Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af automatiserede adfærdsobservationer og vokale udtryk (OVER) (ABOVE)

14. juni 2023 opdateret af: Wayne Goodman MD, Baylor College of Medicine

Måling af automatiserede adfærdsobservationer og vokale udtryk (OVER) under optagelse fra hjernen

Forskerne foreslår at synkronisere automatiserede målinger af adfærd - hoved-, krops- og ansigtsdynamik, blik og vokalprosodi - med samtidige optagelser af hjerneaktivitet i klinisk relevante sammenhænge.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baylor College of Medicine (BCM), University of Pittsburgh (UPitt) og Brown University vil samarbejde om dette forskningsprojekt. BCM vil være det eneste sted, der vil tilmelde studieemner og udføre undersøgelsesvurderinger. UPitt og Brown vil overvåge datahåndtering, måling og modellering af multimodale signaler og samarbejde om forskningsdesign og maskinlæring.

Efter indledende screening vil forsøgspersonerne deltage i en testsession, der varer omkring 2 timer. Tilføjelsen af ​​disse foreløbige undersøgelser vil give efterforskerne mulighed for at indhente information for at differentiere og kode OCD-distress versus social angst og identificere ritualer relateret til OCD.

Forskningsmateriale, data og information, der skal indsamles:

Der vil blive indhentet interviews, vurderingsskalaer, video, lyd, adfærdsvurderinger og puls.

Indledende test i ikke-implanterede forsøgspersoner: Automatiserede adfærdsmæssige målinger af OCD-relateret nød (dvs. tvangstanker og trang til at ritualisere) og åbenlyse ritualer:

Provocation OC-opgaven (Provoc) og Trier Social Stress Test (TSST) vil blive brugt til at fremkalde henholdsvis OC-relateret nød og angst, der ikke er relateret til OCD (f.eks. præstationsangst). Forud for disse opgaver vil der være en neutral baseline (personen kan blive bedt om at beskrive, hvordan de rejste til klinikken til forsøgslederen) og en positiv affektinduktion, Broad-Minded Affective Coping-proceduren (BMAC), en klinisk teknik, der bruger genindkaldte positive selvbiografiske erindringer og mentale billeder for at fremkalde positiv affekt. Fordi angst og negativ affekt kan have overførselseffekter, vil neutral baseline og BMAC blive præsenteret før non-OCD og OCD distress induktioner. I BMAC vil forsøgspersoner blive instrueret i at huske og beskrive en nylig positiv hukommelse/oplevelse. Rækkefølgen af ​​Provok og TSST vil blive opvejet på tværs af fagene. Brug af et transportbånd kan bruges under Provoc-opgaverne for at præsentere de fremkaldende stimuli. Samtidigt registrerede mål er noteret i tabellen vedhæftet i afsnit S og inkluderer: AFAR, ny række adfærdsmæssige mål (vist som skraveret), hånd-/armbevægelser og hjertefrekvens.

En tredje provokationsopgave vil blive tilføjet for at fremkalde åbenlyse ritualer (f.eks. håndvask) i klinikken. Det vil ske efter BMAC- og TSST/Provoc-opgaverne og en afslapningspause.

Forsøgspersoner vil blive bedt om at vaske deres hænder ved en vask i vores klinik inde i et eksamenslokale, hvor deres adfærd vil blive optaget ved hjælp af hardware-synkroniserede kameraer: én, for at fange frontal billede af ansigtet for AFAR; og en anden, for at registrere hele kroppens bevægelser for CPM. Efterforskerne er kun opmærksomme på én tidligere undersøgelse af automatiseret kodning af tvangsadfærd. I denne undersøgelse var en computersynstilgang i stand til at skelne forsøgspersoner med OCD fra raske forsøgspersoner på basis af håndvaskevideoer, hvor interesseområder (ROI'er) blev defineret for objekter (f.eks. sæbedispenser), der blev brugt til håndvask. Efterforskerne vil kombinere dette ROI-paradigme med en CPM-tilgang, der fanger hånd- og kropsbevægelser. Frafald fra det rituelle paradigme vil blive erstattet.

