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Difusión e Implementación de Atención Focalizada en la Función para la Vida Asistida

9 de abril de 2021 actualizado por: Barbara Resnick, University of Maryland, Baltimore

El impacto de la demencia en la atención y los resultados asociados con una intervención de atención centrada en la función entre los residentes en entornos de vida asistida.

Este estudio evaluará el dolor, el manejo del dolor, los síntomas conductuales y la calidad de las interacciones entre el personal y el residente entre los residentes con y sin demencia, probará la relación de estas variables con la participación en la atención centrada en la función al inicio y considerará si existe una diferencia impacto de FFC-AL-EIT entre aquellos con y sin demencia con respecto a la participación en la atención centrada en la función, los resultados funcionales y la actividad física durante el período de estudio de 12 meses. Los hallazgos de este estudio proporcionarán nueva información sobre cómo optimizar la función y la actividad física entre los adultos mayores con demencia en la vida asistida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las estimaciones derivadas de los datos nacionales indican que siete de cada diez residentes en vida asistida tienen algún tipo de demencia, con un 29 % con discapacidad leve, un 23 % con discapacidad moderada y un 19 % con discapacidad grave. Más de un tercio de estos residentes muestran síntomas conductuales comúnmente asociados con la demencia, aproximadamente entre el 30 y el 50 % experimentan dolor, la mayoría requiere asistencia con las actividades de la vida diaria (AVD) y las actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD), son sedentarios y tienen oportunidades limitadas para participar en la actividad física. Se necesitan enfoques innovadores para ayudar a los residentes con demencia a permanecer en entornos de vivienda asistida. Por lo general, sin embargo, el cuidado de los adultos mayores con demencia que viven en entornos de vida asistida ha seguido un enfoque de "simplemente hazlo". El enfoque de la atención está en la realización de tareas y la minimización de los síntomas conductuales. Esto da como resultado un cuidado que ignora lo que el residente puede hacer por sí mismo y es de custodia. No se alienta a los residentes a realizar actividades como peinarse, cepillarse los dientes o deambular. Brindar atención de custodia facilita una disminución de la capacidad y función física, causa complicaciones médicas, exacerba los síntomas depresivos, aumenta la probabilidad de sufrir una caída y, en última instancia, puede resultar en la necesidad de ser transferido a atención aguda o de enfermería especializada. Para superar el cuidado de custodia utilizamos un enfoque denominado Cuidado Centrado en la Función. Function Focused Care es una filosofía de atención en la que los miembros del personal involucran a los residentes en la actividad física en su más alto nivel de capacidad durante todas las interacciones de atención. Investigaciones anteriores han respaldado repetidamente la eficacia de la atención centrada en la función en términos de mantener la función y aumentar el tiempo dedicado a la actividad física entre los adultos mayores en entornos de vida asistida. Sin embargo, no sabemos si: (1) hay una diferencia entre aquellos con y sin demencia en el dolor, el manejo del dolor, los síntomas afectivos y conductuales, o la calidad de las interacciones entre el personal y los residentes; (2) estos factores están asociados con la participación en actividades de atención centradas en la función al inicio del estudio; o (3) hay un impacto diferencial de la atención centrada en la función para la vida asistida utilizando la intervención del triángulo de integración de evidencia (FFC-AL-EIT) entre las personas con y sin demencia en términos de participación en actividades de atención centrada en la función, función y actividad física durante el período de estudio de 12 meses. Para responder a estas preguntas, proponemos agregar medidas para el dolor, los síntomas conductuales y afectivos y la calidad de las interacciones entre el personal y los residentes a la Cohorte 2 del estudio principal, Testing the Dissemination and Implementation of Function Focused Care (1R01AG050516-01A1). Los hallazgos de este estudio se sumarán a lo que se sabe actualmente sobre los adultos mayores con demencia en vida asistida y se utilizarán para revisar la intervención FFC-AL-EIT según sea necesario para optimizar la participación en actividades de atención centradas en la función y, por lo tanto, mantener y mejorar la función y actividad física entre adultos mayores con demencia en vida asistida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

853

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
        • Penn State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: los residentes son elegibles para participar si: (1) viven en un entorno de vida asistida participante y tienen 65 años de edad o más; (2) obtenga una puntuación de al menos uno de tres en la pregunta de recuerdo de tres de tres palabras dentro del Minicog; y (3) no están inscritos en Hospice.

