Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera rasspecifik AGE-ackumulation som en beteendebiomarkör Prostatacanceröverlevande

2 december 2019 uppdaterad av: Medical University of South Carolina

Utvärdera rasspecifik AGE-ackumulation som en beteendebiomarkör som kan återspegla optimal hälsa hos överlevande av prostatacancer

Syftet med denna studie är att visa att minskning av avancerade glykationsslutprodukter (AGEs) är förknippade med den fördelaktiga regleringen av receptorn för AGE (RAGE)-medierad tumörrespons som kan korrelera med förbättrad livskvalitet hos PCa-överlevande. AGEs produceras av kroppen och påverkas av livsstil, vikt och kost.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient diagnostiserad med icke-metastaserande prostatacancer i stadium I-III
  2. Ålder 45 år och äldre
  3. Inom 12 månader efter den första histologiska prostatacancerdiagnosen.
  4. Genomförd planerad kemoterapi och/eller strålbehandling 4 veckor eller mer före studien.
  5. BMI > 25
  6. ECOG-prestandastatus 0 eller 1.
  7. Tillgång till telefon.
  8. Kunna läsa och förstå engelska i tal och skrift.
  9. Deltagarna ska vara tillgängliga för behandling och uppföljning och måste underteckna informerat samtycke.
  10. Försökspersoner med känd diabetes är tillåtna. De måste dock vara under aktiv behandling för detta tillstånd.
  11. Deltagarna måste passera stresstestet för hjärtrehabiliteringscentret.

Exklusions kriterier:

  1. Planerad inskrivning i annat formaliserat program för fysisk aktivitet eller kostrådgivning under de 12 veckorna av studien
  2. Fick kemoterapi eller strålbehandling inom 4 veckor efter inskrivningen
  3. Har tidigare genomgått en viktminskningsoperation (t. gastric bypass, sleeve gastrectomy och biliary pancreatic division).
  4. Har tidigare deltagit i Cardiac-Rehab
  5. Har begränsad rörlighet sekundärt till problem med balans, ben- och/eller ledsjukdomar
  6. Har instabil angina eller hjärt-kärlsjukdom som förbjuder träning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Livsstilsintervention
Patienter som tilldelats armen Fysisk aktivitet kommer att genomgå träningstestprotokoll och ha övervakade fysiska aktivitetsinsatser under studien. Patienterna kommer också att fylla i frågeformulär och få blodprovstagning.
Beteende: Fysisk aktivitet

Patienterna kommer att ha en baslinjebedömning genom att genomgå ett testprotokoll för maximal ansträngning.

Under 12 veckor kommer patienterna att delta i ett träningspass 3 dagar i veckan

Patienten kommer sedan att gå in i ett 12-veckors "Step Down"-program där antalet sessioner minskas till varje vecka, därefter var 3:e vecka.

Efter den andra 12-veckorsperioden går patienten in i en 28-veckors uppföljningsperiod av oövervakad träning.
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Patienterna kommer att fylla i frågeformulär och få forskningsblod uttagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämför RAGE-svar (mätt i blodet) med förändringar i livskvalitet med hjälp av frågeformuläret EORTC QLQ-30.
Tidsram: Från baslinjen till upp till 52 veckor
Från baslinjen till upp till 52 veckor
Jämför RAGE-svar (mätt i blodet) med förändringar i livskvalitet med hjälp av CES-D frågeformuläret.
Tidsram: Från baslinjen till upp till 52 veckor
Från baslinjen till upp till 52 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekt av livsstilsintervention (fysisk aktivitet och kost) på AGE-nivåer uppmätt i blodet
Tidsram: Från baslinjen upp till 52 veckor
Från baslinjen upp till 52 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Utredare

  • Huvudutredare: David Turner, PhD, Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

27 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

27 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2018

Första postat (Faktisk)

9 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 102805
  • Pro00071004 (Annan identifierare: Medical University of South Carolina)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera