Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meten van geautomatiseerde gedragsobservaties en vocale expressies (BOVEN) (ABOVE)

14 augustus 2025 bijgewerkt door: Wayne Goodman MD, Baylor College of Medicine

Het meten van geautomatiseerde gedragsobservaties en vocale expressies (BOVEN) tijdens het opnemen vanuit de hersenen

De onderzoekers stellen voor om geautomatiseerde gedragsmetingen - hoofd-, lichaams- en gezichtsdynamiek, blik en vocale prosodie - te synchroniseren met gelijktijdige opnames van hersenactiviteit in klinisch relevante contexten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Baylor College of Medicine (BCM), University of Pittsburgh (UPitt) en Brown University zullen samenwerken aan dit onderzoeksproject. BCM zal de enige site zijn die studieonderwerpen zal inschrijven en studiebeoordelingen zal uitvoeren. UPitt en Brown zullen toezicht houden op databeheer, meting en modellering van multimodale signalen en samenwerken aan onderzoeksontwerp en machine learning.

Na de eerste screening zullen proefpersonen deelnemen aan één testsessie van ongeveer 2 uur. De toevoeging van deze voorlopige studies zal onderzoekers in staat stellen informatie te verkrijgen om OCS-nood versus sociale angst te differentiëren en te coderen en om rituelen gerelateerd aan OCS te identificeren.

Te verzamelen onderzoeksmateriaal, gegevens en informatie:

Interviews, beoordelingsschalen, video, audio, gedragsbeoordelingen en hartslag worden verkregen.

Voorlopige tests bij niet-geïmplanteerde proefpersonen: geautomatiseerde gedragsmetingen van OCS-gerelateerde stress (d.w.z. obsessies en drang om te ritualiseren) en openlijke rituelen:

De Provocation OC-taak (Provoc) en de Trier Social Stress Test (TSST) zullen worden gebruikt om respectievelijk OC-gerelateerd leed en angst op te roepen die geen verband houdt met OCS (bijvoorbeeld faalangst). Deze taken worden voorafgegaan door een neutrale basislijn (de proefpersoon kan worden gevraagd om te beschrijven hoe ze naar de kliniek zijn gereisd naar de onderzoeker) en een positieve affectinductie, de Broad-Minded Affective Coping-procedure (BMAC), een klinische techniek die gebruikmaakt van teruggeroepen positieve autobiografische herinneringen en mentale beelden om positief affect op te wekken. Omdat angst en negatief affect overdrachtseffecten kunnen hebben, zullen neutrale basislijn en BMAC worden gepresenteerd voorafgaand aan de niet-OCD- en OCS-noodinducties. In de BMAC krijgen proefpersonen de instructie om een ​​recente positieve herinnering/ervaring op te roepen en te beschrijven. De volgorde van Provoc en TSST zal over de onderwerpen worden gecompenseerd. Tijdens de Provoc-taken kan gebruik worden gemaakt van een lopende band om de oproepende stimuli te presenteren. Gelijktijdig geregistreerde metingen worden vermeld in de tabel in sectie S en omvatten: AFAR, nieuwe reeks gedragsmetingen (gearceerd weergegeven), hand-/armbewegingen en hartslag.

Er zal een derde provocatietaak worden toegevoegd om openlijke rituelen (bijv. handen wassen) in de kliniek uit te lokken. Het zal plaatsvinden na de BMAC- en TSST/Provoc-taken en een ontspanningspauze.

Proefpersonen wordt gevraagd hun handen te wassen bij een gootsteen in onze kliniek in een onderzoeksruimte waar hun gedrag wordt vastgelegd met behulp van hardware-gesynchroniseerde camera's: een, om frontaal zicht van het gezicht vast te leggen voor AFAR; en een andere om bewegingen van het hele lichaam vast te leggen voor CPM. De onderzoekers kennen slechts één eerder onderzoek naar geautomatiseerde codering van dwangmatig gedrag. In die studie kon een computervisiebenadering proefpersonen met ocs onderscheiden van gezonde proefpersonen op basis van handwasvideo's waarin interessegebieden (ROI's) werden gedefinieerd voor objecten (bijvoorbeeld zeepdispenser) die worden gebruikt voor handen wassen. De onderzoekers zullen dit ROI-paradigma combineren met een CPM-benadering die hand- en lichaamsbewegingen vastlegt. Uitvallers uit het rituele paradigma zullen worden vervangen.

Deze zelfde taken zullen ook worden uitgevoerd op maximaal 4 proefpersonen die hebben ingestemd met het ontvangen van een DBS-implantaat volgens een afzonderlijk protocol. Er zal ook geïnformeerde toestemming worden verkregen van deze geïmplanteerde proefpersonen om de hierboven beschreven taken in dit onderzoek uit te voeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

27

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02912
        • Brown University
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De primaire bron van OCS-onderwerpen zijn zelfverwijzingen die worden gegenereerd via de BCM Clinicaltrials-website, Clinicaltrials.gov, en BCM Psychiatry Clinic. De onderzoekers verwachten ook verwijzingen van lokale clinici naast gelieerde entiteiten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

OCS-onderwerpen:

  • De proefpersoon heeft minimaal een score van ≥16 op de Y-BOCS;
  • Indien van toepassing, op een stabiel farmacologisch regime;
  • De steekproef zal worden verrijkt met OCS-proefpersonen met obsessies voor besmetting en dwanghandelingen om de handen te wassen, en scores op items 9 en 10 van de Y-BOCS die de moeilijkheid weergeven om dwanghandelingen te weerstaan ​​en te beheersen;

Gezonde controleonderwerpen:

  • Mannen en vrouwen zullen qua leeftijd/geslacht worden gekoppeld aan onderwerpen
  • Afwezigheid van een psychiatrische stoornis bepaald door de MINI^53 voor DSM-5, met uitzondering van niet-schadelijke specifieke fobie.
  • Lage scores op metingen van bezorgdheid over besmetting en gevoeligheid voor walging op basis van Y-BOCS-scores onder de 10 en de Disgust Scale-Revised (totale score <8).

Uitsluitingscriteria:

OCS-onderwerpen:

  • Proefpersoon heeft een gedocumenteerde levenslange diagnose van psychotische stoornissen zoals schizofrenie;
  • Alcohol- of middelenmisbruik/-afhankelijkheid gemeld binnen 6 maanden, exclusief nicotine;
  • Het onderwerp wordt geacht een hoog risico op suïcidaal gedrag of impulsiviteit te hebben. De Beck Depression Inventory^52 (BDI) zal worden ingevuld door alle proefpersonen en antwoorden die door een arts zijn beoordeeld.

Gezonde controleonderwerpen:

- Degenen die niet voldoen aan de opnamecriteria die worden beschreven in het opnamegedeelte hierboven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
OCS-onderwerpen

Proefpersonen die voldoen aan de inclusie-/uitsluitingscriteria met OCS zullen worden blootgesteld aan het volgende:

  • Provocatie OC-taak (Provocatie)
  • Trier Sociale Stress Test (TSST)
  • Blootstelling provocatie taak
gebruikt om OC-gerelateerd leed op te roepen
gebruikt om angst op te roepen die niets met OCS te maken heeft (bijv. faalangst)
gebruikt om openlijke OCS-rituelen uit te lokken
Controle onderwerpen

Proefpersonen die voldoen aan de inclusie-/uitsluitingscriteria zonder OCS (leeftijd en geslacht komen overeen met OCS-proefpersonen) zullen worden blootgesteld aan het volgende:

  • Provocatie OC-taak (Provocatie)
  • Trier Sociale Stress Test (TSST)
  • Blootstelling provocatie taak
gebruikt om OC-gerelateerd leed op te roepen
gebruikt om angst op te roepen die niets met OCS te maken heeft (bijv. faalangst)
gebruikt om openlijke OCS-rituelen uit te lokken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hersenactiviteit
Tijdsspanne: basislijn tot uur 2
gemeten voor, tijdens en na PROVOC-taak, Trier Social Stress Test (TSST) en exposure-taak
basislijn tot uur 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: basislijn tot uur 2
gemeten voor, tijdens en na PROVOC-taak, Trier Social Stress Test (TSST) en exposure-taak
basislijn tot uur 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wayne Goodman, MD, Baylor College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juni 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Abonneren