Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af racespecifik AGE-akkumulation som en adfærdsmæssig biomarkør Prostatakræftoverlevere

2. december 2019 opdateret af: Medical University of South Carolina

Evaluering af racespecifik AGE-akkumulation som en adfærdsbiomarkør, der kan afspejle optimal sundhed hos overlevende af prostatakræft

Formålet med denne undersøgelse er at vise, at reduktion i avancerede glycation slutprodukter (AGEs) er forbundet med den gavnlige regulering af receptor for AGE (RAGE) medieret tumorrespons, som kan korrelere med forbedret livskvalitet hos PCa-overlevere. AGE'er produceres af kroppen og påvirkes af livsstil, vægt og kost.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient diagnosticeret med ikke-metastatisk trin I-III prostatakræft
  2. Alder 45 år og ældre
  3. Inden for 12 måneder efter første histologisk diagnose af prostatacancer.
  4. Fuldført planlagt kemoterapi og/eller strålebehandling 4 uger eller mere før studiet.
  5. BMI > 25
  6. ECOG Performance Status 0 eller 1.
  7. Adgang til telefon.
  8. Kan læse og forstå engelsk i skrift og tale.
  9. Deltagerne skal være tilgængelige for behandling og opfølgning og skal underskrive informeret samtykke.
  10. Personer med kendt diabetes er tilladt. De skal dog være under aktiv behandling for denne tilstand.
  11. Deltagerne skal bestå stresstesten på hjerterehabiliteringscentret.

Ekskluderingskriterier:

  1. Planlagt tilmelding til andet formaliseret fysisk aktivitets- eller kostrådgivningsprogram i løbet af de 12 ugers studie
  2. Modtog kemoterapi eller strålebehandling inden for 4 uger efter indskrivning
  3. Har tidligere haft en vægttabsoperation (f. gastrisk bypass, ærmegatrektomi og galdepancreas-division).
  4. Har tidligere deltaget i Cardiac-Rehab
  5. Har begrænset mobilitet sekundært til problemer med balance, knogle- og/eller ledsygdomme
  6. Har ustabil angina eller kardiovaskulær sygdom, der forbyder træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Livsstilsintervention
Patienter, der er tilknyttet armen Fysisk aktivitet, vil gennemgå en træningsprotokol og have overvåget fysisk aktivitetsinterventioner, mens de er på studiet. Patienterne vil også udfylde spørgeskemaer og få udtaget forskningsblod.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet

Patienterne vil have en baseline-vurdering ved at gennemgå en protokol for maksimal træningstest.

I 12 uger vil patienterne deltage i en træningssession 3 dage om ugen

Patienten vil derefter gå ind i et 12 ugers "Step Down"-program, hvor antallet af sessioner reduceres til hver uge, derefter hver 3. uge.

Efter den anden 12-ugers periode vil patienten gå ind i en 28-ugers opfølgningsperiode med uovervåget træning.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienterne vil udfylde spørgeskemaer og få udtaget forskningsblod.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign RAGE-respons (målt i blodet) med ændringer i livskvalitet ved hjælp af EORTC QLQ-30-spørgeskemaet.
Tidsramme: Fra baseline til op til 52 uger
Fra baseline til op til 52 uger
Sammenlign RAGE-respons (målt i blodet) med ændringer i livskvalitet ved hjælp af CES-D-spørgeskemaet.
Tidsramme: Fra baseline til op til 52 uger
Fra baseline til op til 52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af livsstilsintervention (fysisk aktivitet og kost) på AGE-niveauer målt i blodet
Tidsramme: Fra baseline op til 52 uger
Fra baseline op til 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Turner, PhD, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

27. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 102805
  • Pro00071004 (Anden identifikator: Medical University of South Carolina)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner