Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van rasspecifieke leeftijdsaccumulatie als gedragsbiomarker voor overlevenden van prostaatkanker

2 december 2019 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina

Rasspecifieke leeftijdsaccumulatie evalueren als een gedragsbiomarker die optimale gezondheid kan weerspiegelen bij overlevenden van prostaatkanker

Het doel van deze studie is om aan te tonen dat vermindering van geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE's) geassocieerd is met de gunstige regulatie van receptor voor AGE (RAGE) gemedieerde tumorrespons, wat kan correleren met een verbeterde kwaliteit van leven bij PCa-overlevenden. AGE's worden door het lichaam aangemaakt en worden beïnvloed door levensstijl, gewicht en voeding.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt gediagnosticeerd met niet-gemetastaseerde stadium I-III prostaatkanker
  2. Leeftijd 45 jaar en ouder
  3. Binnen 12 maanden na de eerste histologische diagnose van prostaatkanker.
  4. Voltooide geplande chemotherapie en/of bestralingstherapie 4 weken of meer voorafgaand aan het onderzoek.
  5. BMI > 25
  6. ECOG-prestatiestatus 0 of 1.
  7. Toegang tot een telefoon.
  8. Engels in woord en geschrift kunnen lezen en begrijpen.
  9. Deelnemers moeten toegankelijk zijn voor behandeling en follow-up en moeten geïnformeerde toestemming ondertekenen.
  10. Proefpersonen met bekende diabetes zijn toegestaan. Ze moeten echter actief worden behandeld voor deze aandoening.
  11. Deelnemers moeten slagen voor de stresstest van het hartrevalidatiecentrum.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geplande deelname aan andere geformaliseerde programma's voor lichaamsbeweging of dieetbegeleiding gedurende de 12 weken van de studie
  2. Kreeg chemotherapie of bestralingstherapie binnen 4 weken na inschrijving
  3. Eerdere operaties voor gewichtsverlies gehad (bijv. gastric bypass, sleeve gastrectomie en biliaire pancreasdeviatie).
  4. Eerder deelgenomen aan Cardiac-Rehab
  5. Beperkte mobiliteit hebben secundair aan problemen met evenwicht, bot- en/of gewrichtsaandoeningen
  6. Heb onstabiele angina of hart- en vaatziekten die lichaamsbeweging verbiedt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Leefstijlinterventie
Patiënten die zijn toegewezen aan de Fysieke Activiteit-arm, ondergaan een inspanningstestprotocol en hebben tijdens het onderzoek toezicht gehouden op fysieke activiteitsinterventies. Patiënten zullen ook vragenlijsten invullen en onderzoeksbloed laten afnemen.
Gedragsmatig: Fysieke activiteit

Patiënten zullen een basislijnbeoordeling ondergaan door een protocol voor maximale inspanningstests te ondergaan.

Gedurende 12 weken zullen patiënten 3 dagen per week deelnemen aan een oefensessie

De patiënt zal dan een "Step Down"-programma van 12 weken volgen waarin het aantal sessies wordt verminderd tot elke week en vervolgens elke 3 weken.

Na de tweede periode van 12 weken gaat de patiënt een follow-upperiode van 28 weken in met oefeningen zonder toezicht.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten vullen vragenlijsten in en laten onderzoeksbloed afnemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijk RAGE-respons (gemeten in het bloed) met veranderingen in kwaliteit van leven met behulp van de EORTC QLQ-30-vragenlijst.
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot maximaal 52 weken
Vanaf baseline tot maximaal 52 weken
Vergelijk RAGE-respons (gemeten in het bloed) met veranderingen in kwaliteit van leven met behulp van de CES-D-vragenlijst.
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot maximaal 52 weken
Vanaf baseline tot maximaal 52 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effect van leefstijlinterventie (lichamelijke activiteit en dieet) op AGE-waarden gemeten in het bloed
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 52 weken
Vanaf baseline tot 52 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Turner, PhD, Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 102805
  • Pro00071004 (Andere identificatie: Medical University of South Carolina)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Fysieke activiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren