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Verbreitung und Umsetzung einer funktionsorientierten Pflege für betreutes Wohnen

9. April 2021 aktualisiert von: Barbara Resnick, University of Maryland, Baltimore

Die Auswirkungen von Demenz auf die Pflege und Ergebnisse im Zusammenhang mit einer funktionsorientierten Pflegeintervention bei Bewohnern in betreuten Wohneinrichtungen.

In dieser Studie werden Schmerzen, Schmerzbehandlung, Verhaltenssymptome und die Qualität der Personal-Bewohner-Interaktionen zwischen Bewohnern mit und ohne Demenz bewertet, die Beziehung dieser Variablen zur Teilnahme an funktionsorientierter Pflege zu Studienbeginn getestet und geprüft, ob es einen Unterschied gibt Auswirkungen von FFC-AL-EIT zwischen Menschen mit und ohne Demenz im Hinblick auf die Teilnahme an funktionsorientierter Pflege, funktionelle Ergebnisse und körperliche Aktivität während des 12-monatigen Studienzeitraums. Die Erkenntnisse dieser Studie werden neue Informationen darüber liefern, wie Funktion und körperliche Aktivität bei älteren Erwachsenen mit Demenz im betreuten Wohnen optimiert werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Aus nationalen Daten abgeleitete Schätzungen zeigen, dass sieben von zehn Bewohnern im betreuten Wohnen irgendeine Form von Demenz haben, wobei 29 % eine leichte Beeinträchtigung, 23 % eine mäßige Beeinträchtigung und 19 % eine schwere Beeinträchtigung haben. Mehr als ein Drittel dieser Bewohner zeigen Verhaltenssymptome, die häufig mit Demenz einhergehen, etwa 30–50 % leiden unter Schmerzen, die Mehrheit benötigt Hilfe bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) und instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (IADLs), ist sesshaft und hat begrenzte Möglichkeiten, sich körperlich zu betätigen. Um Bewohnern mit Demenz dabei zu helfen, in betreuten Wohneinrichtungen zu bleiben, sind innovative Ansätze erforderlich. Typischerweise folgt die Betreuung älterer Menschen mit Demenz, die in betreuten Wohneinrichtungen leben, jedoch einem „einfach fertig werden“-Ansatz. Der Schwerpunkt der Pflege liegt auf der Aufgabenerledigung und der Minimierung von Verhaltenssymptomen. Dies führt zu einer Pflege, die ignoriert, was der Bewohner für sich selbst tun kann, und die Obsorge übernimmt. Den Bewohnern wird nicht empfohlen, Aktivitäten wie das Kämmen der eigenen Haare, das Zähneputzen oder das Gehen auszuführen. Die Bereitstellung pflegerischer Pflege begünstigt eine Verschlechterung der körperlichen Fähigkeiten und Funktionen, verursacht medizinische Komplikationen, verschlimmert depressive Symptome, erhöht die Wahrscheinlichkeit, einen Sturz zu erleiden, und kann letztendlich dazu führen, dass die Person in die Akut- oder Fachpflege verlegt werden muss. Um die Sorgerechtspflege zu überwinden, verwenden wir einen Ansatz, der als Function Focused Care bezeichnet wird. Function Focused Care ist eine Pflegephilosophie, bei der die Mitarbeiter die Bewohner während aller Pflegeinteraktionen auf höchstem Leistungsniveau zu körperlicher Aktivität anregen. Frühere Untersuchungen haben wiederholt die Wirksamkeit der funktionsorientierten Pflege im Hinblick auf die Aufrechterhaltung der Funktion und die Erhöhung der Zeit, die ältere Erwachsene in betreuten Wohneinrichtungen mit körperlicher Aktivität verbringen, bestätigt. Wir wissen jedoch nicht, ob: (1) es einen Unterschied zwischen Menschen mit und ohne Demenz in Bezug auf Schmerzen, Schmerzbehandlung, Verhaltens- und affektive Symptome oder die Qualität der Interaktionen zwischen Personal und Bewohnern gibt; (2) diese Faktoren sind mit der Teilnahme an funktionsorientierten Pflegeaktivitäten zu Studienbeginn verbunden; oder (3) es gibt unterschiedliche Auswirkungen der funktionsorientierten Pflege für betreutes Wohnen unter Verwendung der Evidence Integration Triangle Intervention (FFC-AL-EIT) zwischen Menschen mit und ohne Demenz in Bezug auf die Teilnahme an funktionsorientierten Pflegeaktivitäten, Funktion und körperliche Aktivität über den 12-monatigen Studienzeitraum. Um diese Fragen zu beantworten, schlagen wir vor, Maßnahmen für Schmerzen, Verhaltens- und affektive Symptome sowie die Qualität der Interaktionen zwischen Personal und Bewohner zur Kohorte 2 der Elternstudie „Testing the Dissemination and Implementation of Function Focused Care“ (1R01AG050516-01A1) hinzuzufügen. Die Ergebnisse dieser Studie ergänzen das, was derzeit über ältere Erwachsene mit Demenz im betreuten Wohnen bekannt ist, und werden zur Überarbeitung der FFC-AL-EIT-Intervention nach Bedarf verwendet, um die Teilnahme an funktionsorientierten Pflegeaktivitäten zu optimieren und dadurch die Funktion zu erhalten und zu verbessern körperliche Aktivität bei älteren Erwachsenen mit Demenz im betreuten Wohnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

853

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16801
        • Penn State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Bewohner sind zur Teilnahme berechtigt, wenn: (1) sie in einer teilnehmenden Einrichtung für betreutes Wohnen leben und 65 Jahre oder älter sind; (2) bei der Drei-von-drei-Worterinnerungsfrage im Minicog mindestens eine von drei Punkten erreichen; und (3) nicht im Hospiz eingeschrieben sind.

Ausschlusskriterien: Bewohner werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie jünger als 65 Jahre sind und nicht mindestens einen von drei auf die Drei-von-drei-Worterinnerungsfrage im Minicog beantworten.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Funktionsorientierte Pflege
FFC-AL-EIT wird von einem Research Nurse Facilitator umgesetzt, der mit dem Champion und den Stakeholdern zusammenarbeitet und dabei unseren vierstufigen Ansatz verwendet: (I) Umwelt- und Politikbewertungen; (II) Bildung; (III) Erstellung funktionsorientierter Pflegedienstpläne für Bewohner; und (IV) Mentoring und Motivierung.
Die Intervention in der Elternstudie beinhaltet die Verwendung eines partizipativen Implementierungsansatzes, wie im Evidence Integration Triangle beschrieben. Vor der Implementierung treffen wir uns mit dem Administrator, dem Servicekoordinator, der delegierenden oder beaufsichtigenden Pflegekraft oder dem Beauftragten für den Setting-Kontakt, um den Setting-Champion und die Mitglieder des Stakeholder-Teams zu ermitteln. Zusätzlich zum Champion empfehlen wir die Aufnahme folgender Personen in das Stakeholder-Team: ein Administrator in Führungsposition (z. B. Leiter betreutes Wohnen, delegierende/leitende Krankenschwester); ein direkter Pfleger; ein Familienmitglied; ein Aktivitätsmitarbeiter, falls verfügbar; und ein Bewohner. FFC-AL-EIT wird von einem Research Nurse Facilitator umgesetzt, der mit den Stakeholdern zusammenarbeitet und dabei unseren vierstufigen Ansatz verwendet: (I) Umwelt- und Politikbewertungen; (II) Bildung; (III) Erstellung funktionsorientierter Pflegedienstpläne für Bewohner; und (IV) Mentoring und Motivierung.
Placebo-Komparator: Nur Bildung
An reinen Bildungsstandorten wird Schritt II des im Behandlungszweig beschriebenen Vier-Schritte-Ansatzes angewendet. Sie erhalten eine Grundausbildung des Personals.
Die Intervention in der Elternstudie beinhaltet die Verwendung eines partizipativen Implementierungsansatzes, wie im Evidence Integration Triangle beschrieben. Vor der Implementierung treffen wir uns mit dem Administrator, dem Servicekoordinator, der delegierenden oder beaufsichtigenden Pflegekraft oder dem Beauftragten für den Setting-Kontakt, um den Setting-Champion und die Mitglieder des Stakeholder-Teams zu ermitteln. Zusätzlich zum Champion empfehlen wir die Aufnahme folgender Personen in das Stakeholder-Team: ein Administrator in Führungsposition (z. B. Leiter betreutes Wohnen, delegierende/leitende Krankenschwester); ein direkter Pfleger; ein Familienmitglied; ein Aktivitätsmitarbeiter, falls verfügbar; und ein Bewohner. FFC-AL-EIT wird von einem Research Nurse Facilitator umgesetzt, der mit den Stakeholdern zusammenarbeitet und dabei unseren vierstufigen Ansatz verwendet: (I) Umwelt- und Politikbewertungen; (II) Bildung; (III) Erstellung funktionsorientierter Pflegedienstpläne für Bewohner; und (IV) Mentoring und Motivierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für verbale Schmerzdeskriptoren
Zeitfenster: Grundlinie
Schmerzskala, die es dem Befragten ermöglicht, die Intensität und den Ort des Schmerzes anzugeben
Grundlinie
PAINAD
Zeitfenster: Grundlinie
ein Beobachtungsmaß für Schmerzen bei Personen mit kognitiver Beeinträchtigung
Grundlinie
Cornell-Skala für Depression bei Demenz
Zeitfenster: Grundlinie
Eine 19-Punkte-Umfrage zur Beurteilung depressiver Symptome
Grundlinie
Widerstand gegen Pflege
Zeitfenster: Grundlinie
13-Punkte-Likert-Beobachtungsskala zur Widerstandsfähigkeit gegenüber Fürsorge
Grundlinie
Skala für die Qualität der Interaktion
Zeitfenster: Grundlinie
Beobachtungsskala der positiven und negativen Interaktionen zwischen Personal und Bewohnern
Grundlinie
Checkliste zum Nachweis der Verwendung funktionsorientierter Pflege im Serviceplan
Zeitfenster: Grundlinie
Behandelt vier Bereiche, die sich auf die Funktion im Pflegeplan des Bewohners konzentrieren
Grundlinie
Der Barthel-Index
Zeitfenster: Grundlinie
Ein 10-Punkte-Beobachtungsmaßstab für grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens
Grundlinie
Motionwatch 8
Zeitfenster: Grundlinie
Aktigraphie wurde über einen Zeitraum von 5 Tagen gesammelt, wobei die Daten drei volle Tage lang genutzt wurden
Grundlinie
Checkliste zum funktionsorientierten Pflegeverhalten für Bewohner
Zeitfenster: Grundlinie
eine 19-Punkte-Maßnahme, die sich mit der Leistung des Bewohners bei der funktionsorientierten Pflege befasst
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Prüfung zum geistigen Status der Saint Louis University (SLUMS)
Zeitfenster: Grundlinie
ein Maß für die kognitive Leistungsfähigkeit
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 122345
  • 1R01NR015982-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

wird Daten auf Anfrage und nach der Entwicklung eines IPD-Sharing-Plans mit dem IRB weitergeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Am Ende des 5-jährigen Studienzeitraums für das vollständige Elternstudium

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Angabe des Zwecks, zu dem die Daten angefordert werden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Funktionsorientierte Pflege

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