Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parodontiitti taustasairauden signaalina (PACMEL)

keskiviikko 8. helmikuuta 2023 päivittänyt: M. X. F. Kosho, Academic Centre for Dentistry in Amsterdam

Parodontiitti diabeteksen, ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin, metabolisen oireyhtymän ja obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän mahdollisena varhaisen riskin indikaattorina

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan eroja parodontiittia sairastavien ja ilman: (pre)diabeteksen esiintyvyyden, ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin riskin, metabolisen oireyhtymän esiintyvyyden ja obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän riskin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes mellitus (DM), ateroskleroottinen kardiovaskulaarinen sairaus (ASCVD), metabolinen oireyhtymä (MetS) ja obstruktiivinen uniapnea (OSAS) ovat suuria terveysongelmia. Oireiden puuttumisen ja/tai tiedon puutteen vuoksi ihmiset eivät kuitenkaan usein tiedä, että heillä on DM, ASCVD, MetS tai OSAS, kun taas varhainen hoito voisi estää tai pysäyttää näiden sairauksien etenemisen. Siksi tarvitaan ja ehdotetaan riskiindikaattoreita DM:n, ASCVD:n, MetS:n ja OSAS:n varhaiseen havaitsemiseen.

Monet tutkimukset osoittavat yhteyden suun sairauksien ja DM:n ja/tai ASCVD:n välillä. Yleisin krooninen suun sairaus on parodontiitti. Parodontiitti on yleinen krooninen, monitekijäinen hampaiden tukirakenteiden tulehdussairaus. DM ja ASCVD voivat tulehdusta edistävän tilansa ja immuunijärjestelmän muutoksen vuoksi edistää parodontiitin puhkeamista ja/tai etenemistä. Siksi parodontiittia voidaan pitää varhaisena merkkinä taustalla olevasta verisuoni- ja/tai metabolisesta patologiasta.

Jotkut tutkimukset ovat myös raportoineet positiivisen yhteyden parodontiitin ja MetS:n välillä. MetS:n esiintyvyyden parodontiittipotilailla osoitettiin olevan korkeampi kuin verrokkeilla, ja MetS:n osoitettiin liittyvän vakavaan parodontiittiin. Parodontiitin ja OSAS:n välinen yhteys on vähemmän osoitettu, mutta on olemassa todisteita uskottavasta yhteydestä parodontiitin ja obstruktiivisen uniapnean (OSA) välillä.

Objektiivisten biomarkkerien laajan päällekkäisyyden vuoksi tässä tutkimuksessa tutkittavat, joilla on parodontiitti tai ei, seulotaan (pre)DM:n esiintyvyyden, ASCVD:n 10 vuoden riskin, MetS:n esiintyvyyden ja OSAS-riskin määrittämiseksi.

Seulonta perustuu kliinisiin mittauksiin, kehitetyllä sormipuikkomenetelmällä määritettyihin spesifisiin verimarkkereihin ja kolmeen kyselyyn.

Erityisesti äskettäin julkaistu ACTA parodontologian tutkimusryhmän pilottipaperi esittelee ehdotetun (esi)DM:n seulonnan toteutettavuuden ja alustavat tulokset; 18,1 % uusia DM-tapauksia havaittiin potilailla, joilla oli vaikea parodontiitti, verrattuna 9,9 %:iin lievässä/keskivaikeassa parodontiittissa ja 8,5 %:ssa kontrolleissa.

Tutkimuksen tavoite:

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on seuloa (pre)DM, lisääntynyt 10 vuoden ASCVD-, MetS-riski ja korkea OSAS-riski osallistujilla, joilla on parodontiitti tai ei. Näin ollen hammaslääkäriasema arvioidaan sopivaksi paikaksi näiden sairauksien varhaiseen havaitsemiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1081 LA
        • Academic Centre for Dentistry Amsterdam

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

: Yhteensä 200 potilasta otetaan mukaan Amsterdamin akateemiseen hammaslääketieteen keskukseen (ACTA). Parodontiittipotilaat, jotka otetaan mukaan tähän tutkimukseen, ohjataan parodontologian klinikalle periodontiitin diagnosointia ja hoitoa varten. Kohteet, joilla ei ole parodontiittia, valitaan hammaslääkärikoulussa säännöllisesti hammastarkastuksessa käyvien henkilöiden joukosta. Kaikki tutkittavat ovat vähintään 40-vuotiaita ja ovat pääosin Amsterdamin ja lähialueiden asukkaita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ollakseen oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
  • Ikä ≥ 40 vuotta
  • (Potilas) lähetetty parodontiittiin
  • (Control) käynti hammaslääkärikoulussa säännöllisessä hammastarkastuksessa ilman parodontiittia
  • Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattaa tutkimusprotokollan vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Parodontiitti
DM-, ASCVD-, MetS- ja OSAS-seulonta parodontiittipotilailla
Muut: Seulonta DM:lle, ASCVD:lle, MetS:lle ja OSAS:lle
Sormipuikkoanalyysi, kyselylomakkeet ja kliiniset mittaukset
Ei parodontiittia
"DM-, ASCVD-, MetS- ja OSAS-seulonta potilailla, joilla ei ole parodontiittia
Muut: Seulonta DM:lle, ASCVD:lle, MetS:lle ja OSAS:lle
Sormipuikkoanalyysi, kyselylomakkeet ja kliiniset mittaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esidiabeteksen ja diabeteksen (DM) esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
DM:lle on sopiva hemoglobiini A1c (HbA1c) -taso, jonka American Diabetes Association (ADA) ja International Diabetes Federation (IDF) ovat ehdottaneet osoittamaan metabolista tilaa: esidiabetes (HbA1c: 39-47 mmol/mol) ja diabetes (HbA1c: ≥48 mmol/mol).
24 kuukautta
10 vuoden ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin (ASCVD) riski
Aikaikkuna: 24 kuukautta
ASCVD:lle on olemassa "10 vuoden riski" -taulukko, joka perustuu ikään, sukupuoleen, kokonaiskolesteroliin, HDL-kolesteroliin (HDL-C), LDL-kolesteroliin (LDL-C), systoliseen ja diastoliseen verenpaineeseen, tupakointiin ja diabeteksen esiintymiseen. ja nivelreuma (NHG-standardien mukaisesti, jotka ovat European Society of Cardiology -ohjeita, jotka on muokattu hollantilaiseen väestöön). ASCVD:n aiheuttama kuoleman tai sairauden 10 vuoden riski voi olla: Matala = <10%, Keski = 10-20%, Korkea = >20%.
24 kuukautta
Metabolisen oireyhtymän (MetS) esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
MetS:n diagnostiset kriteerit perustuvat vyötärön ympärysmittaan (WC), triglyserideihin (TG), HDL-kolesteroliin, verenpaineeseen ja dysglykemiaan (NCEP ATP III:n mukaan). Mikä tahansa 3 näistä viidestä mittauksesta muodostaa metabolisen oireyhtymän diagnoosin. Lopputulos on: 1. MetS:n puuttuminen (kun ≤ 2 mittaa täyttyy MetS:n kriteereillä) ; 1. MetS:n esiintyminen (kun ≥ 3 mittaa täyttyy MetS:n kriteereillä).
24 kuukautta
Obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän (OSAS) riski
Aikaikkuna: 24 kuukautta
OSAS:lle on äskettäin kehitetty OSAS-riskikyselylomake (Philips-kyselylomake), joka pisteyttää potilaat matalan, korkean tai vakavan riskin luokkaan sairastua OSAS:iin. Tulos on prosenttiasteikolla, joka vaihtelee välillä 0-100%. Pienen riskin luokkaan kuulumisen raja-arvo on 35 % ja vakavan riskin luokkaan 55 %. 35–55 % osallistujista luokitellaan OSAS:n riskialttiiksi.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Academic Centre for Dentistry in Amsterdam

Yhteistyökumppanit

Labonovum B.V.
Sunstar Suisse S.A.
Netherlands Enterprise Agency

Tutkijat

  • Päätutkija: Madeline X. F. Kosho, MSc, DDS, Academic Centre for Dentistry Amsterdam

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PerioSystemicACTA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa