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La parodontite comme signal d'une maladie sous-jacente (PACMEL)

8 février 2023 mis à jour par: M. X. F. Kosho, Academic Centre for Dentistry in Amsterdam

La parodontite en tant qu'indicateur de risque précoce potentiel pour le diabète sucré, la maladie cardiovasculaire athéroscléreuse, le syndrome métabolique et le syndrome d'apnée obstructive du sommeil

Cette étude examine les différences entre les sujets avec et sans parodontite dans : la prévalence du (pré)diabète sucré, le risque de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse, la prévalence du syndrome métabolique et le risque de syndrome d'apnée obstructive du sommeil.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le diabète sucré (DM), la maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD), le syndrome métabolique (MetS) et le syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) sont des problèmes de santé majeurs. Cependant, en raison de l'absence de symptômes et/ou du manque de connaissances, les gens ignorent souvent qu'ils sont atteints de DM, ASCVD, MetS ou OSAS alors qu'un traitement précoce pourrait prévenir ou arrêter la progression de ces maladies. Par conséquent, des indicateurs de risque pour la détection précoce du DM, de l'ASCVD, du MetS et du SAOS sont nécessaires et proposés.

De nombreuses études démontrent l'association entre les maladies bucco-dentaires et le DM et/ou l'ASCVD. La maladie bucco-dentaire chronique la plus observée est la parodontite. La parodontite est une maladie inflammatoire chronique multifactorielle fréquente des structures de soutien des dents. Le DM et l'ASCVD pourraient, en raison de leur état pro-inflammatoire et de l'altération du système immunitaire, contribuer à l'apparition et/ou à la progression de la parodontite. La parodontite peut donc être considérée comme un signe précoce d'une pathologie vasculaire et/ou métabolique sous-jacente.

Certaines études ont également rapporté une association positive entre la parodontite et le MetS. La prévalence du MetS chez les patients atteints de parodontite s'est avérée supérieure à celle des témoins et le MetS s'est avéré être associé à une parodontite sévère. L'association entre la parodontite et le SAOS est moins établie, mais il existe des preuves d'une association plausible entre la maladie parodontale et l'apnée obstructive du sommeil (SAOS).

En raison du large chevauchement des biomarqueurs objectifs, dans cette étude, les sujets avec ou sans parodontite seront examinés pour déterminer la prévalence du (pré)DM, le risque sur 10 ans d'ASCVD, la prévalence du MetS et le risque de SAOS.

Le dépistage sera basé sur des mesures cliniques, des marqueurs sanguins spécifiques déterminés par une procédure de piqûre au doigt développée et trois questionnaires.

Notamment, un article pilote récemment publié par le groupe de recherche en parodontologie de l'ACTA présente la faisabilité et les résultats préliminaires du dépistage proposé pour le (pré)DM ; 18,1 % de nouveaux cas de DM ont été trouvés chez les sujets atteints de parodontite sévère, contre 9,9 % dans la parodontite légère/modérée et 8,5 % chez les témoins.

Objectif de l'étude:

L'objectif de l'étude proposée est de dépister le (pré)DM, un risque accru sur 10 ans d'ASCVD, de MetS et un risque élevé de SAOS chez les participants avec et sans parodontite. Par conséquent, le cabinet dentaire sera évalué comme un lieu approprié pour la détection précoce de ces maladies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

105

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Pays-Bas, 1081 LA
        • Academic Centre for Dentistry Amsterdam

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

: Au total, 200 patients seront inclus au Centre universitaire de médecine dentaire d'Amsterdam (ACTA). Les sujets atteints de parodontite qui seront enrôlés dans cette étude sont référés à la clinique parodontale pour le diagnostic et le traitement de la parodontite. Les sujets sans parodontite seront sélectionnés parmi les personnes qui visitent l'école dentaire pour des examens dentaires réguliers. Tous les sujets auront 40 ans et plus et sont principalement des habitants d'Amsterdam et des environs.

La description

Critère d'intégration:

  • Pour pouvoir participer à cette étude, un sujet doit répondre à tous les critères suivants :
  • Âge ≥ 40 ans
  • (Patient) référé pour parodontite
  • (Témoin) visite à l'école dentaire pour un contrôle dentaire régulier sans parodontite
  • Capable et disposé à donner un consentement éclairé écrit et à se conformer aux exigences du protocole d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Parodontite
Dépistage du DM, ASCVD, MetS et OSAS chez les patients atteints de parodontite
Analyse du doigt, questionnaires et mesures cliniques
Pas de parodontite
'Dépistage du DM, ASCVD, MetS et OSAS chez les patients sans parodontite
Analyse du doigt, questionnaires et mesures cliniques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence du prédiabète et du diabète (DM)
Délai: 24mois
Pour le DM, il existe le niveau pratique d'hémoglobine A1c (HbA1c), qui est proposé par l'American Diabetes Association (ADA) et la Fédération internationale du diabète (IDF) comme indicatif de l'état métabolique : prédiabète (HbA1c : 39-47 mmol/mol) et diabète (HbA1c : ≥48 mmol/mol).
24mois
Risque à 10 ans de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD)
Délai: 24mois
Pour l'ASCVD, il existe le tableau "risque sur 10 ans", basé sur l'âge, le sexe, le cholestérol total, le cholestérol HDL (HDL-C), le cholestérol LDL (LDL-C), la pression artérielle systolique et diastolique, le tabagisme, la présence de diabète et la polyarthrite rhumatoïde (selon les normes NHG, qui sont les directives de la Société européenne de cardiologie modifiées pour la population néerlandaise). Le risque de décès ou de maladie sur 10 ans par ASCVD peut être : faible = <10 %, moyen = 10-20 %, élevé = >20 %.
24mois
Prévalence du syndrome métabolique (MetS)
Délai: 24mois
Les critères diagnostiques du MetS sont basés sur le tour de taille (WC), les triglycérides (TG), le HDL-C, l'hypertension et la dysglycémie (selon le NCEP ATP III). 3 de ces 5 mesures constituent un diagnostic de syndrome métabolique. Le résultat sera : 1. Absence de MetS (lorsque ≤ 2 mesures sont remplies pour les critères de MetS) ; 1. Présence de MetS (lorsque ≥ 3 mesures sont remplies pour les critères de MetS).
24mois
Risque de syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS)
Délai: 24mois
Pour le SAOS, il existe le questionnaire sur le risque de SAOS récemment développé (questionnaire Philips), qui classe les patients dans une catégorie de risque faible, élevé ou grave d'avoir le SAOS. Le résultat sera sur une échelle de pourcentage, variant de 0 à 100 %. Le point limite pour être classé dans la catégorie à faible risque sera de 35 % et le point limite pour la catégorie de risque grave est de 55 %. Entre 35 et 55 %, les participants sont classés à haut risque de SAOS.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Madeline X. F. Kosho, MSc, DDS, Academic Centre for Dentistry Amsterdam

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

9 mars 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2018

Première publication (RÉEL)

9 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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