Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fajspecifikus életkor-felhalmozódás értékelése, mint viselkedési biomarker prosztatarák túlélők

2024. szeptember 11. frissítette: Medical University of South Carolina

A fajspecifikus életkor-felhalmozódás értékelése viselkedési biomarkerként, amely tükrözheti a prosztatarákot túlélők optimális egészségét

A tanulmány célja annak bemutatása, hogy az előrehaladott glikációs végtermékek (AGE-k) csökkenése az AGE (RAGE) által közvetített tumorválasz receptorának kedvező szabályozásával függ össze, ami összefüggésben állhat a PCa-túlélők jobb életminőségével. Az AGE-ket a szervezet állítja elő, és befolyásolja az életmód, a súly és az étrend.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Nem áttétes I-III stádiumú prosztatarákot diagnosztizált beteg
  2. Életkor 45 év és idősebb
  3. Az első szövettani prosztatarák diagnózistól számított 12 hónapon belül.
  4. A tervezett kemoterápia és/vagy sugárterápia legalább 4 héttel a vizsgálat előtt befejeződött.
  5. BMI > 25
  6. ECOG teljesítmény állapota 0 vagy 1.
  7. Hozzáférés egy telefonhoz.
  8. Képes angolul olvasni és megérteni írott és szóbeli nyelvet.
  9. A résztvevőknek hozzáférhetőnek kell lenniük a kezelés és a nyomon követés céljából, és alá kell írniuk a beleegyezésüket.
  10. Az ismert cukorbetegek engedélyezettek. Ehhez az állapothoz azonban aktív kezelés alatt kell állniuk.
  11. A résztvevőknek túl kell lenniük a kardiológiai rehabilitációs központ stressztesztjén.

Kizárási kritériumok:

  1. Tervezett beiratkozás más formalizált fizikai tevékenységre vagy diéta tanácsadási programra a 12 hetes tanulmányi időszak alatt
  2. Kemoterápiában vagy sugárterápiában részesült a beiratkozást követő 4 héten belül
  3. Korábban fogyókúrás műtéten esett át (pl. gyomor bypass, sleeve gastrectomia és epeúti hasnyálmirigy-eltérítés).
  4. Korábban részt vett a Cardiac-Rehabban
  5. Mozgáskorlátozottsága másodlagos egyensúlyi problémák, csont- és/vagy ízületi betegségek miatt
  6. Instabil anginája vagy szív- és érrendszeri betegsége, amely tiltja a testmozgást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Életmód-beavatkozás
A fizikai aktivitás karhoz rendelt betegek terheléses vizsgálati protokollon mennek keresztül, és a vizsgálat során felügyelt fizikai aktivitást végeznek. A betegek kérdőíveket is kitöltenek, és kutatási vért vesznek.
Viselkedési: A fizikai aktivitás

A betegek kiindulási állapotfelmérést kapnak egy maximális terheléses vizsgálati protokollon.

12 héten keresztül a betegek heti 3 nap gyakorlatokon vesznek részt

A páciens ezután egy 12 hetes "Step Down" programba lép, amelyben az ülések számát hetente, majd 3 hetente csökkentik.

A második 12 hetes periódus után a páciens 28 hetes, felügyelet nélküli testmozgás követési időszakába lép.
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A betegek kérdőíveket töltenek ki, és kutatási vért vesznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hasonlítsa össze a RAGE választ (vérben mérve) az életminőség változásaival az EORTC QLQ-30 kérdőív segítségével.
Időkeret: Az alapvonaltól 52 hétig
Az alapvonaltól 52 hétig
Hasonlítsa össze a RAGE választ (vérben mérve) az életminőség változásaival a CES-D kérdőív segítségével.
Időkeret: Az alapvonaltól 52 hétig
Az alapvonaltól 52 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az életmódbeli beavatkozás (fizikai aktivitás és étrend) hatása a vérben mért AGE-szintekre
Időkeret: Kiindulási állapottól 52 hétig
Kiindulási állapottól 52 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of South Carolina

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Turner, PhD, Medical University of South Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 102805
  • Pro00071004 (Egyéb azonosító: Medical University of South Carolina)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel