Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка специфического для расы накопления возраста в качестве поведенческого биомаркера Выжившие после рака предстательной железы

11 сентября 2024 г. обновлено: Medical University of South Carolina

Оценка специфического для расы накопления ВОЗРАСТА как поведенческого биомаркера, который может отражать оптимальное здоровье у выживших после рака простаты

Цель этого исследования — показать, что снижение количества конечных продуктов гликирования (AGE) связано с благотворной регуляцией опосредованного рецептором AGE (RAGE) опухолевого ответа, который может коррелировать с улучшением качества жизни у выживших после РПЖ. AGE вырабатываются организмом и зависят от образа жизни, веса и диеты.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент с диагнозом неметастатический рак предстательной железы I-III стадии.
  2. Возраст 45 лет и старше
  3. В течение 12 месяцев после первого гистологического диагноза рака предстательной железы.
  4. Завершена запланированная химиотерапия и/или лучевая терапия за 4 недели или более до исследования.
  5. ИМТ > 25
  6. Статус производительности ECOG 0 или 1.
  7. Доступ к телефону.
  8. Умение читать и понимать письменный и устный английский язык.
  9. Участники должны быть доступны для лечения и последующего наблюдения и должны подписать информированное согласие.
  10. Допускаются субъекты с установленным диабетом. Тем не менее, они должны находиться под активным лечением этого состояния.
  11. Участники должны пройти стресс-тест кардиореабилитационного центра.

Критерий исключения:

  1. Запланированное участие в другой формализованной программе консультирования по физической активности или диете в течение 12 недель обучения.
  2. Получили химиотерапию или лучевую терапию в течение 4 недель после зачисления
  3. Были ли ранее операции по снижению веса (например, желудочное шунтирование, рукавная гастрэктомия и билиарное отведение поджелудочной железы).
  4. Ранее участвовал в Cardiac-Rehab
  5. Имеют ограниченную подвижность вследствие проблем с равновесием, заболеваний костей и/или суставов
  6. Нестабильная стенокардия или сердечно-сосудистые заболевания, препятствующие физическим упражнениям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в образ жизни
Пациенты, отнесенные к группе физической активности, будут проходить протокол тестирования с физической нагрузкой и контролировать физическую активность во время исследования. Пациенты также будут заполнять анкеты и брать кровь для исследований.
Поведенческий: Физическая активность

Пациенты будут иметь базовую оценку, пройдя протокол тестирования с максимальной нагрузкой.

В течение 12 недель пациенты будут заниматься физическими упражнениями 3 раза в неделю.

Затем пациент войдет в 12-недельную программу «Шаг вниз», в которой количество сеансов уменьшается до каждой недели, а затем каждые 3 недели.

После второго 12-недельного периода пациент вступит в 28-недельный период наблюдения без присмотра.
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты заполняют анкеты и берут кровь для исследований.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравните ответ RAGE (измеренный в крови) с изменениями качества жизни, используя опросник EORTC QLQ-30.
Временное ограничение: От исходного уровня до 52 недель
От исходного уровня до 52 недель
Сравните ответ RAGE (измеренный в крови) с изменениями качества жизни, используя опросник CES-D.
Временное ограничение: От исходного уровня до 52 недель
От исходного уровня до 52 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние изменения образа жизни (физическая активность и диета) на уровни КПГ, измеренные в крови
Временное ограничение: От исходного уровня до 52 недель
От исходного уровня до 52 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Следователи

  • Главный следователь: David Turner, PhD, Medical University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 102805
  • Pro00071004 (Другой идентификатор: Medical University of South Carolina)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак простаты

Клинические исследования Физическая активность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться