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機能集中型生活介護の普及と実施

2021年4月9日 更新者:Barbara Resnick、University of Maryland, Baltimore

介護施設の入居者における機能集中型ケア介入に関連したケアと成果に対する認知症の影響。

この研究では、痛み、痛みの管理、行動症状、認知症のある入居者と認知症でない入居者間のスタッフと入居者の相互作用の質を評価し、これらの変数とベースラインでの機能中心のケアへの参加との関係をテストし、差異があるかどうかを検討します。 12か月の研究期間における、機能重点ケアへの参加、機能的成果、身体活動に関する、認知症患者と非認知症患者間のFFC-AL-EITの影響。 この研究の結果は、認知症高齢者の生活支援における機能と身体活動を最適化する方法に関する新たな情報を提供するでしょう。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

国のデータから導き出された推定によると、介護付き住宅の入居者 10 人中 7 人が何らかの認知症を患っており、29% が軽度の障害、23% が中等度の障害、19% が重度の障害を抱えています。 これらの居住者の 3 分の 1 以上が認知症に一般的に関連する行動症状を示し、約 30 ~ 50% が痛みを経験し、大多数が日常生活活動 (ADL) および日常生活手段 (IADL) に援助を必要とし、座りがちで、身体活動を行う機会が限られている。 認知症の入居者が介護付きの生活環境を維持できるようにするには、革新的なアプローチが必要です。 しかし、通常、介護施設で暮らす認知症高齢者のケアは、「とにかくやり遂げる」アプローチに従っています。 ケアの焦点は、タスクの完了と行動症状の最小限化です。 その結果、入居者が自分でできることや監護権を無視したケアが行われることになります。 居住者は、自分で髪をとかしたり、歯を磨いたり、歩行したりするなどの活動を行うことは推奨されていません。 監護ケアの提供は、身体能力や機能の低下を促進し、医学的合併症を引き起こし、うつ症状を悪化させ、転倒に耐える可能性を高め、最終的には急性期または熟練した看護ケアへの移行が必要になる可能性があります。 監護的ケアを克服するために、私たちは機能焦点化ケアと呼ばれるアプローチを使用します。 機能集中ケアは、すべてのケア活動においてスタッフが入居者に最高レベルの能力で身体活動をさせるというケアの哲学です。 これまでの研究では、介護付き生活環境における高齢者の機能を維持し、身体活動に費やす時間を増やすという観点から、機能集中ケアの有効性が繰り返し裏付けられてきました。 しかし、次のようなことがあるのか​​どうかはわかりません。(1) 認知症のある人とない人の間には、痛み、痛みの管理、行動的および感情的症状、またはスタッフと居住者の相互作用の質に違いがある。 (2) これらの要因は、ベースラインでの機能中心のケア活動への参加に関連しています。または、(3)機能集中型ケア活動、機能および身体活動への参加に関して、認知症のある人とない人の間で、証拠統合トライアングル介入(FFC-AL-EIT)を使用した生活支援のための機能集中型ケアの影響に差がある。 12か月の学習期間にわたって。 これらの質問に答えるために、我々は、親研究である機能集中ケアの普及と実施のテスト(1R01AG050516-01A1)のコホート 2 に、痛み、行動的および感情的症状、スタッフと居住者の相互作用の質に関する対策を追加することを提案します。 この研究の結果は、生活支援を受けている認知症高齢者について現在わかっていることを追加するものであり、必要に応じて FFC-AL-EIT 介入を改訂して、機能中心のケア活動への参加を最適化し、それによって機能を維持および改善するために使用されます。認知症高齢者の生活支援における身体活動。

研究の種類

介入

入学 (実際)

853

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland
    • Pennsylvania
      • State College、Pennsylvania、アメリカ、16801
        • Penn State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

参加基準:居住者は以下の場合に参加資格があります: (1) 参加型介護施設に居住しており、65 歳以上である。 (2) Minicog 内の 3 つ中 3 つの単語想起質問で 3 つ中少なくとも 1 つのスコアを獲得します。 (3) ホスピスに登録されていない。

除外基準: 居住者が 65 歳未満で、ミニコグ内の 3 つ中 3 つの単語を思い出す質問に対して 3 つ中 1 つ以上答えられない場合、研究から除外されます。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:機能重視のケア
FFC-AL-EIT は、次の 4 段階のアプローチを使用して、チャンピオンおよび関係者と協力する研究看護師ファシリテーターによって実装されます。(I) 環境および政策の評価。 (II) 教育。 (III) 入居者機能集中型介護サービス計画の策定(IV) 指導と動機付け。
親研究への介入には、証拠統合トライアングルで説明されている参加型実施アプローチの使用が含まれます。 実施前に、管理者、サービス コーディネーター、委任看護師または監督看護師、または設定担当者指名担当者と面談し、設定担当者および関係者チーム メンバーを特定します。 チャンピオンに加えて、次の人物を利害関係者チームに含めることをお勧めします。 指導的立場にある管理者 (例: 生活支援マネージャー、看護師の委任/監督);直接の介護従事者。家族の一員;活動スタッフがいる場合はスタッフ。そして住人。 FFC-AL-EIT は、次の 4 つのステップのアプローチを使用して利害関係者と協力する研究看護師ファシリテーターによって実装されます。(I) 環境および政策の評価。 (II) 教育。 (III) 入居者機能集中型介護サービス計画の策定(IV) 指導と動機付け。
プラセボコンパレーター:教育のみ
教育のみの施設は、治療部門で説明されている 4 つのステップのアプローチのステップ II にさらされます。 彼らはスタッフの基本教育を受けます。
親研究への介入には、証拠統合トライアングルで説明されている参加型実施アプローチの使用が含まれます。 実施前に、管理者、サービス コーディネーター、委任看護師または監督看護師、または設定担当者指名担当者と面談し、設定担当者および関係者チーム メンバーを特定します。 チャンピオンに加えて、次の人物を利害関係者チームに含めることをお勧めします。 指導的立場にある管理者 (例: 生活支援マネージャー、看護師の委任/監督);直接の介護従事者。家族の一員;活動スタッフがいる場合はスタッフ。そして住人。 FFC-AL-EIT は、次の 4 つのステップのアプローチを使用して利害関係者と協力する研究看護師ファシリテーターによって実装されます。(I) 環境および政策の評価。 (II) 教育。 (III) 入居者機能集中型介護サービス計画の策定(IV) 指導と動機付け。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの言語記述スケール
時間枠:ベースライン
回答者が痛みの強さと場所を述べることができる痛みスケール
ベースライン
パイナード
時間枠:ベースライン
認知障害のある人の痛みの観察尺度
ベースライン
認知症におけるうつ病のコーネルスケール
時間枠:ベースライン
うつ病の症状を評価する19項目の調査
ベースライン
ケアに対する抵抗力
時間枠:ベースライン
13 項目 ケアに対する抵抗力のリッカート観察スケール
ベースライン
インタラクションの質のスケール
時間枠:ベースライン
スタッフと入居者間の肯定的および否定的な相互作用の観察スケール
ベースライン
サービス計画における機能重点ケアの利用の証拠のチェックリスト
時間枠:ベースライン
入居者のケアプランの機能に焦点を当てた 4 つの分野に取り組む
ベースライン
バーセル指数
時間枠:ベースライン
日常生活の基本的な動作に関する10項目の観察尺度
ベースライン
モーションウォッチ 8
時間枠:ベースライン
アクティグラフィーは 5 日間収集され、丸 3 日分のデータが使用されました
ベースライン
入居者向けの機能集中型ケア行動チェックリスト
時間枠:ベースライン
機能重点ケアの入居者のパフォーマンスに対処する 19 項目の尺度
ベースライン

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セントルイス大学精神状態検査 (SLUMS)
時間枠:ベースライン
認知能力の尺度
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (実際)

2021年3月30日

研究の完了 (実際)

2021年3月30日

試験登録日

最初に提出

2018年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月1日

最初の投稿 (実際)

2018年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月9日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 122345
  • 1R01NR015982-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

リクエストに基づいて、治験審査委員会との IPD 共有計画の策定に従ってデータを共有します。

IPD 共有時間枠

完全な親の研究のための 5 年間の研究期間の終了時

IPD 共有アクセス基準

データの取得目的の特定

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛みの臨床試験

機能重視のケアの臨床試験

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