このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

自動化された行動観察と音声表現の測定 (上) (ABOVE)

2023年6月14日 更新者:Wayne Goodman MD、Baylor College of Medicine

脳から記録しながら自動化された行動観察と発声表現 (ABOVE) を測定する

研究者らは、行動 (頭、体、顔のダイナミクス、視線、発声韻律) の自動測定を、臨床的に関連する状況での脳活動の同時記録と同期させることを提案しています。

調査の概要

詳細な説明

ベイラー医科大学 (BCM)、ピッツバーグ大学 (UPitt)、ブラウン大学がこの研究プロジェクトに協力します。 BCM は、研究対象者を登録し、研究評価を実施する唯一のサイトになります。 UPitt と Brown は、マルチモーダル信号のデータ管理、測定、モデリングを監督し、研究設計と機械学習で協力します。

最初のスクリーニングに続いて、被験者は約2時間続く1回のテストセッションに参加します。 これらの予備研究を追加することで、研究者は OCD 苦痛と社会不安を区別してコード化し、OCD に関連する儀式を特定するための情報を得ることができます。

収集する研究資料、データ、および情報:

インタビュー、評価尺度、ビデオ、オーディオ、行動評価、および心拍数が取得されます。

移植されていない被験者における予備試験:OCD関連の苦痛(すなわち、強迫観念と儀式化への衝動)および明白な儀式の自動化された行動測定:

挑発 OC タスク (Provoc) と Trier Social Stress Test (TSST) は、それぞれ OC 関連の苦痛と OCD とは無関係の不安 (例えば、パフォーマンス不安) を誘発するために使用されます。 これらのタスクの前に、ニュートラルなベースライン (被験者は実験者にどのように診療所に移動したかを説明するように求められる場合があります) と肯定的な影響の誘導、Broad-Minded Affective Coping 手順 (BMAC) が行われます。ポジティブな影響を引き出すための自伝的記憶と精神的イメージ。 不安と負の影響は持ち越される可能性があるため、中立的なベースラインと BMAC は、非 OCD および OCD の苦痛誘導の前に提示されます。 BMAC では、被験者は最近の肯定的な記憶/経験を思い出して説明するように指示されます。 Provoc と TSST の順序は、被験者間で相殺されます。 プロボック タスク中にコンベヤー ベルトを使用して、誘発刺激を提示することができます。 同時に記録された測定値は、セクション S に添付された表に記載されており、AFAR、新しい一連の行動測定値 (影付きで表示)、手/腕の動き、および心拍数が含まれます。

3 番目の挑発タスクが追加され、診療所で明白な儀式 (手洗いなど) が誘発されます。 これは、BMAC および TSST/Provoc タスクと緩和休憩の後に発生します。

被験者は、ハードウェア同期カメラを使用して行動が記録される検査室内のクリニックのシンクで手を洗うように求められます。もう 1 つは、CPM の全身の動きを記録することです。 捜査官は、強迫行動の自動コーディングに関する先行研究を 1 つだけ認識しています。 その研究では、コンピューター ビジョン アプローチは、手洗いビデオに基づいて、OCD の被験者を健康な被験者から区別することができました。 研究者は、この ROI パラダイムを、手と体の動きを捉える CPM アプローチと組み合わせます。 儀式パラダイムからのドロップアウトは置き換えられます。

これらの同じタスクは、別のプロトコルで DBS インプラントを受けることに同意した最大 4 人の被験者に対しても実行されます。 インフォームドコンセントは、この研究で上記のタスクを完了する目的で、これらの移植された被験者からも収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

27

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Gregory Vogt
  • 電話番号:713-798-4729
  • メールgsvogt@bcm.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Carmen Vasquez
  • 電話番号:713-798-4729
  • メールanav@bcm.edu

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15260
        • 積極的、募集していない
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02912
        • 積極的、募集していない
        • Brown University
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Baylor College of Medicine
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Gregory Vogt
          • 電話番号:(713) 798-4729
          • メールgsvogt@bcm.edu
        • 主任研究者:
          • Wayne K Goodman, MD
        • 副調査官:
          • Raymond Cho, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Nithya Ramakrishnan, MS
        • 副調査官:
          • Eric Storch, PhD
        • 副調査官:
          • Elizabeth McIngvale, PhD
        • 副調査官:
          • Gregory Vogt

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~68年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

OCD 被験者の主な情報源は、BCM Clinicaltrials の Web サイト、Clinicaltrials.gov を通じて生成された自己紹介です。 そしてBCM精神科クリニック。 研究者はまた、関連団体に加えて、地域の臨床医からの紹介も期待しています。

説明

包含基準:

OCD の対象:

  • 被験者は、Y-BOCS で 16 以上の最小スコアを持っています。
  • 該当する場合、安定した薬理学的レジメンで;
  • サンプルは、汚染への強迫観念と手洗いへの強迫行為を有するOCD被験者で強化され、強迫行為への抵抗と制御の困難さを反映するY-BOCSの項目9と10のスコアが得られます。

健康な対照被験者:

  • 男性と女性は被験者と一致する年齢/性別になります
  • -障害のない特定の恐怖症を除いて、DSM-5のMINI ^ 53によって決定された精神障害の欠如。
  • Y-BOCS スコアが 10 未満であり、嫌悪感尺度改訂版 (合計スコアが 8 未満) に基づく、汚染の懸念と嫌悪感の測定値が低い。

除外基準:

OCD の対象:

  • -被験者は、統合失調症などの精神病性障害の生涯診断が記録されています。
  • -ニコチンを除く6か月以内に報告されたアルコールまたは薬物乱用/依存;
  • 被験者は自殺行動または衝動性のリスクが高いと見なされます。 Beck Depression Inventory^52 (BDI) は、すべての被験者によって完成され、回答は臨床医によってレビューされます。

健康な対照被験者:

- 上記の包含セクションで説明されている包含​​基準を満たしていないもの。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
OCDの対象

OCDで包含/除外基準を満たす被験者は、以下にさらされます:

  • 挑発 OC タスク (Provoc)
  • トリーア社会的ストレステスト (TSST)
  • 暴露誘発課題
OC関連の苦痛を呼び起こすために使用される
OCDとは関係のない不安を呼び起こすために使用される(例:パフォーマンス不安)
あからさまな強迫性障害の儀式を誘発するために使用される
対照群

OCD のない包含/除外基準を満たす被験者 (OCD 被験者と一致する年齢と性別) は、以下にさらされます。

  • 挑発 OC タスク (Provoc)
  • トリーア社会的ストレステスト (TSST)
  • 暴露誘発課題
OC関連の苦痛を呼び起こすために使用される
OCDとは関係のない不安を呼び起こすために使用される(例:パフォーマンス不安)
あからさまな強迫性障害の儀式を誘発するために使用される

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳活動の変化
時間枠:ベースラインから2時間目
PROVOC タスク、Trier Social Stress Test (TSST)、暴露タスクの前、最中、後に測定
ベースラインから2時間目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数の変化
時間枠:ベースラインから2時間目
PROVOC タスク、Trier Social Stress Test (TSST)、暴露タスクの前、最中、後に測定
ベースラインから2時間目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Wayne Goodman, MD、Baylor College of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月11日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月7日

最初の投稿 (実際)

2018年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月14日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • H41632

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

強迫性障害の臨床試験

3
購読する