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생활보조를 위한 기능중심의료 보급 및 시행

2021년 4월 9일 업데이트: Barbara Resnick, University of Maryland, Baltimore

생활 보조 시설 거주자의 기능 중심 치료 개입과 관련된 치료 및 결과에 대한 치매의 영향.

이 연구는 치매가 있는 주민과 없는 주민 간의 통증, 통증 관리, 행동 증상 및 직원-상주 상호 작용의 질을 평가하고 이러한 변수와 기능 중심 치료 참여의 관계를 기준선에서 테스트하고 차이가 있는지 고려할 것입니다. 12개월 연구 기간 동안 기능 중심 관리, 기능 결과 및 신체 활동 참여와 관련하여 치매 유무에 관계없이 FFC-AL-EIT의 영향. 이 연구의 결과는 생활 지원을 받는 치매 노인의 기능과 신체 활동을 최적화하는 방법에 대한 새로운 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

국가 데이터에서 도출된 추정치에 따르면 생활 보조 시설 거주자 10명 중 7명은 일종의 치매를 앓고 있으며, 29%는 경미한 장애, 23%는 중등도 장애, 19%는 중증 장애를 가지고 있습니다. 이 거주자의 1/3 이상이 일반적으로 치매와 관련된 행동 증상을 나타내고, 약 30-50%가 통증을 경험하고, 대다수가 일상 생활 활동(ADL) 및 도구적 일상 생활 활동(IADL)에 도움이 필요하며, 앉아서 생활하며 신체 활동에 참여할 기회가 제한됩니다. 치매가 있는 거주자가 보조 생활 환경에 남아 있도록 돕기 위해서는 혁신적인 접근 방식이 필요합니다. 그러나 일반적으로 보조 생활 환경에 거주하는 치매 노인의 치료는 "그냥 끝내는" 접근 방식을 따랐습니다. 치료의 초점은 작업 완료 및 행동 증상의 최소화에 있습니다. 이는 입소자가 자신을 위해 할 수 있는 일을 무시하고 관리하는 관리를 초래합니다. 주민들은 자신의 머리 빗기, 양치질 또는 보행과 같은 활동을 수행하도록 권장되지 않습니다. 간병을 제공하는 것은 신체 능력과 기능의 저하를 촉진하고, 의학적 합병증을 유발하고, 우울 증상을 악화시키고, 낙상의 지속 가능성을 증가시키고, 궁극적으로 급성 또는 전문 간호로 전환해야 하는 결과를 초래할 수 있습니다. 보호 관리를 극복하기 위해 기능 집중 관리라는 접근 방식을 사용합니다. 기능 집중 케어는 직원이 모든 케어 상호 작용 중에 거주자의 최고 수준의 신체 활동을 참여시키는 케어 철학입니다. 이전 연구는 보조 생활 환경에서 노인의 기능 유지 및 신체 활동 시간 증가 측면에서 기능 집중 치료의 효과를 반복적으로 지원했습니다. 그러나 다음 사항은 알 수 없습니다. (1) 통증, 통증 관리, 행동 및 정서적 증상 또는 직원 상주 상호작용의 질에서 치매가 있는 사람과 없는 사람 사이에 차이가 있습니다. (2) 이러한 요인은 기준선에서 기능 중심 치료 활동에 참여하는 것과 관련이 있습니다. 또는 (3) 기능 중심의 돌봄 활동, 기능 및 신체 활동 참여 측면에서 치매가 있는 사람과 없는 사람 사이에 증거 통합 삼각형 개입(FFC-AL-EIT)을 사용한 보조 생활을 위한 기능 집중 돌봄의 차등 영향이 있습니다. 12개월의 공부 기간 동안 이러한 질문에 답하기 위해 모 연구의 코호트 2인 기능 집중 치료의 전파 및 구현 테스트(1R01AG050516-01A1)에 통증, 행동 및 정서 증상 및 직원 상주 상호 작용의 질에 대한 측정을 추가할 것을 제안합니다. 이 연구의 결과는 보조 생활에서 치매가 있는 노인에 대해 현재 알려진 것에 추가될 것이며 필요에 따라 FFC-AL-EIT 개입을 수정하여 기능 중심 치료 활동에 대한 참여를 최적화하여 기능을 유지 및 개선하는 데 사용될 것입니다. 보조 생활에서 치매 노인의 신체 활동.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

853

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, 미국, 16801
        • Penn State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 거주자는 다음과 같은 경우 참여할 자격이 있습니다. (2) Minicog 내의 3개 단어 기억력 질문 중 3개 중 3개에서 3개 중 1개 이상을 득점합니다. (3) 호스피스에 등록되어 있지 않습니다.

제외 기준: 레지던트가 65세 미만이고 minicog 내의 3단어 회상 질문 중 3개 중 3개 중 1개 이상에 답하지 않는 경우 거주자는 연구에서 제외됩니다.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기능 집중 케어
FFC-AL-EIT는 다음 4단계 접근 방식을 사용하여 챔피언 및 이해관계자와 협력하는 연구 간호사 조력자에 의해 구현됩니다. (I) 환경 및 정책 평가; (II) 교육; (III) 입주자 기능 집중 케어 서비스 계획 수립; 및 (IV) 멘토링 및 동기부여.
행동: 기능 집중 케어
모 연구의 중재는 증거 통합 삼각형에 기술된 참여적 구현 접근법의 사용을 포함합니다. 구현 전에 관리자, 서비스 코디네이터, 위임 또는 감독 간호사 또는 설정 담당자 지정인을 만나 설정 챔피언 및 이해 관계자 팀 구성원을 식별합니다. 챔피언 외에도 이해 관계자 팀에 다음 개인을 포함하는 것이 좋습니다. 리더십 위치의 관리자(예: 생활 보조 관리자, 위임/감독 간호사); 직접 간병인; 가족; 가능한 경우 활동 직원 그리고 레지던트. FFC-AL-EIT는 당사의 4단계 접근 방식을 사용하여 이해 관계자와 협력하는 연구 간호사 조력자에 의해 구현됩니다. (I) 환경 및 정책 평가; (II) 교육; (III) 입주자 기능 집중 케어 서비스 계획 수립; 및 (IV) 멘토링 및 동기부여.
위약 비교기: 교육 전용
교육 전용 사이트는 치료 부문 아래에 설명된 4단계 접근 방식의 2단계에 노출됩니다. 그들은 직원에 대한 기본 교육을 받습니다.
행동: 기능 집중 케어
모 연구의 중재는 증거 통합 삼각형에 기술된 참여적 구현 접근법의 사용을 포함합니다. 구현 전에 관리자, 서비스 코디네이터, 위임 또는 감독 간호사 또는 설정 담당자 지정인을 만나 설정 챔피언 및 이해 관계자 팀 구성원을 식별합니다. 챔피언 외에도 이해 관계자 팀에 다음 개인을 포함하는 것이 좋습니다. 리더십 위치의 관리자(예: 생활 보조 관리자, 위임/감독 간호사); 직접 간병인; 가족; 가능한 경우 활동 직원 그리고 레지던트. FFC-AL-EIT는 당사의 4단계 접근 방식을 사용하여 이해 관계자와 협력하는 연구 간호사 조력자에 의해 구현됩니다. (I) 환경 및 정책 평가; (II) 교육; (III) 입주자 기능 집중 케어 서비스 계획 수립; 및 (IV) 멘토링 및 동기부여.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 언어 기술 척도
기간: 기준선
응답자가 상태 통증 강도 및 위치를 허용하는 통증 척도
기준선
파이나드
기간: 기준선
인지 장애가 있는 개인의 통증 관찰 측정
기준선
치매 우울증에 대한 코넬 척도
기간: 기준선
우울 증상을 평가하는 19개 항목 설문조사
기준선
돌봄에 대한 저항
기간: 기준선
돌봄에 대한 저항성의 13개 항목 리커트 관찰 척도
기준선
상호 작용 척도의 품질
기간: 기준선
직원과 거주자 간의 긍정적 및 부정적 상호작용의 관찰 척도
기준선
서비스 계획에서 기능 집중 치료 사용 증거를 위한 체크리스트
기간: 기준선
거주자의 치료 계획에서 기능에 초점을 맞춘 네 가지 영역을 다룹니다.
기준선
바델 인덱스
기간: 기준선
일상생활의 기본활동에 대한 10문항 관찰지표
기준선
모션워치 8
기간: 기준선
3일간의 데이터를 사용하여 5일 동안 수집된 액티그래피
기준선
거주자를 위한 기능 집중 관리 행동 체크리스트
기간: 기준선
기능 중심 케어 레지던트의 성과를 다루는 19개 항목 측정
기준선

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세인트 루이스 대학교 정신 상태 검사(SLUMS)
기간: 기준선
인지 능력의 척도
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Maryland, Baltimore

협력자

National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institute on Aging (NIA)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 122345
  • 1R01NR015982-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

요청에 따라 IPD 공유 계획 개발에 따라 IRB와 데이터를 공유할 것입니다.

IPD 공유 기간

완전한 부모 연구를 위한 5년의 연구 기간이 끝날 때

IPD 공유 액세스 기준

데이터를 원하는 목적 식별

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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