- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03459118
Difusión e Implementación de Atención Focalizada en la Función para la Vida Asistida
El impacto de la demencia en la atención y los resultados asociados con una intervención de atención centrada en la función entre los residentes en entornos de vida asistida.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
- Penn State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: los residentes son elegibles para participar si: (1) viven en un entorno de vida asistida participante y tienen 65 años de edad o más; (2) obtenga una puntuación de al menos uno de tres en la pregunta de recuerdo de tres de tres palabras dentro del Minicog; y (3) no están inscritos en Hospice.
Criterios de exclusión: los residentes serán excluidos del estudio si son menores de 65 años y no responden al menos una de tres en la pregunta de recuerdo de tres de tres palabras dentro del minicog.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Atención centrada en la función
FFC-AL-EIT es implementado por un facilitador de enfermería de investigación que trabaja con el campeón y las partes interesadas utilizando nuestro enfoque de cuatro pasos: (I) Evaluaciones ambientales y de políticas; (II) Educación; (III) Establecer Planes de Servicio de Atención Centrada en la Función del Residente; y (IV) Tutoría y Motivación.
|
La intervención en el estudio principal involucra el uso de un enfoque de implementación participativa como se delinea en el Triángulo de Integración de Evidencia.
Antes de la implementación, nos reunimos con el administrador, el coordinador de servicios, la enfermera delegada o supervisora o el contacto designado del entorno para identificar al líder del entorno y los miembros del equipo de partes interesadas.
Además del campeón, recomendamos que se incluya a las siguientes personas en el equipo de partes interesadas: un administrador en una posición de liderazgo (p.
gerente de vivienda asistida, enfermera delegada/supervisora); un trabajador de atención directa; un miembro de la familia; un miembro del personal de la actividad, si está disponible; y un residente.
FFC-AL-EIT es implementado por un facilitador de enfermería de investigación que trabaja con las partes interesadas utilizando nuestro enfoque de cuatro pasos: (I) Evaluaciones ambientales y de políticas; (II) Educación; (III) Establecer Planes de Servicio de Atención Centrada en la Función del Residente; y (IV) Tutoría y Motivación.
|
|
Comparador de placebos: Solo educación
Los sitios de solo educación están expuestos al Paso II del enfoque de Cuatro pasos descrito bajo el brazo de tratamiento.
Reciben educación básica del personal.
|
La intervención en el estudio principal involucra el uso de un enfoque de implementación participativa como se delinea en el Triángulo de Integración de Evidencia.
Antes de la implementación, nos reunimos con el administrador, el coordinador de servicios, la enfermera delegada o supervisora o el contacto designado del entorno para identificar al líder del entorno y los miembros del equipo de partes interesadas.
Además del campeón, recomendamos que se incluya a las siguientes personas en el equipo de partes interesadas: un administrador en una posición de liderazgo (p.
gerente de vivienda asistida, enfermera delegada/supervisora); un trabajador de atención directa; un miembro de la familia; un miembro del personal de la actividad, si está disponible; y un residente.
FFC-AL-EIT es implementado por un facilitador de enfermería de investigación que trabaja con las partes interesadas utilizando nuestro enfoque de cuatro pasos: (I) Evaluaciones ambientales y de políticas; (II) Educación; (III) Establecer Planes de Servicio de Atención Centrada en la Función del Residente; y (IV) Tutoría y Motivación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de descripción verbal del dolor
Periodo de tiempo: base
|
Escala de dolor que permite al encuestado indicar la intensidad y la ubicación del dolor
|
base
|
|
DOLOR
Periodo de tiempo: base
|
una medida de observación del dolor para personas con deterioro cognitivo
|
base
|
|
Escala de Cornell para la depresión en la demencia
Periodo de tiempo: base
|
una encuesta de 19 ítems que evalúa los síntomas depresivos
|
base
|
|
Resistencia a la atención
Periodo de tiempo: base
|
Escala de observación Likert de 13 ítems de resistencia a la atención
|
base
|
|
Escala de Calidad de Interacción
Periodo de tiempo: base
|
Escala de observación de las interacciones positivas y negativas entre el personal y los residentes
|
base
|
|
Lista de verificación para la evidencia del uso de la atención enfocada en la función en el plan de servicio
Periodo de tiempo: base
|
Aborda cuatro áreas centradas en la función en el plan de atención del residente
|
base
|
|
El índice de Barthel
Periodo de tiempo: base
|
Una medida de observación de 10 elementos de las actividades básicas de la vida diaria
|
base
|
|
Reloj de movimiento 8
Periodo de tiempo: base
|
Actigrafía recopilada durante un período de 5 días con tres días completos de datos utilizados
|
base
|
|
Lista de verificación conductual de atención centrada en la función para residentes
Periodo de tiempo: base
|
una medida de 19 ítems que aborda el desempeño por parte del residente de la atención centrada en la función
|
base
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Examen del estado mental de la Universidad de Saint Louis (SLUMS)
Periodo de tiempo: base
|
una medida de la capacidad cognitiva
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 122345
- 1R01NR015982-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Atención centrada en la función
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAún no reclutandoPérdida de la audición | Función cognitiva | Función ejecutiva | Función vestibularFrancia
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoEnfermedades rarasAlemania
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiAún no reclutandoLa edad gestacional del recién nacido es entre 28 y 37 semanas | Estado de salud estable del recién nacido | La voluntad de las madres para participar en el estudio
-
Duke UniversityAún no reclutandoSatisfacción, Paciente | Lesiones por caídas | Tromboembolismo venoso (TEV) | Duración de la estancia | CLABSI - Infección del torrente sanguíneo asociada a la línea central | Enfermeras | Infección del tracto urinario asociada al catéter | Tasas de readmisión | Lesión por presión adquirida en el hospitalEstados Unidos
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...TerminadoInfecciones por VIHSuazilandia
-
Ulsan University HospitalNational Cancer Center, Korea; Gachon University Gil Medical Center; Gyeongsang... y otros colaboradoresReclutamientoCáncer gástrico temprano | Cáncer de mama avanzado | Cáncer de mama temprano | Cáncer gástrico avanzado | Cáncer de pulmón avanzado | Cáncer de pulmón temprano | Cáncer de colon en etapa temprana | Cáncer de Colon AvanzadoCorea del Sur
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research y otros colaboradoresReclutamientoCalidad de vida | Discapacidad Física | Aislamiento social | Personas confinadas en el hogar | Aislamiento Social en Adultos Mayores | Aislamiento social o soledadEstados Unidos
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)TerminadoRelacionado con el embarazo | Cuidado prenatal | Doula Care | Salud negra materna e infantilEstados Unidos
-
Jennifer JonesCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamientoTrasplante alogénico de médula óseaCanadá
-
University Health Network, TorontoReclutamientoLinfoma | Trastornos linfoproliferativos | Etapa I del cáncer de mama | Cáncer de mama en estadio II | Cáncer colorrectal en estadio II | Cáncer colorrectal en estadio III | Etapa III del cáncer de mama | Cáncer colorrectal Etapa I | Cáncer de cabeza y cuello estadio III | Cáncer de mama, estadio 0 | Cáncer... y otras condicionesCanadá