Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena akumulacji AGE specyficznej dla rasy jako behawioralnego biomarkera osób, które przeżyły raka prostaty

2 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina

Ocena akumulacji AGE specyficznej dla rasy jako biomarkera behawioralnego, który może odzwierciedlać optymalny stan zdrowia osób, które przeżyły raka prostaty

Celem tego badania jest wykazanie, że redukcja produktów końcowych zaawansowanej glikacji (AGE) jest związana z korzystną regulacją odpowiedzi guza za pośrednictwem receptora AGE (RAGE), co może korelować z poprawą jakości życia osób, które przeżyły PCa. AGE są wytwarzane przez organizm i wpływają na nie styl życia, waga i dieta.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent ze zdiagnozowanym rakiem prostaty w stadium I-III bez przerzutów
  2. Wiek 45 lat i więcej
  3. W ciągu 12 miesięcy od pierwszego rozpoznania histologicznego raka prostaty.
  4. Ukończono planowaną chemioterapię i/lub radioterapię co najmniej 4 tygodnie przed badaniem.
  5. BMI > 25
  6. Stan wydajności ECOG 0 lub 1.
  7. Dostęp do telefonu.
  8. Potrafi czytać i rozumieć język angielski w mowie i piśmie.
  9. Uczestnicy muszą być dostępni do leczenia i obserwacji oraz muszą podpisać świadomą zgodę.
  10. Osoby ze stwierdzoną cukrzycą są dozwolone. Jednak muszą być pod aktywnym leczeniem tego schorzenia.
  11. Uczestnicy muszą przejść test wysiłkowy centrum rehabilitacji kardiologicznej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Planowane włączenie do innego sformalizowanego programu aktywności fizycznej lub poradnictwa dietetycznego w ciągu 12 tygodni studiów
  2. Otrzymał chemioterapię lub radioterapię w ciągu 4 tygodni od rejestracji
  3. Miałeś poprzednią operację utraty wagi (np. gastric bypass, rękawowa resekcja żołądka i żółciowe odprowadzenie trzustki).
  4. Wcześniej uczestniczył w Kardio-Rehabilitacji
  5. Mają ograniczoną mobilność wtórną do problemów z równowagą, chorobami kości i/lub stawów
  6. Masz niestabilną dusznicę bolesną lub chorobę sercowo-naczyniową, która uniemożliwia ćwiczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja w styl życia
Pacjenci przydzieleni do ramienia Aktywność Fizyczna zostaną poddani protokołowi testu wysiłkowego i będą nadzorowani interwencje związane z aktywnością fizyczną podczas badania. Pacjenci będą również wypełniać kwestionariusze i pobierać krew badawczą.
Behawioralne: Aktywność fizyczna

Pacjenci zostaną poddani ocenie wyjściowej poprzez poddanie się protokołowi maksymalnego testu wysiłkowego.

Przez 12 tygodni pacjenci będą uczestniczyć w sesji ćwiczeń 3 dni w tygodniu

Następnie pacjent rozpocznie 12-tygodniowy program „Step Down”, w którym liczba sesji jest zmniejszana do każdego tygodnia, a następnie co 3 tygodnie.

Po drugim 12-tygodniowym okresie pacjent rozpocznie 28-tygodniowy okres obserwacji bez nadzoru.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci będą wypełniać kwestionariusze i pobierać krew badawczą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównaj odpowiedź RAGE (mierzoną we krwi) ze zmianami jakości życia za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-30.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 52 tygodni
Od wartości początkowej do 52 tygodni
Porównaj odpowiedź RAGE (mierzoną we krwi) ze zmianami jakości życia za pomocą kwestionariusza CES-D.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 52 tygodni
Od wartości początkowej do 52 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ interwencji związanej ze stylem życia (aktywność fizyczna i dieta) na poziomy AGE mierzone we krwi
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 52 tygodni
Od wartości początkowej do 52 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Śledczy

  • Główny śledczy: David Turner, PhD, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 102805
  • Pro00071004 (Inny identyfikator: Medical University of South Carolina)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj