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红外线和超声波对大脑的影响

2020年7月7日 更新者:Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

听不见的红外线和超声波对大脑结构和功能、认知功能和幸福感的影响

神经科学研究的结果表明,一个人生活的环境对大脑的形态和功能具有可衡量的影响。 在过去的几十年里,人类暴露于空气中的红外线和超声波的情况一直在不断增加。 例如,2009 年制定的欧洲可再生能源指令导致风力涡轮机的使用增加,产生次声。 欧盟指令指出,到 2020 年,欧盟总能源需求的 20% 将由可再生能源产生,因此当前欧洲环境中的次声负荷将进一步增加。 同样,超声波在现代公共环境中无处不在,从公共广播系统、动物驱虫剂、工业机器甚至牙刷发出。 本研究旨在调查暴露于红外线和超声波对主观幸福感、认知和大脑功能以及大脑结构的潜在长期影响。 该研究将采用随机(安慰剂)对照的单盲方法来调查该主题。

研究概览

详细说明

关于次声波和超声波对大脑的影响,一项先驱研究表明,暴露于听不见的次声波与多个大脑区域的神经活动变化有关,包括涉及听觉和情绪处理以及自主控制的区域。 这些发现表明,阈下次声可能具有致病作用。 研究还表明,低强度聚焦超声 (LIFU) 可调制 BOLD 信号。 然而,直到今天,超声波对听觉和其他大脑区域的影响仍广为人知。 关于低频噪声对(心理)健康和认知功能的不利影响,初步证据(由两篇评论总结)表明主要对睡眠、压力水平(主观和客观;即皮质醇水平)、头痛、疲劳、注意力集中、和记忆。 然而,这些评论没有明确解决可听见的低频噪声与不可听见的次声。

关于红外线和超声波对认知功能和幸福感的影响的研究尚处于起步阶段。 迄今为止发表的少数研究在应用方法和结果方面差异很大。 媒体一再报道有关个人患有“超声病”的故事,受影响的人会出现头痛、恶心和疼痛。 与这些主观描述一致,一篇评论文章表明,超声波暴露可能与体温过高、恶心、头痛、耳鸣和低血压以及神经兴奋性、刺激、记忆力问题以及注意力和学习困难有关,这表明不利超声暴露对(心理)健康和认知的影响。

尽管如此,也有迹象表明这些类型的声音有积极影响;一项研究表明,短暂的次声爆发可能对认知功能产生积极影响。 此外,该领域的先驱工作目前正在测试阿尔茨海默氏症患者的超声疗法。 看来,影响(正面与负面)可能变化很大;取决于频率、声压级和暴露时间;以及声音质量(混合可听和不可听与纯不可听)。 未来的研究需要明确定义这些变量,以便能够对效果做出明确的陈述。

本研究有望进一步阐明(听不见的)红外线和超声波对人脑连通性、结构和功能、相关认知功能和整体健康的长期影响。 这也可能导致关于现代人类生活环境的“噪音污染”的更复杂和基于事实的辩论。

书面同意的健康参与者将在夜间睡眠期间连续 28 天暴露于红外线或超声波下。 声源产生的声音至少比听力阈值低 10 dB。 这些来源旨在模拟日常生活中对红外线和超声波的暴露。 源的构建和校准由位于布伦瑞克的德国联邦物理技术研究所 (Physikalisch Technische Bundesanstalt; PTB) 的专家完成。 将按照标准化程序在参与者的卧室安装和测量声源,并在参与者的典型睡眠时间内发出 8 小时的声音。 N = 60 名参与者将被随机分配到以下四种情况之一:

  1. 次声波(n = 20;频率 = 6Hz,声压 = 85dB)
  2. 次声安慰剂 (n = 10)
  3. 超声波 verum(n = 20;频率 = 22.4 kHz,声压 = 可变 +/- 10 dB)
  4. 超声安慰剂(n = 10); (单盲程序)。

