自動化された行動観察と音声表現の測定 (上) (ABOVE)
脳から記録しながら自動化された行動観察と発声表現 (ABOVE) を測定する
調査の概要
詳細な説明
ベイラー医科大学 (BCM)、ピッツバーグ大学 (UPitt)、ブラウン大学がこの研究プロジェクトに協力します。 BCM は、研究対象者を登録し、研究評価を実施する唯一のサイトになります。 UPitt と Brown は、マルチモーダル信号のデータ管理、測定、モデリングを監督し、研究設計と機械学習で協力します。
最初のスクリーニングに続いて、被験者は約2時間続く1回のテストセッションに参加します。 これらの予備研究を追加することで、研究者は OCD 苦痛と社会不安を区別してコード化し、OCD に関連する儀式を特定するための情報を得ることができます。
収集する研究資料、データ、および情報:
インタビュー、評価尺度、ビデオ、オーディオ、行動評価、および心拍数が取得されます。
移植されていない被験者における予備試験:OCD関連の苦痛(すなわち、強迫観念と儀式化への衝動)および明白な儀式の自動化された行動測定:
挑発 OC タスク (Provoc) と Trier Social Stress Test (TSST) は、それぞれ OC 関連の苦痛と OCD とは無関係の不安 (例えば、パフォーマンス不安) を誘発するために使用されます。 これらのタスクの前に、ニュートラルなベースライン (被験者は実験者にどのように診療所に移動したかを説明するように求められる場合があります) と肯定的な影響の誘導、Broad-Minded Affective Coping 手順 (BMAC) が行われます。ポジティブな影響を引き出すための自伝的記憶と精神的イメージ。 不安と負の影響は持ち越される可能性があるため、中立的なベースラインと BMAC は、非 OCD および OCD の苦痛誘導の前に提示されます。 BMAC では、被験者は最近の肯定的な記憶/経験を思い出して説明するように指示されます。 Provoc と TSST の順序は、被験者間で相殺されます。 プロボック タスク中にコンベヤー ベルトを使用して、誘発刺激を提示することができます。 同時に記録された測定値は、セクション S に添付された表に記載されており、AFAR、新しい一連の行動測定値 (影付きで表示)、手/腕の動き、および心拍数が含まれます。
3 番目の挑発タスクが追加され、診療所で明白な儀式 (手洗いなど) が誘発されます。 これは、BMAC および TSST/Provoc タスクと緩和休憩の後に発生します。
被験者は、ハードウェア同期カメラを使用して行動が記録される検査室内のクリニックのシンクで手を洗うように求められます。もう 1 つは、CPM の全身の動きを記録することです。 捜査官は、強迫行動の自動コーディングに関する先行研究を 1 つだけ認識しています。 その研究では、コンピューター ビジョン アプローチは、手洗いビデオに基づいて、OCD の被験者を健康な被験者から区別することができました。 研究者は、この ROI パラダイムを、手と体の動きを捉える CPM アプローチと組み合わせます。 儀式パラダイムからのドロップアウトは置き換えられます。
これらの同じタスクは、別のプロトコルで DBS インプラントを受けることに同意した最大 4 人の被験者に対しても実行されます。 インフォームドコンセントは、この研究で上記のタスクを完了する目的で、これらの移植された被験者からも収集されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Gregory Vogt
- 電話番号:713-798-4729
- メール:gsvogt@bcm.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Carmen Vasquez
- 電話番号:713-798-4729
- メール:anav@bcm.edu
研究場所
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Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15260
- 積極的、募集していない
- University of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02912
- 積極的、募集していない
- Brown University
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Baylor College of Medicine
-
コンタクト:
- Clarissa Aguilar
- 電話番号:713-798-3080
- メール:clarissa.aguilar@bcm.edu
-
コンタクト:
- Gregory Vogt
- 電話番号:(713) 798-4729
- メール:gsvogt@bcm.edu
-
主任研究者:
- Wayne K Goodman, MD
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副調査官:
- Raymond Cho, MD, PhD
-
副調査官:
- Nithya Ramakrishnan, MS
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副調査官:
- Eric Storch, PhD
-
副調査官:
- Elizabeth McIngvale, PhD
-
副調査官:
- Gregory Vogt
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
OCD の対象:
- 被験者は、Y-BOCS で 16 以上の最小スコアを持っています。
- 該当する場合、安定した薬理学的レジメンで;
- サンプルは、汚染への強迫観念と手洗いへの強迫行為を有するOCD被験者で強化され、強迫行為への抵抗と制御の困難さを反映するY-BOCSの項目9と10のスコアが得られます。
健康な対照被験者:
- 男性と女性は被験者と一致する年齢/性別になります
- -障害のない特定の恐怖症を除いて、DSM-5のMINI ^ 53によって決定された精神障害の欠如。
- Y-BOCS スコアが 10 未満であり、嫌悪感尺度改訂版 (合計スコアが 8 未満) に基づく、汚染の懸念と嫌悪感の測定値が低い。
除外基準:
OCD の対象:
- -被験者は、統合失調症などの精神病性障害の生涯診断が記録されています。
- -ニコチンを除く6か月以内に報告されたアルコールまたは薬物乱用/依存;
- 被験者は自殺行動または衝動性のリスクが高いと見なされます。 Beck Depression Inventory^52 (BDI) は、すべての被験者によって完成され、回答は臨床医によってレビューされます。
健康な対照被験者:
- 上記の包含セクションで説明されている包含基準を満たしていないもの。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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OCDの対象
OCDで包含/除外基準を満たす被験者は、以下にさらされます:
|
OC関連の苦痛を呼び起こすために使用される
OCDとは関係のない不安を呼び起こすために使用される(例:パフォーマンス不安)
あからさまな強迫性障害の儀式を誘発するために使用される
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対照群
OCD のない包含/除外基準を満たす被験者 (OCD 被験者と一致する年齢と性別) は、以下にさらされます。
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OC関連の苦痛を呼び起こすために使用される
OCDとは関係のない不安を呼び起こすために使用される(例:パフォーマンス不安)
あからさまな強迫性障害の儀式を誘発するために使用される
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳活動の変化
時間枠:ベースラインから2時間目
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PROVOC タスク、Trier Social Stress Test (TSST)、暴露タスクの前、最中、後に測定
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ベースラインから2時間目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数の変化
時間枠:ベースラインから2時間目
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PROVOC タスク、Trier Social Stress Test (TSST)、暴露タスクの前、最中、後に測定
|
ベースラインから2時間目
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Wayne Goodman, MD、Baylor College of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。