- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03459118
Verbreitung und Umsetzung einer funktionsorientierten Pflege für betreutes Wohnen
Die Auswirkungen von Demenz auf die Pflege und Ergebnisse im Zusammenhang mit einer funktionsorientierten Pflegeintervention bei Bewohnern in betreuten Wohneinrichtungen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- University of Maryland
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16801
- Penn State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Bewohner sind zur Teilnahme berechtigt, wenn: (1) sie in einer teilnehmenden Einrichtung für betreutes Wohnen leben und 65 Jahre oder älter sind; (2) bei der Drei-von-drei-Worterinnerungsfrage im Minicog mindestens eine von drei Punkten erreichen; und (3) nicht im Hospiz eingeschrieben sind.
Ausschlusskriterien: Bewohner werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie jünger als 65 Jahre sind und nicht mindestens einen von drei auf die Drei-von-drei-Worterinnerungsfrage im Minicog beantworten.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Funktionsorientierte Pflege
FFC-AL-EIT wird von einem Research Nurse Facilitator umgesetzt, der mit dem Champion und den Stakeholdern zusammenarbeitet und dabei unseren vierstufigen Ansatz verwendet: (I) Umwelt- und Politikbewertungen; (II) Bildung; (III) Erstellung funktionsorientierter Pflegedienstpläne für Bewohner; und (IV) Mentoring und Motivierung.
|
Die Intervention in der Elternstudie beinhaltet die Verwendung eines partizipativen Implementierungsansatzes, wie im Evidence Integration Triangle beschrieben.
Vor der Implementierung treffen wir uns mit dem Administrator, dem Servicekoordinator, der delegierenden oder beaufsichtigenden Pflegekraft oder dem Beauftragten für den Setting-Kontakt, um den Setting-Champion und die Mitglieder des Stakeholder-Teams zu ermitteln.
Zusätzlich zum Champion empfehlen wir die Aufnahme folgender Personen in das Stakeholder-Team: ein Administrator in Führungsposition (z. B.
Leiter betreutes Wohnen, delegierende/leitende Krankenschwester); ein direkter Pfleger; ein Familienmitglied; ein Aktivitätsmitarbeiter, falls verfügbar; und ein Bewohner.
FFC-AL-EIT wird von einem Research Nurse Facilitator umgesetzt, der mit den Stakeholdern zusammenarbeitet und dabei unseren vierstufigen Ansatz verwendet: (I) Umwelt- und Politikbewertungen; (II) Bildung; (III) Erstellung funktionsorientierter Pflegedienstpläne für Bewohner; und (IV) Mentoring und Motivierung.
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Placebo-Komparator: Nur Bildung
An reinen Bildungsstandorten wird Schritt II des im Behandlungszweig beschriebenen Vier-Schritte-Ansatzes angewendet.
Sie erhalten eine Grundausbildung des Personals.
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Die Intervention in der Elternstudie beinhaltet die Verwendung eines partizipativen Implementierungsansatzes, wie im Evidence Integration Triangle beschrieben.
Vor der Implementierung treffen wir uns mit dem Administrator, dem Servicekoordinator, der delegierenden oder beaufsichtigenden Pflegekraft oder dem Beauftragten für den Setting-Kontakt, um den Setting-Champion und die Mitglieder des Stakeholder-Teams zu ermitteln.
Zusätzlich zum Champion empfehlen wir die Aufnahme folgender Personen in das Stakeholder-Team: ein Administrator in Führungsposition (z. B.
Leiter betreutes Wohnen, delegierende/leitende Krankenschwester); ein direkter Pfleger; ein Familienmitglied; ein Aktivitätsmitarbeiter, falls verfügbar; und ein Bewohner.
FFC-AL-EIT wird von einem Research Nurse Facilitator umgesetzt, der mit den Stakeholdern zusammenarbeitet und dabei unseren vierstufigen Ansatz verwendet: (I) Umwelt- und Politikbewertungen; (II) Bildung; (III) Erstellung funktionsorientierter Pflegedienstpläne für Bewohner; und (IV) Mentoring und Motivierung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala für verbale Schmerzdeskriptoren
Zeitfenster: Grundlinie
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Schmerzskala, die es dem Befragten ermöglicht, die Intensität und den Ort des Schmerzes anzugeben
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Grundlinie
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PAINAD
Zeitfenster: Grundlinie
|
ein Beobachtungsmaß für Schmerzen bei Personen mit kognitiver Beeinträchtigung
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Grundlinie
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Cornell-Skala für Depression bei Demenz
Zeitfenster: Grundlinie
|
Eine 19-Punkte-Umfrage zur Beurteilung depressiver Symptome
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Grundlinie
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Widerstand gegen Pflege
Zeitfenster: Grundlinie
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13-Punkte-Likert-Beobachtungsskala zur Widerstandsfähigkeit gegenüber Fürsorge
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Grundlinie
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Skala für die Qualität der Interaktion
Zeitfenster: Grundlinie
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Beobachtungsskala der positiven und negativen Interaktionen zwischen Personal und Bewohnern
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Grundlinie
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Checkliste zum Nachweis der Verwendung funktionsorientierter Pflege im Serviceplan
Zeitfenster: Grundlinie
|
Behandelt vier Bereiche, die sich auf die Funktion im Pflegeplan des Bewohners konzentrieren
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Grundlinie
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Der Barthel-Index
Zeitfenster: Grundlinie
|
Ein 10-Punkte-Beobachtungsmaßstab für grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens
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Grundlinie
|
|
Motionwatch 8
Zeitfenster: Grundlinie
|
Aktigraphie wurde über einen Zeitraum von 5 Tagen gesammelt, wobei die Daten drei volle Tage lang genutzt wurden
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Grundlinie
|
|
Checkliste zum funktionsorientierten Pflegeverhalten für Bewohner
Zeitfenster: Grundlinie
|
eine 19-Punkte-Maßnahme, die sich mit der Leistung des Bewohners bei der funktionsorientierten Pflege befasst
|
Grundlinie
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Prüfung zum geistigen Status der Saint Louis University (SLUMS)
Zeitfenster: Grundlinie
|
ein Maß für die kognitive Leistungsfähigkeit
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 122345
- 1R01NR015982-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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