前立腺がん生存者の行動バイオマーカーとしての人種特異的なAGE蓄積の評価
2024年9月11日 更新者：Medical University of South Carolina
前立腺がんサバイバーの最適な健康状態を反映できる行動バイオマーカーとして人種固有の AGE 蓄積を評価する
この研究の目的は、終末糖化産物（AGE）の減少が、AGE 受容体（RAGE）媒介腫瘍反応の有益な調節と関連しており、これが PCa 生存者の生活の質の向上と相関する可能性があることを示すことです。
AGE は体内で生成され、ライフスタイル、体重、食事の影響を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 非転移性ステージ I～III 前立腺がんと診断された患者
- 年齢 45歳以上
- 最初の組織学的前立腺がん診断から 12 か月以内。
- -計画された化学療法および/または放射線療法を研究の4週間以上前に完了している。
- BMI > 25
- ECOG パフォーマンス ステータス 0 または 1。
- 電話へのアクセス。
- 英語の読み書きおよび話し言葉を読んで理解できる。
- 参加者は治療とフォローアップのためにアクセスできる必要があり、インフォームドコンセントに署名する必要があります。
- 既知の糖尿病患者は許可されます。 ただし、この症状に対しては積極的な治療を受けなければなりません。
- 参加者は心臓リハビリテーションセンターの負荷テストに合格する必要があります。
除外基準:
- 12週間の研究期間中に、他の正式な身体活動または食事カウンセリングプログラムへの計画的登録
- 登録後4週間以内に化学療法または放射線療法を受けた
- 以前に減量手術を受けたことがある（例： 胃バイパス術、スリーブ状胃切除術、胆道膵臓転換術など）。
- 以前は心臓リハビリテーションに参加していました
- バランス、骨、および/または関節疾患の問題により可動性が制限されている
- 運動を妨げる不安定狭心症または心血管疾患がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ライフスタイルへの介入
身体活動部門に割り当てられた患者は、運動テストプロトコルを受け、研究中に身体活動介入の監督を受けます。
患者はまた、アンケートに記入し、研究用の血液を採取してもらいます。
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患者は、最大限の運動テストプロトコルを受けることでベースライン評価を受けます。 12週間の間、患者は週に3日運動セッションに参加します。 その後、患者は 12 週間の「ステップダウン」プログラムに入り、セッション数が毎週、次に 3 週間ごとに減らされます。 2 番目の 12 週間の期間の後、患者は 28 週間の監視なしの運動のフォローアップ期間に入ります。 |
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介入なし：普段のお手入れ
患者はアンケートに記入し、研究用の血液を採取してもらいます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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EORTC QLQ-30 アンケートを使用して、RAGE 反応 (血液中で測定) を生活の質の変化と比較します。
時間枠：ベースラインから最大52週間まで
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ベースラインから最大52週間まで
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CES-D アンケートを使用して、RAGE 反応 (血液中で測定) を生活の質の変化と比較します。
時間枠：ベースラインから最大52週間まで
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ベースラインから最大52週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ライフスタイル介入（身体活動と食事）が血中AGEレベルに及ぼす影響
時間枠：ベースラインから最大52週間まで
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ベースラインから最大52週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Turner, PhD、Medical University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月27日
一次修了 (実際)
2019年11月27日
研究の完了 (実際)
2019年11月27日
試験登録日
最初に提出
2018年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月7日
最初の投稿 (実際)
2018年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月11日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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