De samme opgaver vil også blive udført på op til 4 forsøgspersoner, der har givet samtykke til at modtage et DBS-implantat på en separat protokol. Informeret samtykke vil også blive indsamlet fra disse implanterede forsøgspersoner med det formål at udføre de opgaver, der er beskrevet ovenfor i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Gregory Vogt
  • Telefonnummer: 713-798-4729
  • E-mail: gsvogt@bcm.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Carmen Vasquez
  • Telefonnummer: 713-798-4729
  • E-mail: anav@bcm.edu

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Brown University
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wayne K Goodman, MD
        • Underforsker:
          • Raymond Cho, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Nithya Ramakrishnan, MS
        • Underforsker:
          • Eric Storch, PhD
        • Underforsker:
          • Elizabeth McIngvale, PhD
        • Underforsker:
          • Gregory Vogt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den primære kilde til OCD-personer vil være selvhenvisninger genereret via BCM Clinicaltrials-webstedet, Clinicaltrials.gov, og BCM Psykiatriklinik. Efterforskerne forventer også henvisninger fra lokale klinikere ud over tilknyttede enheder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

OCD emner:

  • Emnet har en minimumscore på ≥16 på Y-BOCS;
  • Hvis det er relevant, på et stabilt farmakologisk regime;
  • Prøven vil blive beriget med OCD-personer med kontamineringstvangstanker og håndvask-tvangshandlinger, og score på punkt 9 og 10 i Y-BOCS afspejler vanskeligheder med at modstå og kontrollere tvangshandlinger;

Sunde kontrolpersoner:

  • Mænd og kvinder vil blive matchet alder/køn med emner
  • Fravær af nogen psykiatrisk lidelse bestemt af MINI^53 for DSM-5 med undtagelse af ikke-svækkende specifik fobi.
  • Lave scores på mål for forureningsproblemer og væmmelsesfølsomhed baseret på Y-BOCS-score under 10 og Disgust Scale-Revised (samlet score <8).

Ekskluderingskriterier:

OCD emner:

  • Forsøgspersonen har en dokumenteret livstidsdiagnose af psykotiske lidelser såsom skizofreni;
  • Alkohol- eller stofmisbrug/afhængighed rapporteret inden for 6 måneder, ekskl. nikotin;
  • Forsøgspersonen anses for at have høj risiko for selvmordsadfærd eller impulsivitet. Beck Depression Inventory^52 (BDI) vil blive udfyldt af alle forsøgspersoner og svar gennemgået af en kliniker.

Sunde kontrolpersoner:

- Dem, der ikke opfylder inklusionskriterierne beskrevet i inklusionsafsnittet ovenfor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
OCD emner

Emner, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier med OCD, vil blive udsat for følgende:

  • Provokation OC opgave (Provoc)
  • Trier Social Stress Test (TSST)
  • Eksponeringsprovokationsopgave
bruges til at fremkalde OC-relateret nød
bruges til at fremkalde angst, der ikke er relateret til OCD (f.eks. præstationsangst)
bruges til at fremkalde åbenlyse OCD-ritualer
Kontrolfag

Forsøgspersoner, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier uden OCD (alder og køn matchet med OCD-personer) vil blive udsat for følgende:

  • Provokation OC opgave (Provoc)
  • Trier Social Stress Test (TSST)
  • Eksponeringsprovokationsopgave
bruges til at fremkalde OC-relateret nød
bruges til at fremkalde angst, der ikke er relateret til OCD (f.eks. præstationsangst)
bruges til at fremkalde åbenlyse OCD-ritualer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjerneaktivitet
Tidsramme: baseline til time 2
målt før, under og efter PROVOC opgave, Trier Social Stress Test (TSST) og eksponeringsopgave
baseline til time 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: baseline til time 2
målt før, under og efter PROVOC opgave, Trier Social Stress Test (TSST) og eksponeringsopgave
baseline til time 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wayne Goodman, MD, Baylor College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H41632

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

3
Abonner