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Disseminação e Implementação do Cuidado Focado na Função para a Vida Assistida

9 de abril de 2021 atualizado por: Barbara Resnick, University of Maryland, Baltimore

O Impacto da Demência nos Cuidados e Resultados Associados a uma Intervenção de Cuidado Focada na Função entre Residentes em Contextos de Vida Assistida.

Este estudo avaliará a dor, o manejo da dor, os sintomas comportamentais e a qualidade das interações equipe-residente entre residentes com e sem demência, testará a relação dessas variáveis ​​com a participação em cuidados focados na função na linha de base e considerará se existe um diferencial impacto do FFC-AL-EIT entre aqueles com e sem demência em relação à participação em cuidados focados na função, resultados funcionais e atividade física durante o período de estudo de 12 meses. Os resultados deste estudo fornecerão novas informações sobre como otimizar a função e a atividade física entre idosos com demência em vida assistida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Estimativas derivadas de dados nacionais indicam que sete em cada dez residentes em vida assistida têm algum tipo de demência, com 29% com comprometimento leve, 23% com comprometimento moderado e 19% com comprometimento grave. Mais de um terço desses residentes apresentam sintomas comportamentais comumente associados à demência, aproximadamente 30-50% sentem dor, a maioria requer assistência nas atividades da vida diária (AVDs) e nas atividades instrumentais da vida diária (AIVDs), são sedentários e têm oportunidades limitadas de praticar atividade física. Abordagens inovadoras são necessárias para ajudar os residentes com demência a permanecerem em ambientes de vida assistida. Normalmente, no entanto, o cuidado de idosos com demência que vivem em ambientes de vida assistida segue uma abordagem "apenas faça". O foco do cuidado está na conclusão da tarefa e na minimização dos sintomas comportamentais. Isso resulta em um cuidado que ignora o que o residente é capaz de fazer por si mesmo e é custodial. Os residentes não são incentivados a realizar atividades como pentear o próprio cabelo, escovar os dentes ou deambular. A prestação de cuidados de custódia facilita o declínio da capacidade e função física, causa complicações médicas, exacerba os sintomas depressivos, aumenta a probabilidade de sofrer uma queda e, por fim, pode resultar na necessidade de transferência para cuidados de enfermagem especializados ou agudos. Para superar o cuidado de custódia, usamos uma abordagem conhecida como Cuidado Focado na Função. O Function Focused Care é uma filosofia de cuidado na qual os membros da equipe envolvem os residentes em atividades físicas em seu mais alto nível de habilidade durante todas as interações de cuidado. Pesquisas anteriores apoiaram repetidamente a eficácia do Cuidado Focado na Função em termos de manutenção da função e aumento do tempo gasto em atividade física entre idosos em ambientes de vida assistida. Não sabemos, no entanto, se: (1) existe uma diferença entre aqueles com e sem demência na dor, no manejo da dor, nos sintomas comportamentais e afetivos ou na qualidade das interações equipe-residente; (2) esses fatores estão associados à participação em atividades de cuidado focadas na função na linha de base; ou (3) há um impacto diferencial do Cuidado Focado na Função para Vida Assistida usando a Intervenção do Triângulo de Integração de Evidências (FFC-AL-EIT) entre aqueles com e sem demência em termos de participação em atividades de cuidados focados na função, função e atividade física durante o período de estudo de 12 meses. Para responder a essas perguntas, propomos adicionar medidas para dor, sintomas comportamentais e afetivos e qualidade das interações equipe-residente à Coorte 2 do estudo de pais, Testando a Disseminação e Implementação do Cuidado Focado na Função (1R01AG050516-01A1). As descobertas deste estudo serão adicionadas ao que é conhecido atualmente sobre idosos com demência em vida assistida e serão usadas para revisar a intervenção FFC-AL-EIT conforme necessário para otimizar a participação em atividades de cuidado focadas na função e, assim, manter e melhorar a função e atividade física entre idosos com demência em vida assistida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

853

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
        • Penn State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Os residentes são elegíveis para participar se: (1) estiverem vivendo em um ambiente de vida assistida participante e tiverem 65 anos de idade ou mais; (2) pontuar pelo menos um em três na questão de recordação de três de três palavras dentro do Minicog; e (3) não estão inscritos no Hospice.

Critérios de Exclusão: Os residentes serão excluídos do estudo se tiverem menos de 65 anos de idade e não responderem pelo menos uma de três na pergunta de recordação de três de três palavras dentro do minicog.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidado Focado na Função
O FFC-AL-EIT é implementado por uma Enfermeira Facilitadora de Pesquisa que trabalha com o campeão e as partes interessadas usando nossa abordagem de quatro etapas: (I) Avaliações de Políticas e Ambiente; (II) Educação; (III) Estabelecer Planos de Atendimento Centrado na Função Residente; e (IV) Orientação e Motivação.
A intervenção no estudo dos pais envolve o uso de uma abordagem de implementação participativa conforme delineado no Triângulo de Integração de Evidências. Antes da implementação, nos reunimos com o administrador, coordenador de serviço, enfermeira responsável ou supervisora ​​ou pessoa designada para contato para identificar o defensor do estabelecimento e os membros da equipe das partes interessadas. Além do campeão, recomendamos que os seguintes indivíduos sejam incluídos na equipe de partes interessadas: um administrador em posição de liderança (por exemplo, gestor de vida assistida, enfermeiro delegado/supervisor); um cuidador direto; um membro da família; um membro da equipe de atividades, se disponível; e um morador. O FFC-AL-EIT é implementado por uma Enfermeira Facilitadora de Pesquisa que trabalha com as partes interessadas usando nossa abordagem de quatro etapas: (I) Avaliações de Políticas e Ambiente; (II) Educação; (III) Estabelecer Planos de Atendimento Centrado na Função Residente; e (IV) Orientação e Motivação.
Comparador de Placebo: Somente Educação
Os sites apenas de educação são expostos ao Passo II da abordagem de quatro etapas descrita no braço de tratamento. Eles recebem educação básica do pessoal.
A intervenção no estudo dos pais envolve o uso de uma abordagem de implementação participativa conforme delineado no Triângulo de Integração de Evidências. Antes da implementação, nos reunimos com o administrador, coordenador de serviço, enfermeira responsável ou supervisora ​​ou pessoa designada para contato para identificar o defensor do estabelecimento e os membros da equipe das partes interessadas. Além do campeão, recomendamos que os seguintes indivíduos sejam incluídos na equipe de partes interessadas: um administrador em posição de liderança (por exemplo, gestor de vida assistida, enfermeiro delegado/supervisor); um cuidador direto; um membro da família; um membro da equipe de atividades, se disponível; e um morador. O FFC-AL-EIT é implementado por uma Enfermeira Facilitadora de Pesquisa que trabalha com as partes interessadas usando nossa abordagem de quatro etapas: (I) Avaliações de Políticas e Ambiente; (II) Educação; (III) Estabelecer Planos de Atendimento Centrado na Função Residente; e (IV) Orientação e Motivação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Descritora Verbal de Dor
Prazo: linha de base
Escala de dor que permite ao respondente indicar a intensidade e a localização da dor
linha de base
PAINAD
Prazo: linha de base
uma medida de observação da dor para indivíduos com comprometimento cognitivo
linha de base
Escala Cornell para Depressão na Demência
Prazo: linha de base
uma pesquisa de 19 itens que avalia sintomas depressivos
linha de base
Resistividade ao Cuidado
Prazo: linha de base
Escala de observação Likert de 13 itens de resistividade ao cuidado
linha de base
Escala de Qualidade de Interação
Prazo: linha de base
Escala de observação das interações positivas e negativas entre funcionários e residentes
linha de base
Lista de verificação para evidências de uso de cuidados focados na função no plano de serviço
Prazo: linha de base
Aborda quatro áreas focadas na função no plano de cuidados do residente
linha de base
O índice de Barthel
Prazo: linha de base
Uma medida de observação de 10 itens das atividades básicas da vida diária
linha de base
Motionwatch 8
Prazo: linha de base
Actigrafia coletada por um período de 5 dias com três dias completos de dados usados
linha de base
Lista de Verificação Comportamental de Cuidado Focado na Função para Residentes
Prazo: linha de base
uma medida de 19 itens que aborda o desempenho do residente de cuidados focados na função
linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O exame do estado mental da Universidade de Saint Louis (SLUMS)
Prazo: linha de base
uma medida da capacidade cognitiva
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 122345
  • 1R01NR015982-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

compartilhará dados com base na solicitação e seguindo o desenvolvimento de um plano de compartilhamento de IPD com o IRB.

Prazo de Compartilhamento de IPD

No final do período de estudo de 5 anos para o estudo parental completo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Identificação da finalidade de querer os dados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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