牙周炎是潜在疾病的信号 (PACMEL)
牙周炎是糖尿病、动脉粥样硬化性心血管疾病、代谢综合征和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的潜在早期风险指标
研究概览
详细说明
糖尿病 (DM)、动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD)、代谢综合征 (MetS) 和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 是主要的健康问题。 然而，由于没有症状和/或缺乏知识，人们往往不知道自己患有 DM、ASCVD、MetS 或 OSAS，而早期治疗可以预防或阻止这些疾病的进展。 因此，需要并提出用于早期检测 DM、ASCVD、MetS 和 OSAS 的风险指标。
许多研究表明口腔疾病与 DM 和/或 ASCVD 之间存在关联。 最常见的慢性口腔疾病是牙周炎。 牙周炎是牙齿支持结构的常见慢性多因素炎症性疾病。 DM 和 ASCVD 可能由于其促炎状态和免疫系统的改变而导致牙周炎的发生和/或进展。 因此，牙周炎可被视为潜在血管和/或代谢病理学的早期征兆。
一些研究还报道了牙周炎和代谢综合症之间的正相关关系。 牙周炎患者的 MetS 患病率高于对照组，并且 MetS 与严重牙周炎有关。 牙周炎与 OSAS 之间的关联尚不明确，但有一些证据表明牙周病与阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 之间存在似是而非的关联。
由于客观生物标志物的广泛重叠，在本研究中，将筛选患有或不患有牙周炎的受试者以确定（前期）DM 的患病率、ASCVD 的 10 年风险、MetS 的患病率和 OSAS 的风险。
筛选将基于临床措施、由开发的手指刺穿程序确定的特定血液标记和三份问卷。
值得注意的是，ACTA 牙周病学研究小组最近发表的一篇试点论文介绍了拟议的（前期）DM 筛查的可行性和初步结果；在患有严重牙周炎的受试者中发现了 18.1% 的新 DM 病例，而在轻度/中度牙周炎受试者中为 9.9%，在对照组中为 8.5%。
研究目的：
拟议研究的目的是筛查（前期）DM、ASCVD、MetS 的 10 年风险增加以及患有和不患有牙周炎的参与者患 OSAS 的高风险。 因此，牙科诊所将被评估为早期发现这些疾病的合适地点。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Noord-Holland
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Amsterdam、Noord-Holland、荷兰、1081 LA
- Academic Centre for Dentistry Amsterdam
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 为了有资格参与本研究，受试者必须满足以下所有标准：
- 年龄 ≥ 40 岁
- （患者）因牙周炎转诊
- （对照）到牙科学校定期检查牙科，没有牙周炎
- 能够并愿意给予书面知情同意并遵守研究方案的要求。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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牙周炎
牙周炎患者的 DM、ASCVD、MetS 和 OSAS 筛查
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指尖分析、问卷调查和临床测量
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无牙周炎
'在没有牙周炎的患者中筛查 DM、ASCVD、MetS 和 OSAS
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指尖分析、问卷调查和临床测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖尿病前期和糖尿病 (DM) 的患病率
大体时间：24个月
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对于 DM，有一个方便的血红蛋白 A1c (HbA1c) 水平，由美国糖尿病协会 (ADA) 和国际糖尿病联合会 (IDF) 提出，作为代谢状态的指标：糖尿病前期 (HbA1c: 39-47 mmol/mol)和糖尿病（HbA1c：≥48 mmol/mol）。
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24个月
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动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 的 10 年风险
大体时间：24个月
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对于 ASCVD，有“10 年风险”图表，基于年龄、性别、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)、收缩压和舒张压、吸烟、是否患有糖尿病和类风湿性关节炎（根据 NHG 标准，该标准是针对荷兰人群修改的欧洲心脏病学会指南）。
ASCVD 导致的 10 年死亡或疾病风险可以是：低 = <10%，中 = 10-20%，高 = >20%。
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24个月
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代谢综合征 (MetS) 的患病率
大体时间：24个月
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MetS 的诊断标准基于腰围 (WC)、甘油三酯 (TG)、HDL-C、高血压和血糖异常（根据 NCEP ATP III）。
这 5 项措施中的任何 3 项构成代谢综合征的诊断。
结果将是： 1. 没有 MetS（当满足 MetS 标准的≤ 2 项措施时）； 1. 存在 MetS（当 ≥ 3 项措施满足 MetS 标准时）。
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24个月
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阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 的风险
大体时间：24个月
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对于 OSAS，有最近开发的 OSAS 风险问卷（Philips 问卷），它将患者分为患有 OSAS 的低、高或严重风险类别。结果将采用百分比等级，从 0-100% 不等。
划入低风险类别的分界点为 35%，划入严重风险类别的分界点为 55%。
在 35% 到 55% 之间，参与者被归类为 OSAS 高风险人群。
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24个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Madeline X. F. Kosho, MSc, DDS、Academic Centre for Dentistry Amsterdam
出版物和有用的链接
一般刊物
- Teeuw WJ, Kosho MX, Poland DC, Gerdes VE, Loos BG. Periodontitis as a possible early sign of diabetes mellitus. BMJ Open Diabetes Res Care. 2017 Jan 19;5(1):e000326. doi: 10.1136/bmjdrc-2016-000326. eCollection 2017.
- Nibali L, Tatarakis N, Needleman I, Tu YK, D'Aiuto F, Rizzo M, Donos N. Clinical review: Association between metabolic syndrome and periodontitis: a systematic review and meta-analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Mar;98(3):913-20. doi: 10.1210/jc.2012-3552. Epub 2013 Feb 5.
- Al-Jewair TS, Al-Jasser R, Almas K. Periodontitis and obstructive sleep apnea's bidirectional relationship: a systematic review and meta-analysis. Sleep Breath. 2015 Dec;19(4):1111-20. doi: 10.1007/s11325-015-1160-8. Epub 2015 Mar 24.
- Friedewald VE, Kornman KS, Beck JD, Genco R, Goldfine A, Libby P, Offenbacher S, Ridker PM, Van Dyke TE, Roberts WC; American Journal of Cardiology; Journal of Periodontology. The American Journal of Cardiology and Journal of Periodontology editors' consensus: periodontitis and atherosclerotic cardiovascular disease. J Periodontol. 2009 Jul;80(7):1021-32. doi: 10.1902/jop.2009.097001.
- Beukers NG, van der Heijden GJ, van Wijk AJ, Loos BG. Periodontitis is an independent risk indicator for atherosclerotic cardiovascular diseases among 60 174 participants in a large dental school in the Netherlands. J Epidemiol Community Health. 2017 Jan;71(1):37-42. doi: 10.1136/jech-2015-206745. Epub 2016 Aug 8.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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