Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rotukohtaisen ikäkertymän arviointi käyttäytymisen biomarkkerina eturauhassyövästä selviytyneiden

maanantai 2. joulukuuta 2019 päivittänyt: Medical University of South Carolina

Rotukohtaisen ikäkertymän arviointi käyttäytymisen biomarkkerina, joka voi heijastaa eturauhassyövästä selviytyneiden optimaalista terveyttä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että edistyneiden glykaation lopputuotteiden (AGE) väheneminen liittyy AGE (RAGE) -välitteisen kasvainvasteen reseptorin edulliseen säätelyyn, mikä voi korreloida PCa:sta selviytyneiden parantuneen elämänlaadun kanssa. Keho tuottaa AGE:ita, ja niihin vaikuttavat elämäntavat, paino ja ruokavalio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaalla on diagnosoitu ei-metastaattinen vaiheen I-III eturauhassyöpä
  2. Ikä 45 vuotta ja vanhempi
  3. 12 kuukauden sisällä ensimmäisestä histologisesta eturauhassyövän diagnoosista.
  4. Suunniteltu kemoterapia ja/tai sädehoito on suoritettu 4 viikkoa tai enemmän ennen tutkimusta.
  5. BMI > 25
  6. ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1.
  7. Pääsy puhelimeen.
  8. Pystyy lukemaan ja ymmärtämään kirjoitettua ja suullista englantia.
  9. Osallistujien on oltava käytettävissä hoitoa ja seurantaa varten, ja heidän on allekirjoitettava tietoinen suostumus.
  10. Potilaat, joilla tiedetään diabetes, ovat sallittuja. Heidän on kuitenkin oltava aktiivisessa hoidossa tämän sairauden vuoksi.
  11. Osallistujien tulee läpäistä sydämen kuntoutuskeskuksen stressitesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suunniteltu ilmoittautuminen muuhun viralliseen liikunta- tai ruokavalioneuvontaohjelmaan 12 viikon aikana
  2. Sai kemoterapiaa tai sädehoitoa 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta
  3. Onko ollut aiemmin laihdutusleikkaus (esim. mahalaukun ohitusleikkaus, hihagastrektomia ja sapen haiman poisto).
  4. Osallistunut aiemmin Cardiac-Rehabiin
  5. Sinulla on rajoittunut liikkuvuus johtuen tasapaino-, luu- ja/tai nivelsairauksista
  6. Sinulla on epästabiili angina pectoris tai sydän- ja verisuonisairaus, joka estää harjoituksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lifestyle Interventio
Potilaat, jotka on määrätty fyysisen aktiivisuuden osioon, käyvät läpi harjoitustestiprotokollan ja heillä on valvottuja fyysisiä aktiviteetteja tutkimuksen aikana. Potilaat täyttävät myös kyselylomakkeet ja heiltä otetaan tutkimusveri.
Käyttäytyminen: Liikunta

Potilaat saavat lähtötilanteen arvioinnin suorittamalla maksimaalisen rasituksen testausprotokollan.

12 viikon ajan potilaat osallistuvat harjoituksiin 3 päivänä viikossa

Tämän jälkeen potilas siirtyy 12 viikon "Step Down" -ohjelmaan, jossa istuntojen määrä vähennetään viikoittain, sitten 3 viikon välein.

Toisen 12 viikon jakson jälkeen potilas aloittaa 28 viikon valvomattoman harjoittelun.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat täyttävät kyselylomakkeet ja heiltä otetaan tutkimusveri.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa RAGE-vastetta (mitattu verestä) elämänlaadun muutoksiin käyttämällä EORTC QLQ-30 -kyselylomaketta.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 52 viikkoon asti
Lähtötilanteesta 52 viikkoon asti
Vertaa RAGE-vastetta (mitattu verestä) elämänlaadun muutoksiin käyttämällä CES-D-kyselylomaketta.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 52 viikkoon asti
Lähtötilanteesta 52 viikkoon asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lifestyle-interventioiden (fyysinen aktiivisuus ja ruokavalio) vaikutus verestä mitattuihin AGE-tasoihin
Aikaikkuna: Perustasosta 52 viikkoon asti
Perustasosta 52 viikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: David Turner, PhD, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 102805
  • Pro00071004 (Muu tunniste: Medical University of South Carolina)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa