测量自动行为观察和声音表达（上图） (ABOVE)
从大脑记录时测量自动行为观察和声音表达（上图）
研究概览
详细说明
贝勒医学院 (BCM)、匹兹堡大学 (UPitt) 和布朗大学将合作开展该研究项目。 BCM 将是唯一一个将招募研究对象并进行研究评估的站点。 UPitt 和 Brown 将监督多模式信号的数据管理、测量和建模，并在研究设计和机器学习方面进行合作。
初步筛选后，受试者将参加一次持续约 2 小时的测试。 添加这些初步研究将使研究人员能够获得信息，以便区分和编码强迫症困扰与社交焦虑，并确定与强迫症相关的仪式。
要收集的研究材料、数据和信息：
将获得访谈、评分量表、视频、音频、行为评估和心率。
未植入受试者的初步测试：与强迫症相关的痛苦（即强迫症和仪式化冲动）和公开仪式的自动化行为测量：
挑衅 OC 任务 (Provoc) 和特里尔社会压力测试 (TSST) 将分别用于唤起与强迫症无关的与 OC 相关的痛苦和焦虑（例如，表现焦虑）。 这些任务之前将有一个中性基线（可能会要求受试者向实验者描述他们如何前往诊所）和积极影响诱导，广泛的情感应对程序（BMAC）是一种使用回忆积极的临床技术自传式记忆和心理意象，以引发积极影响。 由于焦虑和负面影响可能会产生遗留效应，因此将在非强迫症和强迫症痛苦诱导之前呈现中性基线和 BMAC。 在 BMAC 中，将指示受试者回忆和描述最近的积极记忆/经历。 Provoc 和 TSST 的顺序将在各个科目之间进行平衡。 在 Provoc 任务期间可以使用传送带来呈现唤起刺激。 S 部分附表中记录了同时记录的测量值，包括：AFAR、新的行为测量套件（显示为阴影）、手/手臂运动和心率。
将添加第三个挑衅任务，以在诊所中引发公开的仪式（例如，洗手）。 它将在 BMAC 和 TSST/Provoc 任务和放松休息之后发生。
受试者将被要求在检查室内我们诊所的水槽洗手，在那里他们的行为将使用硬件同步相机记录：一，捕捉面部的正面视图以进行 AFAR；另一个，为 CPM 记录全身运动。 调查人员只知道一项关于强迫行为自动编码的先前研究。 在那项研究中，计算机视觉方法能够根据洗手视频区分患有强迫症的受试者和健康受试者，其中为用于洗手的物体（例如皂液器）定义了感兴趣区域 (ROI)。 研究人员将把这种 ROI 范式与捕捉手和身体运动的 CPM 方法结合起来。 从仪式范式中退出的人将被替换。
这些相同的任务也将对最多 4 名同意根据单独协议接受 DBS 植入的受试者执行。 为了完成本研究的上述任务，还将从这些植入受试者那里收集知情同意书。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15260
- University of Pittsburgh
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Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02912
- Brown University
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
强迫症科目：
- 受试者在 Y-BOCS 上的最低分数≥16；
- 如果适用，采用稳定的药物治疗方案；
- 样本将丰富具有污染强迫症和洗手强迫症的 OCD 受试者，以及反映难以抵抗和控制强迫症的 Y-BOCS 项目 9 和 10 的分数；
健康对照对象：
- 男性和女性的年龄/性别将与受试者相匹配
- 不存在由 DSM-5 的 MINI^53 确定的任何精神障碍，但非损害性特定恐惧症除外。
- 基于低于 10 分的 Y-BOCS 分数和修订版厌恶量表（总分 <8），污染问题和厌恶敏感性测量得分较低。
排除标准：
强迫症科目：
- 受试者终生被诊断为精神障碍，如精神分裂症；
- 6 个月内报告酒精或物质滥用/依赖，尼古丁除外；
- 受试者被认为有自杀行为或冲动的高风险。 贝克抑郁量表 ^52 (BDI) 将由所有受试者完成，并由临床医生审查反应。
健康对照对象：
- 那些不符合上述纳入部分所述的纳入标准的人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
强迫症科目
符合强迫症纳入/排除标准的受试者将暴露于以下情况：
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用于唤起与 OC 相关的痛苦
用于引起与强迫症无关的焦虑（例如，表现焦虑）
用于引发明显的强迫症仪式
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控制对象
符合纳入/排除标准但没有强迫症的受试者（年龄和性别与强迫症受试者相匹配）将暴露于以下情况：
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用于唤起与 OC 相关的痛苦
用于引起与强迫症无关的焦虑（例如，表现焦虑）
用于引发明显的强迫症仪式
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大脑活动的变化
大体时间：到第 2 小时的基线
|
在 PROVOC 任务、特里尔社会压力测试 (TSST) 和暴露任务之前、期间和之后测量
|
到第 2 小时的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心率变化
大体时间：到第 2 小时的基线
|
在 PROVOC 任务、特里尔社会压力测试 (TSST) 和暴露任务之前、期间和之后测量
|
到第 2 小时的基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Wayne Goodman, MD、Baylor College of Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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强迫症的临床试验
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