评估作为前列腺癌幸存者行为生物标志物的种族特异性 AGE 积累
2024年9月11日 更新者：Medical University of South Carolina
评估种族特定的 AGE 积累作为一种行为生物标志物，可以反映前列腺癌幸存者的最佳健康状况
本研究的目的是表明晚期糖基化终产物 (AGEs) 的减少与 AGE 受体 (RAGE) 介导的肿瘤反应的有益调节有关，这可能与 PCa 幸存者生活质量的改善有关。
AGEs 由身体产生，并受生活方式、体重和饮食的影响。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为非转移性 I-III 期前列腺癌的患者
- 年龄 45 岁及以上
- 首次组织学前列腺癌诊断后 12 个月内。
- 在研究前 4 周或更长时间完成计划的化学疗法和/或放射疗法。
- 体重指数 > 25
- ECOG 表现状态 0 或 1。
- 使用电话。
- 能够阅读和理解书面和口头英语。
- 参与者必须能够接受治疗和随访，并且必须签署知情同意书。
- 允许患有已知糖尿病的受试者。 但是，他们必须针对这种情况进行积极治疗。
- 参与者必须通过心脏康复中心压力测试。
排除标准：
- 在 12 周的学习期间计划参加其他正式的体育活动或饮食咨询计划
- 入组后 4 周内接受过化疗或放疗
- 以前做过减肥手术（例如 胃旁路术、袖状胃切除术和胆胰分流术）。
- 以前参加过心脏康复
- 继发于平衡、骨骼和/或关节疾病问题的行动受限
- 有不稳定型心绞痛或心血管疾病，禁止运动。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：生活方式干预
分配到身体活动组的患者将接受运动测试方案，并在研究期间监督身体活动干预。
患者还将完成问卷调查并抽取研究血液。
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患者将通过最大运动测试方案进行基线评估。 在 12 周内，患者将参加每周 3 天的锻炼课程 然后，患者将进入一个为期 12 周的“Step Down”计划，其中疗程次数减少到每周一次，然后是每 3 周一次。 在第二个 12 周期后，患者将进入为期 28 周的无监督运动随访期。 |
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无干预：日常护理
患者将完成问卷调查并抽取研究血液。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用 EORTC QLQ-30 问卷比较 RAGE 反应（在血液中测量）与生活质量的变化。
大体时间：从基线到最多 52 周
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从基线到最多 52 周
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使用 CES-D 问卷比较 RAGE 反应（在血液中测量）与生活质量的变化。
大体时间：从基线到最多 52 周
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从基线到最多 52 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生活方式干预（身体活动和饮食）对血液中测得的 AGE 水平的影响
大体时间：从基线到 52 周
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从基线到 52 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Turner, PhD、Medical University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月27日
初级完成 (实际的)
2019年11月27日
研究完成 (实际的)
2019年11月27日
研究注册日期
首次提交
2018年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月7日
首次发布 (实际的)
2018年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月11日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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