- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03459118
Disseminação e Implementação do Cuidado Focado na Função para a Vida Assistida
O Impacto da Demência nos Cuidados e Resultados Associados a uma Intervenção de Cuidado Focada na Função entre Residentes em Contextos de Vida Assistida.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland
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Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
- Penn State University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Os residentes são elegíveis para participar se: (1) estiverem vivendo em um ambiente de vida assistida participante e tiverem 65 anos de idade ou mais; (2) pontuar pelo menos um em três na questão de recordação de três de três palavras dentro do Minicog; e (3) não estão inscritos no Hospice.
Critérios de Exclusão: Os residentes serão excluídos do estudo se tiverem menos de 65 anos de idade e não responderem pelo menos uma de três na pergunta de recordação de três de três palavras dentro do minicog.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidado Focado na Função
O FFC-AL-EIT é implementado por uma Enfermeira Facilitadora de Pesquisa que trabalha com o campeão e as partes interessadas usando nossa abordagem de quatro etapas: (I) Avaliações de Políticas e Ambiente; (II) Educação; (III) Estabelecer Planos de Atendimento Centrado na Função Residente; e (IV) Orientação e Motivação.
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A intervenção no estudo dos pais envolve o uso de uma abordagem de implementação participativa conforme delineado no Triângulo de Integração de Evidências.
Antes da implementação, nos reunimos com o administrador, coordenador de serviço, enfermeira responsável ou supervisora ou pessoa designada para contato para identificar o defensor do estabelecimento e os membros da equipe das partes interessadas.
Além do campeão, recomendamos que os seguintes indivíduos sejam incluídos na equipe de partes interessadas: um administrador em posição de liderança (por exemplo,
gestor de vida assistida, enfermeiro delegado/supervisor); um cuidador direto; um membro da família; um membro da equipe de atividades, se disponível; e um morador.
O FFC-AL-EIT é implementado por uma Enfermeira Facilitadora de Pesquisa que trabalha com as partes interessadas usando nossa abordagem de quatro etapas: (I) Avaliações de Políticas e Ambiente; (II) Educação; (III) Estabelecer Planos de Atendimento Centrado na Função Residente; e (IV) Orientação e Motivação.
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Comparador de Placebo: Somente Educação
Os sites apenas de educação são expostos ao Passo II da abordagem de quatro etapas descrita no braço de tratamento.
Eles recebem educação básica do pessoal.
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A intervenção no estudo dos pais envolve o uso de uma abordagem de implementação participativa conforme delineado no Triângulo de Integração de Evidências.
Antes da implementação, nos reunimos com o administrador, coordenador de serviço, enfermeira responsável ou supervisora ou pessoa designada para contato para identificar o defensor do estabelecimento e os membros da equipe das partes interessadas.
Além do campeão, recomendamos que os seguintes indivíduos sejam incluídos na equipe de partes interessadas: um administrador em posição de liderança (por exemplo,
gestor de vida assistida, enfermeiro delegado/supervisor); um cuidador direto; um membro da família; um membro da equipe de atividades, se disponível; e um morador.
O FFC-AL-EIT é implementado por uma Enfermeira Facilitadora de Pesquisa que trabalha com as partes interessadas usando nossa abordagem de quatro etapas: (I) Avaliações de Políticas e Ambiente; (II) Educação; (III) Estabelecer Planos de Atendimento Centrado na Função Residente; e (IV) Orientação e Motivação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Descritora Verbal de Dor
Prazo: linha de base
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Escala de dor que permite ao respondente indicar a intensidade e a localização da dor
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linha de base
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PAINAD
Prazo: linha de base
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uma medida de observação da dor para indivíduos com comprometimento cognitivo
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linha de base
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Escala Cornell para Depressão na Demência
Prazo: linha de base
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uma pesquisa de 19 itens que avalia sintomas depressivos
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linha de base
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Resistividade ao Cuidado
Prazo: linha de base
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Escala de observação Likert de 13 itens de resistividade ao cuidado
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linha de base
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Escala de Qualidade de Interação
Prazo: linha de base
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Escala de observação das interações positivas e negativas entre funcionários e residentes
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linha de base
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Lista de verificação para evidências de uso de cuidados focados na função no plano de serviço
Prazo: linha de base
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Aborda quatro áreas focadas na função no plano de cuidados do residente
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linha de base
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O índice de Barthel
Prazo: linha de base
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Uma medida de observação de 10 itens das atividades básicas da vida diária
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linha de base
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Motionwatch 8
Prazo: linha de base
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Actigrafia coletada por um período de 5 dias com três dias completos de dados usados
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linha de base
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Lista de Verificação Comportamental de Cuidado Focado na Função para Residentes
Prazo: linha de base
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uma medida de 19 itens que aborda o desempenho do residente de cuidados focados na função
|
linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O exame do estado mental da Universidade de Saint Louis (SLUMS)
Prazo: linha de base
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uma medida da capacidade cognitiva
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 122345
- 1R01NR015982-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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