Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av automatiserte atferdsobservasjoner og vokale uttrykk (OVER) (ABOVE)

14. august 2025 oppdatert av: Wayne Goodman MD, Baylor College of Medicine

Måling av automatiserte atferdsobservasjoner og vokaluttrykk (OVER) mens du tar opp fra hjernen

Etterforskerne foreslår å synkronisere automatiserte målinger av atferd - hode-, kropps- og ansiktsdynamikk, blikk og vokalprosodi - med samtidige registreringer av hjerneaktivitet i klinisk relevante sammenhenger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Baylor College of Medicine (BCM), University of Pittsburgh (UPitt) og Brown University vil samarbeide om dette forskningsprosjektet. BCM vil være det eneste stedet som vil registrere studieemner og utføre studievurderinger. UPitt og Brown vil overvåke datahåndtering, måling og modellering av multimodale signaler og samarbeide om forskningsdesign og maskinlæring.

Etter innledende screening vil forsøkspersonene delta i én testøkt som varer i ca. 2 timer. Tillegget til disse foreløpige studiene vil tillate etterforskere å innhente informasjon for å differensiere og kode OCD-distress versus sosial angst og identifisere ritualer relatert til OCD.

Forskningsmateriale, data og informasjon som skal samles inn:

Intervjuer, vurderingsskalaer, video, lyd, atferdsvurderinger og hjertefrekvens vil bli innhentet.

Foreløpig testing hos ikke-implanterte personer: Automatiserte atferdsmål for OCD-relatert nød (dvs. tvangstanker og trang til å ritualisere) og åpenlyse ritualer:

Provocation OC-oppgaven (Provoc) og Trier Social Stress Test (TSST) vil bli brukt til å fremkalle henholdsvis OC-relatert nød og angst som ikke er relatert til OCD (f.eks. prestasjonsangst). Disse oppgavene vil bli innledet av en nøytral baseline (personen kan bli bedt om å beskrive hvordan de reiste til klinikken til eksperimentatoren) og en positiv affektinduksjon, Broad-Minded Affective Coping-prosedyren (BMAC) en klinisk teknikk som bruker tilbakekalt positiv. selvbiografiske minner og mentale bilder for å fremkalle positiv effekt. Fordi angst og negativ affekt kan ha overføringseffekter, vil nøytral baseline og BMAC bli presentert før ikke-OCD- og OCD-distress-induksjoner. I BMAC vil forsøkspersonene bli instruert til å huske og beskrive et nylig positivt minne/erfaring. Rekkefølgen til Provok og TSST vil motvirkes på tvers av fagene. Bruk av et transportbånd kan brukes under provokasjonsoppgavene for å presentere de fremkallende stimuli. Samtidig registrerte mål er notert i tabellen vedlagt i seksjon S og inkluderer: AFAR, ny serie med atferdsmål (vist som skravert), hånd-/armbevegelser og hjertefrekvens.

En tredje provokasjonsoppgave vil bli lagt til for å fremkalle åpenlyse ritualer (f.eks. håndvask) i klinikken. Det vil skje etter BMAC- og TSST/Provoc-oppgavene og en avslappende pause.

Forsøkspersonene vil bli bedt om å vaske hendene ved en vask i klinikken vår inne i et eksamensrom hvor deres oppførsel vil bli registrert ved hjelp av maskinvaresynkroniserte kameraer: ett, for å fange frontalbilde av ansiktet for AFAR; og en annen, for å registrere full kroppsbevegelse for CPM. Etterforskerne kjenner til kun én tidligere studie av automatisert koding av tvangsmessig atferd. I den studien var en datasynstilnærming i stand til å skille personer med OCD fra friske forsøkspersoner på grunnlag av håndvaskvideoer der områder av interesse (ROI) ble definert for objekter (f.eks. såpedispenser) brukt til håndvask. Etterforskerne vil kombinere dette ROI-paradigmet med en CPM-tilnærming som fanger opp hånd- og kroppsbevegelser. Frafall fra det rituelle paradigmet vil bli erstattet.

De samme oppgavene vil også bli utført på opptil 4 forsøkspersoner som har samtykket til å motta et DBS-implantat på en egen protokoll. Informert samtykke vil også bli innhentet fra disse implanterte forsøkspersonene med det formål å fullføre oppgavene beskrevet ovenfor i denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

27

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15260
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02912
        • Brown University
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den primære kilden til OCD-fag vil være selvhenvisninger generert gjennom BCM Clinicaltrials nettsted, Clinicaltrials.gov, og BCM Psykiatriklinikk. Etterforskerne forventer også henvisninger fra lokale klinikere i tillegg til tilknyttede enheter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

OCD-fag:

  • Emnet har en minimumsscore på ≥16 på Y-BOCS;
  • Hvis aktuelt, på et stabilt farmakologisk regime;
  • Prøven vil bli beriket med OCD-personer som har tvangstanker om kontaminering og håndvask, og poengsum på punkt 9 og 10 i Y-BOCS som gjenspeiler vanskeligheter med å motstå og kontrollere tvangshandlinger;

Friske kontrollemner:

  • Menn og kvinner vil bli tilpasset alder/kjønn med fag
  • Fravær av noen psykiatrisk lidelse bestemt av MINI^53 for DSM-5 med unntak av ikke-nedsettende spesifikk fobi.
  • Lave skårer på mål for forurensningsbekymringer og avskyfølsomhet basert på Y-BOCS-skåre under 10 og Avskyskalaen-revidert (totalskår <8).

Ekskluderingskriterier:

OCD-emner:

  • Personen har en dokumentert livstidsdiagnose av psykotiske lidelser som schizofreni;
  • Alkohol- eller rusmisbruk/avhengighet rapportert innen 6 måneder, unntatt nikotin;
  • Personen anses å ha høy risiko for selvmordsatferd eller impulsivitet. Beck Depression Inventory^52 (BDI) vil bli fullført av alle forsøkspersoner og svar gjennomgått av en kliniker.

Friske kontrollemner:

- De som ikke oppfyller inklusjonskriteriene beskrevet i inkluderingsdelen ovenfor.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
OCD-fag

Emner som oppfyller inkluderings-/ekskluderingskriterier med OCD vil bli utsatt for følgende:

  • Provokasjon OC-oppgave (Provoc)
  • Trier sosial stresstest (TSST)
  • Eksponeringsprovokasjonsoppgave
brukes til å fremkalle OC-relatert nød
brukes til å fremkalle angst som ikke er relatert til OCD (f.eks. prestasjonsangst)
brukes til å fremkalle åpenlyse OCD-ritualer
Kontrollfag

Emner som oppfyller inkluderings-/eksklusjonskriterier uten OCD (alder og kjønn matchet med OCD-emner) vil bli utsatt for følgende:

  • Provokasjon OC-oppgave (Provoc)
  • Trier sosial stresstest (TSST)
  • Eksponeringsprovokasjonsoppgave
brukes til å fremkalle OC-relatert nød
brukes til å fremkalle angst som ikke er relatert til OCD (f.eks. prestasjonsangst)
brukes til å fremkalle åpenlyse OCD-ritualer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjerneaktivitet
Tidsramme: grunnlinje til time 2
målt før, under og etter PROVOC-oppgave, Trier Social Stress Test (TSST) og eksponeringsoppgave
grunnlinje til time 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: grunnlinje til time 2
målt før, under og etter PROVOC-oppgave, Trier Social Stress Test (TSST) og eksponeringsoppgave
grunnlinje til time 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wayne Goodman, MD, Baylor College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H41632

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvangstanker

Abonnere