Periodontitis como señal de una enfermedad subyacente (PACMEL)
Periodontitis como posible indicador de riesgo temprano de diabetes mellitus, enfermedad cardiovascular aterosclerótica, síndrome metabólico y síndrome de apnea obstructiva del sueño
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes mellitus (DM), la enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD), el síndrome metabólico (MetS) y el síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) son problemas de salud importantes. Sin embargo, debido a la ausencia de síntomas y/o falta de conocimiento, las personas a menudo no saben que tienen DM, ASCVD, MetS o SAOS, mientras que el tratamiento temprano podría prevenir o detener la progresión de estas enfermedades. Por lo tanto, se necesitan y proponen indicadores de riesgo para la detección temprana de DM, ASCVD, MetS y SAOS.
Muchos estudios demuestran la asociación entre enfermedades orales y DM y/o ASCVD. La enfermedad oral crónica más observada es la periodontitis. La periodontitis es una enfermedad inflamatoria multifactorial crónica común de las estructuras de soporte de los dientes. La DM y la ASCVD podrían, por su estado proinflamatorio y alteración del sistema inmunológico, contribuir a la aparición y/o progresión de la periodontitis. Por lo tanto, la periodontitis podría considerarse como un signo temprano de una patología vascular y/o metabólica subyacente.
Algunos estudios también han informado una asociación positiva entre la periodontitis y MetS. Se demostró que la prevalencia de MetS en pacientes con periodontitis era más alta que en los controles y se demostró que MetS estaba asociado con periodontitis grave. La asociación entre la periodontitis y el SAOS está menos establecida; sin embargo, existe cierta evidencia de una asociación plausible entre la enfermedad periodontal y la apnea obstructiva del sueño (AOS).
Debido a la amplia superposición de biomarcadores objetivos, en este estudio, los sujetos con o sin periodontitis serán evaluados para determinar la prevalencia de (pre)DM, el riesgo de 10 años de ASCVD, la prevalencia de MetS y el riesgo de SAOS.
La evaluación se basará en medidas clínicas, marcadores sanguíneos específicos determinados por un procedimiento de punción digital desarrollado y tres cuestionarios.
En particular, un artículo piloto publicado recientemente por el grupo de investigación de periodoncia ACTA presenta la viabilidad y los resultados preliminares de la detección propuesta para (pre)DM; Se encontraron 18,1% de nuevos casos de DM entre sujetos con periodontitis severa, en comparación con 9,9% en periodontitis leve/moderada y 8,5% en controles.
Objetivo del estudio:
El objetivo del estudio propuesto es detectar (pre)DM, un mayor riesgo de 10 años de ASCVD, MetS y un alto riesgo de SAOS en participantes con y sin periodontitis. En consecuencia, el consultorio dental será evaluado como un lugar adecuado para la detección temprana de estas enfermedades.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Países Bajos, 1081 LA
- Academic Centre for Dentistry Amsterdam
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para ser elegible para participar en este estudio, un sujeto debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- Edad ≥ 40 años
- (Paciente) referido por periodontitis
- (Control) visitando la escuela de odontología para revisión dental regular sin periodontitis
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito y cumplir con los requisitos del protocolo del estudio.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Periodontitis
Detección de DM, ASCVD, MetS y OSAS en pacientes con periodontitis
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Análisis de punción digital, cuestionarios y mediciones clínicas
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Sin periodontitis
'Detección de DM, ASCVD, MetS y SAOS en pacientes sin periodontitis
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Análisis de punción digital, cuestionarios y mediciones clínicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de prediabetes y diabetes (DM)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Para la DM existe el conveniente nivel de Hemoglobina A1c (HbA1c), propuesto por la Asociación Americana de Diabetes (ADA) y la Federación Internacional de Diabetes (IDF) como indicativo del estado metabólico: prediabetes (HbA1c: 39-47 mmol/mol) y diabetes (HbA1c: ≥48 mmol/mol).
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24 meses
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Riesgo a 10 años de enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Para ASCVD existe la tabla de "riesgo a 10 años", basada en edad, sexo, colesterol total, colesterol HDL (HDL-C), colesterol LDL (LDL-C), presión arterial sistólica y diastólica, tabaquismo, presencia de diabetes y artritis reumatoide (según los estándares NHG, que son las guías de la Sociedad Europea de Cardiología modificadas para la población holandesa).
El riesgo a 10 años de muerte o enfermedad por ASCVD puede ser: Bajo = <10%, Medio = 10-20%, Alto = >20%.
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24 meses
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Prevalencia del síndrome metabólico (MetS)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Los criterios diagnósticos del MetS se basan en la circunferencia de la cintura (CC), los triglicéridos (TG), el HDL-C, la hipertensión y la disglucemia (según el NCEP ATP III).
Cualquiera de 3 de estas 5 medidas constituye un diagnóstico de síndrome metabólico.
El resultado será: 1. Ausencia de MetS (cuando se cumplen ≤ 2 medidas para los criterios de MetS); 1. Presencia de MetS (cuando se cumplen ≥ 3 medidas para los criterios de MetS).
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24 meses
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Riesgo de síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Para el SAOS, existe el cuestionario de riesgo de SAOS desarrollado recientemente (cuestionario de Philips), que califica a los pacientes en una categoría de riesgo bajo, alto o grave de tener SAOS. El resultado será en una escala porcentual, que varía de 0-100%.
El punto de corte para ser clasificado en la categoría de bajo riesgo será del 35% y el punto de corte para la categoría de riesgo severo será del 55%.
Entre el 35 y el 55%, los participantes se clasifican como de alto riesgo para SAOS.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Madeline X. F. Kosho, MSc, DDS, Academic Centre for Dentistry Amsterdam
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Teeuw WJ, Kosho MX, Poland DC, Gerdes VE, Loos BG. Periodontitis as a possible early sign of diabetes mellitus. BMJ Open Diabetes Res Care. 2017 Jan 19;5(1):e000326. doi: 10.1136/bmjdrc-2016-000326. eCollection 2017.
- Nibali L, Tatarakis N, Needleman I, Tu YK, D'Aiuto F, Rizzo M, Donos N. Clinical review: Association between metabolic syndrome and periodontitis: a systematic review and meta-analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Mar;98(3):913-20. doi: 10.1210/jc.2012-3552. Epub 2013 Feb 5.
- Al-Jewair TS, Al-Jasser R, Almas K. Periodontitis and obstructive sleep apnea's bidirectional relationship: a systematic review and meta-analysis. Sleep Breath. 2015 Dec;19(4):1111-20. doi: 10.1007/s11325-015-1160-8. Epub 2015 Mar 24.
- Friedewald VE, Kornman KS, Beck JD, Genco R, Goldfine A, Libby P, Offenbacher S, Ridker PM, Van Dyke TE, Roberts WC; American Journal of Cardiology; Journal of Periodontology. The American Journal of Cardiology and Journal of Periodontology editors' consensus: periodontitis and atherosclerotic cardiovascular disease. J Periodontol. 2009 Jul;80(7):1021-32. doi: 10.1902/jop.2009.097001.
- Beukers NG, van der Heijden GJ, van Wijk AJ, Loos BG. Periodontitis is an independent risk indicator for atherosclerotic cardiovascular diseases among 60 174 participants in a large dental school in the Netherlands. J Epidemiol Community Health. 2017 Jan;71(1):37-42. doi: 10.1136/jech-2015-206745. Epub 2016 Aug 8.
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Enfermedades cardiovasculares
- Diabetes mellitus
- Síndrome
- Periodontitis
- Enfermedades periodontales
Otros números de identificación del estudio
- PerioSystemicACTA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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