首先,将对 18-40 岁的参与者进行资格筛选。 此外,将进行听力评估以确保所有参与者的正常听觉能力。 在声音暴露期之前和之后,参与者将使用心理和(神经)认知测试电池和问卷进行测试,以评估精神和躯体症状、幸福感和认知功能(特别是也代表日常认知挑战和评估的任务执行职能); (T1,T2)。 此外,将通过问卷评估对声音(包括红外线和超声波)的敏感性和当前对不同声源(T1 和 T2)的暴露程度。 此外,还将进行磁共振成像 (MRI) 以阐明大脑的形态和功能变化(T1 和 T2)。 在扫描仪中,参与者将执行空间 n-back 任务。 该任务评估参与者的工作记忆,也适用于评估由于永久性认知负荷引起的压力反应 - 从而构成现实生活中压力工作任务的“代理”。 在 n-back 任务中,一个点按顺序出现在网格中的不同位置。 参与者被指示指出当前呈现的点是否与每个呈现的点之前呈现的 3 次试验的点一致。 在通过红外线/超声波进行的为期 4 周的暴露期间,参与者还将填写每周问卷,评估幸福感、一般健康水平、精神和躯体症状、睡眠质量、头痛和整体生活质量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

63

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hamburg、德国、20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Hamburg, Germany

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 38年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康参与者
  • 18-40岁
  • 研究所有部分(包括 MRT)的知情同意书
  • 没有一个排除标准(见下文)满足
  • 听力正常

排除标准:

  • 年龄 < 18 或 > 40 岁
  • 怀孕或哺乳
  • 与幼儿(0-3岁)同住
  • 卧室里的宠物(例如 猫、狗、啮齿动物、爬行动物)
  • 住在非常嘈杂/嘈杂的街道
  • 耳鸣
  • 耳鼻喉科慢性疾病/感染
  • 耳朵变形/耳朵手术
  • (部分)耳聋
  • 助听器/人工耳蜗
  • 中枢神经系统退行性或炎症性疾病
  • 严重的认知/神经心理障碍
  • 剧烈疼痛综合征或其他严重器质性疾病
  • 癫痫
  • (过去或现在)精神障碍
  • 神经系统疾病
  • 严重的糖尿病性多发性神经病
  • 恶性肿瘤/癌症
  • 心功能不全
  • 动脉高血压
  • 心脏病发作/中风
  • 严重的肝或肾功能不全
  • 造血系统疾病
  • 酗酒/毒瘾
  • 严重过敏或毒性反应的病史
  • 目前参加药物试验
  • 对法律行为能力/理解能力的怀疑
  • 根据法院/官方命令转介到机构
  • 用中枢作用药物治疗(例如 抗精神病药、抗癫痫药、抗抑郁药等)
  • 不可拆卸的金属件(动脉瘤夹、假肢等)或植入式电子设备(起搏器、渗透泵或其他植入式泵、人工耳蜗等)
  • 幽闭恐惧症
  • 急性(呼吸道)感染、身体不适
  • 头部纹身,永久化妆
  • 不可拆卸的穿孔

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:次声波 - verum
在这种情况下,参与者在夜间睡眠期间会暴露在来自次声 (85dB; 6Hz) 源的听不见的次声中,持续 8 个小时。 源靠近参与者的床(大约 1-2 米)。
次声源将在参与者夜间睡眠期间连续 8 小时发出听不见的 6Hz 声音,局部声压(在参与者头部)将校准为 85 分贝
安慰剂比较:次声 - 安慰剂
在这种情况下,参与者不会接触到任何声音。 次声虚拟声源靠近参与者的床放置,与次声 - 真实条件(1-2 米)完全一样。 次声虚拟源看起来与主动次声源完全一样,但根本不发出声音。 参与者被告知,这个来源在他们夜间睡眠期间连续发出 8 个小时的声音。
次声虚拟源看起来与根据 verum 的次声源完全一样,但绝对不会产生声音
实验性的:超声波 - verum
在这种情况下,参与者在夜间睡眠期间暴露于由超声波(低于听力阈值 10dB;22.4 kHz)源发出的无声超声波,持续 8 小时。 源靠近参与者的床(1-2 米)放置在参与者头部的水平(例如在床头柜上)。
超声波源将在夜间睡眠期间连续 8 小时发出听不见的 22.4 kHz 声音
安慰剂比较:超声波 - 安慰剂
在这种情况下,参与者不会接触到任何声音。 超声波假人源靠近参与者的床放置,与次声 - verum 条件(1-2 米)完全一样。 超声波虚拟源看起来与主动超声波源完全一样,但根本不发出声音。 参与者被告知,这个来源在他们夜间睡眠期间连续发出 8 个小时的声音。
超声波虚拟源看起来与相应的 verum 超声波源完全一样,但绝对不会发出声音

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能连接的变化(功能磁共振成像;fMRI)
大体时间:在基线(第 0 天)和接触红外线/超声波后(第 28 天以上)
通过红外线和超声波(真实条件与安慰剂条件)对功能性大脑变化 (fMRI) 的探索性分析
在基线(第 0 天)和接触红外线/超声波后(第 28 天以上)
大脑结构的变化(MRI)
大体时间:在基线(第 0 天)和暴露后(第 28 天以上)
通过红外线和超声波(真实条件与安慰剂条件)对结构性脑变化 (MRI) 进行探索性分析
在基线(第 0 天)和暴露后(第 28 天以上)
抑郁水平的变化
大体时间:在基线(第 0 天)和暴露后(第 28 天以上)
贝克抑郁量表的变化 - II - 修订后的总分,表明通过红外线和超声(真实条件与安慰剂条件)抑郁症恶化或改善(总分增加或减少)。
在基线(第 0 天)和暴露后(第 28 天以上)
“警惕性”注意力测试分数的变化
大体时间:在基线(第 0 天)和暴露后(第 28 天以上)
在长时间内保持注意力的情况恶化或改善(这被操作为正确反应数量的减少或增加;最小值 = 0,最大值 = 36;由 TAP 评估 - 注意力表现测试:子测试'警惕性')通过红外线和超声波(真实条件与安慰剂条件)。
在基线(第 0 天)和暴露后(第 28 天以上)
记忆测试分数的变化
大体时间:在基线(第 0 天)和暴露后(第 28 天以上)
记忆力的恶化或改善(如 fMRI 空间 n-back 任务中的总分所示,定义为正确反应的绝对数量 [即 正确识别重叠点位置;正确反应的最小值 = 0,最大值 = 100],减少表示空间记忆恶化,增加表示空间记忆改善;通过红外线和超声波(真实条件与安慰剂条件)。
在基线(第 0 天)和暴露后(第 28 天以上)
警觉性任务得分的变化
大体时间:在基线(第 0 天)和暴露后(第 28 天以上)
“警觉性”恶化或改善(由对目标刺激的平均反应时间 [RT] 表示;较高的平均 RT 表示较低的警觉性 = 恶化;较低的平均 RT 表示警觉性的改善,[TAP - 注意力表现测试;子测试“警觉性” ]),通过红外线和超声波(真实条件与安慰剂条件)。
在基线(第 0 天)和暴露后(第 28 天以上)
睡眠质量的变化
大体时间:在基线(第 0 天)和暴露后(第 28 天以上)
通过红外线和超声波(verum 条件与安慰剂条件)自我报告的睡眠质量恶化或改善(匹兹堡睡眠质量指数的总分降低或增加)。
在基线(第 0 天)和暴露后(第 28 天以上)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
躯体化(身体健康)的变化
大体时间:在基线(第 0 天)和暴露后(第 28 天以上)
自我报告的躯体化恶化或改善,包括心血管、胃肠道和呼吸道症状,通过简要症状清单“躯体化”子量表的总分评估(增加表示更多躯体化,减少表示较少躯体化;总分的量表范围是最小值 = 0;最大值 = 28)通过红外线/超声波(对比 安慰剂条件)。
在基线(第 0 天)和暴露后(第 28 天以上)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 学习椅:Christian Koch, Dr.、Physikalisch-Technische Bundesanstalt, Braunschweig, Germany

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月31日

初级完成 (实际的)

2019年12月15日

研究完成 (实际的)

2019年12月15日

研究注册日期

首次提交

2018年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月7日

首次发布 (实际的)

2018年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月7日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SonicBrain01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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