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Effets des infra- et des ultrasons sur le cerveau

7 juillet 2020 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Effets des infra- et ultrasons non audibles sur la structure et la fonction cérébrales, les fonctions cognitives et le bien-être

Les découvertes de la recherche neuroscientifique montrent que l'environnement dans lequel on vit a des effets mesurables sur la morphologie et le fonctionnement du cerveau. L'exposition humaine aux infra- et ultrasons aéroportés n'a cessé d'augmenter au cours des dernières décennies. Par exemple, la directive européenne sur les énergies renouvelables, établie en 2009, a conduit à une utilisation accrue des éoliennes, générant des infrasons. La directive de l'UE stipule que jusqu'en 2020, 20 % des besoins énergétiques totaux de l'UE doivent être générés par des énergies renouvelables. Par conséquent, la charge actuelle d'infrasons dans l'environnement européen augmentera encore. De même, les ultrasons sont omniprésents dans l'environnement public moderne, émis par les systèmes de sonorisation, les répulsifs pour animaux, les machines industrielles et même les brosses à dents. La présente étude vise à étudier les effets potentiels à long terme de l'exposition aux infra- et ultrasons sur le bien-être subjectif, le fonctionnement cognitif et cérébral, ainsi que sur la structure cérébrale. L'étude appliquera une approche en simple aveugle randomisée (placebo) contrôlée pour étudier ce sujet.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En ce qui concerne les effets des infra- et des ultrasons sur le cerveau, une étude pionnière a démontré que l'exposition aux infrasons non audibles était associée à des modifications de l'activité neuronale dans plusieurs régions du cerveau, y compris des zones impliquées dans le traitement auditif et émotionnel, ainsi que dans le contrôle autonome. Ces résultats indiquent que les infrasons subliminaux peuvent avoir des effets pathogènes. La recherche indique également que les ultrasons focalisés de faible intensité (LIFU) modulent le signal BOLD. Cependant, l'impact des ultrasons sur les régions auditives et autres du cerveau reste largement incertain jusqu'à aujourd'hui. En ce qui concerne les effets néfastes du bruit à basse fréquence sur la santé (mentale) et les fonctions cognitives, les preuves préliminaires (résumées par deux revues) suggèrent principalement des effets négatifs sur le sommeil, les niveaux de stress (à la fois subjectifs et objectifs ; c'est-à-dire les niveaux de cortisol), les maux de tête, la fatigue, la concentration, et la mémoire. Ces examens n'abordent cependant pas explicitement le bruit audible à basse fréquence par rapport aux infrasons non audibles.

La recherche sur les effets des infra- et des ultrasons sur le fonctionnement cognitif et le bien-être en est à ses balbutiements. Les quelques études publiées jusqu'à présent varient fortement dans leurs méthodes appliquées et leurs résultats. À plusieurs reprises, les médias ont couvert des histoires sur des personnes souffrant de "maladie des ultrasons", une condition dans laquelle la personne affectée souffre de maux de tête, de nausées et de douleurs. Conformément à ces récits subjectifs, un article de synthèse a suggéré que l'exposition aux ultrasons pouvait être associée à l'hyperthermie, aux nausées, aux maux de tête, aux acouphènes et à l'hypotension artérielle, ainsi qu'à l'excitabilité neurale, à l'irritation, aux problèmes de mémoire et aux difficultés de concentration et d'apprentissage, suggérant des effets indésirables. effets de l'exposition aux ultrasons sur la santé (mentale) et la cognition.

Néanmoins, il existe également des indicateurs d'effets positifs de ces types de sons ; une étude a suggéré que de brèves rafales d'infrasons pourraient avoir un effet positif sur la fonction cognitive. De plus, des travaux pionniers dans le domaine testent actuellement la thérapie par ultrasons pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Il apparaît que les effets (positifs vs négatifs) peuvent être très variables ; en fonction de la fréquence, des niveaux de pression acoustique et de la durée d'exposition ; ainsi que la qualité du son (mixte audible et inaudible vs purement inaudible). Les études futures doivent définir clairement ces variables afin de pouvoir faire des déclarations claires sur les effets.

Nous espérons que la présente étude éclairera davantage les effets à long terme des infra- et ultrasons (non audibles) sur la connectivité, la structure et la fonction du cerveau humain, les fonctions cognitives associées et le bien-être général. Cela peut également conduire à un débat plus sophistiqué et factuel sur la « pollution sonore » des environnements de vie humains modernes.

Les participants en bonne santé, qui ont donné leur consentement écrit, seront exposés à des infra- ou ultrasons pendant 28 jours consécutifs pendant leur sommeil nocturne. Les sources sonores produisent un son qui est au moins 10 dB en dessous du seuil d'audition. Les sources ont été conçues pour imiter l'exposition aux infra- et ultrasons dans la vie quotidienne. La construction et l'étalonnage des sources ont été réalisés par des experts de l'Institut fédéral technique physique d'Allemagne (Physikalisch Technische Bundesanstalt ; PTB), situé à Braunschweig. Des sources sonores seront installées et calibrées dans les chambres des participants, selon une procédure normalisée et émettront du son pendant 8 heures pendant le temps de sommeil typique des participants. N = 60 participants seront randomisés dans l'une des quatre conditions :

  1. Infrason verum (n = 20 ; fréquence = 6 Hz, pression acoustique = 85 dB)
  2. Infrason placebo (n = 10)
  3. Verum ultrasonore (n = 20 ; fréquence = 22,4 kHz, pression sonore = variable +/- 10 dB)
  4. Placebo échographique (n = 10) ; (procédure en simple aveugle).

Tout d'abord, les participants, âgés de 18 à 40 ans, seront sélectionnés pour leur éligibilité. De plus, une évaluation de l'audition sera effectuée pour assurer la capacité auditive normale de tous les participants. Avant et après la période d'exposition sonore, les participants seront testés à l'aide de batteries de tests psychologiques et (neuro-)cognitifs et de questionnaires afin d'évaluer les symptômes psychiatriques et somatiques, le bien-être et le fonctionnement cognitif (en particulier les tâches qui représentent également des défis cognitifs quotidiens et d'évaluer fonctions executives); (T1, T2). De plus, la sensibilité au son (y compris aux infra- et ultrasons) et l'exposition actuelle à différentes sources sonores (T1 et T2) seront évaluées à l'aide de questionnaires. De plus, une imagerie par résonance magnétique (IRM) sera réalisée afin d'éclairer les changements morphologiques et fonctionnels du cerveau (T1 et T2). Dans le scanner, les participants exécuteront une tâche spatiale n-back. La tâche évalue la mémoire de travail des participants et est également adaptée pour évaluer les réactions stressantes dues à la charge cognitive permanente - constituant ainsi un «proxy» pour une tâche de travail stressante dans la vie réelle. Au cours de la tâche n-back, un point est présenté séquentiellement à différentes positions dans une grille. Les participants sont invités à indiquer si le point actuellement présenté coïncide avec le point présenté 3 essais avant pour chacun des points présentés. Au cours de la période d'exposition de 4 semaines par infra- / échographie, les participants rempliront également des questionnaires hebdomadaires, évaluant le bien-être, l'état de santé général, les symptômes psychiatriques et somatiques, la qualité du sommeil, les maux de tête et la qualité de vie globale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Hamburg, Germany

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • participants en bonne santé
  • 18-40 ans
  • consentement éclairé pour toutes les parties de l'étude (y compris le TRM)
  • aucun des critères d'exclusion (voir ci-dessous) rempli
  • audition normale

Critère d'exclusion:

  • âge < 18 ou > 40 ans
  • grossesse ou allaitement
  • vivant avec de jeunes enfants (0-3 ans)
  • animaux domestiques dans la chambre à coucher (par ex. chats, chiens, rongeurs, reptiles)
  • vivre dans une rue extrêmement bruyante
  • acouphène
  • maladie chronique/infection de la région ORL
  • déformation de l'oreille / chirurgie de l'oreille
  • surdité (partielle)
  • appareil auditif / implant cochléaire
  • maladies dégénératives ou inflammatoires du système nerveux central
  • troubles cognitifs/neuropsychologiques graves
  • syndrome douloureux sévère ou autres maladies organiques graves
  • épilepsie
  • troubles psychiatriques (passés ou présents)
  • troubles neurologiques
  • polyneuropathie diabétique sévère
  • tumeurs malignes / cancer
  • insuffisance cardiaque
  • hypertension artérielle
  • crise cardiaque / accident vasculaire cérébral
  • insuffisance hépatique ou rénale sévère
  • maladies du système hématopoïétique
  • alcoolisme / toxicomanie
  • antécédents médicaux de réactions allergiques ou toxiques graves
  • participation actuelle à un essai de médicament
  • doutes quant à la capacité juridique/capacité de comprendre
  • renvoi vers des institutions sur la base d'une décision de justice/officielle
  • traitement avec des médicaments à action centrale (par ex. antipsychotiques, antiépileptiques, antidépresseurs, etc.)
  • des pièces métalliques non amovibles (clips anévrisme, membres artificiels, etc.) ou des dispositifs électroniques implantés (pacemaker, pompes osmotiques ou autres implantées, implants cochléaires, etc.)
  • claustrophobie
  • infection aiguë (respiratoire), malaise physique
  • tatouages ​​dans la région de la tête, maquillage permanent
  • piercings non amovibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Infrason - verum
Dans cette condition, les participants sont exposés à des infrasons non audibles provenant de la source d'infrasons (85 dB ; 6 Hz), pendant 8 heures constantes pendant leur sommeil nocturne. La source est placée près du lit du participant (environ 1-2 mètres).
la source d'infrasons émettra un son inaudible de 6 Hz pendant 8 heures consécutives pendant le sommeil nocturne du participant, la pression acoustique locale (à la tête des participants) sera calibrée à 85 dB
Comparateur placebo: Infrason - placebo
Dans cette condition, les participants ne sont exposés à aucun son. La source factice d'infrasons est placée près du lit du participant, exactement comme dans la condition Infrasons - verum (1-2 mètres). La source fictive d'infrasons ressemble exactement à la source d'infrasons active mais ne produit aucun son. Les participants sont informés que cette source émet du son pendant 8 heures constantes pendant leur sommeil nocturne.
la source fictive d'infrasons ressemble exactement à la source d'infrasons verum correspondante mais ne produit absolument aucun son
Expérimental: Échographie - verum
Dans cette condition, les participants sont exposés à des ultrasons non audibles, émis par la source d'ultrasons (10 dB sous le seuil d'audition ; 22,4 kHz) pendant 8 heures constantes pendant leur sommeil nocturne. La source est placée près du lit du participant (1-2 mètres), au niveau de la tête du participant (par exemple sur une table de chevet).
la source d'ultrasons émettra un son inaudible de 22,4 kHz pendant 8 heures consécutives pendant le sommeil nocturne
Comparateur placebo: Échographie - placebo
Dans cette condition, les participants ne sont exposés à aucun son. La source factice à ultrasons est placée près du lit du participant, exactement comme dans la condition Infrason - verum (1-2 mètres). La source factice d'ultrasons ressemble exactement à la source d'ultrasons active, mais ne produit aucun son. Les participants sont informés que cette source émet du son pendant 8 heures constantes pendant leur sommeil nocturne.
la source fictive d'ultrasons ressemble exactement à la source d'ultrasons verum correspondante mais ne produit absolument aucun son

