Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení rasově specifické akumulace AGE jako behaviorálního biomarkeru Přeživší rakoviny prostaty

2. prosince 2019 aktualizováno: Medical University of South Carolina

Hodnocení rasově specifické akumulace AGE jako behaviorálního biomarkeru, který může odrážet optimální zdraví u pacientů, kteří přežili rakovinu prostaty

Účelem této studie je ukázat, že snížení konečných produktů pokročilé glykace (AGE) je spojeno s prospěšnou regulací receptoru pro AGE (RAGE) zprostředkovanou nádorovou odpověď, která může korelovat se zlepšenou kvalitou života u pacientů, kteří přežili PCa. AGE jsou produkovány tělem a jsou ovlivněny životním stylem, hmotností a stravou.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient s diagnózou nemetastatického karcinomu prostaty stadia I-III
  2. Věk 45 let a starší
  3. Do 12 měsíců od první histologické diagnózy rakoviny prostaty.
  4. Dokončili plánovanou chemoterapii a/nebo radiační terapii 4 týdny nebo déle před studií.
  5. BMI > 25
  6. Stav výkonu ECOG 0 nebo 1.
  7. Přístup k telefonu.
  8. Umět číst a rozumět psané a mluvené angličtině.
  9. Účastníci musí být přístupní pro léčbu a sledování a musí podepsat informovaný souhlas.
  10. Subjekty se známým diabetem jsou povoleny. Pro tento stav však musí být aktivně léčeni.
  11. Účastníci musí projít zátěžovým testem kardiorehabilitačního centra.

Kritéria vyloučení:

  1. Plánovaný zápis do jiných formalizovaných programů fyzické aktivity nebo dietního poradenství během 12 týdnů studie
  2. Podstoupili chemoterapii nebo radiační terapii do 4 týdnů od zařazení
  3. Prodělali jste předchozí operaci na hubnutí (např. žaludeční bypass, sleeve gastrektomie a biliární pankreatická derivace).
  4. Dříve se účastnil Cardiac-Rehab
  5. Mít omezenou pohyblivost v důsledku problémů s rovnováhou, onemocnění kostí a/nebo kloubů
  6. Máte nestabilní anginu pectoris nebo kardiovaskulární onemocnění, které brání cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence do životního stylu
Pacienti zařazení do ramene s fyzickou aktivitou podstoupí protokol zátěžového testování a během studie budou mít pod dohledem intervence fyzické aktivity. Pacienti také vyplní dotazníky a nechá se jim odebrat krev.
Behaviorální: Fyzická aktivita

Pacienti budou mít základní hodnocení podstoupením protokolu maximální zátěže.

Po dobu 12 týdnů se pacienti budou účastnit cvičení 3 dny v týdnu

Pacient poté vstoupí do 12týdenního programu „Step Down“, ve kterém se počet sezení sníží na každý týden a poté na každé 3 týdny.

Po druhém 12týdenním období pacient vstoupí do 28týdenního sledovacího období cvičení bez dozoru.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti vyplní dotazníky a nechá se jim odebrat krev.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnejte odezvu RAGE (měřenou v krvi) se změnami v kvalitě života pomocí dotazníku EORTC QLQ-30.
Časové okno: Od výchozího stavu až po 52 týdnů
Od výchozího stavu až po 52 týdnů
Porovnejte odpověď RAGE (měřenou v krvi) se změnami v kvalitě života pomocí dotazníku CES-D.
Časové okno: Od výchozího stavu až po 52 týdnů
Od výchozího stavu až po 52 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv zásahu životního stylu (fyzická aktivita a strava) na hladiny AGE měřené v krvi
Časové okno: Od výchozího stavu až do 52 týdnů
Od výchozího stavu až do 52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Turner, PhD, Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

27. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 102805
  • Pro00071004 (Jiný identifikátor: Medical University of South Carolina)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit