell mellom de med og uten demens når det gjelder smerte, smertebehandling, atferdsmessige og affektive symptomer, eller kvaliteten på interaksjoner mellom personale og beboer; (2) disse faktorene er assosiert med deltakelse i funksjonsfokuserte omsorgsaktiviteter ved baseline; eller (3) det er en forskjellig påvirkning av funksjonsfokusert omsorg for Assisted Living ved bruk av Evidence Integration Triangle Intervention (FFC-AL-EIT) mellom de med og uten demens når det gjelder deltakelse i funksjonsfokuserte omsorgsaktiviteter, funksjon og fysisk aktivitet over 12 måneders studieperiode. For å svare på disse spørsmålene foreslår vi å legge til tiltak for smerte, atferdsmessige og affektive symptomer og kvaliteten på interaksjoner mellom personale og beboer til kohort 2 av foreldrestudien, Testing av formidling og implementering av funksjonsfokusert omsorg (1R01AG050516-01A1). Funnene fra denne studien vil legge til det som i dag er kjent om eldre voksne med demens i omsorgsboliger og vil bli brukt til å revidere FFC-AL-EIT-intervensjonen etter behov for å optimere deltakelse i funksjonsfokuserte omsorgsaktiviteter og derved opprettholde og forbedre funksjon og fysisk aktivitet blant eldre voksne med demens i omsorgsboliger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

853

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Forente stater, 16801
        • Penn State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Beboere er kvalifisert til å delta hvis: (1) de bor i en deltakende omsorgsbolig og er 65 år eller eldre; (2) score minst én av tre på tilbakekallingsspørsmålet for tre av tre ord i Minicog; og (3) ikke er påmeldt hospice.

Ekskluderingskriterier: Beboere vil bli ekskludert fra studien hvis de er yngre enn 65 år og ikke svarer på minst én av tre på spørsmålet om tilbakekalling av tre av tre ord i minikoggen.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Funksjonsfokusert omsorg
FFC-AL-EIT implementeres av en forskningssykepleier som arbeider med forkjemperen og interessentene ved å bruke vår fire-trinns tilnærming: (I) Miljø- og policyvurderinger; (II) Utdanning; (III) Etablering av beboerfunksjonsfokuserte omsorgstjenesteplaner; og (IV) Veiledning og motivering.
Intervensjonen i foreldrestudien innebærer bruk av en deltakende implementeringstilnærming som avgrenset i Evidence Integration Triangle. Før implementering møter vi administratoren, tjenestekoordinatoren, delegerende eller tilsynssykepleier eller utpekt innstillingskontakt for å identifisere settingmesteren og interessentteamets medlemmer. I tillegg til mesteren anbefaler vi at følgende personer inkluderes i interessentteamet: en administrator i en lederstilling (f.eks. bostyrer, delegerende/tilsynsførende sykepleier); en direkte omsorgsarbeider; et familiemedlem; en aktivitetsmedarbeider hvis tilgjengelig; og en beboer. FFC-AL-EIT implementeres av en forskningssykepleier som arbeider med interessentene ved å bruke vår fire-trinns tilnærming: (I) Miljø- og policyvurderinger; (II) Utdanning; (III) Etablering av beboerfunksjonsfokuserte omsorgstjenesteplaner; og (IV) Veiledning og motivering.
Placebo komparator: Kun utdanning
Kun utdanningssteder er utsatt for trinn II av fire-trinns tilnærmingen beskrevet under behandlingsarmen. De får grunnleggende opplæring av ansatte.
Intervensjonen i foreldrestudien innebærer bruk av en deltakende implementeringstilnærming som avgrenset i Evidence Integration Triangle. Før implementering møter vi administratoren, tjenestekoordinatoren, delegerende eller tilsynssykepleier eller utpekt innstillingskontakt for å identifisere settingmesteren og interessentteamets medlemmer. I tillegg til mesteren anbefaler vi at følgende personer inkluderes i interessentteamet: en administrator i en lederstilling (f.eks. bostyrer, delegerende/tilsynsførende sykepleier); en direkte omsorgsarbeider; et familiemedlem; en aktivitetsmedarbeider hvis tilgjengelig; og en beboer. FFC-AL-EIT implementeres av en forskningssykepleier som arbeider med interessentene ved å bruke vår fire-trinns tilnærming: (I) Miljø- og policyvurderinger; (II) Utdanning; (III) Etablering av beboerfunksjonsfokuserte omsorgstjenesteplaner; og (IV) Veiledning og motivering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte Verbal Descriptor Scale
Tidsramme: grunnlinje
Smerteskala som lar respondenten angi smerteintensitet og plassering
grunnlinje
PAINAD
Tidsramme: grunnlinje
et observasjonsmål for smerte for personer med kognitiv svikt
grunnlinje
Cornell-skala for depresjon ved demens
Tidsramme: grunnlinje
en undersøkelse på 19 elementer som vurderer depressive symptomer
grunnlinje
Motstand mot omsorg
Tidsramme: grunnlinje
13 punkt Likert-observasjonsskala for motstand mot omsorg
grunnlinje
Quality of Interaction Scale
Tidsramme: grunnlinje
Observasjonsskala for positive og negative interaksjoner mellom ansatte og beboere
grunnlinje
Sjekkliste for bevis på bruk av funksjonsfokusert omsorg i tjenesteplanen
Tidsramme: grunnlinje
Tar for seg fire områder med fokus på funksjon i beboerens omsorgsplan
grunnlinje
Barthel-indeksen
Tidsramme: grunnlinje
Et 10-elements observasjonsmål for grunnleggende aktiviteter i dagliglivet
grunnlinje
Motionwatch 8
Tidsramme: grunnlinje
Aktigrafi samlet for en 5-dagers periode med tre hele dager med data brukt
grunnlinje
Funksjonsfokusert omsorgsatferdssjekkliste for beboere
Tidsramme: grunnlinje
et 19-elements mål som tar for seg ytelsen til beboeren av funksjonsfokusert omsorg
grunnlinje

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Saint Louis University Mental Status Examination (SLUMS)
Tidsramme: grunnlinje
et mål på kognitiv evne
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 122345
  • 1R01NR015982-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

vil dele data basert på forespørsel og etter utviklingen av en IPD-delingsplan med IRB.

IPD-delingstidsramme

Ved slutten av den 5-årige studieperioden for hele foreldrestudiet

Tilgangskriterier for IPD-deling

Identifikasjon av formålet med å ønske dataene

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Funksjonsfokusert omsorg

3
Abonnere