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la connectivité fonctionnelle (imagerie par résonance magnétique fonctionnelle ; IRMf)
Délai: au départ (jour 0) et après exposition aux infra-/ultrasons (jour 28+)
analyses exploratoires des changements fonctionnels cérébraux (IRMf) par infra- et ultrasons (conditions verum vs conditions placebo)
au départ (jour 0) et après exposition aux infra-/ultrasons (jour 28+)
Modifications de la structure cérébrale (IRM)
Délai: au départ (jour 0) et après exposition (jour 28+)
analyses exploratoires des modifications structurelles du cerveau (IRM) par infra- et ultrasons (conditions verum vs conditions placebo)
au départ (jour 0) et après exposition (jour 28+)
Changements dans les niveaux de dépression
Délai: au départ (jour 0) et après exposition (jour 28+)
changements dans l'inventaire de la dépression de Beck - II - scores totaux révisés, indiquant une aggravation ou une amélioration (augmentation ou diminution des scores totaux) de la dépression par infra- et ultrasons (conditions verum vs conditions placebo).
au départ (jour 0) et après exposition (jour 28+)
Changements dans le score du test attentionnel de « vigilance »
Délai: au départ (jour 0) et après exposition (jour 28+)
aggravation ou amélioration du maintien de l'attention sur une période de temps prolongée (ceci est opérationnalisé comme une diminution ou une augmentation du nombre de réponses correctes ; minimum = 0, maximum = 36 ; évalué par TAP - Test de performance attentionnelle : sous-test 'vigilance ') par infra- et ultrasons (conditions verum vs conditions placebo).
au départ (jour 0) et après exposition (jour 28+)
Changements dans le score du test de mémoire
Délai: au départ (jour 0) et après exposition (jour 28+)
aggravation ou amélioration des performances de la mémoire (comme indiqué par le score total dans la tâche n-back spatiale IRMf, défini comme le nombre absolu de réponses correctes [c.-à-d. identification correcte de la position des points qui se chevauchent ; minimum de réponses correctes = 0, maximum = 100], une diminution indique une détérioration de la mémoire spatiale, une augmentation indique une amélioration de la mémoire spatiale ; par infra- et ultrasons (conditions verum vs conditions placebo).
au départ (jour 0) et après exposition (jour 28+)
Changements dans le score de la tâche de vigilance
Délai: au départ (jour 0) et après exposition (jour 28+)
aggravation ou amélioration de la « vigilance » (comme indiqué par le temps de réaction moyen [RT] aux stimuli cibles ; un RT moyen plus élevé indique une baisse de la vigilance = aggravation ; un RT moyen plus faible indique une amélioration de la vigilance, [TAP - Test de performance attentionnelle ; sous-test « vigilance » ]), par infra- et ultrasons (conditions verum vs conditions placebo).
au départ (jour 0) et après exposition (jour 28+)
Modifications de la qualité du sommeil
Délai: au départ (jour 0) et après exposition (jour 28+)
aggravation ou amélioration de la qualité du sommeil autodéclarée (diminutions ou augmentations du score total de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh) par infra- et ultrasons (conditions verum vs conditions placebo).
au départ (jour 0) et après exposition (jour 28+)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la somatisation (santé physique)
Délai: au départ (jour 0) et après exposition (jour 28+)
aggravation ou amélioration de la somatisation autodéclarée, y compris les symptômes cardiovasculaires, gastro-intestinaux et respiratoires, telle qu'évaluée par le score total de la sous-échelle de somatisation du Brief Symptom Inventory (les augmentations indiquent plus de somatisation, les diminutions indiquent moins de somatisation ; la plage d'échelle pour le score total est minimum = 0 ; maximum = 28) par infra-/ultrasons (vs. conditions placebo).
au départ (jour 0) et après exposition (jour 28+)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Christian Koch, Dr., Physikalisch-Technische Bundesanstalt, Braunschweig, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2018

Première publication (Réel)

8 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SonicBrain01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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