Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Automatizált viselkedési megfigyelések és hangkifejezések mérése (FENT) (ABOVE)

2025. augusztus 14. frissítette: Wayne Goodman MD, Baylor College of Medicine

Automatizált viselkedési megfigyelések és hangkifejezések mérése (FENT) az agyból történő felvétel közben

A kutatók azt javasolják, hogy szinkronizálják a viselkedés automatizált méréseit - a fej, a test és az arc dinamikáját, a tekintetet és a hangprozódiát - az agyi aktivitás egyidejű rögzítésével klinikailag releváns összefüggésekben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Baylor College of Medicine (BCM), a Pittsburghi Egyetem (UPitt) és a Brown Egyetem együttműködik ebben a kutatási projektben. A BCM lesz az egyetlen webhely, amely tantárgyakat regisztrál és tanulmányi értékeléseket végez. Az UPitt és Brown felügyeli az adatkezelést, a multimodális jelek mérését és modellezését, valamint együttműködik a kutatás tervezésében és a gépi tanulásban.

A kezdeti szűrést követően az alanyok egy körülbelül 2 órás vizsgálaton vesznek részt. Ezen előzetes tanulmányok hozzáadása lehetővé teszi a vizsgálók számára, hogy információkat szerezzenek az OCD-stressz és a szociális szorongás megkülönböztetésére és kódolására, valamint az OCD-vel kapcsolatos rituálék azonosítására.

Összegyűjtendő kutatási anyagok, adatok és információk:

Interjúkat, értékelési skálákat, videót, hangot, viselkedési értékeléseket és pulzusszámot kapunk.

Előzetes tesztelés nem beültetett alanyokon: Az OCD-vel kapcsolatos szorongás (vagyis rögeszmék és ritualizálási késztetés) automatizált viselkedési mérései és nyílt rituálék:

A Provocation OC feladat (Provoc) és a Trier Social Stress Test (TSST) az OC-vel kapcsolatos szorongás és az OCD-vel nem kapcsolatos szorongás (pl. teljesítményszorongás) előidézésére szolgál. Ezeket a feladatokat egy semleges alapvonal (az alanytól megkérhetjük, hogy írja le, hogyan utazott a klinikára a kísérletezőhöz) és egy pozitív hatás kiváltása, a széles látókörű affektív megküzdési eljárás (BMAC) egy klinikai technika, amely visszaidézett pozitívumot használ. önéletrajzi emlékek és mentális képzetek, hogy pozitív hatást váltsanak ki. Mivel a szorongásnak és a negatív affektusnak lehetnek átvivő hatásai, a semleges alapvonal és a BMAC a nem-OCD és az OCD szorongás indukciója előtt kerül bemutatásra. A BMAC-ban az alanyokat arra utasítják, hogy idézzék fel és írják le egy közelmúltbeli pozitív emléküket/élményüket. A Provoc és a TSST sorrendje ellensúlyozva lesz a tantárgyak között. A Provoc feladatok során futószalag használata használható a kiváltó ingerek bemutatására. Az egyidejűleg rögzített méréseket az S. szakaszban mellékelt táblázat tartalmazza, és a következőket foglalják magukban: AFAR, új viselkedési mérőkészlet (árnyékoltként), kéz/kar mozgása és pulzusszáma.

Egy harmadik provokációs feladattal egészül ki, hogy nyílt szertartásokat (pl. kézmosás) idézzen elő a klinikán. Ez a BMAC és a TSST/Provoc feladatok és egy pihenő után következik be.

Az alanyokat arra kérik, hogy mossanak kezet a vizsgateremben lévő, klinikánkon lévő mosdókagylónál, ahol viselkedésüket hardverrel szinkronizált kamerák segítségével rögzítik: az egyik, hogy az arc elölnézetét rögzítsék az AFAR-hoz; és egy másik, hogy rögzítse a teljes test mozgását a CPM-hez. A kutatók csak egy korábbi tanulmányról tudnak a kényszeres viselkedés automatizált kódolásával kapcsolatban. Abban a tanulmányban a számítógépes látásmódszer képes volt megkülönböztetni az OCD-ben szenvedő alanyokat az egészséges alanyoktól a kézmosó videók alapján, amelyekben érdeklődési területet (ROI) határoztak meg a kézmosáshoz használt tárgyakhoz (például szappanadagolóhoz). A kutatók ezt a ROI-paradigmát kombinálják egy olyan CPM-megközelítéssel, amely rögzíti a kéz és a test mozgásait. A rituális paradigmából való lemorzsolódás helyébe kerül.

Ugyanezeket a feladatokat legfeljebb 4 olyan alanyon is elvégzik, akik külön protokoll alapján hozzájárultak a DBS beültetéshez. Ezektől a beültetett alanyoktól tájékozott beleegyezést is gyűjtünk a tanulmányban fent leírt feladatok elvégzése céljából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

27

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15260
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02912
        • Brown University
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Baylor College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az OCD-s alanyok elsődleges forrása a BCM Clinicaltrials webhelyén (Clinicaltrials.gov) generált önbeutalások lesznek, és a BCM Pszichiátriai Klinika. A nyomozók a kapcsolt vállalkozásokon kívül a helyi klinikusok beutalóira is számítanak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

OCD tantárgyak:

  • Az alany minimális pontszáma ≥16 az Y-BOCS-on;
  • Ha alkalmazható, stabil farmakológiai séma mellett;
  • A mintát olyan OCD alanyokkal dúsítjuk, akiknek fertőzési rögeszméi és kézmosási kényszerei vannak, és az Y-BOCS 9. és 10. pontjában kapott pontszámok jelzik a kényszerek ellenállásának és ellenőrzésének nehézségeit;

Egészséges kontroll alanyok:

  • A férfiak és a nők életkora és neme az alanyokhoz igazodik
  • A DSM-5 MINI^53 által meghatározott pszichiátriai rendellenességek hiánya, kivéve a nem károsító specifikus fóbiát.
  • Alacsony pontszámok a szennyeződési aggodalmakra és az undorra való érzékenységre vonatkozóan a 10 alatti Y-BOCS-pontszámok és a felülvizsgált undor-skála alapján (összes pontszám <8).

Kizárási kritériumok:

OCD alanyok:

  • Az alanynak dokumentált élete során diagnosztizáltak pszichotikus rendellenességei, például skizofrénia;
  • 6 hónapon belül bejelentett alkohol- vagy szerfüggőség, kivéve a nikotint;
  • Az alanyról úgy ítélik meg, hogy nagy az öngyilkos magatartás vagy az impulzivitás kockázata. A Beck Depression Inventory^52-t (BDI) minden alany és klinikus által áttekintett válasz kitölti.

Egészséges kontroll alanyok:

- Azok, amelyek nem felelnek meg a fenti felvételi szakaszban leírt felvételi kritériumoknak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
OCD alanyok

Azok az alanyok, akik megfelelnek az OCD befogadási/kizárási kritériumainak, a következőknek vannak kitéve:

  • Provokációs OC feladat (Provoc)
  • Trieri szociális stresszteszt (TSST)
  • Expozíciós provokációs feladat
OC-vel kapcsolatos szorongás előidézésére használják
az OCD-vel nem összefüggő szorongás (pl. teljesítményszorongás) előidézésére használják
nyílt OCD-rituálék kiváltására használják
Kontroll alanyok

Azok az alanyok, akik megfelelnek az OCD-vel nem rendelkező befogadási/kizárási kritériumoknak (életkor és nem megegyezik az OCD alanyokkal), a következőknek vannak kitéve:

  • Provokációs OC feladat (Provoc)
  • Trieri szociális stresszteszt (TSST)
  • Expozíciós provokációs feladat
OC-vel kapcsolatos szorongás előidézésére használják
az OCD-vel nem összefüggő szorongás (pl. teljesítményszorongás) előidézésére használják
nyílt OCD-rituálék kiváltására használják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az agyi aktivitásban
Időkeret: alapvonal a 2. órára
a PROVOC feladat, a Trier Social Stress Test (TSST) és az expozíciós feladat előtt, alatt és után mérve
alapvonal a 2. órára

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulzusszám változása
Időkeret: alapvonal a 2. órára
a PROVOC feladat, a Trier Social Stress Test (TSST) és az expozíciós feladat előtt, alatt és után mérve
alapvonal a 2. órára

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wayne Goodman, MD, Baylor College of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H41632

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obszesszív-kompulzív zavar

Iratkozz fel