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Medindo Observações Comportamentais e Expressões Vocais Automatizadas (ACIMA) (ABOVE)

14 de agosto de 2025 atualizado por: Wayne Goodman MD, Baylor College of Medicine

Medindo Observações Comportamentais e Expressões Vocais Automatizadas (ACIMA) Durante a Gravação do Cérebro

Os pesquisadores propõem sincronizar medições automatizadas de comportamento - dinâmica da cabeça, corpo e face, olhar e prosódia vocal - com gravações simultâneas da atividade cerebral em contextos clinicamente relevantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Baylor College of Medicine (BCM), a University of Pittsburgh (UPitt) e a Brown University colaborarão neste projeto de pesquisa. O BCM será o único local que inscreverá os sujeitos do estudo e realizará as avaliações do estudo. UPitt e Brown supervisionarão o gerenciamento de dados, medição e modelagem de sinais multimodais e colaborarão no projeto de pesquisa e aprendizado de máquina.

Após a triagem inicial, os indivíduos participarão de uma sessão de teste com duração de cerca de 2 horas. A adição desses estudos preliminares permitirá aos investigadores obter informações para diferenciar e codificar a angústia do TOC versus ansiedade social e identificar rituais relacionados ao TOC.

Material de pesquisa, dados e informações a serem coletados:

Entrevistas, escalas de classificação, vídeo, áudio, avaliações comportamentais e frequência cardíaca serão obtidas.

Teste Preliminar em Indivíduos Não Implantados: Medidas Comportamentais Automatizadas de Angústia relacionada ao TOC (ou seja, obsessões e desejo de ritualizar) e Rituais Ostensivos:

A tarefa de Provocação OC (Provoc) e o Trier Social Stress Test (TSST) serão usados ​​para evocar angústia e ansiedade relacionadas ao OC não relacionadas ao TOC (por exemplo, ansiedade de desempenho), respectivamente. Essas tarefas serão precedidas por uma linha de base neutra (o sujeito pode ser solicitado a descrever como ele viajou para a clínica para o experimentador) e uma indução de afeto positivo, o procedimento Broad-Minded Affective Coping (BMAC), uma técnica clínica que usa lembranças positivas memórias autobiográficas e imagens mentais para eliciar afeto positivo. Como a ansiedade e o afeto negativo podem ter efeitos de transição, a linha de base neutra e o BMAC serão apresentados antes das induções de angústia não-TOC e TOC. No BMAC, os sujeitos serão instruídos a recordar e descrever uma memória/experiência positiva recente. A ordem de Provoc e TSST será contrabalançada entre os assuntos. O uso de uma esteira rolante pode ser utilizado durante as tarefas do Provoc para apresentar os estímulos evocadores. As medidas registradas simultaneamente são anotadas na Tabela anexada na Seção S e incluem: AFAR, novo conjunto de medidas comportamentais (mostrado como sombreado), movimentos de mão/braço e frequência cardíaca.

Uma terceira tarefa de provocação será adicionada para eliciar rituais abertos (por exemplo, lavar as mãos) na clínica. Ocorrerá após as tarefas BMAC e TSST/Provoc e uma pausa para relaxamento.

Os indivíduos serão solicitados a lavar as mãos em uma pia em nossa clínica dentro de uma sala de exames onde seus comportamentos serão registrados por meio de câmeras sincronizadas por hardware: uma, para capturar a visão frontal do rosto para AFAR; e outro, para registrar o movimento de corpo inteiro para CPM. Os investigadores estão cientes de apenas um estudo anterior de codificação automatizada de comportamento compulsivo. Nesse estudo, uma abordagem de visão computacional foi capaz de discriminar indivíduos com TOC de indivíduos saudáveis ​​com base em vídeos de lavagem das mãos nos quais as regiões de interesse (ROIs) foram definidas para objetos (por exemplo, dispensador de sabão) usados ​​para lavar as mãos. Os investigadores irão combinar este paradigma ROI com uma abordagem CPM que captura os movimentos das mãos e do corpo. Os desistentes do paradigma ritual serão substituídos.

Essas mesmas tarefas também serão realizadas em até 4 indivíduos que consentiram em receber um implante DBS em um protocolo separado. O consentimento informado também será coletado desses sujeitos implantados com a finalidade de concluir as tarefas descritas acima neste estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

27

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
        • Brown University
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A fonte primária de indivíduos com TOC serão auto-referências geradas através do site BCM Clinicaltrials, Clinicaltrials.gov, e Clínica de Psiquiatria BCM. Os investigadores também antecipam referências de médicos da área local, além de entidades afiliadas.

Descrição

Critério de inclusão:

Assuntos de TOC:

  • O sujeito tem uma pontuação mínima de ≥16 no Y-BOCS;
  • Se aplicável, em regime farmacológico estável;
  • A amostra será enriquecida com indivíduos com TOC com obsessões por contaminação e compulsões de lavar as mãos, e pontuações nos itens 9 e 10 do Y-BOCS refletindo dificuldade em resistir e controlar as compulsões;

Sujeitos de controle saudáveis:

  • Homens e mulheres serão pareados por idade/gênero com os sujeitos
  • Ausência de qualquer transtorno psiquiátrico determinado pelo MINI^53 para DSM-5, com exceção de fobia específica não incapacitante.
  • Pontuações baixas em medidas de preocupações com contaminação e sensibilidade de repulsa com base nas pontuações Y-BOCS abaixo de 10 e na Escala de Repulsa Revisada (pontuação total <8).

Critério de exclusão:

Assuntos de TOC:

  • O sujeito tem um diagnóstico documentado de transtornos psicóticos, como esquizofrenia;
  • Abuso/dependência de álcool ou substâncias relatada dentro de 6 meses, excluindo nicotina;
  • O sujeito é considerado de alto risco de comportamento suicida ou impulsividade. O Inventário de Depressão de Beck^52 (BDI) será preenchido por todos os participantes e as respostas serão revisadas por um clínico.

Sujeitos de controle saudáveis:

- Aqueles que não atendem aos critérios de inclusão descritos na seção de inclusão acima.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sujeitos com TOC

Sujeitos que atendem aos critérios de inclusão/exclusão com TOC serão expostos ao seguinte:

  • Tarefa OC de provocação (Provoc)
  • Teste de Estresse Social Trier (TSST)
  • Tarefa de provocação de exposição
usado para evocar sofrimento relacionado a OC
usado para evocar ansiedade não relacionada ao TOC (por exemplo, ansiedade de desempenho)
usado para provocar rituais evidentes de TOC
Assuntos de controle

Sujeitos que atendem aos critérios de inclusão/exclusão sem TOC (idade e gênero combinados com sujeitos com TOC) serão expostos ao seguinte:

  • Tarefa OC de provocação (Provoc)
  • Teste de Estresse Social Trier (TSST)
  • Tarefa de provocação de exposição
usado para evocar sofrimento relacionado a OC
usado para evocar ansiedade não relacionada ao TOC (por exemplo, ansiedade de desempenho)
usado para provocar rituais evidentes de TOC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na atividade cerebral
Prazo: linha de base para a Hora 2
medido antes, durante e depois da tarefa PROVOC, Trier Social Stress Test (TSST) e tarefa de exposição
linha de base para a Hora 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Frequência Cardíaca
Prazo: linha de base para a Hora 2
medido antes, durante e depois da tarefa PROVOC, Trier Social Stress Test (TSST) e tarefa de exposição
linha de base para a Hora 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wayne Goodman, MD, Baylor College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de junho de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno obsessivo-compulsivo

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