Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mierzenie automatycznych obserwacji behawioralnych i ekspresji wokalnej (POWYŻEJ) (ABOVE)

14 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Wayne Goodman MD, Baylor College of Medicine

Pomiar automatycznych obserwacji behawioralnych i ekspresji wokalnej (POWYŻEJ) podczas nagrywania z mózgu

Badacze proponują zsynchronizowanie zautomatyzowanych pomiarów zachowania – dynamiki głowy, ciała i twarzy, spojrzenia i prozodii wokalnej – z jednoczesnymi zapisami aktywności mózgu w istotnych klinicznie kontekstach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Baylor College of Medicine (BCM), University of Pittsburgh (UPitt) i Brown University będą współpracować przy tym projekcie badawczym. BCM będzie jedyną witryną, która będzie rejestrować uczestników badania i przeprowadzać oceny badań. UPitt i Brown będą nadzorować zarządzanie danymi, pomiary i modelowanie sygnałów multimodalnych oraz współpracować przy projektowaniu badań i uczeniu maszynowym.

Po wstępnym badaniu przesiewowym badani wezmą udział w jednej sesji testowej trwającej około 2 godzin. Dodanie tych wstępnych badań pozwoli badaczom uzyskać informacje w celu rozróżnienia i zakodowania dystresu OCD w porównaniu z lękiem społecznym oraz zidentyfikowania rytuałów związanych z OCD.

Materiał badawczy, dane i informacje, które należy zebrać:

Uzyskane zostaną wywiady, skale ocen, wideo, audio, oceny behawioralne i tętno.

Wstępne testy u osób bez implantu: automatyczne miary behawioralne dystresu związanego z OCD (tj. obsesje i chęć rytualizacji) oraz jawne rytuały:

Zadanie Provocation OC (Provoc) i Trier Social Stress Test (TSST) zostaną użyte do wywołania odpowiednio dystresu i niepokoju związanego z OC i niezwiązanego z OCD (np. Zadania te będą poprzedzone neutralną linią wyjściową (osoba badana może zostać poproszona o opisanie eksperymentatorowi, w jaki sposób dotarła do kliniki) i indukcją pozytywnego afektu, procedurą Broad-Minded Affective Coping (BMAC), techniką kliniczną wykorzystującą zapamiętane pozytywne wspomnienia autobiograficzne i obrazy mentalne, aby wywołać pozytywny afekt. Ponieważ lęk i negatywny afekt mogą mieć efekt przeniesienia, neutralna linia bazowa i BMAC zostaną przedstawione przed indukcjami dystresu niezwiązanymi z OCD i OCD. W BMAC badani zostaną poinstruowani, aby przypomnieć sobie i opisać ostatnie pozytywne wspomnienie/doświadczenie. Kolejność Provoc i TSST będzie zrównoważona między przedmiotami. Wykorzystanie przenośnika taśmowego może być wykorzystane podczas zadań prowokacyjnych do prezentacji bodźców wywołujących. Równocześnie rejestrowane pomiary są odnotowane w tabeli załączonej w sekcji S i obejmują: AFAR, nowy zestaw pomiarów behawioralnych (pokazany jako zacieniony), ruchy rąk/ramion i tętno.

Dodane zostanie trzecie zadanie prowokacyjne w celu wywołania jawnych rytuałów (np. mycia rąk) w klinice. Nastąpi to po zadaniach BMAC i TSST/Provoc oraz przerwie relaksacyjnej.

Osoby badane zostaną poproszone o umycie rąk przy zlewie w naszej klinice w sali egzaminacyjnej, gdzie ich zachowanie zostanie zarejestrowane za pomocą kamer zsynchronizowanych sprzętowo: jedna, aby uchwycić widok twarzy z przodu na potrzeby AFAR; i inny, aby zarejestrować ruch całego ciała dla CPM. Badacze są świadomi tylko jednego wcześniejszego badania automatycznego kodowania zachowań kompulsywnych. W tym badaniu podejście oparte na wizji komputerowej było w stanie rozróżnić osoby z OCD od osób zdrowych na podstawie filmów dotyczących mycia rąk, w których zdefiniowano obszary zainteresowania (ROI) dla obiektów (np. Dozownika mydła) używanych do mycia rąk. Badacze połączą ten paradygmat zwrotu z inwestycji z podejściem CPM, które rejestruje ruchy rąk i ciała. Wyrzuceni z rytualnego paradygmatu zostaną zastąpieni.

Te same zadania zostaną również wykonane u maksymalnie 4 osób, które wyraziły zgodę na wszczepienie implantu DBS na podstawie odrębnego protokołu. Świadoma zgoda będzie również zbierana od tych wszczepionych osób w celu wykonania zadań opisanych powyżej w tym badaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

27

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
        • Brown University
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Głównym źródłem pacjentów z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi będą samodzielne skierowania generowane przez witrynę BCM Clinicaltrials, Clinicaltrials.gov, i Klinika Psychiatryczna BCM. Badacze przewidują również skierowania od lokalnych klinicystów oprócz podmiotów stowarzyszonych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Przedmioty OCD:

  • Przedmiot ma minimalny wynik ≥16 na Y-BOCS;
  • Jeśli dotyczy, na stabilnym schemacie farmakologicznym;
  • Próbka zostanie wzbogacona o osoby z obsesją natręctw obsesyjno-kompulsyjnymi, które mają obsesję na punkcie zanieczyszczenia i kompulsje mycia rąk, oraz wyniki w pozycjach 9 i 10 kwestionariusza Y-BOCS, odzwierciedlające trudność w opieraniu się i kontrolowaniu kompulsji;

Zdrowi pacjenci kontrolni:

  • Mężczyźni i kobiety będą dopasowani pod względem wieku/płci do badanych
  • Brak jakichkolwiek zaburzeń psychicznych określonych przez MINI^53 dla DSM-5, z wyjątkiem nieupośledzającej fobii specyficznej.
  • Niskie wyniki w pomiarach obaw związanych z kontaminacją i wrażliwością na wstręt w oparciu o wyniki Y-BOCS poniżej 10 i poprawioną Skalę Wstrętu (całkowity wynik <8).

Kryteria wyłączenia:

Przedmioty OCD:

  • podmiot ma udokumentowaną dożywotnią diagnozę zaburzeń psychotycznych, takich jak schizofrenia;
  • Nadużywanie/uzależnienie od alkoholu lub substancji psychoaktywnych zgłoszone w ciągu 6 miesięcy, z wyłączeniem nikotyny;
  • Podmiot jest uważany za narażony na wysokie ryzyko zachowań samobójczych lub impulsywności. Inwentarz Depresji Becka^52 (BDI) zostanie wypełniony przez wszystkich pacjentów, a odpowiedzi ocenione przez klinicystę.

Zdrowi pacjenci kontrolni:

- Osoby niespełniające kryteriów włączenia opisanych w sekcji dotyczącej włączenia powyżej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przedmioty OCD

Osoby spełniające kryteria włączenia/wyłączenia z OCD będą narażone na następujące czynniki:

  • Zadanie OC prowokacji (Prowokacja)
  • Test stresu społecznego w Trewirze (TSST)
  • Zadanie prowokacji ekspozycyjnej
używany do wywoływania stresu związanego z OC
używany do wywołania niepokoju niezwiązanego z OCD (np. lęk przed występem)
używane do wywoływania jawnych rytuałów OCD
Przedmioty kontrolne

Osoby spełniające kryteria włączenia/wyłączenia bez OCD (wiek i płeć dopasowane do osób z OCD) będą narażone na następujące czynniki:

  • Zadanie OC prowokacji (Prowokacja)
  • Test stresu społecznego w Trewirze (TSST)
  • Zadanie prowokacji ekspozycyjnej
używany do wywoływania stresu związanego z OC
używany do wywołania niepokoju niezwiązanego z OCD (np. lęk przed występem)
używane do wywoływania jawnych rytuałów OCD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności mózgu
Ramy czasowe: linii bazowej do Godziny 2
mierzone przed, w trakcie i po zadaniu PROVOC, Trier Social Stress Test (TSST) i zadaniu ekspozycji
linii bazowej do Godziny 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tętna
Ramy czasowe: linii bazowej do Godziny 2
mierzone przed, w trakcie i po zadaniu PROVOC, Trier Social Stress Test (TSST) i zadaniu ekspozycji
linii bazowej do Godziny 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wayne Goodman, MD, Baylor College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H41632

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Subskrybuj