Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av automatiserade beteendeobservationer och röstuttryck (OVAN) (ABOVE)

14 augusti 2025 uppdaterad av: Wayne Goodman MD, Baylor College of Medicine

Mätning av automatiserade beteendeobservationer och röstuttryck (OVAN) under inspelning från hjärnan

Utredarna föreslår att automatiserade mätningar av beteende - huvud-, kropps- och ansiktsdynamik, blick och röstprosodi - synkroniseras med samtidiga inspelningar av hjärnaktivitet i kliniskt relevanta sammanhang.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Baylor College of Medicine (BCM), University of Pittsburgh (UPitt) och Brown University kommer att samarbeta i detta forskningsprojekt. BCM kommer att vara den enda platsen som kommer att registrera studieämnen och utföra studiebedömningar. UPitt och Brown kommer att övervaka datahantering, mätning och modellering av multimodala signaler och samarbeta kring forskningsdesign och maskininlärning.

Efter den första screeningen kommer försökspersonerna att delta i en testsession som varar i cirka 2 timmar. Tillägget av dessa preliminära studier kommer att tillåta utredare att få information för att skilja och koda OCD-nöd kontra social ångest och identifiera ritualer relaterade till OCD.

Forskningsmaterial, data och information som ska samlas in:

Intervjuer, betygsskalor, video, ljud, beteendebedömningar och hjärtfrekvens kommer att erhållas.

Preliminära tester hos icke-implanterade försökspersoner: Automatiserade beteendemätningar av OCD-relaterad ångest (d.v.s. tvångstankar och ritualisering) och öppna ritualer:

Uppgiften Provocation OC (Provoc) och Trier Social Stress Test (TSST) kommer att användas för att framkalla OC-relaterad ångest respektive ångest som inte är relaterad till OCD (t.ex. prestationsångest). Dessa uppgifter kommer att föregås av en neutral baslinje (försökspersonen kan bli ombedd att beskriva hur de reste till kliniken till experimentatorn) och en positiv affektinduktion, Broad-Minded Affective Coping-proceduren (BMAC), en klinisk teknik som använder återkallade positiva självbiografiska minnen och mentala bilder för att framkalla positiva effekter. Eftersom ångest och negativ påverkan kan ha överföringseffekter, kommer neutral baslinje och BMAC att presenteras före induktioner av icke-OCD och OCD-nöd. I BMAC kommer försökspersonerna att instrueras att återkalla och beskriva ett nyligen positivt minne/upplevelse. Ordningen av Provok och TSST kommer att motverkas mellan ämnena. Användning av ett löpande band kan användas under Provoc-uppgifterna för att presentera de framkallande stimuli. Samtidigt registrerade mätningar noteras i tabellen bifogad i avsnitt S och inkluderar: AFAR, ny uppsättning beteendemått (visas som skuggade), hand-/armrörelser och hjärtfrekvens.

En tredje provokationsuppgift kommer att läggas till för att framkalla öppna ritualer (t.ex. handtvätt) på kliniken. Det kommer att inträffa efter BMAC- och TSST/Provoc-uppgifterna och en avkopplingspaus.

Försökspersonerna kommer att uppmanas att tvätta händerna vid ett handfat på vår klinik inne i ett undersökningsrum där deras beteenden kommer att registreras med hjälp av hårdvarusynkroniserade kameror: en, för att fånga ansiktet framifrån för AFAR; och en annan, för att registrera hela kroppens rörelser för CPM. Utredarna är medvetna om endast en tidigare studie av automatiserad kodning av tvångsmässigt beteende. I den studien kunde en datorseende tillvägagångssätt särskilja försökspersoner med OCD från friska försökspersoner på grundval av handtvättvideor där områden av intresse (ROI) definierades för föremål (t.ex. tvålautomat) som används för handtvätt. Utredarna kommer att kombinera detta ROI-paradigm med en CPM-metod som fångar hand- och kroppsrörelser. Avhopp från det rituella paradigmet kommer att ersättas.

Samma uppgifter kommer också att utföras på upp till 4 försökspersoner som har samtyckt till att få ett DBS-implantat enligt ett separat protokoll. Informerat samtycke kommer också att samlas in från dessa implanterade försökspersoner i syfte att slutföra de uppgifter som beskrivs ovan i denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

27

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15260
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02912
        • Brown University
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den primära källan till OCD-ämnen kommer att vara självremisser som genereras via BCM Clinicaltrials webbplats, Clinicaltrials.gov, och BCM Psychiatry Clinic. Utredarna förväntar sig också remisser från lokala kliniker utöver anslutna enheter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

OCD-ämnen:

  • Ämnet har ett minimumpoäng på ≥16 på Y-BOCS;
  • Om tillämpligt, på en stabil farmakologisk regim;
  • Provet kommer att berikas med OCD-ämnen som har tvångstankar för kontaminering och tvångsåtgärder för handtvätt, och poäng på punkterna 9 och 10 i Y-BOCS visar svårigheter att motstå och kontrollera tvångshandlingar;

Friska kontrollämnen:

  • Män och kvinnor kommer att matchas ålder/kön med ämnen
  • Frånvaro av någon psykiatrisk störning som fastställts av MINI^53 för DSM-5 med undantag för icke-nedsättande specifik fobi.
  • Låga poäng på mått på föroreningsproblem och avskykänslighet baserat på Y-BOCS-poäng under 10 och Avskyskala-reviderad (totalpoäng <8).

Exklusions kriterier:

OCD-ämnen:

  • Försökspersonen har en dokumenterad livstidsdiagnos av psykotiska störningar såsom schizofreni;
  • Alkohol- eller drogmissbruk/beroende rapporterats inom 6 månader, exklusive nikotin;
  • Ämnet anses löpa hög risk för självmordsbeteende eller impulsivitet. Beck Depression Inventory^52 (BDI) kommer att kompletteras av alla försökspersoner och svar som granskas av en läkare.

Friska kontrollämnen:

- De som inte uppfyller inklusionskriterierna som beskrivs i inklusionsavsnittet ovan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
OCD-ämnen

Ämnen som uppfyller inklusions-/exkluderingskriterier med OCD kommer att utsättas för följande:

  • Provokation OC-uppgift (Provoc)
  • Trier Social Stress Test (TSST)
  • Exponeringsprovocerande uppgift
används för att framkalla OC-relaterad ångest
används för att framkalla ångest som inte är relaterat till OCD (t.ex. prestationsångest)
används för att framkalla uppenbara OCD-ritualer
Kontrollämnen

Ämnen som uppfyller inklusions-/exkluderingskriterier utan OCD (ålder och kön matchade med OCD-ämnen) kommer att exponeras för följande:

  • Provokation OC-uppgift (Provoc)
  • Trier Social Stress Test (TSST)
  • Exponeringsprovocerande uppgift
används för att framkalla OC-relaterad ångest
används för att framkalla ångest som inte är relaterat till OCD (t.ex. prestationsångest)
används för att framkalla uppenbara OCD-ritualer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hjärnans aktivitet
Tidsram: baslinje till timme 2
mätt före, under och efter PROVOC-uppgift, Trier Social Stress Test (TSST) och exponeringsuppgift
baslinje till timme 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: baslinje till timme 2
mätt före, under och efter PROVOC-uppgift, Trier Social Stress Test (TSST) och exponeringsuppgift
baslinje till timme 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wayne Goodman, MD, Baylor College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juni 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2018

Första postat (Faktisk)

9 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tvångssyndrom

Prenumerera