Criterios de exclusión: los residentes serán excluidos del estudio si son menores de 65 años y no responden al menos una de tres en la pregunta de recuerdo de tres de tres palabras dentro del minicog.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención centrada en la función
FFC-AL-EIT es implementado por un facilitador de enfermería de investigación que trabaja con el campeón y las partes interesadas utilizando nuestro enfoque de cuatro pasos: (I) Evaluaciones ambientales y de políticas; (II) Educación; (III) Establecer Planes de Servicio de Atención Centrada en la Función del Residente; y (IV) Tutoría y Motivación.
La intervención en el estudio principal involucra el uso de un enfoque de implementación participativa como se delinea en el Triángulo de Integración de Evidencia. Antes de la implementación, nos reunimos con el administrador, el coordinador de servicios, la enfermera delegada o supervisora ​​o el contacto designado del entorno para identificar al líder del entorno y los miembros del equipo de partes interesadas. Además del campeón, recomendamos que se incluya a las siguientes personas en el equipo de partes interesadas: un administrador en una posición de liderazgo (p. gerente de vivienda asistida, enfermera delegada/supervisora); un trabajador de atención directa; un miembro de la familia; un miembro del personal de la actividad, si está disponible; y un residente. FFC-AL-EIT es implementado por un facilitador de enfermería de investigación que trabaja con las partes interesadas utilizando nuestro enfoque de cuatro pasos: (I) Evaluaciones ambientales y de políticas; (II) Educación; (III) Establecer Planes de Servicio de Atención Centrada en la Función del Residente; y (IV) Tutoría y Motivación.
Comparador de placebos: Solo educación
Los sitios de solo educación están expuestos al Paso II del enfoque de Cuatro pasos descrito bajo el brazo de tratamiento. Reciben educación básica del personal.
La intervención en el estudio principal involucra el uso de un enfoque de implementación participativa como se delinea en el Triángulo de Integración de Evidencia. Antes de la implementación, nos reunimos con el administrador, el coordinador de servicios, la enfermera delegada o supervisora ​​o el contacto designado del entorno para identificar al líder del entorno y los miembros del equipo de partes interesadas. Además del campeón, recomendamos que se incluya a las siguientes personas en el equipo de partes interesadas: un administrador en una posición de liderazgo (p. gerente de vivienda asistida, enfermera delegada/supervisora); un trabajador de atención directa; un miembro de la familia; un miembro del personal de la actividad, si está disponible; y un residente. FFC-AL-EIT es implementado por un facilitador de enfermería de investigación que trabaja con las partes interesadas utilizando nuestro enfoque de cuatro pasos: (I) Evaluaciones ambientales y de políticas; (II) Educación; (III) Establecer Planes de Servicio de Atención Centrada en la Función del Residente; y (IV) Tutoría y Motivación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de descripción verbal del dolor
Periodo de tiempo: base
Escala de dolor que permite al encuestado indicar la intensidad y la ubicación del dolor
base
DOLOR
Periodo de tiempo: base
una medida de observación del dolor para personas con deterioro cognitivo
base
Escala de Cornell para la depresión en la demencia
Periodo de tiempo: base
una encuesta de 19 ítems que evalúa los síntomas depresivos
base
Resistencia a la atención
Periodo de tiempo: base
Escala de observación Likert de 13 ítems de resistencia a la atención
base
Escala de Calidad de Interacción
Periodo de tiempo: base
Escala de observación de las interacciones positivas y negativas entre el personal y los residentes
base
Lista de verificación para la evidencia del uso de la atención enfocada en la función en el plan de servicio
Periodo de tiempo: base
Aborda cuatro áreas centradas en la función en el plan de atención del residente
base
El índice de Barthel
Periodo de tiempo: base
Una medida de observación de 10 elementos de las actividades básicas de la vida diaria
base
Reloj de movimiento 8
Periodo de tiempo: base
Actigrafía recopilada durante un período de 5 días con tres días completos de datos utilizados
base
Lista de verificación conductual de atención centrada en la función para residentes
Periodo de tiempo: base
una medida de 19 ítems que aborda el desempeño por parte del residente de la atención centrada en la función
base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examen del estado mental de la Universidad de Saint Louis (SLUMS)
Periodo de tiempo: base
una medida de la capacidad cognitiva
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 122345
  • 1R01NR015982-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

compartirá datos según la solicitud y siguiendo el desarrollo de un plan de intercambio de IPD con el IRB.

Marco de tiempo para compartir IPD

Al final del período de estudio de 5 años para el estudio principal completo

Criterios de acceso compartido de IPD

Identificación de la finalidad para la que se desean los datos

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Atención centrada en la función

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